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Alimentation électrique

BATE

Solution pour l'introduction s / c incolore, transparent

Excipients: trihydrate d'acétate de sodium - 1,59 mg d'acide acétique - 1,1 mg Mannitol - 43 mg de m-crésol - 2,2 mg, de l'eau d / et - q.s. jusqu'à 1 ml.

1,2 ml - cartouches (1) - stylos-seringues (1) - emballages en carton.
2,4 ml - cartouches (1) - seringues (1) - boîtes en carton.

L'exénatide (exendine-4) est un agoniste du récepteur et le polypeptide de type glucagon est un amidopeptidom d'acides aminés 39-. Les incrétines telles que le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), augmentent la sécrétion de glucose-insuline, améliorer la fonction des cellules ß à inhiber la sécrétion de glucagon anormalement élevée et en ralentissant la vidange gastrique après leur entrée dans la circulation sanguine de l'intestin.

L'exénatide est un mimétique incrétine puissant, ce qui provoque une sécrétion accrue d'insuline et de glucose-autre a des effets hypoglycémiants incrétines inhérente qui permet d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à la séquence de GLP-1 humain, ce par quoi il se lie à et active les récepteurs de GLP-1 chez l'homme, ce qui conduit à une augmentation de la synthèse du glucose et de la sécrétion d'insuline par les cellules ß pancréatiques avec AMP cyclique et / ou une autre signalisation intracellulaire manières. L'exénatide stimule la libération d'insuline par les cellules ß en présence de concentrations élevées de glucose.

La structure chimique et l'effet pharmacologique de l'exénatide diffère de l'insuline, des sulfonylurées, des dérivés de D-phénylalanine et les méglitinides, les biguanides, les thiazolidinediones et les inhibiteurs d'alpha-glucosidase.

L'exénatide améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 en raison des mécanismes suivants.

La sécrétion d'insuline dépendante du glucose: dans les états hyperglycémiques, l'exénatide augmente la sécrétion d'insuline glucodépendante par les cellules ß du pancréas. Cette sécrétion d'insuline cesse lorsque le taux de glucose dans le sang diminue et se rapproche de la normale, réduisant ainsi le risque potentiel d'hypoglycémie.

La première phase de la réponse à l'insuline: la sécrétion d'insuline au cours des 10 premières minutes, appelée «première phase de la réponse à l'insuline», est spécifiquement absente chez les patients atteints de diabète de type 2. De plus, la perte de la première phase de la réponse à l'insuline est une perturbation précoce de la fonction des cellules ß dans le diabète sucré de type 2.

L'administration d'exénatide rétablit ou améliore significativement la première et la deuxième phase de la réponse à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Sécrétion de glucagon: chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 sur fond d'hyperglycémie, l'administration d'exénatide inhibe la sécrétion excessive de glucagon. Cependant, l'exénatide ne viole pas la réponse normale du glucagon à l'hypoglycémie.

Apport alimentaire: l'administration d'exénatide entraîne une diminution de l'appétit et une diminution de la prise alimentaire; supprime la motilité de l'estomac, ce qui entraîne un ralentissement de sa vidange.

La vidange gastrique: Il a été montré que l'administration de l'exénatide inhibe la motilité gastrique qui conduit à ralentir la vidange. Les patients souffrant de diabète, l'exenatide en association avec la metformine type 2, une thiazolidinedione et / ou de sulfonylurées conduit à diminuer dans le jeûne de la concentration de glucose dans le sang, la glycémie postprandiale et l'indice HbA1c, améliorant ainsi le contrôle glycémique de ces patients.

Après administration sous-cutanée à des patients atteints de diabète de type 2, l’exénatide est rapidement absorbé et atteint unemax en 2,1 heures en moyenne Cmax est de 211 pg / ml, AUCo-inf est de 1036 pg × h / ml après l'administration d'une dose de 10 µg d'exénatide. Sous l'influence de l'exénatide, l'ASC augmente proportionnellement à une augmentation de la dose de 5 µg à 10 µg, mais il n'y a pas d'augmentation proportionnelle de Cmax. Le même effet a été observé avec l'introduction d'exénatide n / k dans la région de l'abdomen, de la hanche ou de l'épaule.

Vd L'exénatide après administration SC est de 28,3 litres.

Métabolisme et excrétion

L'exénatide est principalement excrété par filtration glomérulaire suivi d'une dégradation protéolytique. La clairance de l'exénatide est de 9,1 l / h. Le T final1/2 est de 2,4 heures Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.

Les concentrations mesurées d'exénatide sont déterminées environ 10 heures après l'administration de la dose.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CK 30-80 mL / min), la clairance de l'exénatide ne diffère pas de manière significative de la clairance chez les patients présentant une fonction rénale normale; par conséquent, la correction de la dose du médicament n'est pas requise. Cependant, chez les patients en phase terminale d'insuffisance rénale sous dialyse, la clairance moyenne est réduite à 0,9 l / h (contre 9,1 l / h chez les patients en bonne santé).

Patients présentant une insuffisance hépatique

L'exénatide étant principalement excrété par les reins, on pense qu'une violation de la fonction hépatique ne modifie pas la concentration d'exénatide dans le sang.

L'âge n'affecte pas les caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide. Par conséquent, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

La pharmacocinétique de l'exénatide chez les enfants n'a pas été étudiée.

Adolescents (12 à 16 ans)

Dans une étude pharmacocinétique menée chez des patients diabétiques de type 2 âgés de 12 à 16 ans, la nomination d'exénatide à une dose de 5 mcg accompagné paramètres pharmacocinétiques similaires à celle observée dans la population adulte.

Entre hommes et femmes, des différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de l'exénatide ne sont pas observées.

La race n'a pas d'effet appréciable sur la pharmacocinétique de l'exénatide. La correction de la dose en tenant compte de l'origine ethnique n'est pas requise.

Patients atteints d'obésité

Il n'y a pas de corrélation significative entre l'IMC et la pharmacocinétique de l'exénatide.

La correction de la dose en tenant compte de l'IMC n'est pas requise.

- Diabète sucré de type 2 en tant que monothérapie en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour atteindre un contrôle glycémique adéquat.

- diabète de type 2 comme traitement d'appoint à la metformine, les dérivés de sulfonylurée, thiazolidinediones combinaison de metformine et une sulfonylurée ou tiazoldindiona de metformine et en cas d'échec du contrôle adéquat de la glycémie;

- Diabète sucré de type 2 en complément de la combinaison d'insuline basale et de préparations de metformine pour améliorer le contrôle glycémique.

- hypersensibilité à l'exénatide ou aux excipients inclus dans la préparation;

- diabète sucré de type 1 ou présence d'acidocétose diabétique;

Baeta ® (Byetta)

Ingrédient actif:

Contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et forme de libération

dans des stylos à seringue avec des cartouches de 1,2 ou 2,4 ml; dans un paquet de carton 1 seringue.

Description de la forme posologique

Solution pour l'introduction s / c - incolore, transparent

Caractéristiques

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

L'exénatide (exendine-4) est un mimétique de l'incrétine et est un amidopeptidom d'acide 39-amino. Les incrétines telles que le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), augmentent la sécrétion de glucose-insuline, l'amélioration de la fonction des cellules bêta, inhibent la sécrétion de glucagon anormalement élevée et en ralentissant la vidange gastrique après leur entrée dans la circulation sanguine de l'intestin. L'exénatide est un mimétique incrétine puissant, ce qui provoque une sécrétion accrue d'insuline et de glucose-autre a des effets hypoglycémiants incrétines inhérente qui permet d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à la séquence de GLP-1 humain, ce par quoi il se lie à et active les récepteurs de GLP-1 chez l'homme, ce qui conduit à une augmentation de la synthèse du glucose et de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas avec l'adénosine monophosphate cyclique (AMP) et / ou d'autres voies de signalisation intracellulaires. L'exénatide stimule la libération d'insuline par les cellules bêta en présence de concentrations élevées de glucose.

La structure chimique et l'effet pharmacologique de l'exénatide diffère de l'insuline, des sulfonylurées, des dérivés de D-phénylalanine et les méglitinides, les biguanides, les thiazolidinediones et les inhibiteurs d'alpha-glucosidase.

Extenat améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 en raison des mécanismes énumérés ci-dessous.

Dans des conditions hyperglycémiques, l'exénatide améliore la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas, dépendante du glucose. Cette sécrétion d'insuline cesse lorsque le taux de glucose dans le sang diminue et se rapproche de la normale, réduisant ainsi le risque potentiel d'hypoglycémie.

La sécrétion d'insuline au cours des 10 premières minutes, connu comme la « première réponse à l'insuline de phase » spécifiquement absente chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. De plus, la perte de la première réponse à l'insuline de phase est une fonction bêta-cellulaire violation début du diabète de type 2. Introduction exénatide ou restaure améliore de manière significative à la fois la première et la deuxième réponse à l'insuline chez les patients en phase avec le diabète de type 2.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 sur fond d'hyperglycémie, l'administration d'exénatide supprime la sécrétion excessive de glucagon. Cependant, l'exénatide ne viole pas la réponse normale du glucagon à l'hypoglycémie.

Il a été démontré que l'administration d'exénatide entraîne une diminution de l'appétit et une diminution de la prise alimentaire. supprime la motilité de l'estomac, ce qui entraîne un ralentissement de sa vidange.

Chez les patients atteints de diabète de type 2 exénatide thérapie en combinaison avec la metformine et / ou sulfonylurées conduit à diminuer dans le jeûne de la concentration de glucose dans le sang, la glycémie postprandiale et l'indice d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui améliore le contrôle glycémique chez ces patients.

Pharmacocinétique

Aspiration Après n / k administration de l'exénatide à une dose de 10 mg chez les patients atteints de diabète de type exénatide 2 absorbé rapidement et atteint plus de 2,1 h Cmax, qui est de 211 pg / ml. AUC o-inf est de 1036 pg × h / ml. Sous l'influence de l'exénatide, l'ASC augmente proportionnellement à une augmentation de la dose de 5 à 10 µg et il n'y a pas d'augmentation proportionnelle de la dose de Cmax. Le même effet a été observé avec l'introduction d'exénatide n / k dans l'abdomen, la cuisse ou l'avant-bras.

Distribution Volume apparent de distribution (Vd ) l’exénatide après administration SC est de 28,3 litres.

Métabolisme et excrétion. L'exénatide est principalement excrété par filtration glomérulaire suivi d'une dégradation protéolytique. La clairance de l'exénatide est de 9,1 l / h. Le T final1/2 est de 2,4 heures Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose. Les concentrations mesurées d'exénatide sont déterminées environ 10 heures après l'administration de la dose.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Cl creatinine 30-80 ml / min), la clairance de l'exénatide ne diffère pas significativement de la clairance chez les patients présentant une fonction rénale normale; par conséquent, la correction de la dose du médicament n'est pas requise. Cependant, chez les patients en phase terminale d’insuffisance rénale sous dialyse, la clairance moyenne est réduite à 0,9 l / h (contre 9,1 l / h chez les sujets sains).

L'exénatide étant principalement excrété par les reins, on pense qu'une violation de la fonction hépatique ne modifie pas la concentration d'exénatide dans le sang.

L'âge n'affecte pas les caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide. Par conséquent, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

La pharmacocinétique de l'exénatide chez les enfants n'a pas été étudiée.

Entre hommes et femmes, des différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de l'exénatide ne sont pas observées.

La pharmacocinétique de l'exénatide chez les représentants de différentes races ne change pratiquement pas. La correction d'une dose en tenant compte de l'origine ethnique n'est pas requise.

Il n'y a pas de corrélation significative entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la pharmacocinétique de l'exénatide. La correction de la dose en tenant compte de l'IMC n'est pas requise.

Indications de la préparation Baeta ®

Le diabète sucré de type 2 comme thérapie adjuvante à la metformine, les dérivés de sulfonylurée, des thiazolidinediones combinaison de metformine et une sulfonylurée, la metformine et une thiazolidinedione ou en cas de défaillance de contrôle adéquat de la glycémie.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament;

Diabète sucré de type 1 ou présence d'acidocétose diabétique;

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl -. ® avec les sulfonylurées, nécessaires pour fournir une dose réduite de dérivés sulfonylurée en augmentant le risque d'hypoglycémie La plupart des épisodes d'hypoglycémie d'intensité étaient légers ou modérés, et stoped par l'administration par voie orale d'hydrates de carbone.

Dans l'ensemble, les effets secondaires d'intensité étaient légers ou modérés et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement. Les nausées d'intensité légère ou modérée les plus fréquemment rapportées étaient liées à la dose et diminuaient avec le temps, sans interférer avec les activités quotidiennes.

Interaction

La préparation de Baeta ® doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant des préparations orales nécessitant une absorption rapide par le tube digestif. Baeta ® peut retarder la vidange de l'estomac. On devrait conseiller aux patients de prendre des médicaments par voie orale, dont l'action dépend de leur concentration seuil (par ex. Antibiotiques), au moins 1 heure avant l'administration d'exénatide. Si de tels médicaments doivent être pris avec de la nourriture, ils doivent être pris pendant ces repas lorsque l'exénatide n'est pas administré.

Avec l'administration simultanée de digoxine (à la dose de 0,25 mg 1 fois par jour) avec la préparation de Baeta ®, Cmax digoxine de 17% et Tmax augmente de 2,5 heures, mais l'effet pharmacocinétique global à l'état d'équilibre ne change pas.

Dans le contexte de l'introduction de Baeta ® AUC et Cmax la lovastatine diminuait d’environ 40% et 28% respectivement et Tmax augmenté d'environ 4 h. L'administration du médicament Byetta ® avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase n'a pas été accompagnée par des changements dans les lipides sanguins (cholestérol HDL, LDL-cholestérol, le cholestérol total et de triglycérides).

Chez les patients présentant une hypertension artérielle légère ou modérée stabilisée par le lisinopril (5 à 20 mg / jour), la préparation de Baeta ® n’a pas modifiémax lisinopril à l'état d'équilibre. Tmax le lisinopril à l’état d’équilibre a été augmenté de 2 heures, il n’ya pas eu de changement dans la dose quotidienne

Il a été noté que l'introduction de la warfarine 30 minutes après la préparation de Baeta ® Tmax augmentée d’environ 2 heures.max et AUC n'a pas été observée.

L'utilisation de la préparation Baeta® en association avec l'insuline, les dérivés de la D-phénylalanine, les méglitinides ou les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase n'a pas été étudiée.

Dosage et administration

F / k, dans la région de la hanche, de l'abdomen ou de l'avant-bras.

La dose initiale est de 5 μg, administrée 2 fois / jour à tout moment pendant les 60 minutes précédant les repas du matin et du soir. Ne pas administrer le médicament après avoir mangé. Dans le cas d'une injection manquée, le traitement médicamenteux se poursuit sans modifier la dose.

Après 1 mois après le début du traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 10 μg 2 fois / jour.

En cas d'administration concomitante de metformine, de thiazolidinedione ou d'une association de ces médicaments, la dose initiale de metformine et / ou de thiazolidinedione ne peut être modifiée. Dans le cas d'une association de Baeta ® avec des sulfonylurées, une réduction de la dose du dérivé de sulfonylurée peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie.

Surdosage

Symptômes: des nausées et vomissements sévères, ainsi que le développement rapide d'une hypoglycémie (avec une dose 10 fois supérieure au maximum recommandé).

Traitement: Effectuer un traitement symptomatique, y compris l'administration parentérale de glucose en cas d'hypoglycémie sévère.

Instructions spéciales

Pas recommandé injection IV ou IM.

La préparation de Baeta ® ne doit pas être utilisée si des particules se trouvent dans la solution ou si la solution est trouble ou présente une coloration.

Dans le contexte du traitement par Baeta ®, des anticorps anti-exénatide peuvent apparaître. Cependant, cela n'affecte pas la fréquence et les types d'effets secondaires rapportés.

Les patients doivent être informés que le traitement par Baeta ® peut entraîner une diminution de l'appétit et / ou du poids corporel et que, en raison de ces effets, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique.

Les patients avant le début du traitement par Baete ® doivent lire le «Manuel d'utilisation du stylo à seringue» annexé à la préparation.

Résultats d'études expérimentales

Les études pré-cliniques chez la souris et le rat n'ont montré aucun effet cancérogène de l'exénatide. Lorsqu'il est administré à des rats une dose 128 fois supérieure à la dose chez l'homme, observé augmentation numérique des cellules C adénomes de la thyroïde, sans aucun signe de tumeur maligne qui a été associée à une durée de vie accrue des animaux de laboratoire recevant exénatide.

Conditions de stockage de la préparation Baeta ®

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation de Baeta ®

solution pour administration sous-cutanée de 250 µg / ml - 2 ans. Après ouverture, conserver 30 jours (à une température de 2 à 8 ° C).

solution pour administration sous-cutanée de 250 μg / ml - 3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

La préparation de Baeta: avis d'experts et du fabricant, le prix

Le médicament Baeta a une propriété hypoglycémique et est utilisé pendant le traitement du diabète de type 2. Cet agent est un exénatide, considéré comme un acide aminé amidopeptide.

Le médicament améliore la sécrétion d'hormone de sucre et aide à contrôler la glycémie. Ce faisant, il ralentit la vidange de l'estomac et stimule le travail des cellules bêta du pancréas.

Cet article vous aidera à comprendre dans quels cas vous devez prendre le médicament et dans lequel il peut nuire à un patient diabétique.

Caractéristiques générales du médicament

Le médicament Baeta est une solution non peinte pour les injections sous-cutanées. La substance active du médicament est l'exénatide, il contient également une petite quantité d'acétate de sodium trihydraté, de m-crésol, de mannitol, d'acide acétique et d'eau distillée. Le médicament est produit sous forme d'ampoules (250 mg), chacune ayant un stylo spécial avec un volume de 1,2 et 2,4 ml.

Les patients prenant ce médicament, observent une diminution de la glycémie en raison de ce mécanisme d'action:

  1. Baeta améliore la libération d'insuline par le parenchyme avec une concentration accrue de glucose dans le sang humain.
  2. La sécrétion d'insuline s'arrête au moment où le taux de sucre diminue.
  3. La dernière étape consiste à stabiliser le taux de glucose dans le sang.

Chez les personnes souffrant de la deuxième forme de diabète, l’utilisation du médicament entraîne de tels changements:

  • Prévention de la production excessive de glucagon, qui supprime l'insuline.
  • Suppression de la motilité gastrique.
  • Diminution de l'appétit.

Lorsque le médicament est injecté par voie sous-cutanée, la substance active commence à agir immédiatement et atteint son efficacité maximale après deux heures.

Terminez complètement l'effet du médicament seulement après un jour.

Instructions pour l'utilisation

Seul le médecin traitant peut prescrire le médicament, l'auto-médication ne pouvant en aucun cas être utilisée. Après l'achat du médicament, les instructions d'utilisation doivent être soigneusement examinées.

L'indication de l'utilisation de ce médicament est le diabète de type 2 avec thérapie mono- ou complémentaire. Il est utilisé lorsqu'il est impossible de contrôler adéquatement le niveau de glycémie. Le médicament peut être appliqué de manière complexe avec de tels moyens:

  1. Metformine;
  2. Thiazolidinedione;
  3. dérivés de sulfonylurée;
  4. combinaison de metformine, sulfonylurées;
  5. une combinaison de metformine et de thiazolidinedione.

Le dosage de la solution est de 5 μg deux fois par jour pendant une heure avant de prendre le plat principal. Il est injecté par voie sous-cutanée dans la région de l'avant-bras, de la hanche ou de l'abdomen. Après un mois de traitement réussi, la dose est augmentée à 10 μg deux fois par jour. Si le médicament est utilisé en association avec des dérivés de sulfonylurées, la dose de ce dernier doit être réduite afin d'éviter l'état hypoglycémiant du patient.

En outre, les règles suivantes pour l’administration de médicaments doivent être observées:

  • il ne peut pas être administré après un repas;
  • il est indésirable de faire des injections par voie intramusculaire ou intraveineuse;
  • Si la solution est trouble et a changé de couleur, il est préférable de l'utiliser.
  • si des particules se trouvent dans la solution, il est nécessaire d’annuler l’administration du médicament;
  • Pendant le traitement avec le médicament de Baet, le processus de production d'anticorps est possible.

Le médicament doit être conservé dans un endroit protégé de la lumière et des petits enfants. La température de stockage doit être maintenue entre 2 et 8 degrés, il est donc préférable de garder le médicament au réfrigérateur, mais ne pas le congeler.

La durée de conservation du médicament est de 2 ans et la solution dans le stylo seringue - 1 mois à une température ne dépassant pas 25 degrés.

Le coût du médicament et des avis

Le médicament Baeta peut être acheté dans n'importe quelle pharmacie ou passer une commande dans une pharmacie en ligne. Il convient de noter que le médicament est vendu uniquement sur ordonnance. Le fabricant de ce produit étant la Suède, son prix est suffisamment élevé.

Par conséquent, toutes les personnes ayant un diagnostic de "diabète sucré" ne peuvent pas se permettre d'acheter un tel médicament. Le coût varie en fonction de la forme de libération de l'installation:

  • seringue-stylo dans le volume de 1,2 ml - de 4246 à 6398 roubles;
  • un stylo seringue avec un volume de 2,4 ml - de 5301 à 8430 roubles.

Récemment, des études de marketing ont été menées dans lesquelles des patients sélectionnés spontanément prenant le médicament ont participé. Se référant à la drogue de Baet, dont les témoignages indiquent la présence des conséquences négatives suivantes:

  1. Violation du système nerveux: fatigue, distorsion ou manque de goût.
  2. Changement de métabolisme et de régime: perte de poids, déshydratation à la suite de vomissements.
  3. Très rare l'apparition d'une réaction anaphylactique.
  4. Troubles et pathologies du tube digestif: augmentation du gazage, constipation, pancréatite aiguë (parfois).
  5. Modifications de la miction: violations dans le travail des reins, augmentation des taux de créatinine, insuffisance rénale ou aggravation.
  6. réactions cutanées allergiques: alopécie (perte de cheveux), prurit, urticaire, oedème de Quincke, éruption maculopapuleuse.

Bien sûr, le coût élevé du médicament est un point négatif, c'est à cette occasion que de nombreux patients atteints de diabète laissent leurs commentaires sur Internet. Cependant, malgré cela, le médicament réduit efficacement le taux de glucose dans le sang du patient et aide à lutter contre le surpoids.

Dans le même temps, en raison des particularités de son effet thérapeutique, il ne provoque pas d’attaques d’hypoglycémie.

Contre-indications et effets indésirables

Dans certains cas, la prise d'un médicament devient impossible en raison des contre-indications du patient. Cela peut être:

  • acidocétose diabétique - une violation du métabolisme des glucides;
  • forme insulino-dépendante du diabète sucré;
  • insuffisance rénale avec des valeurs de CQ inférieures à 30 ml / min;
  • pathologie du tube digestif sans gastroparésie;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • enfants et adolescents de moins de 18 ans;
  • la période de port de l'enfant et la lactation.

En cas d'utilisation incorrecte ou pour d'autres raisons, des effets indésirables se manifestent:

  1. allergies, nommément urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons;
  2. troubles digestifs - nausées, vomissements, flatulences, diarrhée, constipation, perte de poids et appétit;
  3. troubles du système nerveux, nommément somnolence, vertiges, maux de tête;
  4. insuffisance rénale / hépatique;
  5. augmentation de la période de coagulation sanguine;
  6. développement d'hypoglycémie, pancréatite, hyperhidrose;
  7. augmentation de la créatinine sérique.

En cas de réactions négatives, le spécialiste du traitement peut ajuster le régime de traitement de ce médicament ou annuler complètement son utilisation.

Médicaments analogues

Dans le cas où le patient ne peut pas recevoir de telles solutions ou s'il ressent des réactions secondaires, le médecin traitant peut modifier les tactiques de traitement. Cela se produit de deux manières principales: changer le dosage du médicament ou le refuser complètement. Dans le second cas, il est nécessaire de sélectionner des analogues qui auront le même effet thérapeutique et ne nuiront pas à l'organisme diabétique.

En tant que tel, Baeta n'a aucun moyen similaire. Seuls AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb Co (BMS) produisent des analogues à 100% de ce médicament (génériques). Il existe deux types de médicaments sur le marché pharmaceutique russe, dont l'effet thérapeutique est similaire. Ceux-ci comprennent:

  1. Victoria est un médicament qui, comme Baeta, est un médicament à base d’incrétine. Le médicament est également produit sous forme de seringues-stylos pour les perfusions sous-cutanées de diabète de type 2. L'utilisation continue du médicament permet de réduire le taux d'hémoglobine glyquée jusqu'à 1,8% et de perdre 4 à 5 kg supplémentaires tout au long de l'année du traitement. Il convient de noter que seul un médecin peut déterminer la faisabilité d'un médicament. Le coût moyen (2 seringues-stylos de 3 ml) est de 10300 roubles.
  2. Januvia est un incrétinomimétique qui réduit la concentration de sucre dans le sang dans le traitement du diabète de type 2. Produit sous forme de comprimés. Le prix moyen du médicament (28 unités, 100 mg) est de 1672 roubles, ce qui est le moins cher parmi les médicaments en question. Mais la question de savoir quels moyens mieux prendre reste dans la compétence du médecin.

La préparation de Baeta est donc un agent hypoglycémiant efficace. Son effet thérapeutique a certaines caractéristiques qui aident à contrôler complètement la glycémie. Cependant, le médicament ne peut pas être utilisé dans certains cas, il peut également avoir des conséquences négatives.

Par conséquent, l'automédication ne vaut pas la peine. Il est nécessaire de mener une campagne au médecin qui évaluera objectivement la nécessité de la drogue, en tenant compte des caractéristiques de chaque patient. Avec le bon dosage et le respect de toutes les règles de l'introduction de la réduction du sucre peut obtenir la solution à des niveaux normaux et se débarrasser des symptômes de l'hyperglycémie. La vidéo de cet article vous parlera du traitement du diabète avec des médicaments.

Baeta - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

Nom commercial de la préparation:

Dénomination commune internationale (DCI):

Forme posologique

Solution pour administration sous-cutanée.

Composition

1 ml de la solution contient:

substance active: exénatide 250 mcg;

substances auxiliaires: trihydrate d'acétate de sodium 1,59 mg Acide acétique 1,10 mg Mannitol 43,0 mg de m-crésol 2,20 mg Eau pour injection q.s. jusqu'à 1 ml.

Description

Solution transparente incolore

Groupe pharmacothérapeutique

Un agent hypoglycémiant est un agoniste des récepteurs polypeptidiques de type glucagon.

Code ATX: [A10BX04]

Propriétés pharmacologiques

L'exénatide (exendine-4) est un agoniste du récepteur et le polypeptide de type glucagon est de 39 acides aminés amidopeptidom. Les incrétines telles que le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), augmentent la sécrétion de glucose-insuline, l'amélioration de la fonction des cellules bêta, inhibent la sécrétion de glucagon anormalement élevée et en ralentissant la vidange gastrique après leur entrée dans la circulation sanguine de l'intestin. L'exénatide est un mimétique incrétine puissant, ce qui provoque une sécrétion accrue d'insuline et de glucose-autre a des effets hypoglycémiants incrétines inhérente qui permet d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à la séquence de GLP-1 humain, ce par quoi il se lie à et active les récepteurs de GLP-1 chez l'homme, ce qui conduit à une augmentation de la synthèse du glucose et de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta pancréatiques avec AMP cyclique et / ou une autre signalisation intracellulaire manières. L'exénatide stimule la libération d'insuline par les cellules bêta en présence d'une concentration accrue de glucose. La structure chimique et l'effet pharmacologique de l'exénatide diffère de l'insuline, des sulfonylurées, des dérivés de D-phénylalanine et les méglitinides, les biguanides, les thiazolidinediones et les inhibiteurs d'alpha-glucosidase.

L'exénatide améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 par les mécanismes suivants.

La sécrétion d'insuline dépendante du glucose: dans des conditions hyperglycémiques, l'exénatide améliore la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas, qui dépend du glucose. Cette sécrétion d'insuline cesse lorsque la concentration de glucose dans le sang diminue et s'approche de la normale, réduisant ainsi le risque potentiel d'hypoglycémie.

La première phase de la réponse à l'insuline: la sécrétion d'insuline au cours des 10 premières minutes, appelés la « première réponse de l'insuline en phase » est absente chez les patients atteints de diabète de type 2. De plus, la perte de la première phase de la réponse à l'insuline est une perturbation précoce de la fonction des cellules bêta dans le diabète sucré de type 2. L'administration d'exénatide rétablit ou améliore significativement la première et la deuxième phase de la réponse à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Sécrétion de glucagon: chez les patients atteints de diabète de type 2 sur fond d'hyperglycémie, l'administration d'exénatide supprime la sécrétion excessive de glucagon. Cependant, l'exénatide ne viole pas la réponse normale du glucagon à l'hypoglycémie.

Consommation alimentaire: L'administration d'exénatide entraîne une diminution de l'appétit et une diminution de la prise alimentaire.

Vider l'estomac: il a été montré que l'administration d'exénatide supprime la motilité gastrique, ce qui entraîne un ralentissement de sa vidange. Les patients souffrant de diabète, la thérapie de l'exénatide en monothérapie ou en association avec la metformine et / ou fils de sulfonylurée de diminution du jeûne de concentration de glucose dans le sang, les concentrations de glucose sanguin post-prandial et l'indice HbA1c ce qui améliore le contrôle glycémique chez les patients de type 2.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée chez des patients atteints de diabète de type 2, l'exénatide est rapidement absorbé et atteint une concentration plasmatique maximale moyenne après 2,1 heures. La concentration maximale moyenne (C max) est de 211 pg / ml et la surface totale sous la courbe concentration-temps (AUC0-int) est de 1036 pg h / ml après administration sous-cutanée d'une dose de 10 mcg d'exénatide. Lorsqu'il est exposé exénatide AUC augmente proportionnellement avec la dose de 5 ug à 10 ug, sans augmentation proportionnelle de la Cmax observée. Le même effet a été observé lors de l'administration sous-cutanée d'exénatide dans la région de l'abdomen, de la hanche ou de l'épaule.

Le volume de distribution d'exénatide après administration sous-cutanée est de 28,3 litres.

Métabolisme et excrétion

L'exénatide est principalement excrété par filtration glomérulaire suivi d'une désintégration protéolytique. La clairance de l'exénatide est de 9,1 l / h et la demi-vie d'élimination finale est de 2,4 heures. Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose. Les concentrations mesurées d'exénatide sont déterminées environ 10 heures après l'administration.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30-80 ml / min), la clairance de l'exénatide n'a pas été significativement différente de la clairance chez les sujets ayant une fonction rénale normale; par conséquent, la correction de la dose du médicament n'est pas requise. Cependant, chez les patients au stade terminal d'insuffisance rénale, la dialyse, la clairance moyenne est réduite à 0,9 l / h (par rapport à 9,1 l / h chez les sujets en bonne santé).

Patients présentant une insuffisance hépatique

Parce que exénatide est principalement excrété par les reins, il est considéré qu'une violation de la fonction hépatique ne modifie pas la concentration sanguine de l'exénatide. Personnes âgées L'âge n'affecte pas les caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide. Par conséquent, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Les enfants La pharmacocinétique de l'exénatide chez les enfants n'a pas été étudiée.

Adolescents (12 à 16 ans)

Dans une étude pharmacocinétique menée chez des patients diabétiques de type 2 âgés de 12 à 16 ans, la nomination d'exénatide à une dose de 5 mcg accompagné paramètres pharmacocinétiques similaires à celle observée dans la population adulte.

Entre hommes et femmes, des différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de l'exénatide ne sont pas observées. Course La race n'a pas d'effet appréciable sur la pharmacocinétique de l'exénatide. La correction de la dose en tenant compte de l'origine ethnique n'est pas requise.

Patients atteints d'obésité

Il n'y a pas de corrélation significative entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la pharmacocinétique de l'exénatide. La correction de la dose en fonction de l'IMC n'est pas requise.

Indications d'utilisation

Diabète sucré de type 2 en tant que monothérapie en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour atteindre un contrôle glycémique adéquat.

Thérapie de combinaison
Diabète de type 2 comme traitement d'appoint à la metformine, les dérivés de sulfonylurée, thiazolidinediones combinaison de metformine et une sulfonylurée et la metformine ou à une thiazolidinedione, en l'absence de contrôle adéquat de la glycémie. Diabète de type 2 comme traitement d'appoint à la préparation de l'insuline et la metformine combinaison de base pour améliorer le contrôle glycémique.

Bata

Le diabète est une maladie qui change grandement la vie d'une personne. À cause de lui, il faut suivre un régime et faire de l'exercice rigoureux, mais parfois cela ne suffit pas. Dans de tels cas, il y a un besoin de médicaments. Baeta est un médicament conçu pour normaliser la glycémie.

Application

Baeta est un médicament qui exerce une action hypoglycémique. Il contient le principe actif exénatide, qui est synthétique. Avec elle, le taux de glucose dans le système circulatoire diminue.

Baeta favorise l'activation du GLP-1 (ceci se produit à l'aide de la substance active exénatide, qui est un incrétine mimétique). Le médicament permet aux cellules bêta du pancréas de normaliser la production d'insuline. Si le patient souffre d'hyperglycémie, Baeta réduit alors la sécrétion de glucagon. Il est important que le médicament n'affecte pas la réponse au glucagon. Baeta réduit le taux d'excrétion du contenu du système gastrique. Cela vous permet de réduire l'appétit et le poids du patient.

Le médicament peut être utilisé pour une thérapie conjointe avec la metformine et l'insuline. À l'aide de cela chez les patients, la teneur en sucre dans le sang diminue et il est possible d'atteindre un niveau normal de contrôle glycémique.

La dernière instruction indique les indications suivantes pour l'utilisation d'un médicament contre le diabète sucré de type 2:

  • Pour la monothérapie, utilisée en complément de l'activité physique et de la diétothérapie.
  • Pour un traitement combiné avec des médicaments, un algorithme d'action similaire, l'insuline et la metformine. Utilisé si la monothérapie n'apporte pas des résultats adéquats.

Le médicament est injecté dans la peau, après quoi la substance active est absorbée très rapidement. L'effet maximal du médicament est atteint en quelques heures après l'administration.

La substance active est traitée exclusivement par les reins. La demi-vie finale est d'environ 2 heures.

La race, le sexe et l'âge (avec une fonction rénale suffisante) n'ont aucun effet sur l'utilisation du médicament.

Des études sur l'utilisation de médicaments par des enfants de moins de 18 ans n'ont pas été menées. Dans de tels cas, l'insuline ou d'autres médicaments ayant un algorithme d'action similaire sont utilisés.

Formes de libération

Le médicament est vendu sous la forme d'une solution injectable, qui se trouve dans des seringues spéciales.

Une petite cartouche contenant 1,2 ou 2,4 ml de solution est placée dans la seringue.

Instructions pour l'utilisation

Le médicament est injecté dans la peau. Préalable, il est nécessaire de choisir un lieu d'injection, à propos duquel les instructions d'utilisation:

Les sites doivent être alternés pour réduire le risque d'effets secondaires.

Une attention particulière devrait être accordée à l'interaction médicamenteuse. Baeta pendant l'utilisation peut réduire le taux d'absorption des médicaments par voie orale (en raison d'une libération lente du contenu de l'appareil gastrique). Si le patient a besoin de médicaments pris par voie orale, vous devriez faire attention. Si vous devez utiliser des médicaments contraceptifs ou des antibiotiques, vous pouvez utiliser Baeta, mais seulement après quelques heures.

Le principe actif exénatide prolonge le temps nécessaire pour atteindre l’état d’activité le plus élevé dans la digoxine et le lysinopril. La concentration maximale de substances ne diminue pas. L'utilisation doit être prise avec précaution.

Lors de l’utilisation du médicament en association avec la metformine, les propriétés des deux agents n’ont pas changé.

Contre-indications

Les instructions d'utilisation indiquent les contre-indications suivantes:

  • Sensibilité accrue à l'exénatide et aux autres substances faisant partie de l'injection.
  • Violation du métabolisme des glucides, causée par une petite quantité d'insuline dans le système circulatoire.
  • Maladie rénale ou stade grave d'insuffisance rénale.
  • Maladies du tractus gastro-intestinal.
  • Période de port du foetus.
  • La période d'allaitement.
  • Enfants mineurs

En outre, il convient de s’abstenir d’utiliser le médicament pour le diabète de type 1.

Dosage

La dose initiale est de 5 μg. Il est administré 2 fois par jour pendant une heure avant de manger. Ne pas utiliser le médicament après un repas. Si le patient manque l’administration du médicament, il faut poursuivre le traitement sans ajuster la dose.

Après un mois de traitement, la dose peut être doublée. Il est administré deux fois par jour, matin et soir.

Avec la thérapie combinée de médicaments et de metformine, des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires.

Si Baeta est utilisé en association avec l'insuline, il est alors nécessaire de réduire les doses d'insuline. Cela réduira la probabilité de développer une hypoglycémie.

Effets secondaires

Considérez les effets secondaires qui peuvent survenir lors de l'utilisation du médicament:

  • Tractus gastro-intestinal Diminution de l'appétit, problèmes de selles, vomissements, gonflement de l'abdomen, augmentation des gaz dans les intestins, pancréatite.
  • Échange de substances. Si vous utilisez le médicament dans le cadre d'une association médicamenteuse d'insuline ou de metformine, une hypoglycémie peut survenir.
  • Système nerveux central Tremblement des doigts, sensation de faiblesse et somnolence accrue.
  • Éruptions allergiques dans le site d'injection. Inclure une éruption cutanée et un gonflement.
  • Insuffisance rénale.

Si vous utilisez un médicament pendant une longue période, alors l'apparition d'anticorps dirigés contre lui. Cela rend le traitement inutile. Il est nécessaire d'abandonner le médicament, en le remplaçant par un médicament similaire, et les anticorps disparaîtront.

Baeta n'a pas d'antidote. Le traitement des effets secondaires dépend des symptômes.

Le prix dépend entièrement du dosage:

  • Pour une solution de 1,2 ml, il faudra payer 3990 roubles.
  • Pour une solution de 2,4 ml - 7890 roubles.

Dans différentes pharmacies, le prix fluctue. Ainsi, par exemple, une solution de 1,2 ml a été trouvée pour 5590 roubles et 2,4 ml - 8570 roubles.

Analogues

Considérons les équivalents de la préparation de Baet:

  • Avandamet. Contient des substances actives, la metformine et la rosiglitazone, qui se complètent. Le médicament aide à contrôler le taux de glucose dans le système circulatoire, augmentant la sensibilité des cellules bêta du pancréas à l'insuline. Vous pouvez acheter pour 2400 roubles.
  • Arfazétine. A une action hypoglycémique. Aide à réduire le glucose dans le système circulatoire. Il peut être utilisé pour un traitement d'entretien, mais pour un traitement complet n'est pas approprié. Le médicament n'a pratiquement aucun effet secondaire et surpasse les autres analogues. Le prix est de 81 roubles.
  • Bagomet. Contient des substances actives glibenclamide et metformine. Augmente la sensibilité des tissus à l'insuline. Réduit le cholestérol. Le médicament aide également la sécrétion d'insuline. Vous pouvez acheter pour 332 roubles.
  • La bétanase. Lors du traitement de ce médicament, il faut surveiller constamment le sang. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. N'utilisez pas d'alcool ni de médicaments contenant de l'éthanol pendant le traitement. Il est difficile de trouver dans les pharmacies.
  • Victoria. Médicament extrêmement coûteux et efficace. Contient une substance active liraglutide. Victoria augmente la sécrétion d'insuline, mais pas celle du glucagon. Le liraglutide réduit l'appétit du patient. Vendu sous la forme d'une seringue. Le prix est de 9500 frotter.
  • Glibenclamide. Contient le principe actif glibenclamide. Augmente l'effet de l'insuline sur l'absorption du sucre à l'aide du système musculaire. Le médicament présente un faible risque de développer une hypoglycémie. Peut être utilisé en thérapie combinée. Vendu pour 103 roubles.
  • Glybomet. Contient dans sa composition la metformine. Favorise la sécrétion d'insuline. Peut être utilisé avec l'insuline. Le médicament augmente la connexion de l'insuline avec les récepteurs, n'a aucun risque de développer une hypoglycémie. Le prix est de 352 roubles.
  • Gliclazide. La substance active est le glycazide. Il permet de normaliser le niveau de sucre dans le système circulatoire. Réduit le risque de thrombose vasculaire, ce qui est bon pour la santé du patient. Le prix est de 150 roubles.
  • La metformine. Supprime la gluconéogenèse. Le médicament ne favorise pas la sécrétion d'insuline, mais modifie son rapport. Permet aux cellules musculaires de mieux absorber le glucose. Le prix est de 231 roubles.
  • Januvia. Contient de la sitagliptine. Utilisé en monothérapie ou en traitement combiné. Augmente la synthèse de l'insuline, ainsi que la sensibilité des cellules pancréatiques à celle-ci. Le prix est de 1594 roubles.

Quelle est la meilleure application de tous ces analogues? Cela dépend de l'analyse du patient. Il est interdit de passer d’une préparation à une autre de manière indépendante. Avant utilisation, il est nécessaire de consulter un spécialiste.

Avis

Considérez les réponses que les gens partent sur la préparation de Baeta:

Les critiques disent que le médicament n'aide pas tout le monde. L'un de ses principaux problèmes est la forme de libération. Ce n'est pas pratique pour tous les patients.

Baeta est un médicament qui permet de normaliser le taux de sucre dans le système circulatoire. C'est assez cher, mais dans certains cas, dans les hôpitaux, il est prescrit gratuitement. Si vous faites attention aux examens des patients, le médicament est loin d'être universel.

Bata

  • AstraZeneca, États-Unis
  • Durée de conservation: jusqu'au 01.08.2019
  • Amylin Ohio ElEles, États-Unis
  • Durée de vie: jusqu'au 01.03.2019
  • AstraZeneca, États-Unis
  • Durée de conservation: jusqu'au 01.11.2019

Manuel d'instruction Baeta

Forme d'émission

Solution pour administration sous-cutanée.

Composition

    1 ml contient 250 mg d'exénatide;
    Excipients: acétate de sodium trihydraté 1,59 mg Acide acétique 1,1 mg, 43 mg de mannitol, 2,2 mg de m-crésol, de l'eau d / et (q.s. pour 1 ml).

Emballage

dans le paquet 1 stylo seringue 1,2 et 2,4 ml

Action pharmacologique

Baeta est un médicament hypoglycémique. L'exénatide (exendine-4) est un mimétique de l'incrétine et est un amidopeptidom d'acide 39-amino. Les incrétines telles que le glucagon-like peptide-1 (GLP-1), augmentent la sécrétion de glucose-insuline, améliorer la fonction des cellules ß à inhiber la sécrétion de glucagon anormalement élevée et en ralentissant la vidange gastrique après leur entrée dans la circulation sanguine de l'intestin. L'exénatide est un mimétique incrétine puissant, ce qui provoque une sécrétion accrue d'insuline et de glucose-autre a des effets hypoglycémiants incrétines inhérente qui permet d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à la séquence de GLP-1 humain, ce par quoi il se lie à et active les récepteurs de GLP-1 chez l'homme, ce qui conduit à une augmentation de la synthèse du glucose et de la sécrétion d'insuline par les cellules ß pancréatiques avec AMP cyclique et / ou une autre signalisation intracellulaire manières. L'exénatide stimule la libération d'insuline par les cellules ß en présence de concentrations élevées de glucose.

La structure chimique et l'effet pharmacologique de l'exénatide diffère de l'insuline, des sulfonylurées, des dérivés de D-phénylalanine et les méglitinides, les biguanides, les thiazolidinediones et les inhibiteurs d'alpha-glucosidase.

L'exénatide améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 en raison des mécanismes suivants.

Dans les états hyperglycémiques, l'exénatide améliore la sécrétion d'insuline dépendante du glucose par les cellules ß du pancréas. Cette sécrétion d'insuline cesse lorsque le taux de glucose dans le sang diminue et se rapproche de la normale, réduisant ainsi le risque potentiel d'hypoglycémie.

La sécrétion d'insuline au cours des 10 premières minutes (en réponse à une augmentation de la glycémie), appelée «première phase d'une réponse à l'insuline», est spécifiquement absente chez les patients atteints de diabète de type 2. De plus, la perte de la première phase de la réponse à l'insuline est une perturbation précoce de la fonction des cellules ß dans le diabète sucré de type 2. L'administration d'exénatide rétablit ou améliore significativement la première et la deuxième phase de la réponse à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Chez les patients atteints de diabète de type 2 sur fond d'hyperglycémie, l'administration d'exénatide supprime la sécrétion excessive de glucagon. Cependant, l'exénatide ne viole pas la réponse normale du glucagon à l'hypoglycémie.

Il a été démontré que l'administration d'exénatide entraîne une diminution de l'appétit et une diminution de la prise alimentaire. supprime la motilité de l'estomac, ce qui entraîne un ralentissement de sa vidange.

Les patients souffrant de diabète, l'exenatide en association avec la metformine type 2, une thiazolidinedione et / ou de sulfonylurées conduit à diminuer dans le jeûne de la concentration de glucose dans le sang, la glycémie postprandiale et l'indice HbA1c, améliorant ainsi le contrôle glycémique de ces patients.

Baeta, indications d'utilisation

  • Le diabète sucré de type 2 en tant que monothérapie en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique permet d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
  • Diabète de type 2 comme traitement d'appoint à la metformine, les dérivés de sulfonylurée, thiazolidinediones combinaison de metformine et une sulfonylurée ou tiazoldindiona de metformine et en cas de défaillance de contrôle adéquat de la glycémie.

Contre-indications

  • Diabète sucré de type 1 ou présence d'acidocétose diabétique.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).
  • La présence de maladies gastro-intestinales graves avec gastroparésie concomitante.
  • Grossesse
  • Période d'allaitement (allaitement)
  • Enfants de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité du médicament chez l'enfant ne sont pas établies).
  • Hypersensibilité à l'exénatide ou aux excipients inclus dans la préparation.

Dosage et administration

F / k, dans la région de la hanche, de l'abdomen ou de l'avant-bras.

La dose initiale est de 5 μg, administrée 2 fois / jour à tout moment pendant les 60 minutes précédant les repas du matin et du soir. Ne pas administrer le médicament après avoir mangé. Dans le cas d'une injection manquée, le traitement médicamenteux se poursuit sans modifier la dose.

Après 1 mois après le début du traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 10 μg 2 fois / jour.

En cas d'administration concomitante de metformine, de thiazolidinedione ou d'une association de ces médicaments, la dose initiale de metformine et / ou de thiazolidinedione ne peut être modifiée. Dans le cas d'une combinaison de la préparation de Baet avec des dérivés de sulfonylurée, une réduction de la dose du dérivé de sulfonylurée peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Effets secondaires

Les effets indésirables survenant plus souvent que dans les cas isolés sont classés selon la gradation suivante: très souvent - ≥ 10%, souvent - ≥ 1%, mais

Du système digestif: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée; souvent - diminution de l'appétit, dyspepsie, reflux gastro-oesophagien; parfois - douleurs abdominales, ballonnements, éructations, constipation, violation des sensations gustatives, flatulences.

Du côté du système nerveux central: souvent - vertiges, mal de tête; rarement - somnolence.

Du système endocrinien: très souvent - hypoglycémie (en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée); souvent - une sensation de tremblement, une faiblesse, une hyperhidrose.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke; extrêmement rare - réaction anaphylactique.

Autre: souvent - réaction cutanée au site d'injection; rarement - déshydratation (associée à des nausées, des vomissements et / ou de la diarrhée). Plusieurs cas d'augmentation du temps de coagulation sanguine (MNO) ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante de warfarine et d'exénatide, parfois accompagnée de saignements.

En raison du fait que la fréquence de l'hypoglycémie est augmentée par la co-administration avec le médicament Byetta sulfonylurées, nécessaire pour fournir une dose réduite de dérivés sulfonylurée en augmentant le risque d'hypoglycémie. La plupart des épisodes d'hypoglycémie étaient d'intensité faible ou modérée et ont été arrêtés par la prise orale de glucides.

Dans l'ensemble, les effets secondaires d'intensité étaient légers ou modérés et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement. Les nausées d'intensité légère ou modérée les plus fréquemment rapportées étaient liées à la dose et diminuaient avec le temps, sans interférer avec les activités quotidiennes.

Instructions spéciales

Ne pas administrer le médicament après avoir mangé.

Pas recommandé injection IV ou IM.

La préparation de Baeta ® ne doit pas être utilisée si des particules se trouvent dans la solution ou si la solution est trouble ou présente une coloration.

Compte tenu de l'immunogénicité potentielle de médicaments contenant des protéines et des peptides, dans le contexte de la thérapie avec la préparation de Baeta ®, des anticorps contre l'exénatide peuvent être produits. Chez la plupart des patients ayant vu la production de tels anticorps, leur titre diminuait à mesure que le traitement se poursuivait et restait faible pendant 82 semaines. La présence d'anticorps n'affecte pas la fréquence et les types d'effets indésirables rapportés.

Les patients doivent être informés que le traitement par Baeta ® peut entraîner une diminution de l'appétit et / ou du poids corporel et que, en raison de ces effets, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique.

Les études pré-cliniques chez la souris et le rat n'ont montré aucun effet cancérogène de l'exénatide. Lorsqu'il est appliqué à une dose de rats à une dose 128 fois plus grande que chez les humains, une augmentation marquée de la cellule C adénomes de la thyroïde numérique sans aucun signe de malignité qui a été associée à une durée de vie accrue des animaux expérimentaux recevant l'exénatide.

Des cas rares de dysfonctionnement rénal ont été rapportés, notamment une augmentation de la créatinine sérique, l'apparition d'une insuffisance rénale, une exacerbation de l'insuffisance rénale chronique et aiguë; parfois l'hémodialyse était nécessaire. Certains de ces phénomènes ont été observés chez les patients recevant un ou plusieurs médicaments qui affectent l'échange de la fonction rénale / eau et / ou contre d'autres effets indésirables, favorisant la rupture d'hydratation, tels que des nausées, des vomissements et / ou diarrhée. Les médicaments concomitants comprenaient les inhibiteurs de l'ECA, les AINS et les diurétiques. Avec la nomination du traitement symptomatique et l'abolition de la drogue, probablement causées par des modifications pathologiques, la fonction rénale altérée a été restaurée. Dans les études précliniques et cliniques, les données sur l'exénatide, indiquant sa néphrotoxicité directe, n'ont pas été détectées.

Il a été rapporté qu'il existe de rares cas de pancréatite aiguë avec l'utilisation de Baeta ®. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë: douleurs abdominales sévères persistantes. Lors de la nomination du traitement symptomatique, une résolution de la pancréatite aiguë a été observée.

Les patients doivent être familiarisés avec le "Manuel d'utilisation du stylo-seringue" joint à la préparation avant de commencer le traitement par Baete ®.

Interactions médicamenteuses

La préparation de Baeta doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant des préparations orales nécessitant une absorption rapide dans le tube digestif, car le Baeta peut retarder la vidange de l'estomac.

On devrait conseiller aux patients de prendre des médicaments qui dépendent de leur concentration seuil (par exemple, des antibiotiques) au moins 1 heure avant l'administration d'exénatide. Si de tels médicaments doivent être pris avec de la nourriture, ils doivent être pris pendant ces repas lorsque l'exénatide n'est pas administré.

Avec l'administration simultanée de digoxine (0,25 mg 1 fois / jour) avec la préparation de Baeta, C diminue max digoxine de 17% et T max augmente de 2,5 h Cependant, l'effet pharmacocinétique global ne change pas dans l'état d'équilibre.

Dans le contexte de l'introduction de la drogue AUC et C de Baet max la lovastatine ont été réduites d'environ 40% et 28%, respectivement, et T max augmenté d'environ 4 h. L'administration du médicament Byetta avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase n'a pas été accompagnée par des changements dans les lipides sanguins (cholestérol HDL, LDL-cholestérol, le cholestérol total et triglycérides).

Chez les patients présentant une hypertension artérielle légère ou modérée, stabilisée par le lisinopril (5-20 mg / jour), la préparation de Baeta n’a pas modifié max lisinopril à l'état d'équilibre. T max le lisinopril à l’état d’équilibre a été augmenté de 2 heures et aucun changement n’a été observé dans la tension artérielle systolique et diastolique quotidienne moyenne.

L'utilisation de Baeta en association avec l'insuline, les thiazolidinediones, les dérivés de la D-phénylalanine, les méglitinides ou les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase n'a pas été étudiée.

Plus D'Articles Sur Le Diabète

Le diabète est une pathologie grave des processus métaboliques dans le corps humain. Les perturbations proviennent de l'insuffisance d'insuline (une hormone produite par le pancréas) ou de ses effets sur les cellules et les tissus.

Les personnes ayant des problèmes métaboliques doivent surveiller strictement leur régime alimentaire et comprendre soigneusement quels produits peuvent et doivent être inclus dans le menu, et ce qui est préférable de refuser.

A. Les glucides contenus dans l'alimentation.La plupart des glucides entrant dans le corps avec des aliments, hydrolysés par la formation de glucose, de galactose ou de fructose, pénètrent dans le foie par la veine porte.