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DIABETON MB

Comprimés à libération modifiée blanc, biconcave, ovale avec une encoche et gravure "DIA" "60" des deux côtés.

Excipients: lactose monohydraté - 71,36 mg Maltodextrine - 22 mg d'hypromellose 100 cP - 160 mg Stéarate de magnésium - 1,6 mg silice colloïdale anhydre - 5,04 mg.

14 pcs - ampoules (2) - paquets de carton.
15 pièces - ampoules (2) - paquets de carton.
15 pièces - des ampoules (4) - des paquets de carton.
30 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
30 pièces - ampoules (2) - paquets de carton.

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, une préparation hypoglycémiante pour administration orale, qui diffère des préparations similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant une liaison endocyclique.

Gliklazid réduit la concentration de glucose dans le sang, en stimulant la sécrétion de cellules β de l'insuline des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans de traitement. En plus de l’effet sur le métabolisme des glucides, le gliclazide exerce des effets hémovasculaires.

Influence sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à la prise de glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par l'alimentation et l'introduction de glucose.

Gliclazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui peuvent entraîner des complications du diabète: l'inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et de l'adhérence et une diminution de la concentration du facteur d'activation des plaquettes (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que pour restaurer l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Diabeton mv 30 mg: prix et instructions pour les diabétiques

L'une des conditions les plus importantes pour le traitement réussi du diabète est la stabilisation des taux de glucose. Par conséquent, lors de l'achat d'un agent hypoglycémiant Diabetes MF 30 mg, les instructions d'utilisation doivent être soigneusement étudiées pour lutter efficacement contre la maladie.

En ce qui concerne le groupe sulfonylurée de deuxième génération, le médicament réduit la glycémie et élimine les symptômes du diabète non insulino-dépendant.

Des statistiques décevantes indiquent que l'incidence de cette maladie augmente chaque année. De nombreux facteurs influencent cela, mais la génétique et le mode de vie sédentaire méritent une attention particulière.

Médicaments Le diabète 30 mg MTB non seulement normalise le niveau de glycémie, mais empêche également le développement de nombreuses complications du diabète, par exemple, la rétinopathie, la néphropathie, la neuropathie et autres. L'essentiel est de savoir comment prendre correctement le médicament, ce qui sera discuté dans cet article.

Informations générales sur le médicament

Le diabète MB 30 est un médicament hypoglycémique populaire à libération modifiée dans le monde entier. Il est produit par la société pharmacologique française Les Laboratoires Servier Industrie.

L'agent réducteur de sucre est utilisé pour le diabète insulino-dépendant, lorsque la thérapie physique et une alimentation équilibrée ne peuvent pas réduire la glycémie. En outre, l'une des indications pour l'utilisation du médicament est la prévention des complications telles que les maladies microvasculaires (rétinopathie et / ou néphropathie) et macrovasculaires (accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde).

La substance active principale du médicament est le glycazide, un dérivé de la sulfonylurée. Après administration orale, ce composant est complètement absorbé dans l'intestin. Son contenu augmente progressivement et le niveau maximum est atteint en 6-12 heures. Il convient de noter que manger n'affecte pas le médicament.

L'effet du gliclazide vise à stimuler la production d'insuline par les cellules bêta du pancréas. De plus, la substance a un effet hémovasculaire, c'est-à-dire qu'elle réduit le risque de thrombose chez les petits vaisseaux. Gliklazid est presque complètement métabolisé dans le foie.

L'élimination de la substance se produit à l'aide de reins.

Instructions pour l'utilisation

Le fabricant libère le médicament sous la forme de comprimés de doses différentes (30 et 60 mg), en outre, il ne peut être pris que par des patients adultes.

Diabète MTB 30 mg peuvent être achetés à la pharmacie uniquement avec une ordonnance d'un médecin. Par conséquent, le médecin détermine la pertinence d'utiliser ces pilules, en tenant compte du niveau de glycémie et de l'état de santé général du patient.

Il est recommandé de prendre le médicament une fois par jour pendant le repas du matin. Pour cela, le comprimé doit être pris et avalé avec de l'eau, sans mâcher. Si le patient a oublié de prendre une pilule à temps, il est interdit de doubler la dose.

La posologie initiale de l'agent réducteur de sucre est de 30 mg par jour (1 comprimé). Dans la forme ouverte du diabète, cette technique peut fournir un contrôle adéquat du taux de sucre. Sinon, le médecin augmentera personnellement la posologie du médicament, mais au plus tôt 30 jours après la dose initiale. L'adulte est autorisé à consommer le maximum quotidien de diabète MB 30 à 120 mg.

Il y a quelques mises en garde au sujet de l'utilisation des fonds chez les personnes âgées de 60 ans, ainsi que les patients souffrant d'alcoolisme, d'insuffisance rénale ou hépatique, insuffisance de glucose-6-phosphate, hypophysaire ou insuffisance surrénale, les maladies cardiovasculaires et l'hypothyroïdie. Dans de telles situations, une personne avec un soin particulier prend la dose du médicament.

L'instruction ci-jointe stipule que le médicament doit être conservé à 30 ° C dans un endroit inaccessible aux jeunes enfants. La durée de conservation doit être indiquée sur l'emballage.

À la fin de cette période, la prise du médicament est interdite.

Contre-indications et dommages potentiels

Diabète Le MTB 30 mg est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans. Cette restriction est due à un manque de données sur la sécurité des fonds pour les enfants et les adolescents.

En outre, il n’ya pas d’expérience concernant l’utilisation d’un hypoglycémiant pendant la grossesse et l’allaitement. Au cours de la période de gestation, l'option la plus optimale pour le contrôle glycémique est la thérapie à l'insuline. Dans le cas d'une planification de la grossesse, vous devrez cesser d'utiliser des médicaments hypoglycémiants et passer à des injections d'hormones.

Outre les contre-indications ci-dessus, l'instruction d'insertion contient une liste considérable de maladies et de situations dans lesquelles il est interdit d'utiliser Diabeton MB 30. Ceux-ci comprennent:

  • diabète insulino-dépendant;
  • utilisation simultanée du miconazole;
  • acidocétose diabétique;
  • hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires;
  • coma et précoma diabétiques;
  • insuffisance hépatique et / ou rénale (sous forme sévère).

En cas de mauvaise utilisation ou de surdosage, des réactions indésirables peuvent survenir. Si elles se produisent, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin. Vous devrez peut-être arrêter de l'utiliser si les plaintes du patient sont liées:

  1. Avec un déclin rapide des niveaux de sucre.
  2. Avec un sentiment constant de faim et une fatigue accrue.
  3. Avec confusion et évanouissement.
  4. Avec un trouble digestif, des nausées et des vomissements.
  5. Avec mal de tête et vertiges.
  6. Avec une concentration d'attention réduite.
  7. Avec une respiration superficielle.
  8. Avec troubles de la vision et de la parole.
  9. Avec excitation, irritabilité et dépression.
  10. Avec contraction spontanée des muscles.
  11. Avec l'hypertension.
  12. Avec bradycardie, tachycardie, sténocardie.
  13. Avec une réaction cutanée (démangeaisons, éruption cutanée, érythème, urticaire, œdème de Quincke).
  14. Avec des réactions bulleuses.
  15. Avec transpiration accrue.

L'hypoglycémie est le signe principal d'une surdose. Elle peut être éliminée avec des aliments riches en glucides faciles à digérer (sucre, chocolat, fruits sucrés). Sous une forme plus sévère, lorsque le patient peut perdre conscience ou tomber dans le coma, il doit être hospitalisé d'urgence. Une façon de normaliser la glycémie est le glucose par voie intraveineuse. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

Combinaison avec d'autres moyens

Le patient, en présence de maladies concomitantes, il est très important d'en informer son spécialiste traitant à ce sujet. Cacher des informations aussi importantes peut nuire à l’action du médicament Diabetes MV 30.

Comme on le sait, il existe un certain nombre de médicaments qui peuvent améliorer ou, au contraire, affaiblir l'efficacité de l'agent hypoglycémiant. Certains d'entre eux peuvent entraîner d'autres conséquences indésirables.

Médicaments et ingrédients qui augmentent le risque d'hypoglycémie:

  1. Miconazole.
  2. Phénylbutazone.
  3. Éthanol.
  4. Sulfonamides.
  5. Thiazolidinediones.
  6. L'acarbose.
  7. Insuline d'action ultracourte.
  8. Anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  9. Clarithromycine.
  10. La metformine.
  11. Les agonistes du GLP-1.
  12. Inhibiteurs de la MAO.
  13. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors.
  14. Bêta-bloquants.
  15. Les inhibiteurs de l'ECA.
  16. Fluconazole.
  17. Bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2.

Médicaments et ingrédients qui augmentent le risque d'hyperglycémie:

  • Danazol;
  • La chlorpromazine;
  • Glucocorticostéroïdes;
  • Tétracosactide;
  • Le salbutamol;
  • La ritodrine;
  • Terbutaline.

Il convient de noter que l'administration simultanée de dérivés de sulfonylurée et d'anticoagulants peut renforcer l'effet de ces derniers. Par conséquent, dans certains cas, ils doivent ajuster leur dosage.

Afin d'éviter toute réaction négative, le patient doit prendre rendez-vous avec un spécialiste capable d'évaluer correctement l'interaction des médicaments.

Facteurs affectant l'efficacité du médicament

Non seulement la prise de médicaments ou la surdose peuvent affecter l’efficacité de l’hypoglycémiant Diabetes MF 30. Il existe un certain nombre d’autres facteurs qui nuisent à la santé du diabétique.

La première et la plus fréquente cause de traitement inefficace est le refus ou l’incapacité des patients (en particulier les personnes âgées) à contrôler leur santé et à suivre toutes les recommandations du médecin traitant.

Le second facteur, non moins important, est un régime déséquilibré ou des repas irréguliers. En outre, l’efficacité du médicament est affectée par la famine, les omissions lors de l’admission et les modifications du régime alimentaire habituel.

En outre, pour que le traitement soit efficace, le patient doit contrôler la quantité de glucides consommée et faire de l’exercice. Toute déviation affecte la concentration de sucre dans le sang et la santé.

Bien entendu, les maladies qui les accompagnent jouent un rôle important. Tout d'abord, il s'agit de pathologies endocriniennes associées à la glande thyroïde et à l'hypophyse, ainsi que d'une insuffisance rénale et hépatique sévère.

Par conséquent, afin de stabiliser le glucose et d'éliminer les symptômes du diabète, le patient et son spécialiste doivent au moins surmonter ou minimiser l'effet des facteurs susmentionnés.

Coût, critiques et analogues

Le médicament Diabète MB 30 mg peut être acheté dans n'importe quelle pharmacie ou commandé en ligne sur le site officiel du vendeur. Le coût du médicament dépend du nombre de comprimés dans l'emballage. Ainsi, le prix d'un emballage contenant 30 comprimés de 30 mg varie de 255 à 288 roubles, et le prix d'un emballage contenant 60 comprimés de 30 mg va de 300 à 340 roubles.

Comme vous pouvez le voir, le médicament est disponible pour le patient avec tous les niveaux de revenus, ce qui, bien sûr, est un grand avantage. Après avoir analysé les réactions positives des diabétiques, vous pouvez tirer des conclusions sur ce médicament:

  1. La commodité d'utilisation avec les injections d'insuline.
  2. Faible risque d'effets indésirables.
  3. Stabilisation du niveau de glycémie.

Cependant, dans certaines situations, il y a eu une diminution rapide du taux de sucre, qui a été éliminé en prenant des glucides. En général, l'opinion des médecins et des patients sur le médicament est positive. Avec l'utilisation correcte des comprimés et la mise en œuvre de toutes les recommandations d'un médecin, vous pouvez atteindre un niveau de sucre normal et éviter les effets secondaires. Il convient de rappeler que seuls les patients qui peuvent:

  • adhérer à une bonne nutrition;
  • sont engagés dans le sport;
  • maintenir un équilibre entre repos et travail;
  • contrôler la teneur en glucose;
  • essayez d'éviter les chocs émotionnels et les dépressions.

Certains utilisent un médicament en musculation pour augmenter la masse musculaire. Cependant, les médecins mettent en garde contre l'utilisation du produit à d'autres fins.

Avec le développement de réactions négatives ou en liaison avec des contre-indications, le médecin a un problème avec la sélection d'un autre médicament qui pourrait avoir un effet thérapeutique similaire. Le diabète MW a beaucoup d'analogues. Par exemple, parmi les médicaments contenant l'ingrédient actif, le gliclazide, les plus populaires sont:

  1. Glidiab MB (140 roubles);
  2. Gliklazid MB (130 roubles);
  3. Diabetolong (105 roubles);
  4. Diabète Pharm du Ministère de la Santé (125 roubles).

Parmi les préparations contenant d'autres substances, mais offrant le même effet hypoglycémiant peut être isolé Glemaz, Amaryl, Gliklada, glimépiride, Glyurenorm, Diamerid et d'autres.

Il convient de noter que lors du choix d'un médicament, le patient prête une attention non seulement à son efficacité, mais également à son coût. Un grand nombre d'analogues permet de choisir la variante la plus optimale du rapport prix / qualité.

Diabetes MTB 30 mg est un outil efficace dans le traitement du diabète de type 2. Avec une utilisation appropriée, le médicament aidera à réduire la teneur en sucre et à oublier les signes de «maladie sucrée» pendant une longue période. L'essentiel - ne pas oublier les instructions du médecin et mener une vie saine.

Les caractéristiques pharmacologiques du diabète seront racontées par un expert de la vidéo dans cet article.

Diabète MW

Diabetes MB: mode d'emploi et avis

Nom latin: Diabeton mr

Code ATX: A10BB09

Substance active: gliclazide (gliclazide)

Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

Mettez à jour la description et la photo: 15/05/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 271 roubles.

Le diabète MB est un médicament hypoglycémiant oral à libération modifiée.

Forme d'émission et composition

La forme posologique de la libération est un comprimé à libération modifiée: ovale, blanc, biconvexe; Diabeton CF 30 mg - sur une gravure côté «DIA 30", de l'autre - le logo de l'entreprise; Diabeton CF 60 mg - avec l'encoche des deux côtés de la gravure «DIA 60" (15 pièces en plaquettes thermoformées dans un faisceau de carton 2 ou 4 blister; 30 pièces en plaquettes thermoformées dans un faisceau de carton par 1 ou 2 de la coque..).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: gliclazide - 30 ou 60 mg;
  • composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; stéarate de magnésium 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine 11,24 / 22 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,32 / 5,04 mg; lactose monohydraté 0 / 71.36 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de la sulfonylurée, une préparation hypoglycémiante orale qui distingue les médicaments analogues de la présence d'un hétérocycle contenant un atome d'azote avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide contribue à réduire la concentration de glucose dans le sang, stimule la sécrétion des cellules β de l'insuline des îlots de Langerhans. Une augmentation du taux d'insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans d'utilisation. En plus d'affecter le métabolisme des glucides, la substance a des effets hémovasculaires.

Dans le diabète sucré de type 2, Diabetes MV rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à la prise de glucose et améliore également la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion est observée en réponse à la stimulation, due à l'introduction de glucose et à la prise alimentaire.

Le gliclazide réduit la probabilité de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui peuvent provoquer l'apparition de complications du diabète: inhibition partielle de l'adhésion / agrégation des plaquettes, et l'abaissement de la concentration du facteur d'activation des plaquettes (thromboxane B2, β-thromboglobuline), et d'augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène et restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.

Le contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de Diabetes MF, réduit de manière significative les complications macro et vasculaires du diabète de type 2 par rapport au contrôle glycémique standard.

L'avantage est dû à une diminution significative du risque relatif de complications microvasculaires majeures, à l'apparition et à la progression de la néphropathie, à l'émergence de macroalbuminurie, à la microalbuminurie et au développement de complications rénales.

Les avantages d'un contrôle glycémique intensif dans le contexte de l'utilisation de Diabetes MF par rapport aux bénéfices obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur ne dépendaient pas.

Pharmacocinétique

  • absorption: après ingestion, absorption complète. La concentration plasmatique du glycazide dans le sang augmente progressivement au cours des 6 premières heures, le niveau du plateau se maintenant entre 6 et 12 heures. La variabilité individuelle est faible. L'apport alimentaire pour le degré / taux d'absorption du glycazide n'est pas affecté;
  • distribution: liaison aux protéines plasmatiques - environ 95%. Vd est d'environ 30 litres. La prise de Diabète MTB 60 mg une fois par jour permet de maintenir les concentrations plasmatiques du glycazide dans le sang pendant plus de 24 heures.
  • métabolisme: le métabolisme se produit principalement dans le foie. Les métabolites actifs dans le plasma ne sont pas présents;
  • excrétion: la demi-vie est en moyenne de 12 à 20 heures. L'excrétion se produit principalement par les reins sous forme de métabolites sous une forme inchangée, moins de 1% est excrété.

La relation entre la dose prise et l'ASC (la mesure numérique de l'aire sous la courbe concentration / temps) est linéaire.

Indications d'utilisation

  • diabète sucré de type 2 dans les cas où d'autres mesures (alimentation, exercice et perte de poids) ne sont pas suffisamment efficaces;
  • les complications du diabète (prévention par le contrôle glycémique intensif): la réduction de la probabilité de complications micro- et macrovasculaires (néphropathies, rétinopathies, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) chez les patients atteints de diabète de type 2.

Contre-indications

  • diabète sucré type 1;
  • Précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
  • insuffisance hépatique / rénale au cours de l'évolution sévère (dans de tels cas, l'utilisation de l'insuline est recommandée);
  • utilisation combinée avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
  • intolérance au lactose congénitale, galactosémie, syndrome de malabsorption du galactose / glucose;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • grossesse et allaitement;
  • intolérance individuelle des composants du médicament, ainsi que d'autres dérivés de sulfonylurée, sulfonamides.

Relative (maladies / conditions, dans lesquelles la nomination de Diabetes MV nécessite de la prudence):

  • alcoolisme;
  • nutrition irrégulière / déséquilibrée;
  • maladies graves du système cardiovasculaire;
  • insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
  • insuffisance surrénalienne / hypophysaire;
  • hypothyroïdie;
  • thérapie à long terme avec des glucocorticostéroïdes;
  • insuffisance rénale / hépatique;
  • vieillesse.

Mode d'emploi Diabetes MF: méthode et dosage

Les comprimés de Diabeton MB sont pris par voie orale, sans écraser ni mâcher, de préférence - pendant le petit-déjeuner, une fois par jour.

La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (maximum). Il est déterminé par la concentration de glucose dans le sang et l'HbA1c.

En cas d'absence d'une dose unique, vous ne pouvez pas augmenter la dose de suivi.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 30 mg. En cas de contrôle adéquat, Diabeton MB dans une telle dose peut être utilisé pour un traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat (au plus tôt 30 jours après le début de l'utilisation du médicament), la dose quotidienne peut être augmentée de manière séquentielle à 60, 90 ou 120 mg. Une augmentation plus rapide de la dose (après 14 jours) est possible dans les cas où la concentration de glucose dans le sang pendant la période de traitement n'a pas diminué.

1 comprimé Diabète 80 mg peut être remplacé par Diabetes MTB 30 mg (sous contrôle glycémique soigné). Il est également possible de passer des autres hypoglycémiants oraux, tout en tenant compte de leur dose et de leur demi-vie. La période de transition, en règle générale, n'est pas requise. La dose initiale dans ces cas est de 30 mg, après quoi elle doit être titrée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Lorsque vous changez de sulfonylurées à longue demi-vie pour éviter le développement d'une hypoglycémie associée à l'effet additif des médicaments, vous pouvez cesser de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale dans de tels cas est également de 30 mg avec une éventuelle augmentation ultérieure selon le schéma décrit ci-dessus.

Possibilité d'utilisation combinée avec les biguanides, les inhibiteurs de l'insuline ou de l'α-glucosidase. En cas de contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite avec un contrôle médical attentif.

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, le traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite.

Diabetes MF est recommandé de prendre 30 mg par jour chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie, en raison de ces affections / maladies:

  • déséquilibre / dénutrition;
  • troubles endocriniens sévères et mal compensés, y compris insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
  • élimination des glucocorticostéroïdes après leur utilisation à long terme et / ou prise à fortes doses; maladie cardiovasculaire grave, y compris l'athérosclérose sévère des artères carotides, maladie coronarienne grave, athérosclérose généralisée.

Pour parvenir à un contrôle glycémique intensif, il est possible d’augmenter progressivement la dose au maximum en tant que moyen supplémentaire d’alimenter et d’exercer jusqu’à ce que le taux d’HbA1c cible soit atteint. Il est nécessaire de se rappeler le risque d'hypoglycémie. En outre, d'autres médicaments hypoglycémiants, en particulier les inhibiteurs de l'α-glucosidase, la metformine, les dérivés de l'insuline ou de la thiazolidinedione, peuvent être ajoutés au diabète MB.

Effets secondaires

Comme avec d'autres groupes de sulfonylurées Diabeton MW dans le cas des repas irréguliers, et surtout si l'apport alimentaire est manquée, peut provoquer une hypoglycémie. Symptômes possibles: perte de concentration, agitation, des nausées, des maux de tête, l'essoufflement, un fort sentiment de faim, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, l'irritabilité, la réaction lente, la dépression, l'auto-perte, confusion, troubles de la parole et la vision, l'aphasie, parésie, tremblements, troubles de la perception, un sentiment d'impuissance, des étourdissements, une faiblesse, des convulsions, bradycardie, étourdissements, somnolence, perte de conscience avec le développement possible du coma ou la mort.

Des réactions adrénergiques sont également possibles: augmentation de la transpiration, peau collante, tachycardie, anxiété, augmentation de la pression artérielle, palpitations, angine et arythmie.

Dans la plupart des cas, vous pouvez arrêter ces symptômes avec des glucides (sucre). L'apport d'édulcorants dans de tels cas est inefficace. Dans le contexte du traitement par d'autres dérivés de la sulfonylurée après une mise en forme réussie, les récidives d'hypoglycémie ont été notées.

En cas d'hypoglycémie prolongée / sévère, une attention médicale urgente est montrée, jusqu'à l'hospitalisation, même s'il y a un effet de la prise de glucides.

Troubles possibles du système digestif: nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diarrhée (la réduction de la probabilité de ces troubles est facilitée par la prise de Diabetes MTB au petit-déjeuner).

Moins fréquente est l'apparition des réactions indésirables suivantes:

  • système lymphatique et hématopoïèse: rarement - troubles hématologiques (se manifestant par une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, une granulocytopénie, sont généralement réversibles);
  • peau / tissu sous-cutané: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème, œdème de Quincke, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses;
  • organe de la vision: troubles visuels transitoires (associés à des modifications de la glycémie, en particulier au début de l'utilisation du diabète);
  • voies biliaires / foie: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline); dans des cas isolés - l'hépatite, l'ictère cholestatique (nécessite l'abolition du traitement), les violations, en règle générale, sont réversibles.

Effets indésirables inhérents aux dérivés des sulfonylurées: vascularite allergique, érythrocytopénie, hyponatrémie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie. Il existe des informations sur le développement d'une activité accrue des enzymes hépatiques, des violations de la fonction hépatique (par exemple, l'apparition d'une jaunisse et d'une cholestase) et d'une hépatite. La sévérité de ces réactions avec le temps après l'arrêt du médicament est réduite, mais dans certains cas, le développement d'une insuffisance hépatique potentiellement mortelle est possible.

Surdosage

En cas de surdosage en Diabétone CF, une hypoglycémie peut se développer.

Thérapie: symptômes légers - consommation accrue de glucides avec de la nourriture, réduction de la dose et / ou modification du régime alimentaire; une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que la menace pour la santé disparaisse; conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de convulsions, coma ou autres troubles neurologiques - une hospitalisation immédiate et des soins médicaux d'urgence sont nécessaires.

Lorsque coma hypoglycémique / elle bolus intraveineuse suspecté représenté 20 à 30% une solution de dextrose (50 ml), puis administrée par voie intraveineuse 10% de solution de dextrose (dans l'ordre pour maintenir les concentrations de glucose dans le sang supérieures à 1000 mg / l). Une surveillance attentive de la glycémie et une surveillance de l'état du patient doivent être effectuées au moins pour les prochaines 48 heures. Le besoin de surveillance supplémentaire est déterminé par l'état du patient.

En raison de la liaison exprimée du glycazide aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

Instructions spéciales

Au cours du traitement, une hypoglycémie peut se développer et, dans certains cas, sous une forme prolongée / sévère, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de dextrose pendant plusieurs jours.

Le diabète MV peut être prescrit uniquement dans les cas où le régime du patient est régulier et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides avec les aliments, car le risque d'hypoglycémie avec une alimentation irrégulière ou inadéquate, ainsi que la consommation de glucides pauvres en aliments augmentent. Plus souvent, l'apparition d'une hypoglycémie est observée avec un régime hypocalorique, après un exercice physique intense / prolongé, la consommation d'alcool ou l'utilisation simultanée de plusieurs hypoglycémiants.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, il faut procéder à une sélection individuelle minutieuse des médicaments et du schéma posologique.

La probabilité de développer une hypoglycémie augmente dans les cas suivants:

  • refus / incapacité du patient à contrôler son état et suivre les prescriptions du médecin (en particulier, cela concerne les patients âgés);
  • un déséquilibre entre la quantité de glucides prise et l'activité physique;
  • repas manquants, nutrition irrégulière / inadéquate, changement de régime et jeûne;
  • insuffisance rénale;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • Surdosage de Diabetes MV;
  • utilisation combinée avec certains médicaments;
  • Certains troubles endocriniens (maladie thyroïdienne, insuffisance surrénalienne et hypophysaire).

L'affaiblissement du contrôle glycémique lors de la prise de Diabetes MF est possible avec de la fièvre, des traumatismes, des maladies infectieuses ou de grandes interventions chirurgicales. Dans ces cas, il peut être nécessaire d’annuler le médicament et de prescrire un traitement par insuline.

Après une longue période de traitement, l'efficacité du diabète peut être réduite. Cela peut être dû à la progression de la maladie ou à une diminution de la réponse thérapeutique au médicament - une résistance médicamenteuse secondaire. Avant de diagnostiquer ce trouble, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et de l'observance du patient par rapport au régime prescrit.

Pour évaluer le contrôle de la glycémie, une surveillance régulière de la glycémie à jeun et du taux d'hémoglobine glycosylée HbA1c est recommandée. Il est également conseillé d'effectuer régulièrement une auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang.

Les dérivés des sulfonylurées peuvent entraîner une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (l'administration de Diabeton MV avec ce trouble nécessite de la prudence); Il est également nécessaire d'évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Influence sur la capacité à gérer le transport moteur et les mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, les patients doivent être prudents, ce qui est associé à la probabilité de développer une hypoglycémie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Allaitement et femmes enceintes Diabeton MB n'est pas prescrit (en raison de données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement).

Application dans l'enfance

Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation de Diabetes MV est contre-indiquée, en raison des données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement.

En cas de violation de la fonction rénale

Admission Diabetes MF en cas d'insuffisance rénale sévère est contre-indiqué.

Avec des violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Diabetes MV est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère.

Application dans la vieillesse

La prescription du médicament nécessite de la prudence. Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du diabète MW, mais une surveillance continue de la maladie est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Substances / médicaments qui augmentent le risque d'hypoglycémie (l'action du Gliclazide est renforcée):

  • miconazole: l'hypoglycémie peut se développer jusqu'à l'état du coma (l'association est contre-indiquée);
  • phénylbutazone: si nécessaire, l'utilisation combinée nécessite un contrôle glycémique (l'association n'est pas recommandée, peut nécessiter un ajustement de la posologie du diabète CF);
  • éthanol: la probabilité de développer un coma hypoglycémique (en buvant de l'alcool et en consommant des drogues contenant de l'éthanol est recommandée);
  • d'autres agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, l'acarbose, la metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les agonistes du GLP-1; β-adrénobloquants; le fluconazole; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le captopril, l'énalapril; les bloqueurs des récepteurs d'histamine H2; les inhibiteurs de monoamine oxydase; anti-inflammatoires non stéroïdiens; les sulfonamides; clarithromycine et certains autres médicaments / substances: effet hypoglycémiant accru (la combinaison nécessite de la prudence).

Substances / médicaments qui favorisent une augmentation de la glycémie (l'effet du glycazide est affaibli):

  • danazol: a un effet diabétique (l'association n'est pas recommandée); si nécessaire, l'utilisation combinée a recommandé une surveillance attentive de la glycémie et un ajustement de la posologie du diabète MV;
  • Chlorpromazine (à fortes doses): diminution de la sécrétion d'insuline (la combinaison nécessite de la prudence); un contrôle glycémique minutieux est indiqué, un ajustement de la dose de Diabetes MF peut être nécessaire;
  • salbutamol, ritodrine, terbutaline et autres β2-adrénomorphes: une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (la combinaison nécessite de la prudence);
  • glucocorticostéroïdes tetrakozaktid: Chance of acidocétose - réduction de la tolérance aux glucides (combinaison exige de la prudence), recommandé un contrôle glycémique complet, surtout au début du traitement; peut nécessiter un ajustement de la dose de diabète MW.

Lors de l'utilisation du médicament, une attention particulière doit être accordée à l'importance de la maîtrise de soi. En cas de besoin, il est recommandé de transférer le patient à l'insulinothérapie.

Lorsqu'il est associé à des anticoagulants, il est possible d'intensifier leur action, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

Analogues

Les analogues de Diabète MW sont: Gliclazide Canon, Gliklada, Gliadab, Diabetolong, Diabinax, Diabète Pharm et autres.

Conditions de stockage

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas requises. Tenir à l'écart des enfants.

Durée de conservation: dose 30 mg - 3 ans; dosage de 60 mg - 2 ans.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Avis sur Diabetes MB

Selon les critiques, Diabeton MB est un médicament efficace qui aide à réduire les niveaux de sucre. Le développement d'effets secondaires n'est rapporté que dans de rares cas. Des carences indiquent généralement un coût suffisamment élevé du médicament.

Prix ​​du diabète MB en pharmacie

Le prix approximatif de Diabeton MB (30 comprimés de 60 mg) est de 180-315 roubles.

Diabète MB 30 - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
POUR USAGE MEDICAL DE LA PREPARATION

Numéro d'inscription:

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Structure:
Un comprimé contient:
Substance active: gliclazide - 30,0 mg.
Excipients: dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium 83,64 mg Hypromellose 18,0 mg de 100 cP, hypromellose 4000 cP 16,0 mg Stéarate de magnésium 0,8 mg Maltodextrine 11,24 mg Silice colloïdale anhydre 0,32 mg.

Description
Tablettes ovales blanches, biconvexes avec gravure "DIA 30" d'un côté et logo de la firme de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamique
Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée hypoglycémiante pour l'administration orale, qui est caractérisée par la présence de préparations similaires N - contenant un noyau hétérocyclique avec la liaison endocyclique.
Gliklazid réduit la concentration de glucose dans le sang, en stimulant la sécrétion de cellules B d'insuline des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration d'insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans de traitement.
En plus de l’effet sur le métabolisme des glucides, le gliclazide exerce des effets hémovasculaires.
Influence sur la sécrétion d'insuline
Dans le diabète de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à la prise de glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture ou l'introduction de glucose.
Effets hémovasculaires
Gliclazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui peuvent entraîner des complications du diabète: l'inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et de l'adhérence et une diminution de la concentration du facteur d'activation des plaquettes (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2) et pour la restauration de l'activité fibrinolytique endothéliale vasculaire et augmentation de l'activité du plasminogène activateur tissulaire.
le contrôle glycémique intensif est basé sur l'utilisation Diabetona® CF (HbA1c stratégie de contrôle glycémique intensif compris la désignation médicament Diabeton® CF et d'augmenter sa dose avec (ou au lieu de) la thérapie conventionnelle avant d'y ajouter un autre médicament hypoglycémique (par exemple, la metformine, l'inhibiteur de l'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou d'insuline). dose quotidienne moyenne des médicaments patients Diabeton® FC dans le groupe de contrôle intensif est de 103 mg, le maximum quotidien dose était de 120 mg.
Dans le contexte de la drogue Diabeton ® MV dans le contrôle glycémique intensif (suivi moyen de 4,8 ans, en moyenne HbA1c 6,5%) par rapport au groupe de contrôle standard (moyenne HbA1c 7,3%) montre une diminution significative de 10% risque relatif de fréquence combinée des complications macro et microvasculaires
L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif: les grandes complications microvasculaires de 14%, l'apparition et la progression de la néphropathie de 21%, l'apparition d'une microalbuminurie de 9% macroalbuminuria de 30% et le développement des complications rénales de 11%.
Les avantages d'un contrôle glycémique intensif dans le contexte de la prise de Diabeton® MV ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique
Après administration orale, le glycazide est complètement absorbé. La concentration de gliclazide dans le plasma augmente progressivement, laissant le plateau après 6 à 12 heures. La variabilité individuelle est faible.
Manger n'affecte pas le degré d'absorption du médicament. La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps» est linéaire. Environ 95% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Le gliklazide est métabolisé principalement dans le foie et est principalement excrété par les reins: l'excrétion est réalisée sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins sous une forme inchangée. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma.
La demi-vie du gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures. Le volume de distribution est d'environ 30 litres.
Chez les personnes âgées, il n'y a pas de changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques.
La prise du médicament Diabeton ® MV à la dose de 30 mg une fois par jour permet de maintenir une concentration efficace de gliclazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

INDICATIONS D'UTILISATION
Diabète sucré de type 2 avec une efficacité insuffisante de la diétothérapie, de l'exercice et de la perte de poids.
Prévention des complications du diabète: diminution du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et les maladies macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par le contrôle intensif de la glycémie.

CONTRE-INDICATIONS

  • hypersensibilité au glycazide, aux autres dérivés de sulfonylurée, aux sulfamides ou aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;
  • diabète sucré type 1;
  • Acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;
  • insuffisance rénale ou hépatique sévère (dans ces cas, il est recommandé d'utiliser l'insuline)
  • traitement concomitant par le miconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");
  • la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Grossesse et période d'allaitement»);
  • âge jusqu'à 18 ans.

Il n'est pas recommandé d'utiliser en association avec la phénylbutazone et le danazol (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
Avec précaution:
vieillesse, irrégulière et / ou le régime alimentaire déséquilibré, l'absence de déshydrogénase de glucose-6-phosphate, maladies graves du système cardio-vasculaire, l'hypothyroïdie, l'insuffisance surrénale ou pituitaire, l'insuffisance rénale et / ou hépatique, un traitement chronique avec des glucocorticostéroïdes (GCS), l'alcoolisme.

GROSSESSE ET PERIODE D'ALIMENTATION
Grossesse
L'expérience avec le glycazide pendant la grossesse est absente. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de la sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.
Lors d'études sur des animaux de laboratoire, les effets tératogènes du glycazide n'ont pas été révélés.
Pour réduire le risque de développer des malformations congénitales, un contrôle optimal (traitement approprié) du diabète sucré est nécessaire.
Les hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas appliqués.
L'insuline est le médicament de choix pour le traitement du diabète sucré chez la femme enceinte.
Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie, à la fois en cas de grossesse planifiée et en cas de grossesse pendant la prise du médicament.
L'allaitement
Compte tenu de l'absence de données sur le flux de gliclazide dans le lait maternel et le risque d'hypoglycémie chez un enfant qui est nourri au sein pendant le traitement par ce allaitement de médicament est contre-indiqué.

MODE D'EMPLOI ET DOSES
LA PRÉPARATION EST PRÉVUE POUR LE TRAITEMENT DES ADULTES.
La dose recommandée du médicament (1 à 4 comprimés, 30 à 120 mg) doit être prise par voie orale, 1 fois par jour, de préférence pendant le petit-déjeuner.
Il est recommandé d'avaler tout le comprimé sans le mâcher ni le moudre.
Lorsque vous passez une ou plusieurs administrations du médicament ne devrait pas prendre une dose plus élevée au prochain rendez-vous, la dose oubliée doit être prise le lendemain.
Comme avec d'autres médicaments hypoglycémiants, la dose de médicament dans chaque cas doit être sélectionnée individuellement en fonction de la concentration de glucose dans le sang et de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée (y compris chez les patients âgés de 65 ans et plus) est de 30 mg par jour.
En cas de contrôle adéquat, le médicament contenu dans cette dose peut être utilisé pour un traitement d'entretien. Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée de manière séquentielle à 60, 90 ou 120 mg.
Une augmentation de la dose est possible au plus tôt après 1 mois de traitement avec le médicament à la dose prescrite précédemment. L'exception est faite par les patients chez qui la concentration de glucose dans le sang n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement.
La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

Transition de la réception d'une préparation Diabeton ® Comprimés à 80 mg pour le diabète ® MB comprimé à libération modifiée 30 mg
1 comprimé de la préparation Diabète 80 mg peut être remplacé par 1 comprimé à libération modifiée Diabeton ® MB 30 mg. Lors du transfert de patients du diabète 80 mg à Diabeton ® MV, un contrôle glycémique attentif est recommandé.
Transition de prendre un autre médicament hypoglycémique au diabète ® MB comprimé à libération modifiée 30 mg
La préparation de comprimé Diabeteston ® MV à libération modifiée 30 mg peut remplacer un autre médicament hypoglycémiant pour ingestion. Lors du transfert à Diabeton ® MV, les patients recevant d'autres médicaments hypoglycémiants pour l'ingestion doivent prendre en compte leur dose et leur demi-vie. En règle générale, une période de transition n'est pas requise.
La dose initiale doit être de 30 mg et doit ensuite être titrée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
En cas de remplacement médicaments dérivés Diabeton ® CF sulfonylurées ayant une longue demi-vie pour éviter l'hypoglycémie provoquée par un effet additif des deux agents hypoglycémiques peuvent cesser de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de préparation Diabeton ® MV est donc aussi 30 mg, et peut être encore augmentée, comme décrit ci-dessus, le cas échéant.
Combinaison avec un autre médicament hypoglycémiant
Diabeton ® MB peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou de l'insuline.
Avec un contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite avec une surveillance médicale attentive.

Patients âgés
La correction de la dose du médicament pour les patients de plus de 65 ans n'est pas requise.

Patients insuffisants rénaux Les résultats des études cliniques ont montré qu’il n’était pas nécessaire de corriger la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Il est recommandé d'effectuer un contrôle médical approfondi.
Patients à risque de développer une hypoglycémie
Les patients à risque d'hypoglycémie (mauvaise alimentation, ou sévère mal dédommagées troubles endocriniens - hypophyse et l'insuffisance surrénalienne, hypothyroïdie, glucocorticostéroïdes d'annulation (GCS) après leur utilisation à long terme et / ou recevant des doses élevées, les maladies cardiovasculaires graves système vasculaire - maladie cardiaque coronarienne sévère, l'athérosclérose carotidienne sévère, l'athérosclérose généralisée), il est recommandé d'utiliser la plus faible dose (30 mg) prepa ata Diabeton ® MV.

Prévention des complications du diabète sucré
Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez augmenter progressivement la dose de Diabeton ® MB à 120 mg / jour en plus du régime alimentaire et de l'exercice jusqu'à ce que le taux cible d'HbA1c soit atteint. Il faut se rappeler du risque de développer une hypoglycémie. De plus, d'autres médicaments hypoglycémiants, tels que la metformine, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, un dérivé de la thiazolidinedione ou de l'insuline, peuvent être ajoutés au traitement.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

EFFETS INDÉSIRABLES
Compte tenu de l'expérience de l'utilisation du gliclazide et d'autres dérivés des sulfonylurées, il convient de se rappeler de la possibilité de développer les effets secondaires suivants.
Hypoglycémie
Comme d'autres groupes sulfonylurées Diabeton ® CF peut provoquer une hypoglycémie dans le cas d'une alimentation irrégulière et en particulier lorsque la nourriture de réception sauté. Les symptômes possibles de l'hypoglycémie incluent des maux de tête, la faim sévère, des nausées, des vomissements, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, un ralentissement des réactions, dépression, confusion, troubles de la vision et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, perception altérée, des étourdissements, une faiblesse, des convulsions, bradycardie, délire, troubles respiratoires, somnolence, perte de conscience avec le développement possible du coma ou la mort.
En outre, des réactions allergiques peuvent survenir: augmentation de la transpiration, peau "collante", anxiété, tachycardie, augmentation de la tension artérielle, palpitations, arythmie et angine.
En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont arrêtés par la consommation de glucides (sucre).
La consommation de substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte des autres dérivés des sulfonylurées, il y a eu des rechutes d'hypoglycémie après sa mise en forme réussie.
En cas d’hypoglycémie sévère ou prolongée, des soins médicaux d’urgence sont possibles, éventuellement avec une hospitalisation, même s’il existe un effet de la prise de glucides.

Autres effets secondaires

  • Du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament pendant le petit-déjeuner vous permet d'éviter ces symptômes ou de les minimiser.

Les effets secondaires suivants sont moins courants:

  • De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème, éruption maculo-papuleuse, éruption bulleuse.
  • Du système sanguin et lymphatique: les troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas d’arrêt du traitement.
  • Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques " (aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), la phosphatase alcaline), l'hépatite (quelques cas). Lorsque l'ictère cholestatique besoin d'interrompre le traitement.

Les effets indésirables suivants sont généralement réversibles en cas d'arrêt du traitement.
  • Du côté de l'organe de la vision: des troubles visuels transitoires causés par des modifications de la concentration de glucose dans le sang peuvent survenir, en particulier au début du traitement.
  • Les effets indésirables inhérents dérivé de sulfonylurée: chez les patients recevant d'autres sulfonylurées observé des effets secondaires suivants: érythropénie, agranulocytose, l'anémie hémolytique, pancytopénie, la vascularite allergique et l'hyponatrémie. activité observé une augmentation des enzymes « du foie », la fonction hépatique anormale (par exemple, avec le développement de la jaunisse et cholestase) et les symptômes de l'hépatite ont diminué avec le temps après l'abolition de sulfonylurées, mais dans certains cas, conduisent à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.

Effets secondaires observés lors des essais cliniques
Dans l'étude ADVANCE, l'incidence des divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients était légèrement différente. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Un petit nombre de patients ont présenté une hypoglycémie sévère, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence de l'hypoglycémie dans le groupe du contrôle glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe du contrôle glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe du contrôle glycémique intensif ont été notés dans le contexte d'un traitement concomitant par l'insuline.

SURDOSE
Lorsqu'un surdosage de dérivés de sulfonylurée peut développer une hypoglycémie.
Si des symptômes légers d'hypoglycémie surviennent sans perte de conscience ou symptômes neurologiques, vous devez augmenter votre consommation de glucides avec les aliments, réduire la dose du médicament et / ou modifier le régime alimentaire. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient devrait se poursuivre jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de certitude quant à sa santé.
Développement possible de conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou d’autres troubles neurologiques. Si de tels symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.
En cas de coma hypoglycémique ou en cas de suspicion, 50 ml de solution de dextrose à 20-30% (glucose) sont injectés par voie intraveineuse. Ensuite, une solution de dextrose à 10% est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte pour maintenir une concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la glycémie et une surveillance du patient doivent être effectuées pendant au moins 48 heures consécutives.
Après cette période, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une surveillance supplémentaire. La dialyse est inefficace en raison de la liaison exprimée du glycazide aux protéines plasmatiques.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
1) Les médicaments qui augmentent le risque d'hypoglycémie:
(renforçant l'action du gliclazide)
Contre-indications
- Miconazole (avec administration systémique et utilisation de gel sur la muqueuse de la cavité buccale): augmente l'effet hypoglycémiant du glycazide (l'hypoglycémie peut se développer jusqu'à l'état du coma).
Combinaisons non recommandées
- Phénylbutazone (administration systémique): améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de la sulfonylurée (les déplace de la liaison avec les protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination par l'organisme).
Il est préférable d'utiliser un autre anti-inflammatoire. Si la réception de phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d'un contrôle glycémique. Si nécessaire, la dose de Diabeton ® CF doit être ajustée pendant et après l'administration de phénylbutazone.
- Éthanol: augmente l'hypoglycémie, inhibant les réactions compensatoires, peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Il est nécessaire de refuser de prendre des médicaments contenant de l'éthanol et de l'alcool.
Combinaisons nécessitant des précautions
Réception de gliclazide en combinaison avec certains médicaments (par exemple, d'autres agents hypoglycémiques - insuline, alpha inhibiteur de glucosidase, un biguanide, les bêta-bloquants, le fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion d'angiotensine - captopril, l'énalapril; bloquants, les récepteurs H2 de l'histamine, des inhibiteurs de la monoamine oxydase; sulfamides et non stéroïdien médicaments anti-inflammatoires), accompagnée d'effet hypoglycémiant accrue et le risque d'hypoglycémie.
2) Médicaments qui augmentent la glycémie:
(action d'affaiblissement du glyclazide)
Combinaisons non recommandées
- Danazol: a un effet diabétique. Dans le cas où la prise de ce médicament est nécessaire, il est recommandé au patient de contrôler soigneusement sa glycémie. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir la posologie de l'agent hypoglycémiant au moment de la prise du danazol et après son sevrage.
Combinaisons nécessitant des précautions
- Chlorpromazine (antipsychotique): à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, réduisant ainsi la sécrétion d'insuline.
Un contrôle glycémique minutieux est recommandé. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il est recommandé de choisir une dose d'hypoglycémiant, à la fois pendant l'administration du neuroleptique et après son sevrage.
- GCS (Utilisation systémique et locale: l'administration intra-articulaire, cutanée, rectale): augmentation de la concentration de glucose dans le sang avec le développement possible de l'acidocétose (tolérance réduite aux hydrates de carbone). Un contrôle glycémique minutieux est recommandé, en particulier au début du traitement. S'il est nécessaire de prendre des médicaments ensemble, il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoglycémiant pendant l'administration du GCS et après son retrait.
- Ritodrine, salbutamol, terbutaline (administration intraveineuse): les adrénomimétiques bêta-2 contribuent à augmenter la glycémie.
Il est nécessaire de porter une attention particulière à l’importance d’un contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient à l'insulinothérapie.
3) Combinaisons à prendre en compte
- Anticoagulants (par exemple, la warfarine)
Les dérivés des sulfonylurées peuvent renforcer l'effet des anticoagulants lorsqu'ils sont pris ensemble. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'anticoagulant.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Hypoglycémie
Lors de la réception sulfonylurées, y compris le gliclazide, peut développer une hypoglycémie, dans certains cas - sous la forme d'une grave et prolongée, nécessitant une hospitalisation et l'administration intraveineuse de solution de glucose dans quelques jours (voir la section « Effets secondaires ».).
Le médicament peut être prescrit uniquement aux patients dont les repas sont réguliers et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides avec les aliments, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec une alimentation irrégulière ou inadéquate, ainsi que lors de la consommation d'aliments pauvres en glucides.
L'hypoglycémie survient plus souvent avec un régime alimentaire faible en calories, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir pris l'éthanol ou des médicaments contenant de l'éthanol ou de recevoir des agents plus hypoglycémiques en même temps.
En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après avoir mangé un repas riche en glucides (comme le sucre). Il ne faut pas oublier que l’utilisation de substituts de sucre n’aide pas à éliminer les symptômes hypoglycémiques. L'expérience de l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée suggère que l'hypoglycémie peut réapparaître malgré un arrêt initial efficace de cette maladie. Dans le cas où les symptômes d'hypoglycémie ont un caractère prononcé ou prolongée, même en cas d'amélioration temporaire après un repas riche en glucides, il est une aide médicale d'urgence nécessaire, jusqu'à l'hospitalisation.
Afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle minutieuse des médicaments et des schémas posologiques est nécessaire, tout en fournissant au patient des informations complètes sur le traitement.
Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

  • refus ou incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) à suivre les prescriptions du médecin et à surveiller leur état;
  • repas insuffisants et irréguliers, sauter des repas, jeûner et changer de régime;
  • un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides prise;
  • insuffisance rénale;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • surdose de médicament Diabeton ® MB;
  • certains troubles endocriniens: maladie thyroïdienne, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;
  • administration simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Les manifestations cliniques de l'hypoglycémie peuvent être masquées lors de la prise de bêta-bloquants, de clonidine, de réserpine et de guanetidine.

Insuffisance rénale et hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du glycazide peuvent varier.
La condition d'hypoglycémie, qui se développe chez ces patients, peut être assez longue, dans ces cas, un traitement approprié immédiat est nécessaire.

Informations pour les patients
Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille, du risque de développer une hypoglycémie, de ses symptômes et de ses conditions propices à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.
Le patient doit expliquer l'importance d'un régime, la nécessité d'exercer régulièrement et de contrôler sa glycémie.
Contrôle insuffisant du glucose sanguin
Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement par hypoglycémiants peut être affaibli dans les cas suivants: interventions chirurgicales importantes et traumatismes, brûlures étendues, maladies infectieuses associées au syndrome fébrile. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Diabeton ® MV et de prescrire un traitement par insuline.
Chez certains patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, y compris le gliclazide, a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à la diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Cet effet est connu sous le nom de pharmacorésistance secondaire, qui doit être distingué de la primovaccination, dans laquelle le médicament déjà au premier rendez-vous ne produit pas l'effet clinique attendu. Avant de diagnostiquer une résistance médicamenteuse secondaire chez le patient, il est nécessaire d’évaluer l’adéquation de la sélection de la dose et du respect du régime prescrit.

Tests de laboratoire
Pour l'évaluation du contrôle glycémique, il est recommandé de déterminer régulièrement la glycémie à jeun et le taux d'hémoglobine glycosylée HbA1c. En outre, il est conseillé de procéder régulièrement à une auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang.
Les dérivés des sulfonylurées peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Étant donné que le glycazide est un dérivé des sulfonylurées, la prudence s'impose chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
On devrait évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

IMPACT SUR LA CONDUITE ET COMPETENCES EFFECTUER exige un taux élevé de réactions physiques et mentales
Les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement.

FORMULAIRE D'ÉMISSION
Comprimés à libération modifiée 30 mg.
30 comprimés par plaquette (PVC / Al), 1 ou 2 plaquettes avec instructions pour usage médical dans une boîte en carton.
Lorsque l'emballage (emballage) à la société russe LLC "Serdiks": 30 comprimés par plaquette thermoformée (PVC / Al), 2 plaquettes avec instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Des conditions de stockage spéciales ne sont pas requises.
Tenir hors de portée des enfants.
Liste B.

Durée de vie
3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

CONDITIONS DE VACANCES
Sous la prescription

Le certificat d'enregistrement a été délivré à la firme "Laboratoires Servier", France

Fabriqué par Servier Industries Laboratories, France
"Servier Industrial Labs":
905, autoroute Saran, 45520 Jidi, France
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Si vous avez des questions, veuillez contacter la Représentation de JSC "Laboratory Servier".

Représentation du laboratoire Servier JSC:
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