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Traitement

Galvus

Galvus est un stimulant de l'appareil des îlots du pancréas capable d'inhiber sélectivement l'enzyme dipeptidyl peptidase-4.

L'utilité de ce procédé augmente la sécrétion basale et stimulée de prise de nourriture de glucagon-like peptide 1 de type et le polypeptide inhibiteur gastrique de l'intestin dans la circulation systémique. Cela augmente la concentration de ces composants et la sensibilité des cellules β du pancréas au glucose, améliorant la sécrétion d'insuline dépendante du glucose.

Dans cet article, nous examinerons pourquoi les médecins prescrivent Galvus, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament dans les pharmacies. Les commentaires de personnes ayant déjà utilisé Galvus peuvent être lus dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Les comprimés de blanc à jaune pâle, rond, lisse, bords biseautés d'un côté du marquage «NVR», de l'autre - «FB». Comprimés, 50 mg. Dans le blister, 7 ou 14 pcs. 2, 4, 8, 12 bl. dans une boîte en carton.

  • Les comprimés contiennent le principe actif vildagliptine - 50 mg.
  • Composants supplémentaires: MCC, lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

Groupe clinico-pharmacologique: médicament hypoglycémiant oral.

Indications d'utilisation

Diabète sucré type 2:

  • en monothérapie en combinaison avec un régime et de l'exercice;
  • dans le cadre d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, une sulfonylurée, une thiazolidinedione ou l'insuline dans le cas d'une mauvaise alimentation, l'exercice physique et une monothérapie par ces médicaments.

Action pharmacologique

Hypoglycémiant oral combiné. La préparation comporte deux Galvus Met agents hypoglycémiques avec différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe de dipeptidyl peptidase-4 inhibiteurs, et de la metformine (chlorhydrate), des biguanides représentatifs de la classe. La combinaison de ces composants permet un contrôle plus efficace de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 dans les 24 heures.

Instructions pour l'utilisation

Selon les instructions d'utilisation, Galvus est destiné à l'ingestion et ne dépend pas de l'alimentation.

La posologie du médicament est choisie individuellement, en tenant compte de l'efficacité et des caractéristiques du corps. En cas d'admission manquée, la dose suivante du médicament doit être prise dès que possible, alors que la dose quotidienne du médicament ne doit pas être dépassée.

  • La dose recommandée du médicament en monothérapie ou en tant que partie d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, l'insuline thiazolidinedione ou un (en combinaison avec la metformine ou sans metformine), 50 mg ou 100 mg par jour. Les patients atteints de diabète de type 2 plus sévère traités par l'insuline, Galvus recommandé d'appliquer une dose de 100 mg / jour.
  • La dose recommandée de Galvus dans le traitement d'association (vildagliptine + dérivés de sulfonylurée + metformine) est de 100 mg / jour.
  • Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'une dose de la thérapie de combinaison à deux composants avec des sulfonylurées Galvus recommandée du médicament est de 50 mg une fois / jour le matin. Quand il est administré en combinaison avec une efficacité sulfonylurée du traitement médicamenteux à une dose de 100 mg / jour était semblable à celle à une dose de 50 mg / jour. Lorsque l'effet clinique insuffisante contre l'application de la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg pour le meilleur contrôle glycémique possible usage supplémentaire d'autres hypoglycémiants: la metformine, des sulfonylurées, les thiazolidinediones, ou de l'insuline.

Une dose de 50 mg / jour doit être prise 1 fois le matin. Une dose de 100 mg / jour doit être divisée en 2 doses fractionnées de 50 mg le matin et le soir.

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Galvus comprimés

"Galvus" - un médicament à action hypoglycémiante, conçu pour contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. La vildagliptine agit en tant que substance active. Grâce à la préparation, le métabolisme du glucagon et de l'insuline est contrôlé qualitativement. Selon l’Association européenne des antidiabétiques, l’utilisation de ce médicament en monothérapie n’est possible qu’en présence de contre-indications à la metformine. Lisez attentivement les instructions d'utilisation des tablettes Galvus et une liste de restrictions.

Forme de l'émission, composition, emballage

Le médicament "Galvus" est fabriqué sous la forme de comprimés pelliculés de forme ovale jaune clair avec des bords biseautés. Emballé dans des boîtes en carton de 14, 28, 56, 84, 112 ou 168 pièces. La teneur en substance active est de 50 mg / pc. Contient des substances auxiliaires: lactose anhydre, stéarate de magnésium, MCC, carboxyméthylamidon sodique.

INN, fabricants, prix

"Galvus" est le nom commercial du médicament. INN (dénomination commune internationale) est la vildagliptine. Produit en Espagne (Novartis Pharmaceutica) et en Suisse (Novartis Pharma).

Vous pouvez acheter des médicaments dans n'importe quelle pharmacie sur ordonnance d'un médecin. Le prix pour un paquet de 28 comprimés est de 724 à 956 roubles.

Action pharmacologique

La vildagliptine est une classe spéciale de médicaments conçue pour stimuler l'appareil des îlots du pancréas, responsable de l'inhibition sélective de la DPP-4. Cela augmente la stimulation de la synthèse d'un peptide de type glucagon du premier type, ainsi que d'un polypeptide insulinotrope dépendant du glucose. Lorsque des nutriments pénètrent dans l'intestin, la production d'hormones-incrétines se produit et induit la production d'insuline dans l'organisme. Ce phénomène a été identifié en 1960 après avoir trouvé un moyen de mesurer la concentration d'insuline dans le plasma.

Le GLP-1 (peptide analogue au glucagon-1) est considéré comme le plus connu, car, sur le fond du diabète de type II, sa concentration diminue principalement. En ce qui concerne les inhibiteurs de la DPP-4, ils augmentent significativement le taux d'hormones, empêchant leur dégradation ultérieure.

Important! Lorsque vous utilisez la vildagliptine pendant 12 à 52 semaines, le niveau de concentration de glucose et d’hémoglobine glyquée dans le sang sur un estomac affamé est considérablement réduit.

Pharmacocinétique

La vildagliptine dans l'organisme est rapidement absorbée, la biodisponibilité absolue atteint 85%. En prenant le médicament à jeun, la concentration maximale dans le sang est fixée en moins de deux heures. Avec la nourriture, le médicament est absorbé 19% plus lentement, environ deux heures et demie.

La distribution du médicament se produit de manière équivalente entre les érythrocytes et le plasma. Le principal moyen d'éliminer la vildagliptine est la biotransformation. Les reins excrètent 85% de la substance, les 15% restants - à travers l'intestin.

Indications

Il est recommandé d'utiliser "Galvus" dans le traitement du diabète, tout en respectant le régime et l'exercice appropriés. L'indication d'utilisation du médicament est la suivante:

  • traitement médical initial des patients qui n'ont pas les effets de l'alimentation et de l'exercice en association avec la metformine;
  • en monothérapie - pour les diabétiques qui ne peuvent pas prendre de la metformine, ou s'il n'y a pas de changements positifs dans le régime alimentaire et l'exercice physique;
  • traitement à deux composants avec la thiazolidinedione et la metformine, insuline en l'absence de résultat d'une monothérapie;
  • triple thérapie combinée avec des dérivés de sulfonylurée et de metformine;
  • triple traitement complexe avec l'insuline et la metformine, s'il n'y a pas de contrôle précis sur le niveau de glycémie par toutes ces méthodes.

La posologie, bien sûr, la durée du traitement sont choisies individuellement par le médecin traitant.

Contre-indications

Comme tous les médicaments, "Galvus" présente un certain nombre de limitations importantes quant à l'utilisation que chaque patient devrait connaître.
Restrictions à l'admission:

  • l'âge de dix-huit ans;
  • diabète sucré du premier type;
  • lactation et grossesse;
  • présence d'acidose lactique;
  • hypersensibilité à certains composants du médicament, pouvant provoquer une réaction allergique;
  • insuffisance cardiaque de la quatrième classe du type chronique;
    fonction hépatique anormale;
  • stade aigu ou chronique de l'acidose métabolique.

Avec une prudence particulière, le médicament est prescrit dans un contexte de pancréatite aiguë, de stade terminal de la pathologie rénale et d'insuffisance cardiaque de troisième classe.

Instructions pour l'utilisation (dosage)

Déterminer le dosage le plus efficace si un médecin-endocrinologue. Elle est sélectionnée individuellement, en tenant compte de l'état du patient, du stade de la maladie et de la prise d'autres médicaments. Vous pouvez boire des comprimés avant les repas et, surtout, boire beaucoup d'eau. S'il y a une réaction du tractus gastro-intestinal, prenez mieux pendant le repas.

Indépendamment du calendrier du traitement prescrit (mono ou combiné), la dose de la substance active est généralement de 50 à 100 mg par jour. La norme maximale de 100 mg est prescrite dans les cas particulièrement graves, alors qu’elle doit être divisée en deux doses - le matin et le soir. Comme médicaments supplémentaires, l'insuline, la metformine et les sulfonylurées peuvent être prescrites.

Si la fonction hépatique et rénale est altérée, la dose quotidienne maximale est réduite à cinquante mg pour réduire le fardeau du système excréteur.

Effets secondaires

Le développement d'un angio-œdème peut survenir lors de l'utilisation de la vildagliptine en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Cette complication a une gravité moyenne, elle passe généralement d'elle-même. Parfois, un foie peut réagir au médicament: comme le montre la pratique, la manifestation d'une telle symptomatologie ne nécessite pas de traitement supplémentaire avec des médicaments, il suffit d'annuler la réception.

La monothérapie, qui consiste en une dose de 50 mg deux fois par jour, provoque des phénomènes douloureux tels que:

  • maux de tête;
  • le vertige
  • la constipation;
  • nausée;
  • gonflement périphérique;
  • rhinopharyngite.

En association avec un traitement à la metformine, des symptômes similaires peuvent également survenir.
Un traitement complexe à l’insuline peut être accompagné de frissons, d’hypoglycémie, de flatulences, de reflux gastro-oesophagien. Parfois, il y a un syndrome de fatigue chronique.
En plus de ce qui précède, les études post-marketing enregistrées dans les manifestations de patients telles que l'hépatite, une éruption cutanée, arthralgies et myalgies, pancréatite, lésion cutanée.

Surdosage

La posologie de la substance active à 200 mg est bien tolérée par les patients. Augmenter jusqu'à 400 unités peut provoquer des douleurs musculaires, rarement des poches, des paresthésies, une augmentation de la concentration en lipase et de la fièvre. L'apport de plus de 600 mg de vildagliptine provoque une augmentation du taux d'ALT et de CK, de myoglobine et de protéine C-réactive. Enlever les symptômes aidera à arrêter de prendre des médicaments. Déduire "Galvus" d'un organisme du patient au moyen d'une dialyse ne s'avère pas, mais il est possible d'utiliser une méthode d'hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

On a été détecté l'arrière-plan de l'effet du traitement combiné sur l'interaction avec des médicaments tels que la digoxine, la warfarine, le ramipril et la metformine, la pioglitazone, l'amlodipine et la simvastatine, le valsartan et le glibenclamide.

Si vous prenez « Galvus » avec des corticostéroïdes, thiazidiques, sympathomimétiques, et un traitement hormonal réduit de manière significative la fonction hypoglycémiant de vildagliptine. En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, un œdème de Quincke peut se développer. Cette situation ne nécessite pas le retrait du médicament, le symptôme passe par lui-même.

Compatibilité avec l'alcool

Pendant le traitement, vous devez arrêter de consommer de l'alcool, même des boissons à faible teneur en alcool.

Instructions spéciales

"Galvus" est un médicament antidiabétique, mais pas un analogue de l'insuline. Dans le contexte de son utilisation, il est important de surveiller régulièrement le foie, car l'ingrédient actif favorise l'amplification de l'aminotransférase. Il ne se manifeste pas par des symptômes spécifiques, mais il existe un risque de développer une hépatite. En cas de douleur aiguë à l'abdomen, il est nécessaire d'arrêter de le prendre, car cela peut indiquer l'apparition d'une pancréatite aiguë.

Expériences nerveuses, le stress peut réduire l'effet de la prise du médicament.

En cas de nausée et de mauvaise coordination, il est déconseillé de conduire, de travailler de manière dangereuse ou difficile.

Avant de procéder à des examens médicaux, il est important d'arrêter d'utiliser le médicament pendant deux jours: l'iode est présent dans tous les agents de contraste utilisés pendant le diagnostic. Il réagit avec la vildagliptine, qui contribue au développement de la charge sur le foie et les reins, ce qui entraîne le développement d'une acidose lactique.

Grossesse et lactémie

Des études expérimentales montrent que la dose minimale du médicament n'a pas d'effet néfaste sur le développement de l'embryon. Il n'y avait aucun signe de violation de la fertilité féminine. Des études plus détaillées n’ont pas encore été réalisées et, par conséquent, ne compromettent pas à nouveau la santé de la mère et du bébé. Il est important de rappeler que s'il y a une violation du métabolisme du sucre dans le sang, il existe un risque d'anomalies congénitales du fœtus, le risque de mortalité et de morbidité néonatale augmente.

Application dans l'enfance et la vieillesse

L'expérience de la prise de comprimés chez les patients de moins de dix-huit ans n'est pas disponible, il n'est donc pas recommandé de l'inclure dans le traitement.

Les personnes âgées de 65 ans ne ont pas besoin d'ajustement posologique et à l'application du régime de la drogue, mais avant l'utilisation devrait consulter un endocrinologue surveillent régulièrement le travail du foie et des reins, de surveiller les niveaux de glucose dans le sang.

Conditions de stockage

"Galvus" est vendu en pharmacie sur ordonnance d'un médecin. Garder le médicament doit être placé dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant trois ans maximum. Après la date de péremption, le produit doit être éliminé.

Comparaison avec des analogues

Les comprimés "Galvus" ont de nombreux analogues, nous allons essayer de comprendre leurs avantages et leurs inconvénients.

Galvus

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Galvus est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un hypoglycémiant oral.

Forme d'émission et composition

Forme posologique - comprimés de couleur jaune clair à la forme blanche, rond avec des bords biseautés, avec une surface lisse et NVR surimpression sur un côté, FB - l'autre (7 morceaux ou 14 morceaux dans un emballage de type blister dans un faisceau de carton 2.., 4, 8 ou 12 ampoules).

1 comprimé contient:

  • substance active: vildagliptine - 50 mg;
  • composants auxiliaires: carboxyméthylamidon sodique, lactose anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Indications d'utilisation

L'utilisation de Galvus est indiquée pour le traitement du diabète de type 2 avec observation simultanée du régime alimentaire et de l'exercice:

  • pharmacothérapie initiale chez les patients présentant un effet insuffisant de l'alimentation et de l'exercice - en association avec la metformine;
  • en monothérapie, chez les patients présentant une contre-indication à la prise de metformine ou en cas d’inefficacité - en l’absence d’effet clinique lié au régime alimentaire et à l’exercice physique;
  • Une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, les thiazolidinediones, les sulfonylurées ou dérivé d'insuline - en l'absence d'effet clinique de régime, d'exercice, et une seule des formulations;
  • trithérapie en association avec la metformine et sulfonylurée - en l'absence de contrôle adéquat de la glycémie après un prétraitement avec la metformine et sulfonylurée dans le régime de base et de l'exercice;
  • trithérapie en association avec la metformine et l'insuline - en l'absence d'un contrôle adéquat de la glycémie après un traitement préalable par l'insuline et la metformine contre le régime alimentaire et l'exercice.

Contre-indications

  • maladie du diabète sucré de type 1;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, intolérance au galactose, déficit en lactase;
  • classe fonctionnelle d'insuffisance cardiaque chronique IV selon la classification fonctionnelle NYHA (New York Heart Association);
  • acidose métabolique (acidocétose diabétique) sous forme chronique ou aiguë (y compris en association avec ou sans coma);
  • acidose lactique (y compris l'anamnèse);
  • fonction hépatique anormale, y compris augmentation de l'activité des enzymes hépatiques [alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST)] 3 fois ou plus la limite supérieure de la norme;
  • période de grossesse et d'allaitement;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

La prudence est recommandée en cas de pancréatite aiguë histoire Galvus, les maladies chroniques insuffisance rénale terminale (les patients subissant une procédure d'hémodialyse ou hémodialyse), classe d'insuffisance cardiaque chronique III classes NYHA.

Dosage et administration

Les comprimés sont pris par voie orale quelle que soit la prise alimentaire.

La dose doit être choisie en tenant compte de l'efficacité individuelle et de la tolérabilité du médicament.

  • monothérapie ou association avec la thiazolidinedione, la metformine ou l'insuline: 50 mg 1 à 2 fois par jour, mais pas plus de 100 mg;
  • double thérapie combinée avec des sulfonylurées: 50 mg une fois par jour, le matin. Chez les patients de cette catégorie, l'effet thérapeutique de la prise du médicament à une dose quotidienne de 100 mg est identique à celui d'une dose de 50 mg par jour;
  • trithérapie avec administration concomitante de sulfonylurées et de dérivés de la metformine: 100 mg par jour.

Si la dose quotidienne est de 50 mg, il est pris une fois, le matin, si 100 mg - 50 mg le matin et le soir. Si vous manquez une dose régulière, vous devriez le prendre dès que possible pendant la journée. Ne prenez pas le médicament dans une dose qui dépasse l'individu quotidiennement.

En l'absence de contrôle adéquat de la glycémie en monothérapie à la dose quotidienne maximale de traitement de 100 mg devrait compléter les sulfonylurées, la metformine à usage, thiazolidinediones ou de l'insuline.

À un degré faible et modéré de dysfonctionnement rénal [clairance de la créatinine (CK) supérieure à 50 ml / min], la dose du médicament n’est pas modifiée.

Au moyen (CC 30-50 ml / min) et sévère (CC inférieure à 30 ml / min) de la fonction rénale, y compris en phase terminale de maladie rénale chronique (patients subissant une dialyse ou une hémodialyse) Galvusa dose quotidienne est reçue une fois et il est devrait dépasser 50 mg.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), une correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

Le développement d'effets indésirables en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments dans la plupart des cas est de nature bénigne et temporaire et ne nécessite pas le retrait du médicament.

L'apparition d'œdème de Quincke est le plus souvent observée lorsqu'elle est associée à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Généralement, il est de gravité modérée, il passe indépendamment sur le fond du traitement en cours.

L'utilisation rare du médicament provoque l'hépatite et d'autres violations de la fonction hépatique du cours asymptomatique. Dans la plupart des cas, ces conditions ne nécessitent pas de traitement médical et, après l'élimination de Galvus, la fonction hépatique est rétablie.

L'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques avec une dose de 50 mg de vildagliptine 1 à 2 fois par jour dans la plupart des cas est asymptomatique, ne progresse pas et ne provoque pas de cholestase ou d'ictère.

En monothérapie à la dose de 50 mg 1 à 2 fois par jour, les effets indésirables suivants sont possibles:

  • du système nerveux: souvent - vertiges; rarement - un mal de tête;
  • pathologies parasitaires et infectieuses: très rarement - rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures;
  • du côté des vaisseaux: rarement - œdème périphérique;
  • du tractus gastro-intestinal: rarement - la constipation.

Avec l'association de Galvus à la dose de 50 mg 1 à 2 fois par jour avec la metformine, de tels effets secondaires peuvent survenir:

  • du système nerveux: souvent - mal de tête, tremblement, vertige;
  • du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée.

Le traitement combiné avec la metformine sur le poids du patient n'est pas affecté.

En utilisant le médicament à une dose quotidienne de 50 mg en association avec des dérivés de sulfonylurée chez le patient, les pathologies suivantes peuvent être observées:

  • pathologies parasitaires et infectieuses: très rarement - rhinopharyngite;
  • du tractus gastro-intestinal: rarement - la constipation;
  • du système nerveux: souvent - maux de tête, tremblements, vertiges, asthénie.

Le poids du patient associé au glimépiride n'augmente pas.

L'utilisation du médicament à une dose de 50 mg 1 à 2 fois par jour en association avec des dérivés de thiazolidinedione peut provoquer les effets indésirables suivants:

  • du côté des vaisseaux: souvent - œdème périphérique;
  • du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - une augmentation du poids corporel.

Prendre le médicament à une dose de 50 mg deux fois par jour en association avec l'insuline peut provoquer:

  • du système nerveux: souvent - mal de tête; avec une fréquence inconnue - asthénie
  • du tractus gastro-intestinal: souvent - reflux gastro-oesophagien, nausée; rarement - flatulence, diarrhée;
  • du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypoglycémie;
  • troubles courants: souvent - frissons.

Le poids du patient dans cette combinaison n'augmente pas.

L’utilisation du médicament à 50 mg deux fois par jour en association avec la metformine et les sulfonylurées peut entraîner les effets secondaires suivants:

  • du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypoglycémie;
  • du système nerveux: souvent - tremblements, vertiges, asthénie;
  • réactions dermatologiques: souvent - hyperhidrose.

La trithérapie n'affecte pas le poids du patient.

De plus, les études post-commercialisation ont documenté les événements indésirables suivants ont été: éruption cutanée, élévation des enzymes hépatiques, hépatite, pancréatite, lésions cutanées ou bulleuse étiologie exfoliative, myalgie, arthralgie.

Instructions spéciales

Le patient doit être informé de la nécessité de consulter un médecin si ces effets indésirables sont aggravés ou si d'autres effets indésirables apparaissent dans le contexte de l'utilisation des comprimés.

Traitement Galvusom ne provoque pas de violation de la fertilité.

Chez les patients insulino-dépendants, le médicament doit être utilisé uniquement en association avec l'insuline.

En cas d'insuffisance cardiaque chronique de première classe selon la classification fonctionnelle de la NYHA, le médicament peut être pris sans restriction dans l'activité physique habituelle.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique de classe II, il est nécessaire de limiter l'activité physique car la charge habituelle entraîne des palpitations, une faiblesse, une dyspnée et une fatigue. Au repos, ces symptômes sont absents.

Lorsque des symptômes de pancréatite aiguë apparaissent, la vildagliptine doit être arrêtée.

Avant l'application, puis régulièrement tous les 3 mois pendant la première année de traitement recommandé pour les tests biochimiques de la fonction hépatique, car l'effet de la drogue, dans des cas rares, peut provoquer une augmentation des taux de transaminases. Si retester activité alanine aminotransférase performance (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) dépassent la limite supérieure de 3 fois la normale ou plus, le médicament doit être interrompu.

Avec l'apparition de signes d'insuffisance hépatique (y compris la jaunisse) associée à la prise de Galvus, une application immédiate du médicament est nécessaire et ne peut être reprise après rétablissement de la fonction hépatique.

Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé aux sulfonylurées, il est recommandé de les appliquer à la dose efficace la plus faible.

Les patients qui reçoivent des vertiges ne doivent pas conduire de véhicules ou de mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec Galvusa glibenclamide, la metformine, la pioglitazone, l'amlodipine, le ramipril, la digoxine, le valsartan, la simvastatine, la warfarine interaction cliniquement significative n'est pas établie.

L'effet hypoglycémiant de la vildagliptine peut être réduite lorsqu'il est combiné avec les thiazidiques, des corticostéroïdes, des médicaments sympathomimétiques, d'hormones de la thyroïde.

La probabilité de développement d'un œdème de Quincke augmente avec un traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Il convient de noter que la réception de la vildagliptine doit être poursuivie avec l'apparition d'œdème de Quincke, car elle passe progressivement, de manière indépendante et ne nécessite pas l'abolition du traitement.

Il est peu probable que le médicament interagisse avec des médicaments qui sont des substrats, des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP).

Le médicament n'a aucun effet sur le taux de métabolisme des médicaments qui sont des substrats d'enzymes CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analogues

Les analogues de Halvus sont: Vildagliptine, Galvus Met.

Conditions de stockage

Tenir à l'écart des enfants.

Stocker à des températures allant jusqu'à 30 ° C dans un endroit sombre.

Galvus - l'instruction officielle d'utilisation

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Nom commercial: Galvus

Dénomination commune internationale (DCI): Vildagliptine

Forme posologique: comprimés

Composition: 1 comprimé contient: principe actif: vildagliptine 50 mg; substances auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon carboxyméthyl-sodium, stéarate de magnésium.

Description:
Comprimés 50 mg: De couleur blanche à jaune pâle, comprimés ronds et lisses à bords biseautés. D'un côté de la surimpression "NVR", de l'autre côté du "FB".

Groupe pharmacothérapeutique: agent hypoglycémiant, inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4.

Code ATX: A10BH02

Action pharmacologique
Pharmacodynamique
Vildagliptine - représentant de la classe d'appareils de stimulants des îlots du pancréas, inhibe sélectivement l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). inhibition rapide et complète de la DPP-4 (> 90%) l'activité provoque une augmentation de la basale et stimulée sécrétion d'ingestion de type glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (LGI) de l'intestin dans la circulation systémique tout au long de la journée.
L'augmentation des niveaux de GLP-1 et GIP, la vildagliptine entraîne une augmentation de la sensibilité des cellules ß pancréatiques en glucose, ce qui conduit à une amélioration de la sécrétion de glucose-insuline. Lors de l'utilisation de vildagliptine à une dose de 50 à 100 mg par jour chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, la fonction des cellules β du pancréas s'améliore. Le degré d'amélioration de la fonction des cellules β dépend du degré de leur dommage initial; La vildagliptine ne stimule donc pas la sécrétion d'insuline et ne réduit pas le taux de glucose chez les personnes ne souffrant pas de diabète sucré (taux normal de glucose dans le plasma sanguin).
L'augmentation des niveaux de GLP-1 endogène, augmenter la sensibilité des cellules a vildagliptine au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la régulation du glucose de la sécrétion de glucagon. La réduction du taux de glucagon en excès pendant les repas entraîne à son tour une diminution de la résistance à l'insuline.
L'augmentation du rapport de l'insuline / glucagon au milieu de l'hyperglycémie due à des niveaux accrus de GLP-1 et GIP, il provoque une diminution de la production hépatique de glucose à la fois dans la période prandiale et après un repas, ce qui conduit à une diminution du niveau de glucose dans le plasma.
Par ailleurs, sur le fond de la vildagliptine diminue le niveau de lipides dans le plasma sanguin, cependant, cet effet ne soit pas lié à son action sur le GLP-1 ou GIP et l'amélioration des cellules ß pancréatiques.
On sait qu'une augmentation du taux de GLP-1 peut entraîner un ralentissement de la vidange gastrique, mais dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, cet effet n'est pas observé.
Dans l'application de la vildagliptine à 5795 patients atteints de diabète pour de 12 à 52 semaines en monothérapie ou en association avec la metformine, les sulfonylurées, les thiazolidinediones, ou de l'insuline eu baisse significativement prolongée dans la concentration d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et la glycémie à jeun de type 2.
Pharmacocinétique
Absorption
La vildagliptine est rapidement absorbée lorsqu'elle est ingérée avec une biodisponibilité absolue de 85%. Dans l'intervalle de doses thérapeutiques, une augmentation de la concentration maximale de vildagliptine dans le plasma (Cmax) et l'aire au-dessus de la courbe concentration-temps (ASC) est presque directement proportionnelle à l'augmentation de la dose du médicament.
Après ingestion à jeun, le temps nécessaire pour obtenir la Cmax vildagliptine dans le plasma sanguin est de 1 heure 45 minutes. Avec une prise simultanée avec les aliments, le taux d'absorption du médicament diminue légèrement: une diminution de la Cmax de 19% et une augmentation du temps nécessaire pour atteindre 2 heures 30 minutes. Cependant, manger n'affecte pas le degré d'absorption et l'ASC.
Distribution
La liaison de la vildagliptine aux protéines plasmatiques est faible (9,3%). Le médicament est distribué à parts égales entre le plasma et les érythrocytes. La distribution de la vildagliptine est supposée être extravasculaire, le volume de distribution à l'état d'équilibre après administration intraveineuse (Vss) étant de 71 litres.
Métabolisme
La biotransformation est le principal moyen d'éliminer la vildagliptine. Chez l'homme, une dose de 69% du médicament est convertie en un être humain. Le principal métabolite - LAY151 (57% de la dose) est pharmacologiquement inactif et est le produit de l'hydrolyse du composant cyano. Environ 4% de la dose du médicament sont soumis à une hydrolyse par amide.
Dans les études expérimentales, la DPP-4 a un effet positif sur l'hydrolyse du médicament. La vildagliptine n'est pas métabolisée avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450. La vildagliptine n'est pas un substrat des isoenzymes P (CYP) 450, n'inhibe ni n'induit les isoenzymes du cytochrome CYP450.
Excrétion et élimination
Après ingestion, environ 85% de la dose est excrétée par les reins et 15% par l'intestin, tandis que l'excrétion rénale de la vildagliptine inchangée est de 23%. La demi-vie après l'administration orale est d'environ 3 heures, quelle que soit la dose.
Le sexe, l'indice de masse corporelle et l'origine ethnique n'affectent pas la pharmacocinétique de la vildagliptine.
Insuffisance hépatique
Les patients atteints de déficience légère à modérée de la fonction hépatique (6-10 points de classification de Child-Pugh) après une seule application de la vildagliptine de biodisponibilité du médicament diminue de 20% et 8%, respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (12 points sur la classification des enfants-Pugh) biodisponibilité vildagliptine est augmentée de 22%. Augmentation ou diminution de la biodisponibilité maximale vildagliptine ne dépassant pas 30% ne sont pas cliniquement significative. Les corrélations entre le degré de gravité des violations du foie et la biodisponibilité du médicament ne sont pas révélées.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une légère, une insuffisance rénale modérée à sévère, chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse il y a une augmentation de la C max et AUC 8-66% à 32-134%, et non en corrélation avec la gravité de la violation, ainsi que d'accroître L'ASC du métabolite inactif LAY151 dans 1,6 à 6,7 fois, en fonction de la gravité du trouble. La demi-vie de la vildagliptine ne change pas.
Utilisation chez les patients âgés de 65 ans et plus
L'augmentation maximale de la biodisponibilité du médicament de 32% (une augmentation de la Cmax de 18%) chez les personnes de plus de 70 ans n'est pas cliniquement significative et n'affecte pas l'inhibition de la DPP-4.
Utilisation chez les patients de moins de 18 ans
Les caractéristiques pharmacocinétiques de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Indications d'utilisation
Diabète sucré type 2:

  • en monothérapie en combinaison avec un régime et de l'exercice;
  • dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec de la metformine, des dérivés de sulfonylurée, de la thiazolidinedione ou de l'insuline en cas d'inefficacité du traitement diététique, de l'exercice et de la monothérapie de ces médicaments.

    Contre-indications

  • sensibilité accrue à la vildagliptine et à tout autre composant du médicament.
    L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies.

    Avec prudence
    Galvus n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, y compris chez les patients présentant une activité accrue des enzymes hépatiques (AlAt ou AcAt> 2,5 fois la limite supérieure de la norme, 2,5 × VGN). L'expérience de l'utilisation de patients atteints de dysfonction rénale modérée ou sévère (y compris le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse) avec Galvus étant limitée, le médicament n'est pas recommandé pour cette catégorie de patients. Etant donné que dans la préparation de Galvus comprennent le lactose, le médicament est déconseillée chez les patients présentant des troubles génétiques rares - intolérance au galactose, un déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
    Grossesse et allaitement
    Dans les études expérimentales, administré à des doses 200 fois supérieures aux doses recommandées, le médicament n’a pas altéré la fertilité et le développement précoce de l’embryon et n’a pas eu d’effet tératogène sur le fœtus. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de Galvus chez la femme enceinte et le médicament ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de violation du métabolisme du glucose chez la femme enceinte, il existe un risque accru de développer des anomalies, ainsi que l'incidence de la morbidité et de la mortalité néonatales. Comme on ne sait pas si la vildagliptine est excrétée dans le lait maternel, Galvus ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration
    Galvus est pris en interne quelle que soit la prise alimentaire.
    Le régime posologique doit être choisi individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
    La dose recommandée du médicament en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec la metformine, la thiazolidinedione ou l'insuline est de 50 mg ou 100 mg par jour. Les patients atteints de diabète de type 2 plus sévère traités par l'insuline, Galvus recommandé d'appliquer une dose de 100 mg / jour.
    Une dose de 50 mg / jour doit être administrée le matin. Une dose de 100 mg / jour doit être administrée à raison de 50 mg deux fois par jour, le matin et le soir.
    Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec des dérivés de sulfonylurée, la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour le matin.
    Quand il est administré en combinaison avec une efficacité sulfonylurée du traitement médicamenteux à une dose de 100 mg / jour était semblable à celle à une dose de 50 mg / jour.
    Lorsque l'effet clinique insuffisante contre l'application de la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg pour le meilleur contrôle glycémique possible usage supplémentaire d'autres hypoglycémiants: la metformine, des sulfonylurées, les thiazolidinediones, ou de l'insuline.
    Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
    Les patients présentant des violations légères de la fonction rénale et hépatique n'ont pas besoin de correction du schéma posologique.
    Patients âgés de 65 ans et plus
    Chez les patients âgés, l'ajustement de la posologie de Galvus n'est pas nécessaire.
    Utilisation chez les patients de moins de 18 ans
    Comme il n’existe aucune expérience de l’utilisation de Galvus chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, il n’est pas recommandé d’utiliser le médicament dans cette catégorie de patients.

    Effet secondaire
    Lorsque Galvus était utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments, la plupart des effets indésirables étaient légers, temporaires et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement. Les corrélations entre l'incidence des événements indésirables (EI) et l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la durée d'administration ou le schéma posologique n'ont pas été identifiées.
    L’incidence de l’œdème angioneurotique associé au traitement par Galvus était ≥ 1/10000,

    Galvus

    La description est actuelle sur 22/11/2014

    • Nom latin: Galvus
    • Code ATX: A10BH02
    • Ingrédient actif: Vildagliptine (vildagliptine)
    • Fabricant: Novartis Pharma (Suisse)

    Composition

    Les comprimés contiennent la substance active vildagliptine - 50 mg.

    Composants supplémentaires: MCC, lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

    Forme d'émission

    Galvus se présente sous la forme de comprimés ronds, clairs et de couleur claire, portant les marques "NVR" et "FB".

    Comprimés emballés en plaquettes thermoformées pour 7 ou 14 pièces, 2, 4, 8, 12 ampoules dans l'emballage.

    Action pharmacologique

    Le médicament a un effet hypoglycémique.

    Pharmacodynamie et pharmacocinétique

    Substance vildagliptine est un stimulateur de l'appareil des îlots du pancréas, capable d'inhiber sélectivement l'enzyme dipeptidyl peptidase-4. L'utilité de ce procédé augmente la sécrétion basale et stimulée de prise de nourriture de glucagon-like peptide 1 de type et le polypeptide inhibiteur gastrique de l'intestin dans la circulation systémique. Cela augmente la concentration de ces composants et la sensibilité des cellules β du pancréas au glucose, améliorant ainsi la sécrétion dépendante du glucose. l'insuline.

    Un taux accru de peptide de type 1 du type glucagon peut provoquer un ralentissement de la vidange gastrique, mais dans le traitement vildagliptine aucun effet n'a été observé.

    Monothérapie Galvusom ou combiné avec metformine, thiazolidinedione, dérivés sulfonylurées ou l'insuline pendant longtemps réduit la concentration de glyquée l'hémoglobine et glucose le sang En outre, un tel traitement minimise la survenue de hypoglycémie.

    Lorsque l'ingestion est absorbée vildagliptine se produit assez rapidement. La biodisponibilité absolue de la substance est de 85%. La concentration de l'ingrédient actif dans le plasma dépend du dosage prévu.

    Après avoir pris le médicament à jeun, sa présence dans le plasma sanguin est détectée après 1 heure et 45 minutes. L'apport alimentaire a un léger effet sur l'effet du médicament. A l'intérieur du corps, l'essentiel de Galvus se transforme en métabolites, dont l'excrétion est principalement réalisée à l'aide de reins.

    Indications d'utilisation

    La principale indication pour la nomination de Galvus est le traitement diabète sucré type 2 dans des formes mono- ou diverses de thérapie combinée, par exemple, avec Metformine, Thiazolidinedione dérivés sulfonylurées ou l'insuline dans les variations établies par le médecin traitant.

    Contre-indications d'utilisation

    Ce médicament ne doit pas être pris avec:

    • sensibilité à vildagliptine et d'autres constituants du médicament;
    • héréditaire intolérance au galactose, déficit en lactasemalabsorption du glucose et du galactose;
    • quelques cas de chronique insuffisance cardiaque;
    • âge jusqu'à 18 ans.

    Des précautions sont prescrites pour les patients présentant une insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale.

    Effets secondaires

    Généralement, le traitement par Galvus ne provoque pas de réactions indésirables graves nécessitant l'arrêt du médicament.

    Cependant, il ne faut pas exclure le développement de manifestations allergiques, notamment sous la forme de poches. Les violations possibles du foie, les écarts dans les indicateurs de l'activité normale de cet organisme. Aussi, la probabilité d'occurrence de hypoglycémie, maux de tête, vertiges, troubles digestifs et troubles généraux du corps.

    Instructions pour Galvus (méthode et dosage)

    Ce médicament est destiné à l'ingestion et ne dépend pas de manger. La posologie du médicament est choisie individuellement, en tenant compte de l'efficacité et des caractéristiques du corps.

    Comme l’indique l’instruction sur l’application Galvus, pendant la monothérapie, ainsi que dans la thérapie combinée à deux composants avec thiazolidinedione, metformine ou l'insuline nommer une dose quotidienne de 50-100 mg. Chez les patients avec une forme sévère diabète sucré type 2, recevoir l'insuline, La dose quotidienne de comprimés de Galvus est de 100 mg.

    La nomination d'une thérapie triple, c'est-à-dire: vildagliptine + metformine + sulfonylurées suppose la prise de 100 mg par jour. Dans ce cas, prenez habituellement 50 mg - le matin et le soir.

    Combinaison de deux composants avec dérivés de sulfonylurées comprend un dosage quotidien Galvus, qui est de 50 mg, qui est pris le matin. Il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 100 mg, mais cela n'est généralement pas nécessaire.

    Si l’effet clinique est insuffisant lorsque vous prenez la dose quotidienne maximale de 100 mg, vous pouvez prendre d’autres agents hypoglycémiants, par exemple pour contrôler le développement de la glycémie: metformine, thiazolidinedione, dérivés de la sulfonylurée ou l'insuline.

    Surdosage

    En règle générale, les patients tolèrent bien Galvus avec une dose quotidienne allant jusqu’à 200 mg.

    Avec la nomination d'une dose quotidienne de 400 mg développement possible douleurs musculaires, fièvre, gonflement et autres symptômes indésirables.

    Une augmentation de la dose quotidienne à 600 mg peut provoquer le développement de poches des membres, une augmentation significative de la concentration en ALT, CK, protéine C-réactive et myoglobine. Habituellement, après l'arrêt du médicament, tous les symptômes d'une surdose sont éliminés.

    Interaction

    Il a été constaté que Galvus a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse. Par conséquent, il est permis de recevoir simultanément des substrats, des inhibiteurs, des inducteurs cytochrome P450 et divers enzymes.

    Interaction significative possible de ce médicament avec des médicaments, également prescrits pour diabète sucré de type 2, par exemple: Glibenclamide, Metformine, Pioglitazone. Les résultats de l'utilisation simultanée avec des médicaments ayant une gamme thérapeutique étroite - Amlodipine, Digoxine, Ramipril, Simvastatine, Valsartan, Warfarine il n'est pas établi, par conséquent, un traitement combiné similaire doit être effectué avec précaution.

    Conditions de vente

    Le médicament est libéré sur ordonnance.

    Conditions de stockage

    Pour stocker Galvus, un endroit sec, non accessible aux enfants, à une température pouvant atteindre 30 ° C

    Galvus

    • Novartis, Suisse
    • Durée de conservation: jusqu'au 01.12.2020

    Manuel utilisateur Galvus

    Forme d'émission

    Composition

      1 onglet. contient 50 mg de vildagliptine;
      substances auxiliaires: MSC; lactose anhydre; carboxyméthylamidon sodique; stéarate de magnésium;

    Emballage

    dans l'emballage 14, 28, 56, 84, 112 et 168 pcs.

    Action pharmacologique

    GALVUS - vildagliptine - représentant de la classe d'appareils de stimulants des îlots pancréatiques inhibe sélectivement la dipeptidyl peptidase-4 enzyme (DPP-4). inhibition rapide et complète de la DPP-4 (> 90%) l'activité provoque une augmentation de la basale et stimulée sécrétion d'ingestion de type glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (LGI) de l'intestin dans la circulation systémique tout au long de la journée.

    Galvus, indications d'utilisation

    Diabète sucré type 2:
    - en monothérapie en combinaison avec un régime et de l'exercice;
    - dans le cadre d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, une sulfonylurée, une thiazolidinedione ou l'insuline dans le cas d'une mauvaise alimentation, l'exercice physique et une monothérapie par ces médicaments.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la vildagliptine et à tout autre composant de Galvus;
    enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
    Avec précaution:
    les violations graves de la fonction hépatique, y compris les patients présentant une activité élevée d'enzymes hépatiques (ALT ou AST> 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la normale - 2,5 × VGN);
    dysfonctionnement rénal modéré ou grave (y compris le stade terminal de la CRF en hémodialyse) - l'expérience de l'utilisation est limitée, le médicament n'est pas recommandé pour cette catégorie de patients;
    troubles héréditaires rares - intolérance au galactose, carence en lactase ou mauvaise absorption du glucose-galactose.

    Dosage et administration

    Galvus est pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire.
    Le régime posologique doit être choisi individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
    La dose recommandée du médicament en monothérapie ou en tant que partie d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, une thiazolidinedione ou de l'insuline - 50 ou 100 mg une fois par jour. Les patients atteints de diabète de type 2 plus graves traités avec la préparation d'insuline Galvus recommandé d'appliquer une dose de 100 mg / jour.
    Une dose de 50 mg / jour doit être administrée le matin, une dose de 100 mg / jour - 50 mg deux fois par jour le matin et le soir.

    Application pendant la grossesse et l'allaitement

    Dans les études expérimentales, administré à des doses 200 fois supérieures aux doses recommandées, le médicament n’a pas altéré la fertilité et le développement précoce de l’embryon et n’a pas eu d’effet tératogène sur le fœtus. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de Galvus chez la femme enceinte et le médicament ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. En cas d'altération du métabolisme du glucose, le risque de développer des anomalies congénitales, ainsi que l'incidence de la morbidité et de la mortalité néonatales, augmente chez les femmes enceintes.
    Comme on ne sait pas si la vildagliptine est excrétée dans le lait maternel, Galvus ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Effets secondaires

    Dans l'application de la formulation Galvus en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments, la plupart des effets indésirables ont été légers, sont temporaires et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Les corrélations entre l'incidence des événements indésirables (EI) et l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la durée d'administration ou le schéma posologique n'ont pas été identifiées. L'incidence de l'oedème angioneurotique au cours du traitement avec le médicament Galvus était ≥1 / 10 000, dans le contexte du traitement par Galvus est rarement un dysfonctionnement hépatique observé (y compris l'hépatite), asymptomatiques. Dans la plupart des cas, ces troubles et des anomalies de la fonction hépatique normale de résoudre spontanément sans complications après la cessation du traitement médicamenteux. Dans l'application de médicament Galvus à une dose de 50 mg de 1 ou 2 fois par jour augmentation de la fréquence des enzymes hépatiques (ALT ou AST ≥ 3 x ULN) était de 0,2 ou 0,3%, respectivement (par rapport à 0,2% dans le groupe témoin). Augmentation des enzymes hépatiques dans la plupart des cas étaient asymptomatiques, n'a pas progressé et n'a pas été accompagnée de changements ou ictère cholestatique.

    Instructions spéciales

    Dans de rares cas, l'application de la vildagliptine augmentation marquée de l'activité des aminotransférases (habituellement sans manifestations cliniques). Avant la prise de médicaments et au cours de la première année de traitement (1 tous les 3 mois), il est recommandé de déterminer les paramètres biochimiques de la fonction hépatique. Avec une augmentation de l'activité aminotransférase, le résultat doit être confirmé par des études répétées, et par la suite pour effectuer des mesures régulières des paramètres biochimiques de la fonction hépatique jusqu'à ce jusqu'à ce qu'ils soient normalisés. Si l'excès d'activité AST ou ALT est 3 fois supérieur à la limite supérieure de la norme confirmée par une seconde étude, il est recommandé d'annuler le médicament. Avec le développement de la jaunisse ou d'autres signes de violation de la fonction hépatique, le médicament doit être arrêté immédiatement et ne pas être repris après la normalisation de la fonction hépatique. Si nécessaire, l'insulinothérapie, la vildagliptine est utilisée uniquement en association avec l'insuline. Le médicament ne doit pas être utilisé pour le diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans la période de traitement (au cours du développement des vertiges) doivent éviter de conduire et les catégories d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et les réactions de vitesse psychomotrice.

    Interactions médicamenteuses

    Galvus a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse. Depuis Galvus est pas un substrat d'enzymes du cytochrome P450 et également ne pas inhiber ou induire ces enzymes interaction Galvusa avec des médicaments qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs de P450 improbables. Avec l'application simultanée de la vildagliptine affecte également le taux de métabolisme des médicaments qui sont des substrats d'enzymes: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 / 5.

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