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Les causes

Insuline Degloudek

Toute insuline injectable pour la durée des effets pharmacologiques est divisée en médicaments à action ultracourte, à court, moyen et long terme. En outre, il existe des médicaments combinés qui remplissent leur fonction en 2 phases. Degludec est une insuline à longue durée d'action utilisée pour traiter les patients diabétiques, en première et en seconde. Ce médicament de nouvelle génération est obtenu à l'aide de méthodes biotechnologiques et du génie génétique.

Informations générales et indications

Cette insuline pure est produite par la société pharmaceutique Novo Nordisk et est enregistrée sous le nom commercial "Tresiba". Le médicament est disponible en 2 formes de dosage:

  • solution dans des manches de seringue jetables (dénomination de l'insuline "Tresib Flockstitch");
  • solution en cartouches pour poignées d'insuline individuelles réutilisables ("Tresib Penfill").

Le plus souvent, le médicament est utilisé chez les patients présentant un diabète de type insulino-dépendant. Après avoir été sous la peau, une molécule d'insuline génétiquement améliorée forme des complexes persistants propres au dépôt de cette hormone. Divisez ces composés plutôt lentement, car l'insuline pénètre constamment dans le sang à la dose requise. Le médicament est généralement administré une fois par jour, car son effet est maintenu pendant au moins 24 heures.

Ce médicament est également parfois utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée chez les patients atteints de diabète de type 2. Si le pancréas est appauvri ou si ses fonctions sont gravement altérées, le patient peut avoir besoin d'une insulinothérapie en plus des comprimés de sucre. Il y a beaucoup de noms commerciaux pour l'hormone qui peut être utilisée à cette fin, et "Tresiba" en fait partie. L'utilisation du médicament contribue à normaliser la glycémie, à améliorer la performance globale du corps et à améliorer la qualité de vie.

Avantages et inconvénients

Cette insuline est produite à l'échelle industrielle à l'aide de méthodes de génie génétique. Il est obtenu à partir d'un type spécial de levure, génétiquement modifié et "aiguisé" pour cette tâche. Compte tenu du mode de production, dans une telle insuline, la composition des acides aminés est très similaire à celle de l'analogue humain. Dans le même temps, grâce aux opérations biotechnologiques, on peut attribuer à la molécule hormonale certaines propriétés et paramètres.

Avantages des préparations injectables à base d'insuline degludec:

  • bonne tolérance;
  • degré élevé de purification;
  • hypoallergénicité.

L'utilisation du médicament dans le cadre d'une thérapie complexe chez des patients atteints de diabète de type 1 permet de maintenir un taux de glucose stable dans le sang pendant 24 à 40 heures. Le risque de développer une hypoglycémie avec des dosages correctement sélectionnés est pratiquement réduit à zéro.

Les carences en insuline sont le coût élevé du médicament et, comme tout autre médicament, la possibilité théorique de développer des effets secondaires (bien que dans ce cas, il soit minime). Les effets indésirables du médicament peuvent survenir le plus souvent si le mode d'administration n'est pas respecté, si la posologie est inadéquate ou si le schéma thérapeutique est mal choisi.

Les manifestations secondaires possibles comprennent:

  • réactions allergiques (le plus souvent - une petite éruption cutanée sur la peau comme une urticaire);
  • dégénérescence graisseuse;
  • hypoglycémie;
  • nausées, douleurs abdominales, diarrhée;
  • douleur et rougeur au site d'injection;
  • la rétention d'eau dans le corps.

Dans la plupart des cas, le médicament est bien toléré et l'effet indésirable le plus fréquent est exactement l'inconfort au site d'injection. Mais cette manifestation, malheureusement, est typique de nombreuses formes de médicaments injectables. Pour réduire la probabilité de changements dystrophiques dans les tissus adipeux à chaque introduction d'insuline, il est nécessaire de changer la zone anatomique du corps. Cela permet aux tissus sous-cutanés de s'adapter plus facilement aux injections permanentes et réduit le risque de développer des phoques et des changements douloureux.

Recommandations pour une utilisation sûre

Le médicament est destiné uniquement à une administration sous-cutanée. Il ne peut pas être administré par voie intraveineuse, car cela peut entraîner une diminution rapide du sucre et l'apparition d'une hypoglycémie grave. Les injections intramusculaires ne sont pas non plus autorisées, car elles perturbent l'absorption normale du médicament.

Le médecin traitant doit choisir la posologie du médicament en fonction des caractéristiques de l'évolution de la maladie du patient et de la présence de pathologies concomitantes d'autres organes et systèmes. À 1 type de diabète, la préparation est généralement faite 1 fois par jour. Ce ne peut pas être le seul remède, car il ne couvre pas le besoin du patient en insuline à action rapide, juste avant de manger. Par conséquent, il est prescrit avec d'autres insulines d'action courte ou ultracourte.

Il existe un médicament combiné contenant à la fois de l'insuline asparte et du dégludec. Aspart est un type d'hormone synthétique à courte durée d'action. Cette combinaison vous permet donc de refuser des injections supplémentaires avant de manger. Mais l'efficacité du médicament n'est pas la même pour différents groupes de patients et dépend de nombreux facteurs d'accompagnement, il ne doit donc être prescrit que par un médecin.

Contre-indications à l'utilisation de l'insuline degludec:

  • grossesse et allaitement;
  • âge du patient âgé de moins de 18 ans (en raison du manque d'études cliniques à grande échelle sur l'effet du médicament sur le corps de l'enfant);
  • intolérance individuelle et allergie aux composants du médicament.

Degloodec est une modification de l'insuline synthétique de synthèse, utilisée avec succès pour traiter des patients présentant différentes manifestations de diabète sucré. Grâce à ce médicament, il est possible de maintenir efficacement la glycémie au niveau requis et d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. Absence de changements brusques dans la glycémie - la base pour la prévention des complications graves de la maladie et le gage du bien-être.

Insuline Degloudek

Contenu

Nom latin [modifier]

Groupe pharmacologique [modifier]

Caractéristiques de la substance [modifier]

L'insuline degludec est un analogue de l'insuline humaine, une insuline basale à action prolongée produite par la technologie de l'ADN recombinant utilisant la souche Saccharomyces seresvisiae.

Pharmacologie [modifier]

L'effet pharmacologique de l'insuline déglucose est similaire à l'effet de l'insuline humaine par liaison spécifique et interaction avec les récepteurs de l'insuline endogène humaine.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline dégludec est dû à une utilisation accrue du glucose par les tissus après liaison aux récepteurs des muscles et des cellules adipeuses et à une diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

Au cours d'une surveillance de 24 heures de l'action hypoglycémiante de l'insuline degludec, les patients ayant reçu la dose une fois par jour ont eu un effet uniforme pendant les première et deuxième périodes de 12 heures.

La durée d'action de l'insuline degludec est supérieure à 42 heures dans l'intervalle thérapeutique des doses.

Une relation linéaire entre l'augmentation de la dose d'insuline de déglucose et son effet hypoglycémiant général est prouvée.

Il n'y avait pas de différence cliniquement significative dans la pharmacodynamie de l'insuline dégludec entre les patients âgés et les patients plus âgés d'un jeune âge.

Il n'y a pas eu de formation cliniquement significative d'anticorps dirigés contre l'insuline après un traitement prolongé par l'insuline degludec.

L'action à long terme de l'insuline dégludec est due à la structure spécialement créée de sa molécule. Après injection sous-cutanée, la formation de multi-hexamères stables solubles crée un dépôt d'insuline dans la graisse sous-cutanée. Les multihexamères se dissocient progressivement, libérant des monomères d'insuline degludec, entraînant une délivrance lente et prolongée du médicament dans le sang, fournissant un profil d'action planaire à long terme et un effet hypoglycémique stable.

Css dans le plasma sanguin est atteint 2-3 jours après l'administration d'insuline degludec.

La relation entre l'insuline degludec et les protéines plasmatiques (albumine) est> 99%. Avec l'introduction du n / k, la concentration totale dans le plasma sanguin est proportionnelle à la dose administrée dans la gamme des doses thérapeutiques.

La dégradation de l'insuline degludec est similaire à celle de l'insuline humaine. tous les métabolites formés sont inactifs.

T1/2 après injection sc de l'insuline degludec est déterminée par le taux d'absorption du tissu sous-cutané, est d'environ 25 heures et ne dépend pas de la dose.

Application [modifier]

Insuline degludec: Contre-indications [modifier]

Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline degludec, enfants de moins de 18 ans, grossesse et allaitement (l'expérience clinique du médicament chez les enfants, les femmes pendant la grossesse et l'allaitement sont absentes).

Application pendant la grossesse et l'allaitement [edit]

L'utilisation de l'insuline degludec pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. l'expérience clinique de son utilisation dans ces périodes est absente.

Insulin Degloodec: Effets secondaires [edit]

Du côté du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris gonflement de la langue ou des lèvres, diarrhée, nausée, sensation de fatigue et démangeaisons cutanées), urticaire.

Sur la partie du métabolisme et de la nutrition: très souvent - l'hypoglycémie (hypoglycémie peut se développer si la dose d'insuline au besoin du patient significativement plus élevé d'insuline hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et / ou des convulsions, une altération temporaire ou permanente de la fonction cérébrale ou la mort.. les symptômes d'hypoglycémie se développent habituellement soudainement. Ils comprennent des sueurs froides, peau pâle, la fatigue, la nervosité ou des tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, M. orientation rushen, diminution de la concentration, de la somnolence, a exprimé le sentiment de faim, troubles de la vision, des maux de tête, des nausées, des palpitations).

Troubles cutanés et des tissus sous-cutané: Peu fréquent - lipodystrophie (y compris lipohypertrophie, lipoatrophie peut se produire sur le site d'injection de conformité avec les règles changent le site d'injection dans la même région anatomique contribue à réduire le risque de cette réaction indésirable.).

Troubles généraux et au site d'injection: Fréquents - réactions au site d'injection (de contusions, des douleurs, des saignements locaux, érythème, des nodules du tissu conjonctif, de l'enflure, des changements de couleur de la peau, des démangeaisons, une irritation et induration au site d'injection); peu fréquent - œdème périphérique. La plupart des réactions au site d'administration sont insignifiantes et temporaires et disparaissent généralement lorsque le traitement est poursuivi.

Interaction [modifier]

Le besoin d'insuline peut réduire les agonistes de hypoglycémiants oraux, récepteurs peptide-1 glucagon-like, inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants sélectifs, inhibiteurs de l'ECA, salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

Le besoin d'insuline peut augmenter les contraceptifs hormonaux oraux, les diurétiques thiazidiques, les GCS, les hormones thyroïdiennes, les sympathomimétiques, la somatropine et le danazol.

Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

L'octréotide et le lanréotide peuvent à la fois augmenter et diminuer les besoins en insuline de l'organisme.

L'éthanol (alcool) peut à la fois renforcer et réduire l'effet hypoglycémiant.

Certains médicaments avec l'ajout d'insuline degludec à la solution peuvent provoquer sa destruction. Une solution d'insuline dégludec ne peut pas être ajoutée aux solutions de perfusion. Vous ne pouvez pas mélanger l'insuline degludec avec d'autres médicaments.

Insuline degludec: Dosage et administration [modifier]

P / à la zone de la hanche, de la paroi abdominale antérieure ou de la région des épaules 1 fois par jour à tout moment de la journée, il est préférable d'administrer le médicament à la même heure chaque jour. Il est nécessaire de modifier constamment les sites d'injection dans une zone anatomique afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie. Vous ne pouvez pas injecter IV (risque d'hypoglycémie sévère), in / m (l'absorption du médicament varie) ou être utilisé dans des pompes à insuline.

Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'insuline degludec peut être utilisée soit en monothérapie, soit en association avec des hypoglycémiants oraux ou un bolus d'insuline; chez les patients atteints de diabète de type 1 - en association avec une insuline courte / ultracourte pour couvrir le besoin d'insuline prandiale.

La dose d'insuline deglucose est déterminée individuellement, pour le contrôle de la glycémie, il est recommandé de corriger la dose en fonction des valeurs de glycémie à jeun.

La dose quotidienne initiale recommandée d'insuline degludec est de 10 unités une fois par jour.

Sur la base des besoins du patient, la durée d'administration de l'insuline peut être modifiée, l'intervalle entre les injections étant d'au moins 8 heures.

Précautions [modifier]

Si vous manquez un repas ou un effort physique intensif non planifié, le patient peut développer une hypoglycémie. L'hypoglycémie peut également se développer si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins du patient.

Après avoir compensé les troubles du métabolisme glucidique (par exemple, avec une insulinothérapie intensifiée), les symptômes qui les caractérisent, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent évoluer chez les patients, ce dont les patients doivent être informés. Les symptômes communs-précurseurs peuvent disparaître avec l'évolution prolongée du diabète. Les maladies concomitantes, en particulier infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Une correction de la dose du médicament peut également être nécessaire si le patient présente des maladies concomitantes des reins, du foie ou des troubles surrénaliens, hypophysaires ou de la glande thyroïde.

Comme avec l'utilisation d'autres préparations d'insuline basale, le rétablissement après une hypoglycémie lors de l'utilisation de l'insuline degludec peut être retardé.

Une dose insuffisante d'insuline degludec ou l'arrêt du traitement peut entraîner une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique. De plus, les maladies concomitantes, en particulier les maladies infectieuses, peuvent favoriser le développement de troubles hyperglycémiques et, par conséquent, augmenter les besoins en insuline de l'organisme.

En règle générale, les premiers symptômes d'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours. Ces symptômes incluent: soif, miction rapide, nausée, vomissement, somnolence, rougeur et sécheresse de la peau, bouche sèche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air expiré. Dans le diabète de type 1, sans traitement approprié, l'hyperglycémie entraîne le développement d'une acidocétose diabétique et peut entraîner la mort.

Pour le traitement de l'hyperglycémie sévère, il est recommandé d'administrer l'insuline à grande vitesse.

Transfert d'un patient à partir d'autres préparations d'insuline

Le transfert d'un patient vers un nouveau type ou une préparation d'insuline d'une nouvelle marque ou d'un autre fabricant doit se faire sous surveillance médicale stricte. La traduction peut nécessiter un ajustement de la dose.

L'utilisation simultanée de médicaments du groupe thiazolidinedione et de préparations d'insuline

Des cas d'ICC dans le traitement de patients atteints de thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline ont été rapportés, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque de CHF. Ce fait doit être pris en compte lors de la nomination des patients sous traitement combiné de thiazolidinediones et d'insuline degludec. Lors de la nomination d'une telle thérapie combinée, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour identifier les signes et symptômes de l'ICC, la prise de poids et la présence d'un œdème périphérique. Si les symptômes d'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être interrompu.

Des perturbations de la part de l'organe de la vue

Intensification de l'insulinothérapie avec amélioration soudaine dans le contrôle du métabolisme des glucides peut conduire à une détérioration temporaire de l'état de la rétinopathie diabétique, en même temps à long terme amélioré le contrôle glycémique diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Il est nécessaire d'informer les personnes malvoyantes ou malvoyantes qu'elles ont toujours besoin de l'aide de ceux qui n'ont pas de problèmes de vision et sont formés pour travailler avec l'injecteur.

Anticorps contre l'insuline

Avec l'utilisation de l'insuline, la formation d'anticorps est possible. Dans de rares cas, la formation d'anticorps peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline pour prévenir les cas d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

La capacité des patients à se concentrer et à réagir à la réaction peut être altérée pendant l'hypoglycémie, qui peut être dangereuse dans les situations où cette capacité est particulièrement nécessaire (par exemple, lors de la conduite de véhicules ou de mécanismes).

Conditions de stockage [edit]

À une température de 2-8 ° C (au réfrigérateur).

Noms commerciaux [modifier]

Tresiba Penfill: solution pour administration sous-cutanée 100 U / ml; Novo Nordisk (Danemark)

Tresiba FlexTach: solution pour administration sous-cutanée 100 U / ml; Novo Nordisk (Danemark)

Insuline Tresib très longue - caractéristiques d'application et calcul du dosage

Tresiba est la plus longue de toutes les insulines basales enregistrées. Initialement, il a été créé pour les patients qui ont encore leur propre synthèse d'insuline, c'est-à-dire pour le diabète de type 2. Maintenant, l'efficacité du médicament est également confirmée pour les diabétiques atteints d'une maladie de type 1.

Tresibu est produit par le célèbre groupe danois NovoNordisk. Aussi ses produits sont traditionnels Actrapid et Protafan, principalement de nouveaux analogues de l'insuline Levemir et NovoRapid. Les diabétiques expérimentés affirment que Tresiba en qualité n'est pas inférieur à ses prédécesseurs - Protafan du temps d'action moyen et du Levemir long, mais en termes de stabilité et d'uniformité du travail, il les dépasse de manière significative.

Principe de fonctionnement du Tresib

Pour les diabétiques de type 1, la reconstitution de l'insuline absente par injection d'une hormone artificielle est obligatoire. Avec un diabète de type 2 à long terme, l'insulinothérapie est la méthode de traitement la plus efficace, la plus facilement tolérée et la plus rentable. Le seul inconvénient important des préparations d'insuline est un risque élevé d'hypoglycémie.

La chute du sucre est particulièrement dangereuse la nuit, car elle peut être détectée trop tard, de sorte que les exigences pour la sécurité des longues insulines ne cessent de croître. Dans le diabète, plus l'effet du médicament est long et stable, moins variable, plus le risque d'hypoglycémie est faible après son introduction.

L'insuline Tresib répond pleinement aux objectifs:

  1. Le médicament est dirigé vers un nouveau groupe d'insuline super-longue, car il fonctionne beaucoup plus longtemps que les autres, 42 heures ou plus. Cela est dû au fait que les molécules modifiées de l'hormone "collent" sous la peau et sont libérées très lentement dans le sang.
  2. Les premières 24 heures, le médicament pénètre dans le sang de manière uniforme, puis l'effet est très facilement réduit. Le pic de l'action est complètement absent, le profil est presque plat.
  3. Toutes les injections agissent de la même manière. Vous pouvez être sûr que le médicament fonctionne comme hier. L'effet de doses égales est similaire chez les patients d'âges différents. La variabilité de l'action à Tresiba est 4 fois inférieure à celle de Lantus.
  4. Tresiba provoque 36% moins d'hypoglycémie que les analogues de l'insuline longue, entre 0:00 et 6:00 heures avec le diabète de type 2. À 1 type de maladie, l'avantage n'est pas si évident, le médicament réduit le risque d'hypoglycémie nocturne de 17%, mais augmente le risque quotidien de 10%.

La substance active de Tresiba est le degludec (dans certaines sources - degludec, anglais degludec). Il s'agit d'une insuline humaine recombinante dans laquelle la structure de la molécule est modifiée. Comme l'hormone naturelle, elle est capable de se lier aux récepteurs cellulaires, de transporter le sucre du sang dans les tissus et de ralentir la production de glucose dans le foie.

En raison d'une structure légèrement altérée, cette insuline a tendance à former des hexamères complexes dans la cartouche. Après l'introduction sous la peau, il forme une sorte de dépôt qui se dissout lentement et à un rythme constant, ce qui assure une absorption uniforme de l'hormone dans le sang.

Forme d'émission

Le médicament est disponible sous 3 formes:

  1. Tresib Penfill - Les cartouches avec une solution, la concentration d'une hormone en elles - est standard - U L'insuline peut être tapée avec une seringue ou une cartouche d'insertion dans les poignées NovoPen et similaires.
  2. Tresiba Flex Tach avec concentration de U100 - un stylo seringue, dans lequel est montée une cartouche de 3 ml. Le stylo peut être utilisé jusqu'à ce que l'insuline qu'il contient soit terminée. La cartouche ne peut pas être remplacée. L'étape de dosage est de 1 unité, la dose la plus élevée pour 1 administration est de 80 unités.
  3. Tresiba FlexTech U200 - conçu pour répondre aux besoins accrus en hormones, généralement celles du diabète sucré avec une insulinorésistance sévère. La concentration d'insuline étant doublée, le volume de la solution administrée sous la peau est inférieur. Le manche de la seringue peut être saisi une fois jusqu'à 160 unités. une hormone avec un pas de 2 unités. Cartouches à concentration accrue de dégluteca ne peut en aucun cas être détaché des stylos de la seringue d'origine et inséré dans d'autres, car cela conduira à une double surdose et à une hypoglycémie sévère.

Forme d'émission

En Russie, les 3 formes du médicament sont enregistrées, mais dans les pharmacies, elles offrent principalement la concentration habituelle de Tresibu Flex Tach. Le prix du Tresib est plus élevé que celui des autres longues insulines. Un paquet de 5 seringues (15 ml, 4500 unités) coûte de 7300 à 8400 roubles.

En plus de Degloodec, Tresib contient du glycérol, du métacrésol, du phénol et de l'acétate de zinc. L'acidité de la solution est presque neutre en raison de l'addition d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium.

Indications pour rendez-vous

Le médicament est utilisé en association avec une insuline rapide pour un traitement hormonal de remplacement pour les deux types de diabète sucré. À 2 type de maladie au premier stade, seule une insuline longue est possible. Initialement, les instructions d'utilisation russes autorisaient l'utilisation de Tresibu exclusivement pour les patients adultes. Après les études qui ont confirmé sa sécurité pour un organisme en croissance, l’instruction a été modifiée et elle permet maintenant l’utilisation du médicament chez les enfants à partir de 1 an.

L'influence du degludec sur l'évolution de la grossesse et le développement des bébés jusqu'à un an n'a pas encore été étudiée. Par conséquent, l'insuline Tresib n'est pas prescrite à ces catégories de patients. Si un diabétique présentait auparavant des réactions allergiques graves au déglucose ou à d'autres composants de la solution, il est également conseillé de s'abstenir de tout traitement par Tresiboy.

Instructions pour l'utilisation

Sans connaissance des règles pour l'introduction de l'insuline, une bonne compensation pour le diabète n'est pas possible. Le non-respect des instructions peut entraîner des complications aiguës: acidocétose et hypoglycémie grave.

Comment rendre le traitement sûr:

  • À 1 type de diabète, la dose nécessaire doit être choisie dans les conditions d'un établissement médical. Si le patient a déjà reçu une longue insuline, lors du transfert à Tresib, la dose est d'abord laissée inchangée, puis corrigée en tenant compte des données de glycémie. Le médicament déplie complètement son effet pendant 3 jours, de sorte que la première correction est autorisée seulement après l’expiration de ce délai;
  • à 2 types de maladies, la dose initiale est de 10 unités, avec un poids lourd - jusqu'à 0,2 unité. par kg Ensuite, il est progressivement modifié jusqu'à ce que la glycémie se normalise. En règle générale, les patients présentant une obésité, une activité réduite, une forte résistance à l'insuline, un diabète décompensé à long terme nécessitent de fortes doses de Tresib. Au fur et à mesure qu'ils sont traités, ils diminuent progressivement;
  • Bien que l'insuline Tresiba fonctionne plus de 24 heures, piquez-la une fois par jour à une heure prédéterminée. L'effet de la dose suivante doit être partiellement superposé à la précédente;
  • le médicament ne peut être administré que par voie sous-cutanée. L’injection intramusculaire est indésirable, car elle peut provoquer une chute du sucre, l’injection intraveineuse mettant la vie en danger;
  • le site d'injection importe peu, mais généralement pour la longue insuline, la cuisse est utilisée, car une courte hormone est perforée dans l'estomac - comment et où poignarder l'insuline;
  • Le stylo seringue est un appareil simple, mais il est préférable que le médecin traitant vous familiarise avec les règles de manipulation. Au cas où, ces règles sont dupliquées dans les instructions attachées à chaque paquet;
  • Avant chaque introduction, vous devez vous assurer que l'apparence de la solution n'a pas changé, que la cartouche est intacte et que l'aiguille est passable. Pour vérifier le bon fonctionnement du système, une dose de 2 unités est définie sur le stylo. et appuyez sur le piston. Une goutte claire devrait apparaître à l’ouverture de l’aiguille. Pour Tresiba FlexTach, les aiguilles NovoTvist d'origine, NovoFine et leurs analogues provenant d'autres fabricants conviennent.
  • Après l'introduction de la solution, l'aiguille n'est pas retirée de la peau pendant quelques secondes afin que l'insuline ne commence pas à s'échapper. Le lieu d'injection ne peut pas être réchauffé ou massé.

Tresibu peut être utilisé avec tous les médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline humaine et analogue, ainsi que les comprimés prescrits pour le diabète de type 2.

Effet secondaire

Conséquences négatives possibles du diabète de Trebizoy et évaluation de leur risque:

Insuline à longue durée d'action - Glargine ou Degluedek

Ecrit par Alla le 7 novembre 2017. Publié dans Nouvelles en traitement

Dans un corps sain, l'insuline est sécrétée en permanence (excrétion de base) et commence à être produite si nécessaire pour abaisser la glycémie (par exemple, après avoir mangé). S'il y a pénurie d'insuline dans le corps humain, il a besoin d'une injection d'insuline, c'est-à-dire d'une insulinothérapie.

Le rôle de l'action prolongée (prolongée) de l'insuline, libérée sous la forme de poignées, est une cartographie de la principale sécrétion (continue) du pancréas.

Le but principal du médicament est de maintenir la concentration nécessaire du médicament dans le sang pendant une période suffisamment longue. Par conséquent, il est appelé insuline basale.

Cette hormone est généralement divisée en deux types: les médicaments (NPH) à action prolongée et les analogues.

Insuline de nouvelle génération à action prolongée

Pour les diabétiques, l'insuline humaine NPH et ses analogues à longue durée d'action sont disponibles. Le tableau ci-dessous montre les principales différences entre ces médicaments.

En septembre 2015, une nouvelle insuline à action prolongée, Abasaglar, a été introduite, presque identique à celle couramment utilisée par Lantus.

Nom durable de l'insuline

Par le Bureau de la Food and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA, la FDA des États-Unis) - un subordonné de l'agence gouvernementale au ministère de la Santé aux Etats-Unis en 2016 a approuvé un autre analogue de l'insuline à action prolongée - Toujeo. Ce produit est disponible sur le marché domestique et prouve son efficacité dans le traitement du diabète sucré.

Insuline NPH (protamine NPH Hagedorn neutre)

C'est une forme d'insuline synthétique, calquée sur la conception de l'insuline humaine, mais enrichie en protamine (protéine de poisson) pour ralentir son action. NPH a un aspect trouble. Par conséquent, avant l'introduction, il convient de le tourner doucement pour bien mélanger.

NPH est la forme la moins chère d'insuline à action prolongée. Malheureusement, il comporte un risque de gain de l'hypoglycémie et le poids plus élevé, car il a un pic prononcé de l'activité (bien que son effet est peu à peu et pas soudainement comme dans bolus d'insuline).

Les patients atteints de diabète de type 1 reçoivent généralement deux doses d'insuline NPH par jour. Et les patients atteints de diabète de type 2 peuvent s'injecter une fois par jour. Tout dépend du niveau de glucose dans le sang et des recommandations du médecin.

Analogues de l'insuline à action prolongée

L'insuline, dont les composants chimiques sont tellement modifiés qu'ils ralentissent l'absorption et l'action du médicament, est considérée comme un analogue synthétique de l'insuline humaine.

Lantus, Abasaglar, Tudjo et Tresiba ont une caractéristique commune: une durée d'action plus longue et un pic d'activité moins prononcé que NPH. À cet égard, leur administration réduit le risque de développer une hypoglycémie et une prise de poids. Cependant, le coût des analogues est plus élevé.

Les préparations d'insuline Abasaglar, Lantus et Tresiba sont prises une fois par jour. Certains patients utilisent également Levemir une fois par jour. Cela ne s'applique pas aux diabétiques de type 1, pour lesquels l'activité du médicament est inférieure à 24 heures.

Tresiba est la forme d'insuline la plus récente et la plus chère disponible sur le marché. Cependant, il présente un avantage important: le risque d'hypoglycémie, en particulier nocturne, le plus faible.

Combien de temps dure l'insuline?

Le rôle de l'insuline à longue durée d'action est de représenter la sécrétion basique de l'insuline à travers le pancréas. Ainsi, un niveau homogène de cette hormone est fourni dans le sang tout au long de son activité. Cela permet aux cellules de notre corps d'utiliser le glucose dissous dans le sang pendant 24 heures.

Comment piquer l'insuline

Toutes les insulines à action prolongée sont injectées sous la peau dans les endroits graisseux. La partie latérale de la cuisse est la mieux adaptée à ces fins. Cet endroit vous permet de produire une absorption lente et uniforme du médicament. Selon la nomination d'un endocrinologue, vous devez faire une ou deux injections par jour.

Avantages et inconvénients de l'insuline à action prolongée

Le type d'insuline que vous choisissez dépend de plusieurs facteurs, notamment de vos antécédents médicaux, du risque d'hypoglycémie et du degré de maîtrise de vos doses quotidiennes d'insuline.

Fréquence des injections

Si vous souhaitez que les injections d'insuline soient minimales, utilisez des analogues d'Abasaglar, Lantus, Toujeo ou Tresiba. Une injection (le matin ou le soir, mais toujours au même moment de la journée) peut fournir un seul niveau d'insuline 24 heures sur 24.

Il peut prendre deux injections par jour pour maintenir le niveau optimal de l'hormone dans le sang lors du choix de NPH. Ceci, cependant, vous permet d'ajuster la dose en fonction du moment de la journée et de l'activité - plus élevé pendant la journée et moins avant le coucher.

Le risque d'hypoglycémie dans l'utilisation de l'insuline basale

Il a été prouvé que les analogues de l'insuline à longue durée d'action sont moins susceptibles de provoquer une hypoglycémie (en particulier une hypoglycémie sévère la nuit) que l'HPN. Lors de leur utilisation, les valeurs cibles de l'hémoglobine glyquée HbA1c sont susceptibles d'être atteintes.

Il y a aussi des informations que l'utilisation d'analogues de l'insuline à action prolongée par rapport à NPH izoflanom provoque une réduction du poids corporel (et, par conséquent, une résistance réduite au médicament et la demande totale dans la formulation).

Insuline à action prolongée pour le diabète de type I

Si vous souffrez de diabète de type 1, votre pancréas n'est pas en mesure de produire suffisamment d'insuline. Par conséquent, après chaque repas, prendre des médicaments à action prolongée qui imitent la sécrétion primaire des cellules bêta de l'insuline. Si vous manquez une injection, il existe un risque de développer une acidocétose diabétique.

En choisissant entre Abasaglar, Lantus, Levemir et Tresiba, vous devez connaître certaines caractéristiques de l'insuline.

  • Lantus et Abasaglar ont un profil légèrement plus plat que Levemir et pour la plupart des patients, 24 heures sont actives.
  • Levemir peut devoir être pris deux fois par jour.
  • En utilisant Levemir, il est possible de calculer les doses en fonction du moment de la journée, réduisant ainsi le risque d’hypoglycémie nocturne et améliorant la surveillance quotidienne.
  • Les préparations de Toujeo, Tresibia réduisent plus efficacement les symptômes ci-dessus par rapport à Lantus.
  • Vous devez également tenir compte des effets secondaires des médicaments, tels que les éruptions cutanées. Ces réactions sont relativement rares, mais elles peuvent survenir.
  • Si vous devez remplacer les analogues de l'insuline à longue durée d'action par NPH, gardez à l'esprit que la dose du médicament après un repas devra probablement être réduite.

Insuline à action prolongée pour le diabète de type 2

Le traitement du diabète de type II commence généralement par l'introduction d'un régime alimentaire approprié et de médicaments oraux (Metformine, Siofor, Diabeton, etc.). Cependant, il existe des situations où les médecins sont obligés de recourir à l'insulinothérapie.

Les plus courants sont énumérés ci-dessous:

  • Effet inadéquat des médicaments oraux, incapacité à atteindre une glycémie normale et hémoglobine glyquée
  • Contre-indications pour l'administration orale
  • Diagnostic du diabète avec des paramètres glycémiques élevés, symptômes cliniques accrus
  • Infarctus du myocarde, angiographie coronaire, accident vasculaire cérébral, infection aiguë, interventions chirurgicales
  • Grossesse

Profil d'insuline à longue durée d'action

La dose initiale de médicament est généralement de 0,2 unité / kg de poids corporel. Cette calculatrice est valable pour les personnes sans résistance à l'insuline, avec une fonction hépatique et une fonction rénale normales. Le dosage de la prise d'insuline est prescrit exclusivement par votre médecin (!)

En plus de la durée d'action (la plus longue - degludec, le plus court - génie génétique humain de l'insuline isophane), ces médicaments diffèrent également en apparence. En cas d’utilisation de l’insuline NPH, le pic de l’effet est réparti dans le temps et se produit entre 4 et 14 heures après l’injection. L'analogue actif de l'insuline à longue durée d'action atteint son maximum entre 6 et 8 heures après l'injection, mais il dure de moins en moins.

L'insuline glargine est donc appelée insuline basale. Sa concentration dans le sang est très faible, donc le risque d'hypoglycémie est beaucoup plus faible.

Insuline Degludek: combien coûte un médicament ultraspécifique?

Le fonctionnement complet du corps humain est impossible sans insuline. C'est l'hormone nécessaire à la transformation du glucose, qui accompagne les aliments, en énergie.

Pour diverses raisons, certaines personnes sont déficientes en insuline. Dans ce cas, il existe des exigences pour l'introduction d'une hormone artificielle dans le corps. À cette fin, l'insuline Degludek est souvent utilisée.

Le médicament est l'insuline humaine, qui a un effet extrêmement durable. L'agent est produit par biotechnologie d'ADN recombinant en utilisant la souche Saccharomyces seresvisiae.

Pharmacologie

Le principe d'action de l'insuline Degludec est le même que celui d'une hormone humaine. L'effet réducteur de sucre est basé sur la stimulation du processus d'utilisation du sucre par les tissus après liaison aux récepteurs des cellules musculaires grasses et une diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

Après une injection unique de la solution dans les 24 heures, l'effet est uniforme. La durée de l'effet est supérieure à 42 heures dans la plage posologique thérapeutique. Il convient de noter qu’une relation linéaire a été établie entre l’augmentation de la quantité de médicament et son activité hypoglycémique globale.

Une différence cliniquement significative dans la pharmacodynamie de l'insuline Degludec entre les patients jeunes et les patients âgés n'a pas été détectée. De plus, il n'y avait aucune preuve de la formation d'anticorps dirigés contre l'insuline après un traitement par Degludec pendant une longue période.

L'effet à long terme de l'agent s'explique par la structure spécifique de sa molécule. Après administration sc, il se forme des mutéhexamères solubles stables, formant une sorte de "dépôt" pour l'insuline dans le tissu graisseux sous-cutané.

Les multihexamères se dissocient lentement, entraînant la libération d'hormones hormonales. Ainsi, un flux lent et prolongé de la solution dans le flux sanguin se produit, ce qui garantit un profil d'action à long terme et un effet stable de réduction du sucre.

Dans le plasma sanguin, le CSS est atteint deux à trois jours après l'injection. La distribution du médicament est la suivante: association Degludec à l'albumine -> 99%. Si le médicament est administré par voie sous-cutanée, sa teneur totale dans le sang est proportionnelle à la dose administrée aux doses thérapeutiques.

La désintégration du médicament est la même que dans le cas de l'insuline humaine. Tous les métabolites formés dans le processus ne sont pas actifs.

Après administration sous-cutanée de l'agent, T1 / 2 est déterminée au moment de son absorption à partir du tissu sous-cutané, qui est d'environ 25 heures quel que soit le dosage.

Le sexe des patients n'affecte pas la pharmacocinétique de l'insuline Degludec. De plus, il n'y a pas de différence clinique particulière dans le traitement par insuline chez les patients jeunes et âgés et chez les diabétiques présentant une altération de la fonction hépatique et rénale.

En ce qui concerne les enfants (6-11 ans) et les adolescents (12-18 ans) atteints de diabète de type 1, la pharmacocinétique de l'insuline Degludec est identique à celle des adultes. Cependant, avec une seule injection du médicament chez les patients atteints de diabète de type 1, la posologie totale du médicament chez les patients de moins de 18 ans est supérieure à celle des diabétiques plus âgés.

Il est à noter que l'utilisation constante d'insuline Degludec n'affecte pas la fonction de la reproduction et n'a pas d'effet toxique sur le corps humain.

Et le rapport de l'activité mitogène et métabolique de Degludec et de l'insuline humaine est le même.

Tresiba Penfil - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'inscription:

Nom commercial:

DCI ou nom de regroupement:

Forme de dosage:

Composition

Une cartouche contient 3 ml d'une solution équivalente à 300 unités.

Une unité d'insuline déglucose contient 0,0366 mg d'insuline dégludec anhydre sans sel.
Une unité d'insuline dégludec (ED) correspond à une unité internationale (ME) d'insuline humaine, une unité d'insuline détémir ou d'insuline glargine.

Description

Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:

CODAT: A10A

Propriétés pharmacologiques

Mécanisme d'action

L'insuline degloudec se lie spécifiquement au récepteur de l'insuline humaine endogène et, en interagissant avec elle, réalise son effet pharmacologique d'une manière similaire à celle de l'insuline humaine.

l'action Degludek hypoglycémique de l'insuline en raison d'une utilisation du glucose par les tissus d'augmentation après la liaison des récepteurs de l'insuline des muscles et les cellules adipeuses et la réduction simultanée de la vitesse de production de glucose hépatique.

Pharmacodynamique

Préparation Tresiba Penfill ® ® analogique de base est l'action de l'insuline humaine extrêmement longue; après injection sous-cutanée, il forme soluble multigeksamery un dépôt sous-cutané, à partir de laquelle il y a une absorption continue et prolongée degludek l'insuline dans la circulation sanguine, fournit extrêmement long, profil plat de l'action et l'effet hypoglycémique stable du médicament (voir. figure 1). Au cours de la période de 24 heures suivi de l'action hypoglycémique du médicament chez les patients dose degludek d'insuline a été administrée une fois par jour, le médicament Tresiba ® Penfill ®, contrairement à l'insuline glargine a démontré la distribution uniforme du volume entre l'action des première et deuxième périodes de 12 heures ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0.5).

Figure 1. Profil moyen sur 24 heures du taux de perfusion du glucose - concentration à l'équilibre de l'insuline dégludec 100 U / ml 0,6 U / kg (étude de 1987).

La durée du médicament Tresib ® Penfill ® est supérieure à 42 heures dans la plage thérapeutique. La concentration à l'équilibre du médicament dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 3 jours après l'administration du médicament.

L'insuline degludek concentration d'équilibre en mesure démontre nettement moins (4 fois) par rapport à la variabilité de l'insuline glargine dans les profils quotidiens d'action hypoglycémique, qui est estimée par la valeur de variabilité (CV) coefficient pour l'étude, l'effet hypoglycémique du médicament dans un intervalle de dosage (AUCGIR.T.SS ) et dans un délai de 2 à 24 heures (AUCGiR2-24h, ss), voir. Tableau 1.

Tableau 1.
Variabilité des profils quotidiens d’action hypoglycémiante de Tresib ® et de l’insuline glargine à l’état d’équilibre chez les patients atteints de diabète de type 1.

Une relation linéaire entre l'augmentation de la dose du médicament Tresib ® Penfill ® et son effet hypoglycémiant général est prouvée.

Les études n'ont pas révélé de différence cliniquement significative dans la pharmacodynamie du médicament Tresib ® chez les patients âgés et les patients plus âgés en bas âge.

Efficacité clinique et sécurité

Mené 11 randomisée internationale, des études cliniques ouverts Traiter à la cible (stratégie de « traiter de cibler ») d'une durée de 26 et 52 semaines, menée en groupes parallèles, qui comprenait un total de 4275 patients (1102 patients atteints de diabète et 3173 de type 1 un patient atteint de diabète de type 2) qui a reçu la préparation Tresib ®.

L'efficacité formulation Tresiba ® a été étudié chez les patients atteints de diabète de type 1 qui n'ont pas reçu avant l'insuline et le diabète de type 2 traités par insulinothérapie, dans un régime de dosage fixe ou médicament Tresiba ® flexible. Il a prouvé les comparaisons de supériorité absence de médicaments (insuline detemir et l'insuline glargine) préparation ci-dessus Tresiba ® dans la réduction de l'indice HbA1C du moment de l'inclusion à la fin de l'étude. L’exception était la préparation de sitagliptine, en comparaison à laquelle Tresiba ® a démontré sa supériorité statistiquement significative dans la réduction du taux d’HbA.1C.

Les résultats des études cliniques (stratégie « Traitez cibler ») sur le lancement d'un traitement à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 ont montré une baisse de 36% l'incidence des épisodes de l'hypoglycémie nocturne confirmée (définie comme épisodes hypoglycémiques survenus pendant le temps de la journée entre zéro heures et six heures du matin, confirmée par le résultat de la mesure de la concentration en glucose dans le plasma sanguin ® une fois par jour en combinaison avec des médicaments hypoglycémiants oraux (agent oral), par rapport à ce que lors de l'utilisation et l'insuline glargine en association avec des antidiabétiques oraux. Les résultats des études cliniques (stratégie « Traitez cibler ») pour évaluer l'insulinothérapie basal-bolus chez les patients diabétiques de type 2 ont montré un risque global plus faible d'épisodes d'hypoglycémie et hypoglycémie nocturne contre l'application préparation Tresiba ® comparé à celui de l'insuline glargine.

Les résultats d'une méta-analyse prospective obtenue au cours des sept conçus sur le principe de « traiter de cibler » les essais cliniques impliquant des patients atteints de diabète sucré de type 1 et 2, a démontré les avantages de la thérapie avec Tresiba ® contre plus faible par rapport à l'insuline glargine thérapie l'incidence des patients confirmés épisodes d'épisodes d'hypoglycémie et hypoglycémie nocturne du confirmé. La réduction de la fréquence de l'hypoglycémie lors de la préparation de traitement des épisodes Tresiba ® a été obtenue à un plus le plasma à jeun de glucose dans le sang moyenne que lorsqu'ils sont traités avec de l'insuline glargine.

Tableau 2.
Résultats de la méta-analyse de données sur les épisodes d'hypoglycémie

Confirmé que l'hypoglycémie - un épisode hypoglycémique, le résultat confirmé par la mesure de la concentration de glucose dans le plasma b épisodes d'hypoglycémie après la 16ème semaine de traitement n'a révélé aucune réponse d'anticorps cliniquement significative de l'insuline après traitement Tresiba Penfill ® ® pendant une période prolongée.

Pharmacocinétique

Absorption
L'action très longue de l'insuline degludec est due à la structure spécialement créée de sa molécule. Après injection sous-cutanée, la formation de multi-hexamères stables solubles crée un dépôt d'insuline dans la graisse sous-cutanée. Les multiexamères se dissocient progressivement, libérant des monomères d'insuline degludec, entraînant une libération lente et prolongée du médicament dans le sang.
La concentration à l'équilibre du médicament Tresib ® dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 3 jours après l'administration du médicament.
L'effet de l'insuline degludec pendant 24 heures avec son administration quotidienne une fois par jour est réparti uniformément entre le premier et le second intervalle de 12 heures (ASC).GIR, 0-12h, SS / AUCGIR, T, SS = 0.5).

Distribution
La relation entre l'insuline degludec et les protéines plasmatiques (albumine) est> 99%.

Métabolisme
La dégradation de l'insuline degludec est similaire à celle de l'insuline humaine. tous les métabolites formés sont inactifs.

Excrétion
La demi-vie après injection sous-cutanée du médicament Tresib ® Penfill ® est déterminée par la vitesse de son absorption par le tissu sous-cutané.
La demi-vie de Tresib ® Penfill ® est d'environ 25 heures et ne dépend pas de la dose.

Linéarité
Lors de l'administration sous-cutanée, les concentrations plasmatiques totales étaient proportionnelles à la dose administrée dans l'intervalle de doses thérapeutiques.

Groupes de patients spéciaux
Il n'y avait pas de différence dans les propriétés pharmacocinétiques du médicament Tresib ® Penfill ® en fonction du sexe des patients.

Patients d'âge avancé, patients de différents groupes ethniques, patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
Il n'y avait aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de l'insuline degludek entre les patients jeunes et les personnes âgées, les patients entre les différents groupes ethniques, chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique et les patients en bonne santé.

Enfants et adolescents
Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline degludec, chez les enfants (6-11 ans) et les adolescents (12-18 ans) atteints de diabète de type 1, sont comparables à celles des patients adultes. Dans le contexte d'une administration unique du médicament chez des patients atteints de diabète de type 1, il a été démontré que l'effet total de la dose du médicament chez les enfants et les adolescents était plus élevé que chez les patients adultes.

Données de sécurité pré-cliniques

Les données précliniques issues des études de sécurité pharmacologique, la toxicité des doses répétées, un des effets toxiques potentiels cancérigènes sur la fonction de reproduction, ont révélé aucun risque pour métabolique insuline degludek cheloveka.Sootnoshenie et l'activité mitogène de degludek d'insuline est similaire à celle de l'insuline humaine.

Indications d'utilisation:

Contre-indications

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Tresib ® Penfill ® pendant la grossesse est contre-indiquée, car son expérience clinique pendant la grossesse est absente.
Les études de la fonction de reproduction chez l'animal n'ont montré aucune différence entre l'insuline degludec et l'insuline humaine en termes d'embryotoxicité et de tératogénicité.

Période d'allaitement

L'utilisation du médicament Tresib ® Penfill ® pendant l'allaitement est contre-indiquée, étant donné que l'expérience clinique de son utilisation chez la femme allaitante est absente.
Des études chez l'animal ont montré que chez le rat, l'insuline déglucose est excrétée dans le lait maternel, la concentration du médicament dans le lait maternel étant inférieure à celle du plasma sanguin.
On ignore si l'insuline déshydrude est excrétée dans le lait maternel.

Fécondité

Dans les études chez l'animal, il n'y a pas eu d'effet indésirable de l'insuline déglutanée sur la fertilité.

Dosage et administration

La dose initiale de Tresib ® Penfill ®

Patients atteints de diabète sucré de type 2
La dose quotidienne initiale recommandée de Tresib ® Penfill ® est de 10 unités, avec la sélection subséquente d'une dose individuelle du médicament.

Patients atteints de diabète de type 1
Le médicament Tresiba ® Penfill ® est prescrit une fois par jour en association avec l'insuline prandiale, qui est administrée en même temps qu'un repas, suivie de la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Traduction d'autres préparations d'insuline
Il est recommandé de surveiller étroitement la concentration de glucose dans le sang pendant le transfert et dans les premières semaines suivant la nomination du nouveau médicament. Il peut être nécessaire de corriger le traitement hypoglycémiant concomitant (dose et temps d'administration des préparations d'insuline à action courte ou ultracourte ou à la dose de PGHP).

Patients atteints de diabète sucré de type 2
Lorsque traduit en préparation Tresiba ® Penfill ® patients diabétiques de type 2 qui sont sur le régime de l'insulinothérapie basal-bolus de base ou ou le régime des mélanges préparés d'insuline / auto mixte dose d'insuline Tresiba ® Penfill ® doivent être calculées sur la base de l'insuline basale que le patient a reçu avant son transfert à un nouveau type d'insuline, selon le principe « un par un », puis ajuster en fonction des besoins de chaque patient.

Patients atteints de diabète de type 1
La plupart des patients diabétiques de type 1 lors du passage d'une formulation d'insuline basale Tresiba Penfill ® ® utilise le principe de « une unité » sur la base d'insuline de base que le patient a reçu avant la transition, la dose est ajustée en fonction de ses besoins individuels. Les patients atteints de diabète de type 1, qui, au moment du transfert à la thérapie médicamenteuse Tresiba Penfill ® ® étaient sur l'insuline basale d'insuline mode d'administration deux fois par jour ou chez les patients avec indicateur HbA1C® Penfill ® doit être installé individuellement. Il peut être nécessaire de réduire la dose suivie d'une sélection de dose individuelle basée sur les paramètres glycémiques.

Schéma posologique flexible
En fonction des besoins du patient, le médicament Tresib ® Penfill ® vous permet de modifier le moment de son administration (voir la sous-section Pharmacodynamie). L'intervalle entre les injections doit être d'au moins 8 heures.
Les patients qui oublient de prendre la dose d'insuline à temps, il est recommandé de prendre la dose dès qu'ils l'ont trouvée, puis de revenir à leur heure habituelle d'une injection unique quotidienne du médicament.

Groupes de patients spéciaux

Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)
Le médicament Tresiba ® Penfill ® peut être utilisé chez les patients âgés. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang et ajuster la dose d'insuline individuellement (voir la section Pharmacocinétique).

Patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique
Le médicament Tresiba ® Penfill ® peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang et ajuster la dose d'insuline individuellement (voir la section Pharmacocinétique).

Enfants et adolescents
Les données pharmacocinétiques existantes présentées dans la pharmacocinétique du sous-section, l'efficacité et la sécurité, mais la drogue chez les enfants et les adolescents Tresiba ® Penfill ® n'a pas été étudié, la dose des recommandations de médicaments pour les enfants ne sont pas développés.

Méthode d'application
Le médicament Tresiba ® Penfill ® est destiné uniquement à une administration sous-cutanée. Le médicament Tresib ® Penfill ® ne peut pas être administré par voie intraveineuse, car cela peut entraîner une hypoglycémie grave. Tresib ®
Penfill ® ne peut pas être administré par voie intramusculaire, car dans ce cas l’absorption du médicament varie. Le médicament Tresiba ® Penfill ® ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.
Tresib ® Penfill ® est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse, la paroi abdominale antérieure ou la région des épaules. Vous devez constamment changer les sites d'injection dans la même zone anatomique pour réduire le risque de développer une lipodystrophie. La cartouche Penfill® est conçue pour être utilisée avec les aiguilles jetables NovoFine® ou NovoTvist® et les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk.

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