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Les complications

Insuline de sanction

En Russie, il y a environ 4 millions de patients atteints de diabète sucré. Jusqu'à 5 millions de personnes n'ont pas été examinées et ne savent rien de leur maladie. Des chiffres énormes pour un pays immense où chaque quinzième citoyen a une maladie dangereuse.

Dans 10 pour cent des diabétiques diagnostiqués de diabète premier type lorsqu'il est dans le corps du patient ne se produit pas l'insuline sucres de clivage désiré d'hormone (par opposition à un diabète de type dans lequel l'insuline produit une quantité suffisante, mais il n'a pas été perçue par le corps et ne peut pas être utilisé comme prévu dans processus du métabolisme).

La principale forme de libération d'insuline est une solution ou une suspension pour administration sous-cutanée sous forme de seringues-stylos (mousses) avec des cartouches remplaçables. C'est-à-dire que vous insérez la cartouche nécessaire avec le médicament dans le stylo et faites l'injection vous-même sans aide extérieure. Pratique Purement. Il n'y a pas besoin d'aide extérieure ou de conditions strictes d'asepsie.

stylo avec de l'insuline

L'ensemble du marché pharmaceutique de l'insuline pour diabétiques en Russie est divisé en trois sociétés principales: le danois Novo Nordisk, l'américain Eli Lilly et le français Sanofi. Les producteurs nationaux d'insuline occupent une part de pourcentage dans cette "tarte" générale (je ne connais que les préparations de biosuline, de rosinsuline et de rinsuline de production nationale) et ne sont pas assez populaires parmi les patients.

Les facteurs contribuant à la popularité des importations sont nombreux: il s'agit de notre admiration traditionnelle pour les importations, une ressource nettement moindre pour la publicité et la promotion des produits finis de production nationale et les principaux coûts de production et de haute technologie.

Les achats d'insuline à 99% sont réalisés par l'État, qui les distribue ensuite aux patients nécessiteux. Cela a prédéterminé le développement de l'industrie dans l'élaboration de la stratégie gouvernementale "Pharma 2020", qui stipulait que 50% des médicaments et des produits réduisant le sucre, y compris, devraient être produits en Russie. Probablement voulu économiser sur les achats, mais il s'est avéré comme toujours.

La production d'insuline n'est pas seulement un processus compliqué, mais complexe. Cela n'imprime pas le tas de génériques à partir de substances et de substances actives populaires, qui peuvent être confiées à des travailleurs invités dans n'importe quel sous-sol. Par exemple, la production de substances est protégée par les restrictions imposées aux violeurs et aux meurtriers dans les prisons les plus fermées et la production est hautement technologique. Il est plus facile de maîtriser les technologies spatiales que d'apprendre à produire de l'insuline de haute qualité et bien purifiée.

La société danoise Novo Nordisk produit donc de l'insuline par le biais d'un réarrangement biotechnologique complexe de bactéries de levure. Les Américains de la société Eli Lilly implantent le matériel génomique dans E. coli, qui produit de la proinsuline, qui est ensuite converti en insuline. En général, le processus est le plus compliqué et même le fait de tourner des bras vers des producteurs étrangers dans le processus de transfert de la production d’insuline sur le territoire de la Russie n’a donné aucun résultat. Ils ont trouvé des moyens de contourner toutes les interdictions.

La société française Sanofi elle-même acheté une usine d'insuline dans Oryol en 2009, où il a emballé avec succès dans la production d'insuline en mousse de son unité allemande et produit un type de production locale d'insuline, mais la popularité il n'est pas gagné, il est netehnologichen clair ou sale. Et Novo Nordisk a construit une usine à Kaluga, où elle emballe également de l'insuline danoise. C'est-à-dire qu'il n'y avait pas de technologies issues de cette restructuration dans le pays, sauf qu'un petit nombre d'habitants de ces régions ont été recrutés pour emballer des médicaments importés avec un bon salaire et de bonnes conditions de travail.

Toute la production d'insuline existant en Russie - il est un emballage de substances importées ou la production de l'insuline impopulaire, probablement en raison des lacunes du processus et de l'absence comme une telle technologie moderne, avec laquelle nous avons personne pour partager, ne port pas d'illusions à cet égard.

Dans un monde divisé - Ouest produit des produits de haute technologie et substances, Chine - barattage toutes sortes d'appareils électroniques, vêtements à coudre et des chaussures et d'autres produits traditionnels à bas prix, on ne sait pas exactement ce que le monde a pour la Russie - le rôle de fournisseur de matières premières? Pourquoi alors tous ces mouvements et la substitution des importations, si le véritable progrès depuis 2009-2010, alors que le gouvernement était préoccupé par ce problème et l'arriéré technologique ne l'était pas? Questions sans réponse.

Introduire demain, nos sanctions gouvernementales ou étrangères sur les produits pharmaceutiques et les médicaments, nous pouvons immédiatement perdre plus d'un million de citoyens ou les transférer dans la catégorie des personnes handicapées non actives. Le processus de sélection d'une nouvelle insuline et d'un nouveau schéma thérapeutique est difficile, il ne se fait pas sans soins hospitaliers, où les patients sont soigneusement sélectionnés avec le dosage nécessaire. Tous les hôpitaux nationaux peuvent-ils accueillir autant de patients soudainement formés, et même après la prochaine réforme et la réduction du personnel? Bien sûr que non.

Il s'avère que seules les élites survivront et que le marché noir des médicaments se développera. Le pays ira en contrebande d'insuline et, bien sûr, il ne sera pas livré pour le compte de l'État, mais pour des fonds privés avec une prime pour le transport illégal. Par conséquent, avec des sanctions, nos hommes d’État devraient être plus prudents pour ne pas provoquer ou imposer la situation, car la vie d’un nombre important de citoyens russes est en jeu. Et ce n’est qu’une des problématiques possibles, et combien d’entre elles dans d’autres sphères de la vie de notre État et de nos citoyens, où, sans y penser, vous ne pouvez pas couper le bois de chauffage.

Production d'insuline en Russie.

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Production d'insuline en Russie.

Des scientifiques russes ont mis au point une technologie pour la production d’insuline génétiquement modifiée et organisé sa version pilote-industrielle. Mais alors que l’État continue d’acheter le médicament à l’étranger, ce n’est que l’année dernière qu’il a dépensé 160 millions de dollars.

L'ensemble du marché des médicaments en Russie a été estimé en 2007. 280-300000000000. Rub., Y compris préparation domestique vous étiez 50-60000000000. Et si vous prenez des médicaments étendant l'approvisionnement en médicaments supplémentaires du programme (APS), la part des préparatifs Russie Sgiach il était seulement 10%. Avec un médicament comme l'insuline, les choses sont encore pires.

Dans le monde, il y a des sortes d'insulines suivantes - origine animale (porc, bétail), biosynthétique (porc modifié), génétiquement modifié, modifié fitsirovannoe genno-engineering, synthétique. Jusqu'aux années 1980. l'insuline était produite uniquement à partir de matières premières animales, à savoir du pancréas de porc et de bovin. Seulement en 1982. La technologie de la production d'insuline humaine génétiquement modifiée a été développée pour la méthode de modification génétique des microorganismes. Actuellement, la part de l’insuline génétiquement modifiée dans le monde augmente régulièrement et en 2006, était plus de 90%.

Dans notre pays, ainsi que dans le monde entier, le nombre sans cesse croissant de personnes atteintes de diabète, sont maintenant dans leurs 2 millions. Pers., Et plus de 750000. Vous avez besoin d'un apport quotidien d'insuline. Cela montre à quel point le marché est rentable et prometteur. Néanmoins, selon Pharmexpert, la part de l'insuline dans la production russe est d'environ 2%, en termes monétaires, de 3,5%. le marché de l'insuline est estimée dans notre pays vaut l'insuline elle-même, 130 millions de 450-500 millions de dollars, dont 200 millions $ -....... médicaments réduisant le sucre, et plus de 100 millions $ dépensés camping sur le diagnostic. Nous avons déjà des entreprises qui produisent de l'insuline pour le développement national. C'est pour Moscou Obolensk - ils produisent 30 kg d'insuline par an et 5 autres kg sont fabriqués directement à Moscou.

La production expérimentale à Obolensk produit un produit sur des équipements européens, dont les caractéristiques ne diffèrent pas de celles des analogues importés. La ligne répond aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Les capacités de la ligne permettent de fournir de l'insuline à Moscou, dans la région de Moscou et à Saint-Pétersbourg. Le système d'automatisation de la production d'insuline sur la nouvelle ligne de National Biotechnologies JSC a été développé en utilisant le système intégré SCADA / HMI et le système Softlogic TRACE MODE. Les "biotechnologies nationales" déclarent qu'elles sont prêtes à fournir des besoins en insuline russe de 50%. Un business plan pour la construction d'une usine d'une capacité de 200 kg de substance a déjà été développé - 13 millions de bouteilles par an. Le coût de l’usine est estimé à 80 millions de dollars Selon le fabricant russe, l’insuline d’Obolensk est 20 à 30% moins chère que les analogues étrangers, et cela s’applique à toute l’insuline produite en Russie.

À la fin de l’année dernière, Novouralsk (région de Sverdlovsk) a lancé le premier magasin en Russie pour la production de masse d’insuline génétiquement humaine. Insuline dans la région de Sverdlovsk. sera préparé à partir du matériel source français. La technologie de production d’insuline pour nous est encore nouvelle et, de plus, si complexe que les organisateurs n’ont pas osé s’appuyer sur des spécialistes locaux et ont attiré des techniciens de la République tchèque, d’Allemagne,

et les Anglais superviseront le processus dans un premier temps. La direction de l'usine a estimé que si une production de 24 heures était établie, le nouvel atelier pourrait produire jusqu'à 400 kg.

Dans l'année en cours 2008, Il est prévu d'ouvrir des usines pour la production d'insulines à Pushchino, près de Moscou. Les fonds investis dans le projet d'investissement se sont élevés à 3 milliards de roubles. Ce sera également une entreprise de production d'insuline humaine génétiquement modifiée d'une capacité de 120 kg de substance par an. Le projet prévoit la construction d'un magasin pour la production de formes posologiques d'insuline prêtes à l'emploi (jusqu'à 3 millions de bouteilles (5 et 10 ml) de médicaments).

Dans la région d'Orel. avec la société polonaise Bioton, une usine d'insuline sera également ouverte. Produits L'usine Orel occupera plus de 30% du marché de l'insuline en Russie. En outre, l'insuline Orlov devrait être fournie aux pays d'Europe occidentale.

Tout cela permettra à la Russie d'éviter d'acheter ce médicament important à l'étranger.

Jusqu'à présent, la Russie dépend presque complètement de insuline étrangère sity. Pour aujourd'hui, les principales importations l'insuline en Russie sont Danois Novo Nordisk (environ 50%), les Suisses Eli Lilly (30%) et le franco-germanique Sanofi - Aventis (20%). Il est à noter que Eli Lilly depuis 2005. produit un médicament en Ukraine sur le programme ukraino-américain à partir des matériaux de la société elle-même.

En Russie la production d'insuline de la dernière génération

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20 mai 2016 au « Sanofi-Aventis Vostok » (Orel) en présence du gouverneur de la région d'Orel V. Potomskogo le lancement de la production de la dernière génération de la série de validation de l'insuline.

L'efficacité et la sécurité du médicament ont été prouvées dans des essais cliniques impliquant plus de 3 500 patients:

• Triple nombre d'unités d'insuline glargine dans 1 ml
• Un calendrier d'administration plus flexible (dans les 3 heures avant ou 3 heures après l'administration habituelle)
• Une surveillance stable et à long terme de la glycémie pendant plus de 24 heures permet d'appliquer le médicament une fois par jour
• Sécurité cardiovasculaire et générale, prouvée par l’insuline glargine dans les études à long terme.

Site de production stratégique

« Sanofi-Aventis Vostok » - le premier et jusqu'à présent le seul dans l'usine pharmaceutique russe du cycle complet * de la production d'insulines modernes, la contribution de « Sanofi » dans la mise en œuvre du programme de modernisation de l'industrie pharmaceutique de la Fédération de Russie « de Pharma 2020 » et accroître la disponibilité des médicaments innovants pour les citoyens russes.

L'usine de Sanofi-Aventis Vostok a été construite dans le respect des normes internationales GMP:

• La superficie totale du territoire est de 5,8 hectares
• La superficie totale du bâtiment est de 12700 m2
• Surface de stockage - 5224 m²
• Systèmes de gestion de la qualité - plus de 20 tests physiques, chimiques et microbiologiques
• Personnel - 197 employés hautement qualifiés certifiés dans le centre de production d'insuline Sanofi à Francfort.

• Croissance de la production en 2014-2015 - 24%
• Installations de production de l'usine de Sanofi-Aventis Vostok - 7,5 milliards d'unités d'insuline par an
• Part du marché de l'insuline - 30%

En 2013-2014 ans. mené une étude épidémiologique à grande échelle sur la prévalence du diabète sucré en Russie:

• 26 000 personnes âgées de 20 à 79 ans originaires de 63 régions de Russie
• 20% de la population est en danger
• 5,44% de la population est atteinte de diabète
• 54% des sujets chez lesquels un diabète de type 2 avait été diagnostiqué ne connaissaient pas leur maladie
• 20% des personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué nécessitent un traitement immédiat

• La plus grande entreprise pharmaceutique de Russie
• Présence - plus de 45 ans (depuis 1970)
• Personnel - plus de 2000 employés
• Plus de 10 programmes sociaux à grande échelle
• Essais cliniques - 128 centres cliniques, 2 215 patients.

• 2011 est l'étape de la randonnée cycliste internationale pour les personnes atteintes de diabète
• 2012-2014. - programme caritatif "Chance for Life" en faveur des femmes atteintes du cancer du sein
• Depuis 2015 - programme de soutien personnel pour les patients atteints de diabète sucré

Source: Pharmacies russes, n ° 9-10, 2016

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Un producteur d'insuline indien localise la production en Russie

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Pour Wockhardt, la production de biosimilaires d’insuline sur le site de Pharmexo sera la première production en Russie, a déclaré Praveen Sambrei, directeur du bureau de Wockhardt en Russie. "La question est maintenant de savoir quelles préparations seront produites dans notre usine de Moscou, qui se trouve dans l’usine de la région de Moscou", a expliqué Vitaly Smerdov, président du conseil d’administration de Pharmex. "Les volumes de production n'ont pas encore été déterminés." Nous parlons de la production d'insuline génétiquement modifiée, a précisé Sambrei.

Les investissements dans le projet seront d'au moins 10 millions de dollars, a déclaré M. Smerdov. Selon lui, les premiers biosimilaires d’insuline seront emballés dans les usines, et à la fin de 2017 - début 2018, il est prévu de commencer la production de préparations proprement dites. Les substances pour eux seront importées d'Inde, a-t-il expliqué.

Selon les « Er Em analystes », en 2015. Wockhardt a pris la huitième place dans le classement des plus grands producteurs d'insuline sur le marché des marchés publics russe, avec des ventes de 17,4 millions de roubles, et une part de marché de 0,11%.

En Octobre ici à 2015 le président russe Vladimir Poutine a chargé le gouvernement et « Rostec » étudier la question de l'inclusion de mesures visant à transférer les solutions technologiques nécessaires à la réalisation du projet sur la création d'un complexe Puschino d'un cycle complet de la production d'insuline et ses analogues dans le programme d'Etat « Développement de l'industrie pharmaceutique et médical » 2013-2025.

La production a été prévu de mettre en œuvre sur la base de JSC « CPS Bioran », mais le projet au point mort, et en Avril 2016, le chef de la « fille » conseil d'administration « Rostec » « Natsimbio » Vitaly Maschitsky a déclaré que « Rostec » a refusé de mettre en œuvre les plans d'insuline pour le projet sur la base de " Bioran ". Peut-être cela est dû à l'échec du projet de l'insuline, l'ancien directeur général de « Natsimbio » Nikolay Semenov a démissionné en Août 2016, il a été remplacé par Maryam Hubieva.

À l'heure actuelle en Russie, il existe plusieurs projets pour la production d'insuline. Dans l’usine Sanofi-Aventis Vostok de la région d’Orel, French Sanofi produit des insulines. En 2013, la société nationale "Gerofarm" a lancé l'usine à cycle complet pour la production d'insuline. Son projet d'insuline est également développé par la société Urals Medsintez. En 2014, la société pharmaceutique américaine Eli Lilly a annoncé des projets de production d'insuline à l'usine de la société "R-Pharm" dans la région de Kostroma. En 2015, à l'usine Ortat "R-Pharma" à Kostroma Oblast, l'emballage des préparations a commencé et, à l'été 2016, les sociétés ont signé un accord sur la production d'un cycle complet.

Wockhardt a été fondée en 1965 en Inde. Il est engagé dans la production de médicaments, de substances pharmaceutiques et de préparations biotechnologiques. Fournit des médicaments dans plus de 90 pays. Wockhardt a sa propre production en Inde, en Grande-Bretagne, en Irlande, en France et aux États-Unis. Le chiffre d'affaires annuel de la société pour l'exercice clos le 31 mars 2016 était de 688 millions de dollars.

Production d'insuline

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Aujourd'hui, il y a une forte demande d'insuline russe. La médecine russe est utilisée pour corriger le diabète sucré qui affecte des milliers de citoyens russes. Mettre en place la production de drogue a permis à sa propre capacité industrielle (il a l'usine « biotechnologie »), ce qui a considérablement réduit le coût du budget russe, la procédure simplifiée pour la fourniture de produits au public.

Qu'est-ce que l'insuline et comment ça marche?

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L'insuline est une hormone naturelle de nature protéique. Son "producteur" est le pancréas (îlots de Langerhans). La substance affecte le métabolisme dans tous les tissus du corps. La principale tâche de l'insuline est d'abaisser le taux de sucre dans le sang. Il optimise l'absorption du glucose par les cellules, active les enzymes glycolytiques, améliore la synthèse du glycogène.

La perturbation de la production de l'hormone provient de la destruction des cellules qui la synthétisent. La déficience absolue en insuline est en train de se développer - un lien pathogénique essentiel dans le diabète de type 1. L'insuffisance modérée provoque le diabète du second type. Les premiers signes de la pathologie sont une soif constante, un appétit accru, une miction rapide et abondante, une fatigue accrue.

Variétés du médicament

Le patient a besoin d'un soutien médicamenteux rationnel, le traitement de substitution doit être instauré immédiatement après le diagnostic. Le patient doit prendre des comprimés réducteurs de sucre ou faire régulièrement des injections - injecter de l'insuline sous forme liquide.

L'insuline russe est classée selon son type spécifique:

  1. humain;
  2. genèse animale - porc, baleine, de gros animaux à cornes;
  3. biosynthétique, génétiquement modifié.

Il existe plusieurs types de médicaments en fonction de la durée de son activité. La production d'un médicament pour une durée d'action ultra-courte, prolongée, moyenne, longue et très longue a été établie.

Les personnes diabétiques atteintes d'insuline russe aident à prolonger la vie et à améliorer sa qualité. Le nombre quotidien approximatif d’injections varie de deux à six. Le mode d'insulinothérapie simule le processus physiologique de libération de l'hormone.

Caractéristiques et avantages de l'insuline russe

L'acquisition de médicaments auprès d'usines étrangères ne coûte pas cher à la Russie et il existe toujours un risque d'interruption de l'approvisionnement du produit. Des scientifiques russes ont mis au point une technique de production d’insuline génétiquement modifiée et mis au point une production à grande échelle.

L'insuline domestique est créée selon un régime spécial (cycle complet). C'est une nouvelle direction dans ce domaine. La production implique l'utilisation de substances médicinales d'origine importée ou russe, ayant un haut niveau de qualité.

La production implique l'implication de technologies innovantes:

  • séparation;
  • renaturation;
  • traitement enzymatique;
  • nettoyage chromatographique;
  • filtration sur gel, etc.

L'emballage et l'emballage des formes d'insuline russes dans des conteneurs jetables multi-doses (cartouches) sont réalisés. Les sites industriels de l'usine "Biotechnology" sont équipés d'équipements modernes - selon le système international des exigences BPF. Dans le processus de fabrication d'un médicament pour une usine pharmaceutique, seuls les personnels russes qualifiés et dûment formés sont autorisés.

Dans un avenir proche, les injections d'insuline devraient être remplacées par des emplâtres spéciaux, le pancréas artificiel. Bien que ces développements en soient à leurs débuts, la Russie et ses usines réussissent à produire des insulines fiables.

La science

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Médecine

La Russie ne produit pas d'insuline

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98% de l'insuline sur le marché russe est toujours fourni de l'étranger

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Le correspondant de "Gazety.Ru" a découvert si la Russie possède sa propre insuline, d'où provient l'insuline sur le marché russe, combien y a-t-il de diabétiques dans le pays et le nombre de diabétiques dans le monde.

À l'usine de la région d'Orel a lancé le premier cycle complet de production d'insuline en Russie sous forme de seringues-stylos - les diabétiques les plus pratiques. Sur le marché mondial, de tels dispositifs sont apparus il y a environ de 20 ans et a attiré les patients facilité d'utilisation, et la ligne Orel pour les stylos d'injection de fabrication fonctionne depuis 2011. Pen est un flacon, un mécanisme de distribution et une aiguille amovible, avec l'aide de l'insuline est plus facile de saisir et de la dose, il crée un minimum de la douleur, et un tel dispositif est beaucoup plus facile à réaliser qu'une vraie seringue et ampoules.

En savoir plus:

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Chez les Africains et les Asiatiques, le diabète se développe de différentes manières et doit être traité par différentes méthodes.

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Le projet a été lancé en réponse aux ordres de Vladimir Poutine, le Premier ministre et le gouverneur d'Orel Région Alexander Kozlov ont souligné sans relâche le rôle des politiciens et des partenaires de « Russian Technologies » dans le fait que le projet a été généralement mis en œuvre (il a mis en place une société internationale Sanofi, troisième l'insuline sur le marché russe, selon Pharmexpert, et d'autres sociétés occidentales qui sont venues sur le marché russe avec des propositions similaires n'ont pas encore été en mesure de mettre en œuvre leurs plans. Lors de la cérémonie d'ouverture, il a été souligné que l'usine résolvait deux tâches à la fois: fournir aux Russes des médicaments de qualité et réduire la dépendance à l'égard de l'approvisionnement en médicaments étrangers.

Mais le deuxième objectif de cette plante n'est clairement pas atteint, du moins dans un avenir proche: les substances elles-mêmes sous forme sèche à l'usine d'Oryol proviennent d'Allemagne.

Ensuite, la substance pharmaceutique active (cristalline de l'insuline humaine ou d'analogues de l'insuline humaine) et des composants auxiliaires pour la préparation de solutions / suspensions transmises aux matières premières entrepôt de production sont pesés sur un poids écoulement laminaire de la station et chargés de l'exécution des mélangeurs à agitation, de pré-rempli avec de l'eau pour injection.

Les produits de la plante à Orel sont des insulines bien connues et humaines et analogues - à action longue et courte. La qualité est identique à celle de l’usine principale de Francfort.

Les ingénieurs de plantes reconnaissent que tous les médicaments russes sont mauvais, mais la production de la majorité ne sont pas certifiés selon les normes GMP ( « bonnes pratiques de fabrication», bonnes pratiques de fabrication), donc on ne sait pas comment distinguer un produit de qualité d'un médiocre. D'une manière ou d'une autre, les patients dépendants de l'insuline attendront toujours de l'étranger pour recevoir un médicament de haute qualité garanti.

En savoir plus:

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Il permet à l'organisme de réguler indépendamment la production d'insuline

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Les insulines humaines et leurs analogues sont produits par des bactéries génétiquement modifiées, c’est-à-dire qu’elles sont de véritables produits OGM. Cependant, les patients diabétiques de l’OGM n’ont pas peur: les substances synthétisées par des bactéries sont de bien meilleure qualité et moins allergènes pour l’homme. Le cycle complet de la production d’insuline en Russie n’a été réalisé qu’au niveau de la production de faible puissance sur la base de l’Institut de chimie bioorganique de l’Académie des sciences de Moscou et de l’entreprise "National Biotechnologies" à Obolensk (le site ce dernier est informé qu'il est certifié GMP), mais il conditionne l'insuline dans des récipients peu pratiques, destinés principalement aux hôpitaux. De plus, ils n'offrent pas d'insuline prolongée.

L'installation d'équipements propres pour la production de seringues est très coûteuse et n'est pas encore sous le pouvoir des producteurs. L'Etat soutient les entreprises étrangères.

« Synthèse médicale » dans Novouralsk et « Pharmstandard » dans Ufa Emballé importé l'insuline, mais en raison des faibles volumes de production de son prix un peu différent du plein d'importation. Les principaux acteurs sur les marchés russe et international restent les sociétés étrangères Novo Nordisk, Sanofi-Aventis et Eli Lilly. Selon les données pour l'année 2011, Novo Nordisk a représenté 43,4% du marché, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Seulement en quatrième position - "Pharmstandard" avec 6%. Les autres fabricants ne couvrent pas 3% du marché. IBC RAS ​​et "National Biotechnologies", offrant un cycle de production complet, avaient respectivement une part de marché modeste de 1,3 et 0,6%.

Les besoins des patients russes en insuline sont importants et continuent de croître.

Selon les statistiques officielles (pour 2011), en Russie, plus de 3,3 millions de personnes sont atteintes de diabète et, dans le monde, environ 285 millions de personnes. Cependant, les experts du centre de recherche en endocrinologie estiment que le nombre réel de diabétiques en Russie est trois fois plus élevé - plus de 10 millions de personnes. Cependant, tous les patients n'ont pas besoin d'insuline: dans notre pays et dans le monde, 90% des patients sont des patients atteints de diabète de type 2, non insulino-dépendant au stade initial. Le diabète du premier type est souvent héréditaire. En tant que "déclencheur", on trouve diverses infections, par exemple les entérovirus, dont la sensibilité est à son tour déterminée par le travail des antigènes leucocytaires.

Le diabète du premier type se développe souvent à un âge relativement précoce et n'est pas associé à un mode de vie. Le diabète du second type, au contraire, se produit au cours de la vie sous l’influence d’un certain nombre de facteurs externes, dont le principal est la malnutrition.

En savoir plus:

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Les cardiologues doivent se préparer à la croissance des malformations cardiaques dégénératives et de l'insuffisance cardiaque

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Les scientifiques conviennent que l'incidence du diabète dans les dix prochaines années augmentera parfois. Bien que l’incidence du diabète de type 1 chez les enfants au cours du vingtième siècle ait augmenté de manière significative se disputer sur les causes de ce phénomène), la principale augmentation apporte encore le diabète du deuxième type. La principale raison en est la malnutrition et le stress. Biologiquement, dans cette situation, tous les nutriments sont déposés dans le tissu adipeux, donc le stress n'est pas seulement responsable de l'augmentation de l'incidence du diabète, mais aussi des maladies cardiovasculaires et oncologiques. Une croissance particulièrement forte sera observée dans les pays d'Asie et d'Afrique, qui se tournent vers le "régime occidental" et le mode de vie correspondant.

Comme toute maladie est plus facile à prévenir qu'à guérir, on peut conseiller aux personnes à risque de développer un diabète d'éviter le stress, de faire de l'exercice, de ne pas trop manger ou de fumer.

Comment et où en Russie produisent-ils de l'insuline?

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Aujourd'hui, en moyenne, 10 millions de Russes souffrent de diabète sucré. Cette maladie, qui perturbe la production de l'hormone insuline, responsable du métabolisme (en particulier du glucose) dans les cellules. Pour vivre normalement, un patient diabétique doit s'injecter régulièrement de l'insuline.

La plus grande partie du marché russe - 90% - est occupée par des fabricants pharmaceutiques étrangers, les 10% restants - nationaux. Cependant, le pays a longtemps proclamé un cours pour la localisation de la production de médicaments vitaux. Au printemps 2015, une usine à Novo Nordisk a ouvert ses portes dans la région de Kaluga. C'est ce que l'on appelle la production à cycle complet: le composé pharmaceutique original, qui est amené du Danemark dans des cristaux, est préparé et emballé. Désormais, l'usine conditionne diverses préparations d'insuline dans des seringues jetables à doses multiples.

Lorsque vous arrivez à l'intérieur, on a l'impression que vous êtes dans le laboratoire: le sol et les murs brillent et les vêtements habituels travailleurs (leurs 150) - la lumière, comme un costume chirurgical, casquette et chaussures silencieux. La plante est divisée en zones selon les classes de pureté: pour se rendre dans les locaux où elles travaillent directement avec de l'insuline ou dans un laboratoire de microbiologie, vous devez changer de costume et mettre une robe blanche.

Lors de l'emballage, le produit fini est surveillé pour le rejet. Dans un entrepôt spécial, l'insuline préemballée ne peut être expédiée qu'après le contrôle de toutes les données d'emballage et que son poids a été vérifié. Dans ce cas, l'opérateur replie ces packages manuellement. Et le bon fonctionnement de toutes les machines qui vérifient la qualité est contrôlé par un système de validation spécial.

La salle de stockage d'une superficie de 1000 m 2 maintient la bonne température, il y a des compartiments pour le stockage des réactifs, des produits finis et des "produits semi-finis". Dans les magasins où l'on travaille avec de l'insuline, les exigences en matière de propreté sont encore plus strictes que dans les autres pièces.

La production d'insuline finie est organisée de telle manière qu'elle n'entre pas en contact avec l'air de la pièce, c'est-à-dire que le médicament est absolument stérile. Selon les travailleurs, toutes les voitures de l'usine sont hautement automatisées, de sorte que le facteur humain est exclu. Tous les articles utilisés dans la production d'insuline sont stérilisés avant utilisation. En outre, il est impossible de travailler avec eux s’ils n’ont pas été dans l’autoclave: le système automatique ne leur permet tout simplement pas de fonctionner. Les articles qui ne peuvent pas passer dans un autoclave (les journaux pour la documentation, par exemple) sont traités avec du peroxyde d'hydrogène. L'usine dispose de son propre laboratoire de microbiologie, où sont examinés des échantillons n'ayant pas passé le contrôle de qualité.

La pureté qui règne ici fascine. Pour ceux qui se lavent les mains toutes les 5 minutes et veulent que tout soit toujours propre, voici le paradis. Et en examinant à quel point tout est ergonomique, vous comprenez combien il est facile d’organiser l’espace de manière à ce qu’il soit fonctionnel. Les travailleurs de l'usine disent qu'ils essaient de transférer cette pratique dans la vie ordinaire.

Dans un avenir proche, les injections d'insuline peuvent être remplacées par des patchs ou des comprimés, et aux États-Unis, un pancréas artificiel produisant de l'insuline est déjà testé. Bien que ces développements n'aient pas encore atteint la Russie, il reste à espérer que la production existante fournira à la Russie un médicament vital pour les diabétiques.

Insuline domestique d'origine russe: avis et types

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À l'heure actuelle en Russie, il y a environ 10 millions de personnes atteintes de diabète sucré. Nous savons que cette maladie est associée à une violation de la production d'insuline par les cellules pancréatiques, responsables du métabolisme dans l'organisme.

Pour que le patient puisse vivre pleinement, il doit s'injecter régulièrement de l'insuline chaque jour.

Aujourd'hui, la situation est telle que sur le marché des produits médicaux, plus de 90% sont des préparations étrangères - ceci s'applique à l'insuline.

Dans le même temps, le pays a pour tâche de localiser la production de médicaments vitaux. Pour cette raison, toutes les forces doivent aujourd'hui veiller à ce que l'insuline domestique soit un analogue digne des hormones mondialement connues.

Libération d'insuline russe

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L'Organisation mondiale de la santé a recommandé aux pays de plus de 50 millions d'habitants d'organiser leur propre production d'insuline afin que les diabétiques ne rencontrent pas de problèmes lors de l'acquisition de cette hormone.

Au cours des dernières années, le leader du développement de préparations de médicaments génétiquement modifiés sur le territoire du pays est la société "Gerofarm".

C'est elle, la seule en Russie, qui produit des insulines domestiques sous forme de substances et de médicaments. Pour le moment, l'insuline à courte durée d'action Rinsulin R et l'insuline Rinsulin NPH sont produites ici.

Cependant, très probablement, la production ne s'arrêtera pas là. Dans le contexte de la situation politique dans le pays et de l'imposition de sanctions contre les producteurs étrangers, le président de la Fédération de Russie, Vladimir Poutine, a ordonné de s'engager dans le développement de la production d'insuline et de contrôler les organisations existantes.

Il est également prévu de construire tout un complexe dans la ville de Pushchina, où tous les types d’hormones seront produits.

Est-ce que l'insuline russe remplacera les médicaments d'origine étrangère?

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Selon les experts, la Russie n'est actuellement pas un concurrent du marché mondial de la production d'insuline. Les principaux producteurs sont trois grandes entreprises - Eli-Lilly, Sanofi et Novo Nordisk. Cependant, pendant 15 ans, l’insuline domestique pourra remplacer environ 30 à 40% de la quantité totale de l’hormone vendue dans le pays.

Le fait est que la partie russe a longtemps mis la tâche de fournir au pays sa propre insuline, en remplaçant progressivement les préparations étrangères.

La production de l'hormone a été lancée à l'époque de l'URSS, mais ensuite l'insuline était produite d'origine animale, sans purification qualitative.

Dans les années 1990, on s’est efforcé d’organiser la production d’insuline de génie génétique domestique, mais le pays a été confronté à des problèmes financiers et l’idée a été suspendue.

Toutes ces années, les entreprises russes ont essayé de produire différents types d’insuline, mais avec la qualité de la substance, des produits étrangers ont été utilisés. Aujourd'hui, des organisations prêtes à lancer un produit entièrement national ont commencé à apparaître. L'un d'eux est la société Geropharm décrite ci-dessus.

  • Il est prévu qu'après la construction de l'usine dans la banlieue du pays, des types modernes de préparations pour diabétiques seront fabriqués, capables de concurrencer les technologies occidentales de qualité. Les capacités modernes de l'usine nouvelle et existante permettront de produire jusqu'à 650 kg de substance en un an.
  • La nouvelle production sera lancée en 2017. Le coût de l'insuline sera inférieur à celui des analogues étrangers. Un tel programme permettra de résoudre de nombreux problèmes dans le domaine du diabète dans le pays, y compris les problèmes financiers.
  • Tout d'abord, les fabricants vont prendre la libération de l'hormone ultracourte et à action prolongée. Pendant quatre ans, une ligne complète des quatre postes sera libérée. L'insuline produite sera dans des flacons, des cartouches, des seringues-stylos jetables et réutilisables.

Si cela est vrai - sera connu après le lancement du processus et les premiers examens de nouveaux médicaments apparaîtront.

Cependant, le processus est très long et les résidents russes ne devraient donc pas s'attendre à une substitution rapide des importations.

Quelle est la qualité d'une hormone produite à la maison

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Le plus approprié, et sans effets secondaires pour les diabétiques considérés insuline génétiquement modifiée, ce qui correspond à l'hormone physiologique qualité originale.

Pour tester l'efficacité et la qualité de l'insuline à action rapide et l'insuline Rinsulin P action intermédiaire NPH Rinsulin a mené des recherches scientifiques qui démontrent un bon effet à abaisser le taux de glucose dans le sang des patients et l'absence d'une réaction allergique au cours du traitement à long terme des médicaments de fabrication russe.

En outre, il est utile de savoir comment obtenir une pompe à insuline gratuite pour les patients. Aujourd'hui, cette information est extrêmement importante.

L'étude a porté sur 25 diabétiques âgés de 25 à 58 ans chez lesquels un diabète sucré de type 1 a été diagnostiqué. 21 patients avaient une forme sévère de la maladie. Chacun d'eux recevait quotidiennement le dosage nécessaire d'insuline russe et étrangère.

  1. L'indicateur de glycémie et d'hémoglobine glyquée dans le sang des patients utilisant l'analogue domestique est resté approximativement au même niveau que lors de l'utilisation d'une hormone de production étrangère.
  2. La concentration d'anticorps n'a pas changé non plus.
  3. Y compris l'acidocétose non observée, une réaction allergique, une crise d'hypoglycémie.
  4. La posologie quotidienne de l'hormone au moment de l'observation a été introduite dans le même volume qu'à l'heure habituelle.

De plus, une étude a été menée pour évaluer l’efficacité de la réduction de la glycémie avec les médicaments Rinsulin R et Rinsulin NPH. Il n'y avait pas de différences significatives dans l'utilisation de l'insuline provenant de la production nationale et étrangère.

Ainsi, les scientifiques sont arrivés à la conclusion que les diabétiques peuvent être transférés à de nouveaux types d'insuline sans aucune conséquence. Dans ce cas, le dosage et le mode d'administration des hormones sont maintenus.

À l'avenir, un ajustement de la posologie peut être effectué sur la base d'une auto-surveillance de l'état du corps.

Utilisation de Rinsulin NPH

Cette hormone a une durée d'action moyenne. Il est rapidement absorbé dans le sang, alors que le taux dépend de la posologie, de la méthode et de la zone d'administration de l'hormone. Une fois le médicament introduit, il commence à fonctionner en une heure et demie.

Le plus grand effet est observé entre 4 et 12 heures après son entrée dans le corps. La durée d'exposition au corps est de 24 heures. La suspension a une couleur blanche, le liquide lui-même est incolore.

Le médicament est prescrit pour le diabète sucré du premier et du second type, et il est recommandé pour les maladies chez les femmes pendant la grossesse.

Les contre-indications comprennent:

  • Intolérance individuelle du médicament à tout composant faisant partie de l'insuline;
  • La présence d'hypoglycémie.

Étant donné que l'hormone ne peut pas pénétrer dans la barrière placentaire, il n'y a aucune restriction dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse.

Pendant la période d'allaitement, l'hormone est également autorisée, mais après la naissance, il est nécessaire d'observer le taux de glucose dans le sang et, si nécessaire, de réduire la dose.

L'insuline est administrée par voie sous-cutanée. La posologie est prescrite par le médecin, en fonction du cas spécifique de la maladie. La dose quotidienne moyenne est de 0,5-1 UI par kilogramme de poids corporel.

Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec une hormone à courte durée d’action, la Rinsuline R.

Avant d'entrer dans l'insuline, il vous faut une cartouche au moins dix fois pour balayer entre les paumes afin que la masse devienne uniforme. Si de la mousse se forme, utilisez le médicament temporairement, car cela peut entraîner un dosage incorrect. En outre, vous ne pouvez pas utiliser une hormone si des particules étrangères et des flocons adhèrent aux parois.

Le médicament ouvert peut être conservé à une température de 15-25 degrés pendant 28 jours à partir du jour de la dissection. Il est important que l’insuline soit stockée à l’écart du soleil et de la chaleur étrangère.

Un surdosage peut provoquer une hypoglycémie. Si la diminution du glucose dans le sang a une forme facile, un phénomène indésirable peut être éliminé en prenant des aliments sucrés contenant de grandes quantités de glucides. Si le cas d'hypoglycémie est grave, le patient reçoit une solution de glucose à 40%.

Pour éviter cette situation, vous devez ensuite manger des aliments riches en glucides.

Utilisation de Rinsulin P

Ce médicament est une insuline à courte durée d'action. En apparence, il est similaire à Rinsulin NPH. Il peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse, sous la stricte surveillance du médecin traitant. La posologie doit également être convenue avec le médecin.

Après que l'hormone pénètre dans le corps, son effet commence dans une demi-heure. L'efficacité maximale est observée dans la période 1-3 heures. La durée d'exposition au corps est de 8 heures.

L'insuline est injectée une demi-heure avant un repas ou une collation légère contenant une certaine quantité de glucides. Si un seul médicament est utilisé pour le traitement du diabète, la Rinsuline P est administrée trois fois par jour, si nécessaire, la dose pouvant être augmentée à six fois par jour.

Le médicament est prescrit pour le diabète sucré du premier et du second type, pendant la grossesse, ainsi que pour la décompensation du métabolisme glucidique en tant que mesure d'urgence. Les contre-indications comprennent l'intolérance individuelle du médicament, ainsi que la présence d'hypoglycémie.

Lors de l’utilisation de l’insuline, il peut se produire une réaction allergique, des démangeaisons, un œdème, très rarement un choc anaphylactique.

Insuline russe: commentaires sur le produit national

Aujourd'hui, en Russie, il y a plus de 10 ml de personnes atteintes de diabète sucré. Une telle maladie se développe dans un contexte d'insuffisance d'insuline, qui participe aux processus métaboliques.

De nombreux patients pour une vie à plein temps ont une administration quotidienne d'insuline. Cependant, aujourd'hui sur le marché médical, plus de 90% de toutes les préparations d'insuline ne sont pas produites sur le territoire de la Fédération de Russie. Pourquoi cela se produit-il, car le marché de la production d’insuline est très rentable et respectable?

Aujourd'hui, la production d'insuline en nature en Russie est de 3,5% et en espèces de 2%. Et l'ensemble du marché de l'insuline est estimé à 450-500 millions de dollars. De ce montant, 200 millions sont de l'insuline et les fonds restants sont consacrés au diagnostic (environ 100 millions) et aux comprimés hypoglycémiques (130 millions).

Producteurs d'insuline domestique

Depuis 2003, l'usine d'insuline Medsintez a commencé à fonctionner à Novouralsk, qui produit aujourd'hui environ 70% d'insuline appelée Rosinsulin.

La production se déroule dans un bâtiment d'une superficie de 4000 m2, dans lequel se trouvent des salles propres d'une superficie de 386 m2. Il y a aussi à l'usine des locaux de classes de pureté D, C, B et A.

Le fabricant utilise des technologies modernes et les derniers équipements de sociétés commerciales renommées. Il s’agit d’un équipement japonais (EISAI) allemand (BOSCH, SUDMO) et italien.

Jusqu'en 2012, les substances nécessaires à la production d'insuline étaient achetées à l'étranger. Mais récemment, Medsintez a développé sa propre souche de bactéries et a publié son médicament appelé Rosinsulin.

La suspension est produite dans des flacons et des cartouches de trois types:

  1. P est la solution d'injection humaine génétiquement modifiée. Commence à fonctionner après 30 minutes. après administration, l'efficacité maximale est de 2 à 4 heures après l'injection et dure jusqu'à 8 heures.
  2. C-insuline-isophane, destiné à l'administration SC. Effet hypoglycémique se produit dans 1-2 heures, la concentration la plus élevée est atteinte en 6-12 heures, et la durée de l'effet dure jusqu'à 24 heures.
  3. M - la Rosinsuline humaine à deux phases pour l'administration SC. L'effet antipyrétique se produit après 30 minutes et la concentration maximale est de 4 à 12 heures et dure jusqu'à 24 heures.

En plus de ces formes posologiques, Medsintez fabrique des stylos de type stylo Rosinsulin de deux types - préremplis et réutilisables. Ils ont leur propre mécanisme breveté qui vous permet de retourner l'ancien dosage, s'il n'a pas été installé comme il se doit.

Rosinsulin a de nombreuses critiques parmi les patients et les médecins. Il est utilisé en cas de diabète de type 1 ou 2, d'acidocétose, de coma ou de diabète gestationnel. Certains patients affirment qu'après l'introduction de sucres dans le sang, d'autres diabétiques, au contraire, font l'éloge de ce médicament, assurant qu'il permet de contrôler complètement la glycémie.

Toujours en 2011, dans la région d'Orel, la première usine de production d'insuline a été lancée, effectuant un cycle complet, produisant une seringue remplie d'une suspension. Ce projet a été mis en œuvre par la société internationale Sanofi, un important fournisseur de médicaments qui traitent efficacement le diabète sucré.

Cependant, la plante ne produit pas les substances elles-mêmes. Sous forme sèche, la substance est achetée en Allemagne, après quoi l'hormone cristalline humaine, ses analogues et ses constituants auxiliaires sont mélangés pour obtenir des suspensions injectables. Ainsi, la production se déroule en Russie, à l’Orel, comme une insuline, dans laquelle sont fabriquées des préparations d’insuline à action rapide et prolongée, dont la qualité répond à toutes les exigences de la branche allemande.

L'OMS recommande aux pays comptant plus de 50 millions d'habitants d'organiser leur propre production d'hormones. Cela permettra aux diabétiques de ne pas avoir de problèmes lors de l'achat d'insuline.

En outre, l'insuline est produite par la société "Geropharm", leader dans le développement de médicaments génétiquement modifiés en Russie. Après tout, seul ce producteur produit des produits domestiques sous forme de médicaments et de substances.

Ces médicaments sont connus de tous ceux qui souffrent de diabète sucré. Celles-ci comprennent la Rinsuline NPH (effet moyen) et la Rinsuline P (action courte). Des études ont été menées pour évaluer l'efficacité de ces agents, au cours desquelles une différence minimale entre l'utilisation de l'insuline domestique et des agents étrangers a été mise en évidence.

Par conséquent, les diabétiques peuvent faire confiance à l'insuline russe sans se soucier de leur santé.

L'insuline à cycle complet est disponible en Russie

En Fédération de Russie, plus de 10 millions de personnes souffrent de diabète sucré. En résolvant ce problème, un pas en avant audacieux a été fait.

Dans la région de Moscou, un projet intéressant et rentable a été mis en œuvre avec succès - la production d'insuline de la substance à la forme posologique finie a été établie.

Jusqu'à présent, la seule usine pharmaceutique du pays produisant de l'insuline génétiquement modifiée pendant le cycle complet fonctionne à Obolensk.

Après une construction de deux ans d'une valeur de 1,5 milliard de roubles. il a officiellement ouvert en 2013 avec la participation du gouverneur de la région de Moscou.

Le personnel de l'entreprise occupant 10 000 m2, engage plus de 200 travailleurs dans des processus technologiques modernes.

Les produits finis sont des cartouches (5 millions de pièces par an), des bouteilles (25 millions de pièces) et des seringues-stylos jetables pour les diabétiques.

La société "Geropharm", en plus de l'insuline, produit d'autres médicaments:

  • Neuroprotecteur "Cortexin" (y compris une option pour enfants)
  • La rétinalamine, qui favorise la régénération de la rétine dans le traitement de la rétinopathie diabétique.
  • Outil de diagnostic pour la pathologie du cerveau et de la moelle épinière "GEB-IFA-TEST"

Les produits sont fabriqués selon les normes de qualité de l’industrie GMP, ce qui permettra bientôt aux produits de l’usine de conquérir un tiers du marché national et de créer une concurrence digne des échantillons importés.

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Diagnostic

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Pour les patients souffrant de diabète, il est essentiel d'effectuer une analyse de sang tous les jours pour que le glucose surveille l'état du corps.