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Les complications

Invokana (cannagliflozine): instructions, avis

Le médicament Invokana est nécessaire pour le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte. La thérapie implique une combinaison avec une nutrition diététique stricte, ainsi que de l'exercice régulier.

De manière significative, la glycémie sera améliorée grâce à la monothérapie, ainsi qu’à un traitement combiné avec d’autres agents hypoglycémiants.

Contre-indications et fonctionnalités de l'application

Le médicament Invokana ne peut pas être utilisé dans de telles conditions:

  • hypersensibilité au kanagliflozinu ou à une autre substance utilisée comme auxiliaire;
  • diabète sucré du premier type;
  • acidocétose diabétique;
  • insuffisance rénale sévère;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • grossesse et allaitement;
  • les enfants ont moins de 18 ans.

Lors de la grossesse et de l'alimentation thoracique, aucune recherche de réaction d'un organisme sur une préparation n'a été menée. Lors d'expériences sur des animaux, il n'a pas été établi que la kanagliflozine avait un effet toxique direct ou indirect sur le système reproducteur.

Cependant, l'utilisation du médicament par les femmes pendant cette période de leur vie est fortement déconseillée, car le principe actif principal est capable de pénétrer dans le lait maternel et le prix d'un tel traitement peut être injustifié.

Dosage et administration

Le produit est recommandé pour une utilisation orale une fois par jour avant le petit-déjeuner.

Les adultes diabétiques du deuxième type recevront une dose recommandée de 100 mg ou de 300 mg une fois par jour.

Si kanagliflozin utilisé comme complémentaire à d'autres médicaments (en plus de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la production), dans ce cas, pour réduire la probabilité d'occurrence de l'hypoglycémie peut réduire son dosage.

Important! La kanagliflozine a un effet diurétique prononcé.

Dans certains cas, il existe une forte probabilité de développer des effets indésirables. Ils peuvent être associés à une diminution du volume intravasculaire. Il peut s'agir d'étourdissements posturaux, d'hypotension artérielle ou orthostatique.

Nous parlons de ces patients qui:

  1. reçu des diurétiques en plus;
  2. avoir des problèmes de fonctionnement des reins de gravité moyenne;
  3. sont des personnes âgées (plus de 75 ans).

Compte tenu de cela, ces catégories de patients doivent utiliser Kanagliflozine à raison de 100 mg une fois avant le petit-déjeuner.

Les patients qui présenteront des signes d'hypovolémie seront traités en tenant compte de la correction de cette affection avant même le début du traitement par la cannagliflozine.

Les patients qui reçoivent des médicaments Invokana à une dose de 100 ml et une amende lui prend, et à la surveillance complémentaire des niveaux de sucre dans le sang, seront transférés à la dose à 300 mg kanagliflozina.

Si le patient, pour quelque raison que ce soit, manque la dose, il faut le prendre dès que possible. Cependant, il est interdit de prendre une double dose pendant 24 heures!

Patients spéciaux

Comme nous l'avons déjà noté, les enfants d'Invocana ne sont pas recommandés car leur efficacité et leur innocuité n'ont pas été établies.

Chez les personnes âgées, la dose initiale du médicament sera de 100 mg une fois. Si la tolérance est satisfaisante, les patients doivent alors passer à une dose de 300 ml, mais avec un contrôle supplémentaire du taux de glycémie.

En cas de violation de la fonction des reins de faible gravité, il n'est pas nécessaire d'ajuster le volume du médicament.

En cas de perturbation significative des reins (gravité moyenne), le médecin recommandera le médicament Invokan dans le volume initial de 100 mg par jour. Avec une tolérance adéquate et un contrôle supplémentaire de la glycémie, les patients seront transférés à une dose de 300 mg de cannagliflozine. Il est important de contrôler le sucre. utiliser l'appareil pour le mesurer. Mais, mieux vaut utiliser le glucomètre, notre article sur le site le dira.

Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant un degré de dysfonctionnement rénal grave. Si le stade de l'évolution de l'insuffisance rénale est chronique chronique, l'utilisation de la cannagliflozine sera alors inefficace dans cette situation. La même règle s'applique aux patients en dialyse permanente.

Effet secondaire du médicament

Des études médicales spéciales ont été menées pour recueillir des données sur les effets indésirables liés à l’utilisation du médicament. Les informations reçues ont été systématisées en fonction de chaque système d'organe et de la fréquence de leur apparition.

Il convient de noter les effets indésirables les plus fréquents de l'utilisation de la cannagliflozine:

  • problèmes du tube digestif (constipation, soif, sécheresse de la cavité buccale);
  • perturber le travail des reins et des voies urinaires (urosepsie, maladies infectieuses des voies urinaires, polyurie, pollakiurie, envie impérieuse d'émettre de l'urine);
  • problèmes des glandes mammaires et des organes génitaux (balanites, balanoposthites, infections vaginales, candidoses vulvovaginales).

Ces effets secondaires sur le corps sont basés sur la thérapie motrice, ainsi que sur le traitement, dans lequel le médicament a été complété par de la pioglitazone, ainsi que de la sulfonylurée.

De plus, les réactions secondaires de l'organisme à un diabète patient souffrant de diabète de type II doivent être ceux qui se sont développées dans des expériences contrôlées contre placebo kanagliflozina avec une fréquence inférieure à 2 pour cent. Ce sont des réactions indésirables associées à une diminution du volume intravasculaire, ainsi qu'à des ruches et des éruptions cutanées à la surface de la peau. Il convient de noter que les manifestations cutanées dans le diabète sucré ne sont pas rares.

Les principaux symptômes de la surdose de drogue

En pratique médicale, jusqu'à présent, aucun cas de consommation excessive de cannagliflozine n'a été signalé. Même des doses uniques qui ont atteint 1 600 mg chez les personnes en bonne santé et 300 mg par jour (pendant 12 semaines) chez les patients atteints de diabète de type II, transféré normalement.

En cas de surdosage, le prix à payer est la mise en œuvre de mesures de soutien standard.

La méthode de traitement par surdose consistera à éliminer les résidus de la substance active du tube digestif du patient, ainsi qu'à mettre en place une observation et un traitement cliniques constants en tenant compte de son état actuel.

La kanagliflozine ne peut pas être excrétée lors d'une dialyse de 4 heures. Compte tenu de cela, il n’existe aucune condition préalable pour affirmer que la substance sera excrétée par dialyse péritonéale.

Médicament hypoglycémique Invocana - action sur le corps, mode d'emploi

Invokana - le nom commercial d'un produit médical utilisé pour réduire la glycémie.

Le médicament est destiné aux patients souffrant de diabète sucré de type II. Le médicament est efficace en monothérapie et en association avec d'autres méthodes de traitement du diabète.

Informations générales, composition et forme de sortie

Invokana est un médicament à effet hypoglycémiant. Le produit est destiné à une administration orale. Invokana est utilisé avec succès par les patients atteints de diabète de type II.

Une durée de conservation de deux ans est prévue pour le médicament. Conservez le médicament à une température ne dépassant pas 30 ° C

Le fabricant de ce médicament est Janssen-Orto, basé à Porto Rico. L'emballage est réalisé par la société "Janssen-Silag", située en Italie. Le titulaire des droits sur ce médicament est la société "Johnson Johnson. "

Le principal composant du médicament est l'hémaglycate Kanagliflozine. Un comprimé d'Invocana contient environ 306 mg de cette substance active.

En outre, dans la composition des comprimés de médicament giproloza présent en une quantité de 18 mg et du lactose anhydre (environ 117,78 mg). A l'intérieur, le noyau de comprimé a aussi du stéarate de magnésium (4,44 mg), de microcristaux de cellulose (117,78 mg) et de la croscarmellose sodique (environ 36 mg).

Le shell de l'appareil est constitué d'un film dans lequel se trouvent:

  • le macrogol;
  • le talc;
  • alcool polyvinylique;
  • dioxyde de titane.

Invokana est disponible sous forme de comprimés de 100 et 300 mg. Sur les comprimés à 300 mg, il y a une coquille de couleur blanche. Sur les comprimés à 100 mg, il y a un revêtement jaune. Des deux côtés des tablettes, il y a une gravure "CFZ" d'un côté et 100 ou 300 du revers, en fonction du poids de la tablette.

Le médicament est produit sous forme de cloques. Dans un blister, il y a 10 comprimés. Un paquet peut contenir 1, 3, 9, 10 ampoules.

Action pharmacologique

La kanagliflozine, composant principal du médicament, réduit l'absorption inverse (réabsorption) du glucose. De ce fait, son excrétion par les reins est augmentée.

Grâce à la réabsorption, il y a une diminution persistante de la quantité de glucose dans le sang du patient. Dans la dérivation du glucose, il existe un effet diurétique. Cela réduit la pression artérielle systolique.

La kanagliflozine favorise la perte de calories. Invokana peut être utilisé comme un médicament réduisant le poids. À une dose de 300 mg, cela contribue à une meilleure diminution de la quantité de glucose dans le sang qu'à une dose de 100 mg. L'utilisation de Kanagliflozine n'entraîne pas une mauvaise absorption du glucose.

Le médicament aide à réduire le seuil rénal pour le glucose. Lors de la prise du médicament, la production de glucose par les reins augmente. Pendant une longue dose d'Invokana, il y a une diminution persistante de la quantité de glucose dans le sang.

L'utilisation d'un agent sur un estomac vide favorise un retard dans l'absorption du glucose dans l'intestin. Au cours de la recherche, il est apparu que le niveau de sucre dans le sang lors de l’administration du médicament avant et après l’alimentation est différent. La glycémie à jeun avec l’utilisation de 100 mg de médicament a été ramenée à -1,9 mmol / l et avec un apport de 300 mg à -2,4 mmol / l.

Le taux de sucre dans le sang après 2 heures après la consommation a changé de -2,7 mmol / l en utilisant 100 mg et avec -3,5 mmol / l avec la prise de 300 mg du médicament.

L'utilisation de Kanagliflozine améliore la fonction des cellules β.

Pharmacocinétique

Pour la kanagliflozine caractérisée par une absorption rapide. La pharmacocinétique de la substance ne diffère pas lorsqu'elle est prise par une personne en bonne santé ou lorsqu'elle est prise par une personne souffrant d'un diabète de type II.

Le niveau maximum de Kanagliflozine est déjà noté après 1 heure après la prise d'Invocana. La demi-vie du médicament est de 10,6 heures avec 100 mg de médicament et 13,1 heures avec 300 mg de médicament.

La biodisponibilité du médicament est de 65%. Il peut être pris avant et après les repas, mais pour un meilleur effet, il est recommandé de prendre le remède avant le premier repas.

La kanagliflozine est largement distribuée dans les tissus. La substance se lie bien aux protéines du sang. L'indicateur est 99%. La substance particulièrement active se lie à l'albumine protéique.

Kanagliflozine a un faible indice de purification des tissus de l'organisme. Le nettoyage des reins de la substance (clairance rénale) est de 1,55 ml / min. Le taux de nettoyage corporel total moyen de Kanagliflozine est de 192 ml / min.

Indications et contre-indications

Le médicament est prescrit pour les patients atteints de diabète de type II.

Le médicament peut être utilisé:

  • comme moyen indépendant et unique pour traiter la maladie;
  • en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants et l'insuline.

Parmi les contre-indications à l'utilisation d'Invokans, citons:

  • insuffisance rénale sévère;
  • intolérance personnelle à la kanagliflozine et à d'autres composants du médicament;
  • intolérance au lactose;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • Diabète de type I;
  • insuffisance cardiaque chronique (3-4 classes fonctionnelles);
  • allaitement au sein;
  • acidocétose diabétique;
  • grossesse

Instructions pour l'utilisation

Pendant la journée, vous pouvez prendre 1 comprimé de médicament (100 ou 300 mg). Il est recommandé de prendre le médicament le matin et à jeun.

Lorsque le médicament est utilisé avec d’autres agents hypoglycémiants et de l’insuline, il est recommandé de réduire la posologie du médicament afin d’éviter l’hypoglycémie.

La cannagliflozine ayant un fort effet diurétique, la posologie du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez les personnes de plus de 75 ans, doit être de 100 mg une fois.

Les patients ayant une bonne tolérance à la cannagliflozine, il est recommandé de prendre 300 mg de médicament une fois par jour.

Il est déconseillé de sauter le médicament. Si cela se produit, vous devez immédiatement prendre le médicament. N'utilisez pas une double dose du médicament pendant la journée.

Patients spéciaux et directions

Invokana est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans. Le médicament ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent, car Kanagliflozine pénètre activement dans le lait maternel et peut nuire à la santé du nouveau-né.

Avec prudence, les personnes âgées de plus de 75 ans. Ils reçoivent une dose minimale de médicament.

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients:

  • avec altération de la fonction rénale d'un degré grave;
  • avec insuffisance rénale chronique au dernier stade terminal;
  • en cours de dialyse.

Avec prudence, le médicament est pris par des personnes présentant une insuffisance rénale légère. Dans ce cas, le médicament est pris à une dose minimale de 100 mg une fois par jour. En cas d'insuffisance rénale modérée, une dose minimale de médicament est également fournie.

Il est interdit de prendre le médicament chez des patients atteints de diabète de type 1 et d'acidocétose diabétique. Il n'y aura pas d'effet thérapeutique nécessaire en prenant le remède au dernier stade de l'insuffisance rénale chronique.

Invokana n'a pas d'effet cancérigène et mutagène sur le corps du patient. Il n'y a pas d'information sur l'effet du médicament sur la fonction de reproduction de l'homme.

Lors d'un traitement combiné avec des médicaments et d'autres agents hypoglycémiants, il est recommandé de réduire la posologie de ces derniers afin d'éviter une hypoglycémie.

La diminution du volume intravasculaire se produit souvent au cours des six premières semaines après le traitement par Invocana.

Il est nécessaire d'annuler le médicament en raison d'incidents possibles:

  • La vulvovaginite à candidose chez la femme;
  • Balanite à candidose chez l'homme.

Plus de 2% des femmes et 0,9% des hommes avaient des cas d'infection à répétition lorsqu'ils prenaient des médicaments. La plupart des cas de vulvovaginite sont survenus chez les femmes au cours des 16 premières semaines après le début du traitement par Invocana.

Il existe des données sur l’effet du médicament sur la composition minérale des os chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. Le médicament est capable de réduire la force des os, entraînant le risque de fracture chez ce groupe de patients. Un médicament prudent est requis.

En raison du risque élevé de développer une hypoglycémie en association avec Invocana et l'insuline, il est recommandé d'éviter de conduire.

Effets secondaires et surdosage

Parmi les effets secondaires de la prise du remède figurent:

  • sensation de soif;
  • diminuer le volume intravasculaire sous forme d'étourdissements, de déshydratation, d'hypotension, d'évanouissement;
  • candidose vulvovaginale chez la femme;
  • la constipation;
  • polyurie;
  • nausée;
  • l'urticaire;
  • sécheresse dans la cavité buccale;
  • balanite, balanoposthite chez les hommes;
  • cystite, infections rénales;
  • hypoglycémie lors d'une admission conjointe avec de l'insuline;
  • augmentation du taux d'hémoglobine;
  • abaissement du niveau d'acide urique;
  • acidocétose diabétique;
  • diminution de la force des os;
  • augmentation du taux de potassium sérique;
  • augmentation du cholestérol dans le sang.

Dans de très rares cas, l'administration de médicaments entraînait une insuffisance rénale, un choc anaphylactique et un œdème de Quincke.

Il n'y a pas de cas de surdosage avec ce médicament. Dose tolérée du médicament en 1600 mg par des personnes en bonne santé et une dose de 600 mg par jour par des personnes atteintes de diabète de type 2.

En cas de surdosage, un lavage gastrique est effectué et l'état du patient est surveillé. La dialyse avec une surdose est inefficace.

Interaction avec d'autres médicaments et analogues

La substance active du médicament n'est pas très sensible au métabolisme oxydatif. Pour cette raison, l'effet des autres médicaments sur l'action de la cannagliflozine est minime.

Le médicament interagit avec les médicaments suivants:

  • Phénobarbital, Rifampicine, Ritonavir - une diminution de l'efficacité d'Invokans, une augmentation de la dose est nécessaire;
  • Probenecid - pas d'effet significatif sur l'action du médicament;
  • Ciclosporine - aucun effet significatif sur le médicament;
  • Metformine, warfarine, paracétamol - aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la cannagliflozine n’a été observé;
  • La digoxine est une interaction mineure nécessitant une surveillance de l'état du patient.

Les médicaments suivants ont le même effet que Invocaine:

  • Glukobay;
  • Novonorm;
  • Jardins;
  • Glybometh;
  • Pioglar;
  • Guarem;
  • Victoria;
  • Glucophage;
  • La méthamine;
  • La formethine;
  • Glibenclamide;
  • Gljurenorm;
  • Glidiab
  • Glikinorm;
  • Glimed;
  • Tragenta;
  • Galvus;
  • Glutazone.

Opinion du patient

D'après les opinions des diabétiques sur l'Invocana, on peut conclure que le médicament réduit bien le taux de sucre dans le sang et que les effets secondaires sont rares, mais que le médicament coûte cher, ce qui oblige beaucoup à passer à des médicaments analogues.

Mon médecin traitant m'a appelé chez l'invocateur parce que j'ai un diabète de type 2. Assez un médicament efficace. Peu d'effets secondaires Je n'ai vu aucun phénomène pendant le traitement. Par contre, je veux noter le prix élevé pour cela.

Tatiana, 52 ans

Le médicament pour le diabète Invokana m'a été recommandé par un médecin. Le remède s'est avéré efficace. Il y avait une diminution persistante de la glycémie. Il y avait des effets secondaires sous la forme d'une petite éruption cutanée, mais après avoir ajusté la dose, tout s'est passé. L'inconvénient que je nommerai est un prix très élevé. Il y a beaucoup d'analogues plus abordables.

Alexandra, 63 ans

Pendant longtemps je souffre de diabète et j'ai décidé d'aller à l'Invocana. Un outil assez coûteux, tout le monde ne peut pas se permettre. L'efficacité n'est pas mauvaise. Un petit nombre de contre-indications et d'effets secondaires sont appréciés par rapport aux autres médicaments contre le diabète.

Matériel vidéo sur les types, les symptômes et le traitement du diabète:

Le coût des médicaments dans les pharmacies varie entre 2000 et 4900 roubles. Le prix des médicaments analogues est de 50-4000 roubles.

Le remède est donné uniquement sur ordonnance du spécialiste traitant.

Invocation - instructions officielles d'utilisation

Cette version de l'instruction est valable à partir du 29/04/2016

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'inscription:

Nom commercial:

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Composition:

En 1 comprimé, 300 mg pelliculé, contient:
306,0 mg d'hémihydrate de cannagliflozine, équivalant à 300,0 mg de cannagliflozine.
Excipients (core): cellulose microcristalline 117,78 mg, lactose anhydre 117,78 mg, croscarmellose sodique 36,00 mg, giprolase 18,00 mg, stéarate de magnésium 4,44 mg.
Substances auxiliaires (coquille): colorant blanc Opadry II 85F18422 (il est composé d'alcool de polyvinyle partiellement hydrolysé, du dioxyde de titane 40,00% 25,00% de 3350 20,20% macrogol, le talc 14,80%) - 18,00 mg.

Description:
Dosage de 100 mg: comprimés en forme de gélule *, enrobés d'une pellicule jaune, gravés sur une face du "CFZ", et de l'autre, "100".
* Sur la section transversale, le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.
Dosage 300 mg: comprimés en forme de capsule enrobés d’une pellicule blanche ou presque blanche, gravés sur une face du "CFZ", et de l’autre, "300".

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX: A10BX11

Propriétés pharmacologiques:

Effets pharmacodynamiques
Dans les études cliniques après que les patients de kanagliflozina une administration orale unique et répétées avec diabète de type 2, le seuil rénal du glucose dose-dépendante a diminué, l'excrétion rénale du glucose a augmenté. La valeur initiale du seuil rénal du glucose était d'environ 13 mmol / l, la réduction maximale du seuil de glucose rénale moyenne 24 heures observée lors de l'application kanagliflozina 300 mg une fois par jour et varié 4 et 5 mmol / l, ce qui indique un faible risque de hypoglycémie sur le fond du traitement. Dans la phase I des essais chez les patients atteints de diabète de type 2 traités kanagliflozin 100 mg ou 300 mg, réduit seuil rénal du glucose a entraîné une excrétion accrue de glucose dans le rein 77-119 g / jour; l'excrétion de glucose observée par les reins correspond à une perte de 308 à 476 kcal / jour. Réduction de seuil rénal du glucose et augmenter l'excrétion rénale du glucose a été maintenue pendant la période de traitement de 26 semaines chez les patients atteints de diabète de type 2. Il y avait une augmentation modérée du volume quotidien d’urine (2;

  • insuffisance hépatique sévère;
  • intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose;
  • insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III-IV (selon la classification de la NYHA);
  • la grossesse et la période d'allaitement; les enfants ont jusqu'à 18 ans.
  • Avec prudence
    Dans l'acidocétose diabétique dans l'anamnèse

    Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

    Période d'allaitement
    Contre-indiqué dans l'utilisation de la cannagliflozine chez les femmes pendant l'allaitement. Selon les données pharmacodynamiques / toxicologiques disponibles obtenues à partir d'études sur des animaux, Kanagliflozine pénètre dans le lait maternel. On ignore si Kanagliflozine pénètre dans le lait humain.

    Dosage et administration

    Sauter la dose
    Si une dose est manquée, elle doit être prise dès que possible; Cependant, ne prenez pas une double dose pour un jour.

    Catégories spéciales de patients
    Enfants de moins de 18 ans
    L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la cannagliflozine chez les enfants n'ont pas été étudiées.

    Patients âgés
    Les patients âgés de plus de 75 ans à la dose initiale doivent recevoir 100 mg une fois par jour. La fonction rénale et le risque d'hypovolémie doivent être pris en compte.

    Insuffisance rénale
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (taux de filtration glomérulaire calculé (DFG) de 60 à 90 ml / min / 1,73 m 2), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un DFG de 45 à 60 ml / min / 1,73 m 2, l’utilisation du médicament à une dose de 100 mg une fois par jour est recommandée.
    Kanagliflozin pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale avec GFR 2, l'insuffisance chronique rénale terminale (CRF) ou les patients sous dialyse, comme prévu inefficace chez ces patients kanagliflozin.

    Effet secondaire

    Effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire
    La fréquence des effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire (vertige postural, hypotension orthostatique, l'hypotension, la déshydratation et l'évanouissement) était de 1,2% avec kanagliflozina 100 mg, 1,3% avec 300 mg et kanagliflozina 1,1% pour le placebo. La fréquence des effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire, lors de l'utilisation du médicament Invokana ® était comparable à ceux lors de l'utilisation des comparateurs dans les deux études contrôlées actives.
    L'étude en ce qui concerne les risques cardio-vasculaires, dans laquelle les patients ont participé à l'âge moyen et plus âgés avec une incidence plus élevée de maladies associées, l'incidence des effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire, est élevé à 2,8% avec kanagliflozina 100 mg, 4, 6% avec l'utilisation de cannagliflozine à une dose de 300 mg et 1,9% avec l'utilisation d'un placebo.
    Selon les résultats de l'analyse générale, les patients traités « boucle » les diurétiques, les patients présentant une gravité modérée de l'insuffisance rénale (GFR de 30 à 60 ml / min / 1,73 m 2) et les patients âgés> 75 ans ont une fréquence plus élevée de ces indésirables réactions. Les patients traités par des diurétiques de l'anse « », la fréquence était de 3,2% avec kanagliflozina 100 mg, 8,8% - à la dose de 300 mg et de 4,7% dans le groupe témoin. Chez les patients ayant une fréquence de GFR de référence 2 a été de 4,8% avec kanagliflozina 100 mg, 8,1% - à la dose de 300 mg et de 2,6% dans le groupe témoin. Les patients de 75 ans et plus était le taux de 4,9% avec kanagliflozina 100 mg, 8,7% - à une dose de 300 mg et 2,6% dans le groupe témoin.
    Lors d'une étude sur le risque cardiovasculaire, la fréquence de sevrage du médicament due à l'apparition de réactions indésirables associées à une diminution du volume intravasculaire et à la fréquence de tels effets indésirables graves lors de l'utilisation de la cannarogloflosine n'a pas augmenté.

    Hypoglycémie lorsqu'elle est utilisée en complément d'un traitement par insuline ou d'agents favorisant sa sécrétion
    fréquence de l'hypoglycémie est faible (® à une dose de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement; hypoglycémie sévère est survenue chez 1,8%, 2,7% et 2,5% des patients recevant le médicament Invokana ® à une dose de 100 mg, 300 mg et placebo, respectivement. kanagliflozina Lorsqu'il est utilisé en complément d'un traitement par l'hypoglycémie sulfonylurées est survenue dans 4,1%, 12,5% et 5,8% des patients recevant le médicament Invokana ® à une dose de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement.

    Infections fongiques des organes génitaux
    Candidose vulvo (y compris vulvovaginal vulvovaginitis et infection fongique) a été observée chez 10,4%, 11,4% et 3,2% des femmes traitées Invokana ® formulation à une dose de 100 mg, 300 mg et placebo. La plupart des rapports de candidose vulvo, relatifs aux quatre premiers mois après le début du traitement. Kanagliflozinom Parmi les patients traités par la cannagliflozine, 2,3% avaient plus d'un épisode d'infection. 0,7% de tous les patients ont cessé d'utiliser la cannagliflozine en relation avec une vulvovaginite à Candida.
    Une balanite ou balanoposthite à candidose a été observée chez 4,2%, 3,7% et 0,6% des hommes ayant reçu le médicament Invocana ® à une dose de 100 mg, 300 mg et un placebo. Parmi les patients traités par la cannagliflozine, 0,9% ont eu plus d'un épisode d'infection. 0,5% de tous les patients ont cessé de prendre le gangliflozine en raison d'une balanite à Candida ou d'une balanoposthite. Un phimosis a été signalé chez 0,3% des hommes n'ayant pas subi de circoncision. Dans 0,2% des cas, les patients recevant la kanagliflozine étaient circoncis.

    Infection des voies urinaires
    Des infections des voies urinaires ont été observées chez 5,9%, 4,3% et 4,0% des patients recevant Invocana ® à une dose de 100 mg, 300 mg et un placebo. La plupart des infections étaient d'intensité légère ou modérée, l'incidence des effets indésirables graves n'étant pas augmentée. Les patients ont répondu au traitement standard et ont continué à recevoir un traitement à la cannapiglozine. La fréquence des infections récurrentes n'a pas augmenté avec l'utilisation de Kanagliflozine.

    Fractures des os
    Dans une étude des résultats cardiovasculaires chez 4327 patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou risque cardiovasculaire élevé de l'incidence de fracture osseuse était de 16,3, 16,4 et 10,8 pour 1000 patients-années d'utilisation Invokana ® médicament à des doses de 100 mg et 300 mg et placebo, respectivement. Un déséquilibre dans la prévalence des fractures est survenu au cours des 26 premières semaines de traitement.
    Dans une analyse combinée d'autres études sur la préparation d'Invocana®, dans laquelle environ 5800 patients atteints de diabète sucré de type 2 ont été inclus dans la population générale, il n'y avait pas de différence dans le risque de fracture par rapport au contrôle.
    Après 104 semaines de traitement, Kanagliflozine n’a pas eu d’effet indésirable sur la densité minérale osseuse.

    Changements dans les indicateurs de laboratoire
    Augmentation de la concentration sérique en potassium
    La variation moyenne de la concentration sérique de potassium à partir de la valeur initiale était de 0,5%, 1,0% et 0,6% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. Cas augmentation de la concentration de potassium sérique (> 5,4 mEq / L et de 15% supérieure à la concentration initiale) ont été observées chez 4,4% des patients recevant kanagliflozin 100 mg, dans 7,0% des patients recevant 300 mg kanagliflozin, et chez 4,8% des patients recevant un placebo. En général, l'augmentation de la concentration en potassium était un léger (® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. Concentration d'azote uréique du changement moyen de la valeur initiale était de 17,1%, 18,0% et 2,7% lors de l'utilisation du médicament dans Invokana ® des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. Ces modifications sont généralement observés pendant 6 semaines après le début du traitement. par la suite la concentration de la créatinine est progressivement diminuée à la valeur initiale et la concentration en azote de l'urée est demeurée stable.
    La proportion de patients avec une diminution significative du taux de filtration glomérulaire (> 30%) par rapport à la ligne de base, a été notée à un stade quelconque du traitement, on a fait 2,0% avec kanagliflozina 100 mg, 4,1% de la formulation en une dose de 300 mg et 2, 1% avec le placebo. Ces déclin de GFR étaient souvent transitoire, dans lequel la fin de l'étude de cette réduction du DFG a été observée dans le plus petit nombre de patients: 0,7% avec kanagliflozina 100 mg, 1,4% de la formulation en une dose de 300 mg, et de 0,5% à une placebo.
    Après l'arrêt de la réception de la cannagliflozine, ces modifications des paramètres de laboratoire ont connu une dynamique positive ou sont revenues au niveau initial.

    Modification de la concentration en cholestérol
    les variations moyennes de la concentration initiale de LDL par rapport aux groupes placebo étaient de 0,11 mmol / L (4,5%) et 0,21 mmol / l (8,0%) pour l'utilisation de kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg, respectivement. Il y avait une augmentation minimale de la concentration de cholestérol total à partir de la ligne de base par rapport au placebo - 2,5% et 4,3% avec kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg, respectivement. L'augmentation de la concentration initiale de la HDL par rapport au placebo était de 5,4% et 6,3% avec kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg, respectivement. L'augmentation de la concentration du cholestérol, de non-HDL-C par rapport au départ par rapport au placebo était de 0,05 mmol / l (1,5%) et 0,13 mmol / l (3,6%) pour l'utilisation de kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg, respectivement. Le rapport LDL / HDL n'a pas changé avec l'utilisation d'Invocana ® par rapport au placebo. La concentration de l'apolipoprotéine B, le nombre de particules de LDL et la concentration de cholestérol, le cholestérol non HDL, élevée dans une moindre mesure par rapport aux variations de la concentration de LDL.

    Augmentation de la concentration en hémoglobine
    Les changements moyens de la concentration en hémoglobine par rapport à la valeur initiale étaient de 4,7 g / L (3,5%), 5,1 g / L (3,8%) et 1,8 g / L (1,1%) kanagliflozine à des doses de 100 mg, 300 mg et placebo, respectivement. Une légère augmentation comparable du pourcentage de variation du nombre d'érythrocytes et d'hématocrite par rapport au niveau basal a été observée. À la fin du traitement, 4,0%, 2,7% et 0,8% des patients traités par Invocana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et de placebo, respectivement, présentaient une concentration d’hémoglobine supérieure à la limite supérieure de la normale.

    Augmentation de la concentration en phosphate sérique
    Lors de l'utilisation d'Invokan ®, une augmentation dose-dépendante de la concentration de phosphate sérique a été observée. Dans 4 essais cliniques signifient des changements dans les concentrations de phosphate sériques ont été de 3,6%, 5,1% et 1,5% avec kanagliflozina à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. Cas d'augmenter la concentration en phosphate dans le sérum de plus de 25% des valeurs initiales ont été observés à 0,6%, 1,6% et 1,3% des patients recevant un traitement médicamenteux Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement.

    Réduction de la concentration sérique en acide urique
    Lors de l'application kanagliflozina à des doses de 100 mg ou 300 mg il y avait une diminution modérée de la concentration moyenne de l'acide urique par rapport au départ (-10,1% et -10,6% respectivement) par rapport au placebo, dont l'application d'une légère augmentation de la concentration moyenne a été observée à partir de la première (1,9%). La réduction des groupes d'acide urique sérique kanagliflozina était maximale ou proche du maximum à 6 semaines et a persisté tout au long de la thérapie. Il y avait une augmentation transitoire de la concentration d'acide urique dans l'urine. D'après les résultats de celui-ci a été démontré que l'analyse combinée application kanagliflozina à des doses de 100 mg ou 300 mg que l'incidence de la néphrolithiase n'a pas été améliorée.

    Sécurité en relation avec le système cardiovasculaire
    Il n’ya pas eu d’augmentation du risque cardiovasculaire lors de l’utilisation de la cannagliflozine par rapport au groupe placebo.

    Réactions indésirables chez certains groupes de patients
    Patients âgés
    Le profil de sécurité chez les patients âgés correspond généralement à celui des patients jeunes. Chez les patients âgés de plus de 75 ans ont une incidence plus élevée d'effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire (vertiges orthostatiques, hypotension orthostatique, hypotension), - 4,9%, 8,7% et 2,6% lors de l'utilisation du médicament à des doses Invokana ® 100 mg, 300 mg et placebo, respectivement. Elle a montré une diminution de GFR 3,6%, 5,2% et 3,0% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement.

    Patients ayant un TFG de 45 à 60 ml / min / 1,73 m 2
    Chez les patients ayant une valeur GFR de référence 45 - 60 ml / min / 1,73 m 2, la fréquence des événements indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire, était de 4,6%, 7,1% et 3,4% lors de l'utilisation du médicament à des doses Invokana ® 100 mg, 300 mg et placebo, respectivement. concentration de la créatinine sérique a augmenté de 4,9%, 7,3% et 0,2% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. La concentration en azote de l'urée sérique a été augmentée de 13,2%, 13,6% et 0,7% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. La proportion de patients avec une forte diminution de GFR (> 30%) à tout moment du traitement était de 6,1%, 10,4% et 4,3% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. À la fin de l'étude, la proportion était de 2,3%, 4,3% et 3,5% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et placebo, respectivement.
    augmentation de la fréquence de la concentration de potassium dans le sérum (> 5,4 mEq / L et 15% de la valeur initiale) a été de 5,2%, 9,1% et 5,5% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. Rarement observé des concentrations sériques de potassium augmentation ultérieure chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, a eu lieu d'augmenter au début de la concentration de potassium dans le sérum et / ou traitée avec des médicaments multiples pour réduire l'excrétion du potassium, tels que les diurétiques d'épargne potassique et les inhibiteurs de l'ECA. En général, cette augmentation de la concentration était transitoire et ne nécessitait pas de traitement spécifique.
    la concentration en phosphate dans le sérum ont augmenté de 3,3%, 4,2% et 1,1% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. augmentation de la fréquence concentration en phosphate dans le sérum (> 1,65 mmol / l et de 25% supérieure à la valeur de référence) était de 1,4%, 1,3% et 0,4% lors de l'utilisation du médicament Invokana ® à des doses de 100 mg, 300 mg et le placebo, respectivement. En général, cette augmentation de la concentration était transitoire et ne nécessitait pas de traitement spécifique.

    Données post-inscription
    Le tableau 1 montre les phénomènes indésirables enregistrés lors de la surveillance post-enregistrement. Les événements indésirables systématisées par rapport à chacun des systèmes d'organes, en fonction de la fréquence d'occurrence en utilisant la classification suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 2, recevant le médicament à une dose Invokana ® 100 mg et l'évacuateur médicament enzyme famille UGT, et qui nécessite un contrôle glycémique supplémentaire, considèrent destination d'autres hypoglycémiants.

    Tableau 2: Effet de l'utilisation combinée de médicaments sur l'exposition à la cannagliflozine

    Invokana

    Informations générales

    A propos de la préparation:

    Invokana est un agent hypoglycémiant pour administration orale.

    Indications et posologie:

    Diabète sucré de type 2 chez l'adulte associé à un régime alimentaire et à de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique:

    • Monothérapie
    • Dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline.
    Invokana est recommandé pour une utilisation orale une fois par jour avant le petit-déjeuner.

    Pour les adultes diabétiques du deuxième type, la dose recommandée d'Invocana sera de 100 mg ou de 300 mg une fois par jour.

    Si kanagliflozin utilisé comme complémentaire à d'autres médicaments (en plus de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la production), dans ce cas, pour réduire la probabilité d'occurrence de l'hypoglycémie peut réduire son dosage.

    Dans certains cas, il existe une forte probabilité de développer des réactions indésirables au médicament Invoxane. Ils peuvent être associés à une diminution du volume intravasculaire. Il peut s'agir d'étourdissements posturaux, d'hypotension artérielle ou orthostatique.

    Nous parlons de ces patients qui:

    1. reçu des diurétiques en plus;
    2. avoir des problèmes de fonctionnement des reins de gravité moyenne;
    3. sont des personnes âgées (plus de 75 ans).

    Compte tenu de cela, ces catégories de patients doivent utiliser Kanagliflozine à raison de 100 mg une fois avant le petit-déjeuner.

    Les patients qui présenteront des signes d'hypovolémie seront traités en tenant compte de la correction de cette affection avant même le début du traitement par la cannagliflozine.

    Les patients qui reçoivent des médicaments Invokana à une dose de 100 ml et une amende lui prend, et à la surveillance complémentaire des niveaux de sucre dans le sang, seront transférés à la dose à 300 mg kanagliflozina.

    Surdose:

    Symptômes Il n'y a pas de cas connu de surdosage de Kanagliflozine. Des doses uniques de cannagliflozine atteignant 1600 mg chez des sujets sains et 300 mg deux fois par jour pendant 12 semaines chez des patients atteints de diabète de type 2 étaient généralement bien tolérées.

    Traitement Dans le cas de Invokana de surdosage de médicament doit exercer des mesures de soutien de routine, telles que la suppression ne sont pas aspirés matériau du tractus gastro-intestinal, pour mener à bien l'observation clinique et effectuer un traitement d'entretien avec l'état clinique du patient. La kanagliflozine n'était pratiquement pas excrétée pendant la dialyse de 4 heures. On ne prévoit pas que kanagliflozin sera affiché par dialyse péritonéale.

    Effets indésirables:

    Contre-indications:

    Le médicament Invokana ne peut pas être utilisé dans de telles conditions:

    • hypersensibilité au kanagliflozinu ou à une autre substance utilisée comme auxiliaire;
    • diabète sucré du premier type;
    • acidocétose diabétique;
    • insuffisance rénale sévère;
    • insuffisance hépatique sévère;
    • grossesse et allaitement;
    • les enfants ont moins de 18 ans.

    Lors de la grossesse et de l'alimentation thoracique, les recherches de réaction d'un organisme sur une préparation d'Invocana n'ont pas été menées. Lors d'expériences sur des animaux, il n'a pas été établi que la kanagliflozine avait un effet toxique direct ou indirect sur le système reproducteur.

    Cependant, l'utilisation du médicament par les femmes pendant cette période de leur vie est fortement déconseillée, car le principe actif principal est capable de pénétrer dans le lait maternel et le prix d'un tel traitement peut être injustifié.

    Interaction avec d'autres drogues et alcool:

    Kanagliflozin n'a pas induit l'expression de CYP450 isoenzymes système (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 et 1A2) dans les hépatocytes humains en culture. Elle n'a pas inhibé les isoenzymes du cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 ou 2E1), et CYP2B6 faiblement inhibée, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4, selon les tests de laboratoire utilisant des microsomes de foie humain. Dans des études in vitro ont montré qu'un substrat kanagliflozin UGT1A9 et les enzymes métabolisant les médicaments et UGT2B4 transporteur de médicament P-glycoprotéine (P-gp) et MRP2. La kanagliflozine est un inhibiteur faible de la P-gp.

    La kanagliflozine est peu exposée au métabolisme oxydatif. L'effet cliniquement significatif d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la cannagliflozine via le cytochrome P450 est donc peu probable.

    Composition et propriétés:

    Dans 1 comprimé d'Invokan, enrobé d'une pellicule de 100 mg, contient:

    Principe actif: 102,0 mg kanagliflozina hémihydrate, qui est équivalente à 100,0 mg kanagliflozina. Excipients (core) 39,26 mg de cellulose microcristalline, du lactose anhydre 39,26 mg Croscarmellose sodique 12,00 mg 6,00 mg giproloza stéarate de magnésium 1,48 mg. Excipients (revêtement): colorant jaune Opadry II 85F92209 (il est composé d'alcool de polyvinyle partiellement hydrolyse, 40,00%, 24,25% de dioxyde de titane, le Macrogol 3350 20,20% 14,80% de talc, oxyde de fer jaune ( E172) 0,75%) à 8,00 mg.

    Dans 1 comprimé d'Invokan enrobé d'une pellicule de 300 mg, contient:

    306,0 mg d'hémihydrate de cannagliflozine, équivalant à 300,0 mg de cannagliflozine. Excipients (core): 117,78 mg de cellulose microcristalline, du lactose anhydre 117,78 mg Croscarmellose sodique 36,00 mg, giproloza 18,00 mg Stéarate de magnésium 4,44 mg. Excipients (revêtement): colorant blanc Opadry II 85F18422 (il est composé d'alcool de polyvinyle partiellement hydrolysé, du dioxyde de titane 40,00% 25,00% 20,20% 3350 macrogol, le talc 14,80%) - 18.00 mg.

    Comprimés pelliculés.

    Le médicament Invokana est nécessaire pour le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte. La thérapie implique une combinaison avec une nutrition diététique stricte, ainsi que de l'exercice régulier.

    De manière significative, la glycémie sera améliorée grâce à la monothérapie, ainsi qu’à un traitement combiné avec d’autres agents hypoglycémiants.

    Invokana

    • Johnson & Johnson, États-Unis
    • Durée de conservation: jusqu'au 01.06.2019
    • Johnson & Johnson, États-Unis
    • Durée de conservation: jusqu'au 01.07.2019

    Instructions d'invocation pour l'utilisation

    Les clients qui ont acheté ce produit

    Forme d'émission

    Comprimés pelliculés

    Composition

      En 1 comprimé, pelliculé à 100 mg, contient:
      102,0 mg d'hémihydrate de cannagliflozine, équivalant à 100,0 mg de cannagliflozine.
      Excipients (core): cellulose microcristalline 39,26 mg, lactose anhydre 39,26 mg, croscarmellose sodique 12,00 mg, giprolose 6,00 mg, stéarate de magnésium 1,48 mg.
      Substances auxiliaires (coquille): colorant jaune Opadry II 85F92209 (il est composé d'alcool de polyvinyle partiellement hydrolysé, 40,00%, 24,25% de dioxyde de titane, le Macrogol 3350 20,20% 14,80% de talc, oxyde de fer jaune (E172) 0,75% ) - 8,00 mg.
      En 1 comprimé, 300 mg pelliculé, contient:
      306,0 mg d'hémihydrate de cannagliflozine, équivalant à 300,0 mg de cannagliflozine.
      Excipients (core): cellulose microcristalline 117,78 mg, lactose anhydre 117,78 mg, croscarmellose sodique 36,00 mg, giprolase 18,00 mg, stéarate de magnésium 4,44 mg.
      Substances auxiliaires (coquille): colorant blanc Opadry II 85F18422 (il est composé d'alcool de polyvinyle partiellement hydrolysé, du dioxyde de titane 40,00% 25,00% de 3350 20,20% macrogol, le talc 14,80%) - 18,00 mg.

    Emballage

    Comprimés pelliculés 100 mg et 300 mg.
    10 comprimés par blister polychlorure de vinyle / aluminium.
    1, 3, 9 ou 10 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation dans un paquet en carton.

    Action pharmacologique

    Il a été démontré que chez les patients diabétiques, la réabsorption rénale du glucose augmente, ce qui peut contribuer à une augmentation constante de la concentration de glucose. La protéine de transport du glucose sodique 2 (SGLT2), exprimée dans les tubules rénaux proximaux, est responsable de la plus grande partie de la réabsorption du glucose par la lumière des tubules.
    Kanagliflozin est un inhibiteur de la protéine de transport du glucose de sodium 2. En inhibant SGLT2, kanagliflozin réduit la réabsorption de glucose dernière filtration et on a abaissé le seuil rénal du glucose (PPG), ce qui augmente l'excrétion de glucose dans l'urine, ce qui entraîne une diminution de la concentration de glucose dans le plasma en utilisant l'insuline mécanisme indépendant chez les patients atteints de diabète de type 2.
    Une augmentation de l'excrétion urinaire du glucose par inhibition du SGLT2 conduit également à une diurèse osmotique, un effet diurétique entraînant une diminution de la pression artérielle systolique; l'augmentation de la libération de glucose dans l'urine entraîne une perte de calories et, par conséquent, une diminution du poids corporel.
    Dans les études de phase III dans laquelle essai de tolérance a été réalisée avec un petit déjeuner mixte appliquant kanagliflozina 300 mg a entraîné une réduction plus importante du niveau de l'oscillation de la glycémie post-prandiale qu'avec une dose de 100 mg. Cet effet peut être dû en partie à l'inhibition locale de SGLT1 protéine intestinale, compte tenu des concentrations élevées kanagliflozina transitoire dans la lumière intestinale avant l'absorption du médicament (kanagliflozin inhibiteur de SGLT1 est un potentiel bas). Dans les études, la malabsorption n'a pas été détectée lors de l'utilisation de la cannagliflozine.
    Effets pharmacodynamiques:
    Dans les études cliniques après une seule et répétées patients kanagliflozina d'administration par voie orale avec le diabète, le seuil rénal du glucose dose-dépendante a diminué, augmentation de l'excrétion de type 2 de glucose dans l'urine. La valeur initiale du seuil rénal du glucose était d'environ 13 mmol / l, la réduction maximale du seuil de glucose rénale moyenne de 24 heures observées lors de l'application de la dose de 300 mg une fois par jour et varié 4 et 5 mmol / l, ce qui indique un faible risque d'hypoglycémie chez traitement de fond. Dans l'étude clinique application kanagliflozina à des doses allant de 100 à 300 mg une fois par une quotidienne pour les patients atteints de diabète de type 2 pendant 16 jours, une diminution du seuil rénal du glucose et de l'excrétion accrue de glucose dans l'urine était constante. Dans la concentration de glucose dans le plasma dose-dépendante une diminution dans le premier jour, suivie par l'application d'une diminution régulière de la concentration en glucose dans le plasma sanguin, le jeûne et après les repas.
    L'application d'une dose unique de 300 mg avant les repas kanagliflozina mélangés patients caloriques avec diabète de type 2 a provoqué l'absorption de glucose de retard dans l'intestin et réduit la glycémie postprandiale par des mécanismes rénaux et extrarénaux.
    Lors d'essais cliniques, 60 volontaires sains ont reçu une fois en une fois 300 mg de cannaroglofosine, 1200 mg de cannaroglofosine (4 fois la dose maximale recommandée), la moxifloxacine et le placebo. Aucun changement significatif de l'intervalle QT n'a été observé avec la dose recommandée de 300 mg ou la dose de 1200 mg. Lorsqu'une dose de 1200 mg a été utilisée, le pic de concentration plasmatique de cannagliflozine était approximativement 1,4 fois plus élevé que le pic de concentration d'équilibre après avoir pris une dose de 300 mg une fois par jour.
    Glycémie à jeun:
    Dans les études cliniques kanagliflozina en monothérapie ou complément à la thérapie avec un ou deux médicaments hypoglycémiants oraux conduit à des valeurs moyennes des variations de la glycémie par rapport à la ligne de base à jeun par rapport au placebo de -1,2 mmol / l à 1,9 mmol / l lors de l'application de la dose de 100 mg et 1,9 mmol / l à 2,4 mg / l - dans l'application des dosages de 300 mg, respectivement. Cet effet était proche du maximum après le premier jour de traitement et a persisté tout au long de la période de traitement.
    Glycémie postprandiale:
    Dans les essais cliniques de kanagliflozina en monothérapie ou en complément à un ou deux agents hypoglycémiants oraux mesuré le test de tolérance au glucose postprandial après avoir appliqué mélangé un petit déjeuner standardisé. Demande kanagliflozina a entraîné une diminution moyenne du taux de glucose postprandial par rapport à la ligne de base par rapport au placebo -1,5 mmol / l à 2,7 mmol / l - en utilisant une dose de 100 mg et -2,1 mmol / l à -3,5 mmol / l - en utilisant une dose de 300 mg, respectivement, en raison d'une diminution de la concentration en glucose avant les repas et d'une diminution du taux de glycémie postprandiale.
    Poids corporel:
    Kanagliflozin 100 mg ou 300 mg en monothérapie et en tant que thérapie double ou triple supplémentaire a provoqué une réduction statistiquement significative dans le pourcentage de poids corporel pendant 26 semaines, par rapport au placebo. Deux études contrôlées actif 52 semaines comparant kanagliflozin glimépiride et la sitagliptine, une diminution moyenne constante et statistiquement significative dans le pourcentage de poids corporel pour kanagliflozina comme traitement d'appoint à la metformine a été -4,2% et -4,7% pour kanagliflozina 100 mg et 300 mg, respectivement, par rapport à une combinaison de metformine et le glimépiride (1,0%) et de -2,5% pour kanagliflozina 300 mg en combinaison avec la metformine et une sulfonylurée, par rapport à la sitagliptine en association avec la metformine et une sulfonylurée (0,3%).
    Pression artérielle:
    Dans les études contrôlées par placebo, le traitement à la cannaminoglobine à 100 mg et à 300 mg a entraîné une diminution moyenne de la pression artérielle systolique de -3,9 mmHg. et -5,3 mm Hg. respectivement, par rapport au placebo (-0,1 mm), et un effet plus faible sur la pression artérielle diastolique avec une variation de la moyenne de la cannagliflozine 100 mg et de 300 mg -2,1 mm Hg. et -2,5 mm de mercure. respectivement, comparé au placebo (-0,3 mm).
    Il n'y a pas eu de changements significatifs dans la fréquence cardiaque.
    Fonction des cellules bêta:
    Des études kanagliflozina utilisent chez les patients diabétiques de type 2 indiquent amélioré la fonction des cellules bêta, selon le modèle d'évaluation de l'homéostasie pour la fonction des cellules de données (HOMA2-% B), et d'améliorer le taux de sécrétion d'insuline test de tolérance à l'aide d'un petit-déjeuner mixte.

    Invokan, indications d'utilisation

    Diabète sucré de type 2 chez l'adulte associé à un régime alimentaire et à de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique:

    • Monothérapie
    • Dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la kanagliflozine ou à toute substance auxiliaire du médicament; diabète sucré de type 1; acidocétose diabétique; insuffisance rénale sévère; insuffisance hépatique sévère; la grossesse et la période d'allaitement; les enfants ont jusqu'à 18 ans.

    Dosage et administration

    Kanagliflozine doit être pris par voie orale une fois par jour, de préférence avant le petit-déjeuner.

    Adultes (18 ans et plus)
    La dose recommandée de cannagliflozine est de 100 mg ou 300 mg une fois par jour; de préférence avant le petit-déjeuner.
    Dans l'application kanagliflozina comme complément à la thérapie à l'insuline ou des agents qui augmentent sa sécrétion (par exemple, les sulfonylurées), afin de réduire le risque d'hypoglycémie peut être considéré comme la possibilité d'utiliser des doses plus faibles des préparations susmentionnées.
    La kanagliflozine a un effet diurétique. Chez les patients recevant des diurétiques, les patients présentant une insuffisance rénale modérée (avec un taux de filtration glomérulaire de 30 à 2 ] ou des patients âgés de 75 ans et plus, les réactions indésirables associées à une diminution du volume intravasculaire étaient plus fréquentes (par exemple, vertiges posturaux, hypotension orthostatique ou hypotension artérielle). Ainsi, ces patients recommandent l’utilisation de la cannaroglofosine à une dose initiale de 100 mg une fois par jour. Les patients présentant des signes d'hypovolémie sont recommandés pour corriger cette condition avant le début du traitement par la cannagliflozine. Chez les patients recevant de la kanagliflozine à une dose de 100 mg avec une bonne tolérance, nécessitant un contrôle supplémentaire de la glycémie, il est conseillé d’augmenter la dose à 300 mg.

    Sauter la dose
    Si une dose est manquée, elle doit être prise dès que possible; cependant, ne prenez pas une double dose pendant un jour.

    Catégories spéciales de patients

    Enfants de moins de 18 ans
    L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la cannagliflozine chez les enfants n'ont pas été étudiées.

    Patients âgés
    Les patients âgés de 75 ans et plus, à la dose initiale, doivent recevoir 100 mg une fois par jour. Avec une bonne tolérance à la dose de 100 mg, les patients nécessitant un contrôle supplémentaire de la glycémie, il est conseillé d'augmenter la dose à 300 mg.

    Insuffisance rénale
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (taux de filtration glomérulaire calculé (DFG) de 60 à 2 ), l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, l’utilisation du médicament à une dose initiale de 100 mg une fois par jour est recommandée. Avec une bonne tolérance à la dose de 100 mg, les patients nécessitant un contrôle supplémentaire de la glycémie, il est conseillé d'augmenter la dose à 300 mg.
    Kanagliflozin n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG 2 ), Insuffisance rénale terminale (IRT) ou chez les patients subissant une dialyse, car il est prévu qu'il serait inefficace chez ces patients kanagliflozin.

    Application pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse
    Aucune étude sur l'utilisation de la cannagliflozine chez la femme enceinte n'a été menée. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet toxique négatif direct ou indirect sur le système reproducteur. L'utilisation de la cannagliflozine est contre-indiquée pendant la grossesse.

    Période d'allaitement
    Ne pas utiliser ces femmes kanagliflozina pendant l'allaitement, puisque, d'après les données pharmacodynamiques / toxicologiques disponibles obtenues au cours des études précliniques kanagliflozin pénètre dans le lait maternel.

    Effets secondaires

    Données sur les effets indésirables observés lors des essais cliniques 1 kanagliflozina une fréquence ≥2%, systématiquement par rapport à chacun des systèmes d'organes, en fonction de la fréquence d'occurrence en utilisant la classification suivante: très fréquent (≥1 / 10), fréquent (≥1 / 100, 2, bouche sèche

    Troubles des reins et des voies urinaires:
    Fréquents: polyurie et pollakiurie 3, miction obligatoire, infection des voies urinaires 4, urosepsie.

    Violations des organes génitaux et du sein:
    Fréquents: balanite et balanoposthite 5, candidose vulvovaginale 6ème, infections vaginales.

    1 Y compris la monothérapie et l'addition de metformine, de metformine et de sulfonylurées, ainsi que de metformine et de pioglitazone.
    2 La catégorie "soif" comprend le terme "soif", le terme "polydipsie" désigne également cette catégorie.
    3 La catégorie "polyurie ou pollakiurie" comprend les termes "polyurie", cette catégorie comprend également les termes "volume accru d'urine excrétée", "nycturie".
    4 La catégorie «infection des voies urinaires» comprend le terme «infection des voies urinaires» et comprend également les termes «cystite» et «infections rénales».
    5 Catégorie « balanite ou balanoposthite » comprend les termes « balanitis » et « balanoposthite, ainsi que les termes » Candida balanite « et » les infections fongiques génitales ».
    6ème Catégorie « candidose vulvo-vaginale » comprend les termes « candidose vulvo-vaginale », « mycose vulvo », « vulvovaginitis » et les termes « vulvite » et « infections fongiques génitales. »
    D’autres réactions indésirables survenues lors d’études contrôlées par placebo portant sur la cannagliflozine à une fréquence de 2 ) et les patients âgés de 75 ans et plus, l’incidence de ces réactions indésirables était plus élevée. Dans le cadre des études en ce qui concerne les risques cardio-vasculaires, l'incidence des effets indésirables graves associés à une diminution du volume intravasculaire à l'application kanagliflozina pas augmenté, les cas d'abandon en raison d'effets indésirables de ce type ont été peu fréquentes.

    Hypoglycémie lorsqu'elle est utilisée en complément d'un traitement par insuline ou d'agents favorisant sa sécrétion

    Lors de l'application kanagliflozina comme complément à la thérapie avec le développement de l'insuline ou les sulfamides d'hypoglycémie ont été rapportés plus fréquemment. Ceci est cohérent avec l'augmentation attendue de la fréquence d'hypoglycémie dans les cas où le médicament, dont l'utilisation est non accompagnée du développement de cette condition est ajoutée à l'insuline ou des médicaments qui augmentent sa sécrétion (par exemple, sulfonylurée).

    Changements dans les indicateurs de laboratoire

    Augmentation de la concentration sérique en potassium
    Cas augmentation de la concentration de potassium sérique (> 5,4 mEq / L et de 15% supérieure à la concentration initiale) ont été observées chez 4,4% des patients recevant kanagliflozin 100 mg, dans 7,0% des patients recevant 300 mg kanagliflozin, et chez 4,8% des patients recevant un placebo. De temps en temps noté une augmentation plus prononcée de la concentration de potassium dans le sérum de patients atteints d'une insuffisance rénale modérée, dans lequel avant qu'il y ait une concentration en augmentation de potassium et / ou qui a reçu plusieurs médicaments qui réduisent l'excrétion de potassium (inhibiteurs diurétiques d'épargne de potassium, et de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)). En général, l'augmentation de la concentration en potassium était transitoire et ne nécessitait pas de traitement particulier.

    Augmentation des concentrations de créatinine et d'urée sériques
    Au cours des six premières semaines après le début du traitement, il n'y a eu une légère augmentation de la concentration moyenne de la créatinine (30%) par rapport à la ligne de base, a été notée à une étape quelconque du traitement, il était de 2,0% - dans la demande kanagliflozina 100 mg, 4,1% - avec l'application du médicament à une dose de 300 mg et 2,1% - avec l'utilisation d'un placebo. Ces réductions du DFG étaient souvent transitoires, avec une réduction similaire du DFG à la fin de l'étude chez moins de patients. Selon l'analyse combinée des patients présentant une insuffisance rénale modérée, la proportion de patients avec une diminution significative du taux de filtration glomérulaire (> 30%) par rapport à la ligne de base, a été notée à un stade quelconque du traitement, était de 9,3% - dans la demande kanagliflozina 100 mg, 12, 2% - administrés à une dose de 300 mg et 4,9% - avec un placebo. Après l'arrêt de la réception de la cannagliflozine, ces modifications des paramètres de laboratoire ont connu une dynamique positive ou sont revenues au niveau initial.

    Augmentation de la concentration de lipoprotéines de basse densité (LDL)
    Une augmentation dose-dépendante de la concentration de LDL-C a été observée avec l'utilisation de la cannagliflozine. Variation moyenne en pourcentage de LDL à partir de la concentration initiale par rapport au placebo a été de 0,11 mmol / l (4,5%) et 0,21 mmol / l (8,0%) pour l'utilisation de kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg, respectivement. Valeurs moyennes de concentration de LDL ligne de base étaient de 2,76 mmol / l 2,70 mmol / l et 2,83 mmol / l lors de l'utilisation kanagliflozina à des doses de 100 et 300 mg et le placebo, respectivement.

    Augmentation de la concentration en hémoglobine
    Lors de l'application kanagliflozina à des doses de 100 mg et 300 mg d'une légère augmentation du pourcentage de variation moyenne de la concentration en hémoglobine à partir des niveaux de référence (3,5% et 3,8%, respectivement) par rapport à une légère diminution dans le groupe placebo (1,1%). Une légère augmentation comparable du pourcentage de variation du nombre d'érythrocytes et d'hématocrite par rapport au niveau basal a été observée. La plupart des patients avaient une concentration accrue de l'hémoglobine (> 20 g / l), ce qui a eu lieu dans 6,0% des patients recevant kanagliflozin 100 mg, dans 5,5% des patients recevant kanagliflozin 300 mg et 1, 0% des patients recevant un placebo. La plupart des valeurs sont restées dans les limites normales.

    Réduction de la concentration sérique en acide urique
    Lors de l'application kanagliflozina à des doses de 100 mg ou 300 mg il y avait une diminution modérée de la concentration moyenne de l'acide urique par rapport au départ (-10,1% et -10,6% respectivement) par rapport au placebo, dont l'application d'une légère augmentation de la concentration moyenne a été observée à partir de la première (1,9%). La réduction des groupes d'acide urique sérique kanagliflozina était maximale ou proche du maximum à 6 semaines et a persisté tout au long de la thérapie. Il y avait une augmentation transitoire de la concentration d'acide urique dans l'urine. D'après les résultats de celui-ci a été démontré que l'analyse combinée application kanagliflozina à des doses de 100 mg ou 300 mg que l'incidence de la néphrolithiase n'a pas été améliorée.

    Sécurité en relation avec le système cardiovasculaire
    Il n’ya pas eu d’augmentation du risque cardiovasculaire lors de l’utilisation de la cannagliflozine par rapport au groupe placebo.

    Instructions spéciales

    L'utilisation de la cannagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 1 n'a pas été étudiée et son utilisation dans cette catégorie de patients est donc contre-indiquée.
    Kanagliflozina utilisation contre-indiquée chez acidocétose diabétique, les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique terminale (CRF) ou les patients sous dialyse, comme un tel traitement ne serait pas efficace dans ces situations cliniques.

    Cancérogénicité et mutagénicité
    Les données précliniques ne montrent pas de risque spécifique pour l'homme, selon les résultats des études d'innocuité pharmacologique, de la toxicité à doses répétées, de la génotoxicité, de la toxicité reproductive et ontogénétique.

    Fécondité
    L'effet de la kanagliflozine sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié. Les études chez l'animal n'ont pas eu d'effet sur la fertilité.

    Hypoglycémie avec utilisation simultanée avec d'autres médicaments hypoglycémiants
    Il a été démontré que le kanagliflozina d'utilisation en monothérapie ou en plus des agents hypoglycémiants (dont l'utilisation n'est pas accompagnée par le développement de l'hypoglycémie) rarement conduit au développement de l'hypoglycémie. On sait que l'insuline et les agents hypoglycémiants qui augmentent sa sécrétion (par exemple, les dérivés de sulfonylurées) provoquent une hypoglycémie. Lors de l'application kanagliflozina en tant que complément à la thérapie par l'insuline ou des agents qui augmentent sa sécrétion (par exemple, les sulfonylurées), la fréquence de l'hypoglycémie est plus élevé que dans le groupe placebo.
    Ainsi, afin de réduire le risque d'hypoglycémie, il est recommandé de réduire la dose d'insuline ou d'agents favorisant la sécrétion.

    Diminution du volume intravasculaire
    Kanagliflozin effet diurétique en augmentant l'excrétion du glucose par les reins, ce qui provoque une diurèse osmotique, ce qui peut conduire à une diminution du volume intravasculaire. Dans les études cliniques kanagliflozina augmentation des effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire (par exemple, des étourdissements orthostatique, hypotension orthostatique ou hypotension), fréquemment observés au cours des trois premiers mois, lorsqu'il est appliqué kanagliflozina 300 mg. Pour les patients qui peuvent être plus sensibles aux effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire, tels que les patients recevant des diurétiques « boucle », les patients avec une sévérité modérée de la fonction rénale et les patients âgés ≥ 75 ans.
    Les patients doivent signaler les symptômes cliniques d'une diminution du volume intravasculaire. Ces effets indésirables ont souvent conduit à la cessation de l'application et kanagliflozina souvent pendant la réception kanagliflozina continue circuit de changement recevant des médicaments anti-hypertenseurs corrigé (y compris les diurétiques). Chez les patients présentant une diminution du volume intravasculaire, cette affection doit être ajustée avant le traitement par la cannagliflozine.
    Au cours des six premières semaines de traitement il y avait des cas kanagliflozinom taux faible réduction moyenne de filtration glomérulaire estimé (GFR) en raison d'une diminution du volume intravasculaire. Les patients prédisposés à une plus grande diminution du volume intravasculaire, comme indiqué ci-dessus, on observe parfois sur une diminution significative de la DFG (> 30%) qui a ensuite permis et exigent parfois des interruptions de traitement kanagliflozinom.

    Infections fongiques des organes génitaux
    Dans les essais cliniques, les taux de candidose vulvo (y compris l'infection mycosique vulvovaginal et vulvovaginal) était plus élevé chez les femmes traitées par kanagliflozin, par rapport au groupe placebo. Les patients ayant des antécédents de candidose vulvovaginale et ayant reçu un traitement par cannagliflozine étaient plus susceptibles de développer cette infection. Parmi les patients traités par la cannagliflozine, 2,3% avaient plus d'un épisode d'infection. La plupart des rapports de candidose vulvo, relatifs aux quatre premiers mois après le début du traitement. Kanagliflozinom 0,7% de tous les patients ont cessé d'utiliser la cannagliflozine en relation avec une vulvovaginite à Candida. Le diagnostic de vulvovaginite à Candida, en règle générale, n'a été établi que sur la base des symptômes. Dans les essais cliniques, l'efficacité d'un traitement antifongique topique ou oral, prescrit par un médecin ou pris isolément, dans le contexte d'un traitement en cours par la cannagliflozine a été noté.
    Dans les études cliniques, Candida balanite et balanoposthite plus fréquemment observés chez les patients traités kanagliflozinom à des doses de 100 mg et 300 mg par rapport au placebo. Balanite ou balanoposthite développés, principalement chez les hommes qui ne produisent pas la circoncision, et se développe souvent chez les hommes avec balanite ou l'histoire de balanoposthite. Chez 0,9% des patients traités par la cannagliflozine, plus d'un épisode d'infection a été noté. 0,5% de tous les patients ont cessé de prendre le gangliflozine en association avec une balanite à Candida ou une balanoposthite. Dans les études cliniques, dans la plupart des cas, l'infection a été traitée avec des médicaments antifongiques locaux prescrits par un médecin ou pris isolément dans le contexte du traitement en cours par la cannagliflozine. Des cas rares de phimosis ont été rapportés, parfois la circoncision a été réalisée.

    Fractures des os
    L'étude des résultats cardiovasculaires chez 4327 patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou la prévalence du risque cardiovasculaire élevé de l'apparition de fractures osseuses était de 16,3, 16,4 et 10,8 pour 1000 patients-années d'utilisation Invokana ® à des doses de 100 mg et 300 mg et placebo, respectivement. Un déséquilibre dans la prévalence des fractures est survenu au cours des 26 premières semaines de traitement.
    Dans l'analyse groupée d'autres études du médicament Invokana ®, qui ont inclus environ 5800 patients diabétiques de la population générale, l'incidence de l'apparition de fractures osseuses était de 10,8, 12,0 et 14,1 pour 1000 patients-années d'utilisation Invokana ® dans doses de 100 mg et 300 mg et placebo, respectivement.
    Pendant 104 semaines de traitement, Kanagliflozine n’a pas eu d’effet indésirable sur la densité minérale osseuse.

    Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

    Il n'a pas été établi que la canagliflozine puisse affecter la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Cependant, les patients doivent être conscients du risque d'hypoglycémie lorsqu'il est utilisé kanagliflozina comme adjuvant à un traitement à l'insuline ou des médicaments qui augmentent la sécrétion, un risque accru d'effets indésirables associés à une diminution du volume intravasculaire (étourdissements posturale) et une détérioration de la capacité à gérer véhicules et mécanismes dans le développement de réactions indésirables.

    Interactions médicamenteuses

    Interactions médicamenteuses (données in vitro)

    Kanagliflozin n'a pas induit l'expression de CYP450 isoenzymes système (3A4, 2C9, 2C19, 1A2 et 2B6) dans une culture d'hépatocytes humains. Elle n'a pas inhibé les isoenzymes du cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 ou 2E1), et CYP2B6 faiblement inhibée, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4, selon les tests de laboratoire utilisant des microsomes de foie humain. Dans des études in vitro ont montré qu'un substrat kanagliflozin UGT1A9 et les enzymes métabolisant les médicaments et UGT2B4 transporteur de médicament P-glycoprotéine (P-gp) et MRP2. La kanagliflozine est un inhibiteur faible de la P-gp.

    La kanagliflozine est peu exposée au métabolisme oxydatif. L'effet cliniquement significatif d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la cannagliflozine via le cytochrome P450 est donc peu probable.

    L'effet d'autres médicaments sur la cannagliflozine

    Les données cliniques indiquent que le risque d'interactions significatives avec les médicaments concomitants est faible.

    Médicaments induisant des enzymes de la famille des UDF-glucuronyl transférases (UGT) et des vecteurs de médicaments

    L'utilisation simultanée de rifampicine, un inducteur de série nonsélectif famille d'enzymes et UGT transporteurs de médicaments, y compris UGT1A9, UGT2B4, P-gp et MRP2, réduits kanagliflozina d'exposition. Réduction de l'exposition kanagliflozina pouvant conduire à une diminution de son efficacité. Si inducteur but recherché famille d'enzymes UGT et les transporteurs de médicament (par exemple, la rifampicine, la phénytoïne, le phénobarbital, le ritonavir) simultanément avec kanagliflozinom nécessaire de contrôler la concentration de l'hémoglobine glyquée HbA1c les patients recevant kanagliflozin 100 mg 1 fois / jour, et de fournir la possibilité d'augmenter la dose à 300 mg kanagliflozina 1 fois / jour, le cas échéant le contrôle glycémique supplémentaire.

    Médicaments inhibant les enzymes de la famille des UDF-glucuronyl transférases (UGT) et des vecteurs de médicaments

    Probénécide: Utilisation combinée kanagliflozina avec probénécide, inhibiteur non sélectif de plusieurs enzymes de la famille et des vecteurs médicinaux UGT, y compris UGT1A9 et MRP2, n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique kanagliflozina. Depuis kanagliflozin glycuroconjuguée deux enzymes différentes de la famille UGT, et se caractérise par une forte activité glucuronidation / faible affinité, le développement d'un effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'autres médicaments par kanagliflozina glyukuronirovaniya improbable.

    Cyclosporine: interaction pharmacocinétique cliniquement significative lors de l'application kanagliflozina avec la cyclosporine, un inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp), CYP3A et les transporteurs de plusieurs médicaments, y compris MRP2 n'a pas été observé. A pris note du développement de inexprimées, transitoires « bouffées de chaleur », tandis que le kanagliflozina d'application et la ciclosporine. Ne corrigez pas la dose de cannagliflozine. Aucune interaction médicamenteuse significative avec d'autres inhibiteurs de la P-gp n'est attendue.

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