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Lantus

La description est actuelle sur 21/08/2014

  • Nom latin: Lantus
  • Code ATX: A10AE04
  • Ingrédient actif: Isulin Glarginum (Insulinum Glarginum)
  • Fabricant: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Allemagne

Composition

La composition de 1 ml de Lantus Solostar contient 3,6378 mg insuline glargine, ce qui correspond à 100 UI insuline humaine, et un certain nombre de substances auxiliaires:

  • le m-crésol;
  • chlorure de zinc;
  • glycérol (85%);
  • l'hydroxyde de sodium;
  • acide chlorhydrique concentré;
  • eau pour injection.

Forme d'émission

L'insuline Lantus est disponible sous la forme d'une solution transparente, incolore (ou presque incolore) pour l'injection sous-cutanée.

Il existe trois formes de préparation:

  • Systèmes OptiKlik, qui comprend les cartouches d’encre de verre incolore d’une capacité de 3 ml. Dans un blister, il y a cinq cartouches.
  • Seringues-stylos Opticset 3 ml. Dans un emballage, il y a cinq stylos à seringues.
  • Lantus SoloStar en cartouches capacité 3 ml, qui sont montés hermétiquement dans un seringue-stylo à usage unique. La cartouche est scellée d'un côté avec un bouchon en bromobutyle et sertie d'un capuchon en aluminium. De l'autre côté se trouve un piston en bromobutyle. Dans une boîte en carton, il y a cinq seringues-stylos sans aiguilles pour les injections.

Action pharmacologique

Lantus appartient au groupe pharmacothérapeutique des médicaments antidiabétiques "Insulines et leurs analogues pour les injections, action prolongée".

Pharmacodynamie et pharmacocinétique

Composant actif de Lantus insuline glargine est un analogue insuline humaine action prolongée, qui est synthétisée par la méthode de transformation ADN. La substance se caractérise par une solubilité extrêmement faible dans les milieux neutres.

Cependant, comme il existe un milieu acide dans la solution (son pH est de 4), insuline glargine se dissout sans résidu.

Après injection dans la couche de graisse sous-cutanée, il entre dans une réaction de neutralisation à la suite de laquelle des réactifs spécifiques sont formés.

À partir de microprécipités, à son tour, en petites quantités est libéré progressivement l'insuline glargine, assurant ainsi la douceur (sans valeurs maximales) de la courbe de profil du "concentration - temps", Ainsi qu'un effet plus durable du médicament.

Paramètres caractérisant les processus de liaison insuline glargine avec des récepteurs d'insuline dans le corps, sont similaires à ceux caractéristiques de humain l'insuline.

Selon ses propriétés pharmacologiques et son effet biologique, la substance est similaire à insuline endogène, qui est le régulateur le plus important métabolisme des glucides et processus métabolisme glucose dans le corps.

L'insuline et substances similaires sur métabolisme des glucides l'action suivante:

  • stimuler les processus de biotransformation glucose dans le glycogènedans le foie;
  • réduire la concentration glycémie;
  • promouvoir la capture et la récupération glucose les muscles squelettiques et le tissu adipeux;
  • inhibe la synthèse glucose de la graisses et protéines dans le foie (gluconéogenèse).

Aussi l'insuline est également le soi-disant constructeur d'hormones, qui est dû à sa capacité à exercer une influence active sur le métabolisme des protéines et des graisses. En conséquence:

  • augmente la production de protéines (principalement dans les tissus musculaires);
  • le processus enzymatique dégradation des protéines, qui est catalysé par des enzymes protéolytiques protéases;
  • la sortie lipides;
  • le processus de fractionnement est bloqué graisses sur leurs acides gras dans les cellules graisseuses (adipocytes);

Etudes cliniques comparatives de l'homme l'insuline et insuline glargine ont montré que, lorsqu'elles sont administrées par voie intraveineuse à doses égales, les deux substances possèdent la même action pharmacologique.

Durée de l'action glargine, comme la durée d'action des autres l'insuline, est déterminé par l'activité physique et un certain nombre d'autres facteurs.

Des études visant à maintenir normoglycémie dans le groupe des personnes en bonne santé et des patients chez qui l'insuline dépendante diabète sucré, action d'une substance insuline glargine après son introduction dans le tissu graisseux sous-cutané, il s'est développé un peu plus lentement que l'action de la protamine neutre Hagedorn (NPH-insuline).

Dans le même temps, son effet était plus uniforme, caractérisé par une durée plus longue et n’a pas été accompagné de pics de sauts.

Ces effets insuline glargine déterminé par un taux d'absorption réduit. Grâce à eux, la préparation Lantus est suffisante pour ne pas prendre plus d'une fois par jour.

Cependant, il convient de rappeler que les caractéristiques de l’action dans le temps de tout l'insuline (y compris insuline glargine) peut varier à la fois chez différents patients et chez la même personne, mais dans des conditions différentes.

Dans les études cliniques, il a été confirmé que les manifestations hypoglycémie (une condition pathologique caractérisée par une concentration réduite glycémie) ou réponse à une réponse hormonale d'urgence à hypoglycémie dans le groupe des volontaires sains et chez les patients ayant un diagnostic diabète sucré insulinodépendant après administration intraveineuse insuline glargine et humain ordinaire l'insuline étaient absolument identiques.

Evaluer l'impact de insuline glargine développement et progression rétinopathie diabétique une étude ouverte de cinq ans, contrôlée par NPH, a été menée dans un groupe de 1024 personnes chez qui diabète sucré non insulino-dépendant.

Au cours de l’étude, la progression de la lésion de la rétine du globe oculaire trois étapes ou plus selon les critères de ETDRS ont été détectées en utilisant la méthode de photographie le bas du globe oculaire.

Dans ce cas, au cours de la journée, une seule administration insuline glargine et une double introduction isofane-insuline (NPH-insuline).

Les résultats d'une étude comparative ont montré que la différence de progression rétinopathie diabétique dans le traitement le diabète drogue isofane-insuline et on estime que Lantus est sans importance.

Dans des essais contrôlés randomisés menés auprès d’un groupe de 349 enfants et adolescents (âgés de six à quinze ans) présentant forme de diabète insulino-dépendant, les enfants de 28 semaines ont été traités sous forme de insulinothérapie à base de bolus.

En d'autres termes, ils ont subi une thérapie par injection multiple, qui a impliqué l'introduction d'insuline humaine normale juste avant de manger.

Lantus a été administré une fois par jour (le soir avant le coucher), humain normal NPH-insuline - une ou deux fois dans la journée.

Au même moment, dans chacun des groupes, il y avait approximativement la même fréquence de symptômes hypoglycémie (une condition dans laquelle les symptômes typiques se développent hypoglycémie, et la concentration de sucre tombe en dessous de 70 unités) et des effets similaires sur glycohémoglobine, est l'indicateur biochimique principal du sang et affiche la teneur moyenne en sucre dans le sang pendant une longue période.

Cependant, l'indicateur concentration de glucose plasmatique sur un estomac vide dans un groupe de sujets qui ont pris insuline glargine, était plus faible par rapport à la ligne de base que dans le groupe recevant insuline-insuline.

En outre, dans le groupe sous traitement par Lantus, hypoglycémie était accompagné de symptômes moins graves.

Près de la moitié des personnes étudiées, à savoir 143 personnes, ont reçu l'étude insuline glargine, La thérapie a continué avec l'utilisation de ce médicament dans la prochaine étude élargie, permettant l'observation des patients, en moyenne, pendant deux ans.

Pendant toute la période où les patients ont pris insuline glargine, Il n'y avait pas de nouveaux symptômes alarmants en termes de sécurité.

Aussi dans un groupe de 26 patients âgés de douze à dix-huit ans, avec diabète insulino-dépendant Une étude transversale a été menée en comparant l'efficacité de la combinaison insuline "glargine + lyspro" et l'efficacité de la combinaison de "Isophane-insuline + insuline humaine normale".

La durée de l'expérience était de seize semaines et la thérapie était administrée aux patients dans un ordre aléatoire.

Comme dans le cas d'une étude pédiatrique, une diminution de la concentration glucose dans le sang à jeun par rapport à la ligne de base était plus prononcée et cliniquement significative dans le groupe dans lequel les patients ont pris insuline glargine.

Indicateurs de changement de concentration glycohémoglobine dans le groupe insuline glargine et groupe isofane-insuline étaient similaires.

Mais en même temps, les enregistrements de concentration enregistrés la nuit glucose dans le sang dans le groupe où la thérapie a été réalisée en utilisant une combinaison de insuline "glargine + lyspro", étaient d’un ordre de grandeur supérieur à celui du groupe dans lequel la thérapie était réalisée en utilisant une combinaison de isofane-insuline et humain ordinaire l'insuline.

Les niveaux moyens les plus bas étaient respectivement de 5,4 et 4,1 mmol / l.

Fréquence des cas hypoglycémie pendant les heures de nuit dans le groupe insuline "glargine + lyspro" était de 32% et dans le groupe "Isophane-insuline + insuline humaine normale"- 52%.

Analyse comparative des indicateurs de contenu insuline glargine et isofane-insuline dans le sérum sanguin des volontaires sains et des patients diabétiques après injection de drogues dans le tissu sous-cutané ont montré que insuline glargine Un plus lent et plus longtemps absorbé.

Dans le même temps, les concentrations plasmatiques maximales pour insuline glargine en comparaison avec insuline-insuline étaient absents.

Après une injection sous-cutanée insuline glargine Une fois par jour, la concentration d’équilibre plasmatique est atteinte environ deux à quatre jours après la première administration du médicament.

Après l'introduction du médicament par voie intraveineuse, la demi-vie (demi-vie) insuline glargine et hormone, dans la norme pancréas, sont des quantités comparables.

Après injection sous-cutanée du médicament insuline glargine est rapidement métabolisé à la fin d'une chaîne bêta polypeptidique contenant un acide aminé avec un groupe carboxyle libre.

À la suite de ce processus, deux métabolites actifs sont formés:

  • M1-21A-Gly-insuline;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insuline.

Le principal circulant dans plasma sanguin du patient, le composé est le métabolite M1 dont la libération augmente proportionnellement à la dose thérapeutique prescrite de Lantus.

Les résultats pharmacodynamiques et pharmacocinétiques indiquent que l'effet thérapeutique après administration sous-cutanée du médicament repose principalement sur la libération du métabolite M1.

Insuline Glargine sous forme pure et le métabolite M2 n'ont pas été détectés chez la majorité des patients. Quand ils ont été trouvés, leur concentration ne dépend pas de la dose prescrite de Lantus.

groupes de recherche et d'analyse clinique préparés conformément à l'âge et le sexe des patients, n'a pas révélé de différences dans l'efficacité de la sécurité et entre les patients, les traités Lantus, et sa population d'étude.

Paramètres pharmacocinétiques dans le groupe de patients de deux à six ans avec diabète sucré insulinodépendant, qui ont été évalués dans l'une des études, ont montré que les concentrations minimales insuline glargine et les métabolites M1 et M2 formés au cours de sa biotransformation chez les enfants sont similaires à ceux des adultes.

Preuve qui indiquerait la capacité insuline glargine ou des produits de sa métabolisation sont cumulés dans le corps avec un traitement prolongé avec le médicament, sont absents.

Indications d'utilisation

La préparation Lantus est destinée au traitement insulino-dépendant et diabète non insulino-dépendant chez les patients âgés de 6 ans et plus.

Contre-indications

La seule contre-indication à la nomination de Lantus est une sensibilité accrue à sa substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus courant de toute insulinothérapie est hypoglycémie. En règle générale, il se développe dans les cas où la dose prescrite du médicament dépasse les besoins de l'organisme. l'insuline.

Fuite sous forme lourde attaques hypoglycémiques, en particulier à nouveau, peut causer des lésions système nerveux. En outre, s’ils persistent dans la nature, ils peuvent dans certains cas constituer une menace grave pour la vie du patient.

Chez de nombreux patients avant l'apparition des manifestations cliniques neuroglycopénie symptômes de la soi-disant contre-régulation adrénergique. De plus, plus le niveau diminue rapidement glucose dans le sang, le phénomène de contre-régulation et les manifestations qui l'accompagnent sont plus prononcés.

En fonction de l'incidence des effets indésirables sont divisés en:

Porter fréquemment:

  • Manifestations lipohypertrophie. La conséquence de toute insulinothérapie peut être le développement lipodystrophie sur le site d'administration du médicament, ainsi qu'un ralentissement de l'absorption locale l'insuline. Pour prévenir ce phénomène, ou du moins minimiser ses manifestations, il est recommandé d'alterner constamment les sites d'injection de Lantus dans la zone d'injection.
  • Les réactions locales, exprimées sous la forme rougeur, démangeaisons, douleur, urticaire, gonflement ou des signes des inflammations au site d'injection. En règle générale, la plupart des réactions locales légères à Lantus disparaissent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement par le médicament.

À la catégorie des effets secondaires peu fréquents sur le traitement par Lantus lipoatrophie tissu adipeux sous-cutané.

Dans de rares cas, les éléments suivants peuvent se développer:

  • Immédiat réactions allergiques, représentant un danger pour la vie du patient. Celles-ci incluent des réactions anaphylactique, cytotoxique type, ainsi que des violations liées à complexe immunitaire. Celles-ci peuvent être des réactions cutanées de type généralisé, le développement angioedème (Œdème de Quincke ou angioedème), symptômes bronchoconstriction, Choc anaphylactique, hypotension et ainsi de suite.
  • Troubles visuels, la rétinopathie. Un changement prononcé du niveau de contrôle glycémique peut provoquer une altération temporaire de la fonction visuelle, qui s'explique par un changement de turgescence tissulaire et des indices de réfraction la lentille de l'oeil(qui sont également temporaires). Contrôle accru glycémie pendant une longue période de temps contribue à réduire le risque de progression rétinopathie diabétique. Néanmoins, un traitement intensif avec Lantus, accompagné d'une nette amélioration du contrôle glycémique, peut entraîner une détérioration temporaire. rétinopathies. Dans les cas où le patient se développe rétinopathie diabétique III (rétinopathie de type prolifératif), en particulier si le traitement n'a pas été prescrit à la méthode photocoagulation, des crises d’hypoglycémie sévères peuvent la cécité.
  • Malaise. Dans certaines situations, le traitement par Lantus peut provoquer une rétention de sodium dans le corps et l'apparition de œdème. Principalement cela est noté dans les situations où le contrôle précédent métabolisme, estimé insatisfaisant, considérablement amélioré dans le contexte d'un traitement intensif avec des préparations d'insuline.

Dans de rares cas, le corps peut également répondre à l'introduction de la production de Lantus des anticorps à lui

Les résultats des études cliniques menées ont montré que des anticorps, provoquer des réactions croisées avec insuline glargine et humain l'insuline, avec la même fréquence ont été observés dans les groupes où la thérapie a été réalisée en utilisant insuline glargine, et en groupes où des médicaments ont été prescrits pour le traitement des patients NPH-insuline.

Dans certains cas, lorsque le patient commence à se développer anticorps anti-insuline, pour éviter le développement hyper- ou hypoglycémie vous devez ajuster la dose du médicament.

Les effets secondaires très rares incluent:

  • dysplasie, qui est un trouble du goût subjectif;
  • myalgie, un trait caractéristique de ce qui sont des sensations de douleur dans la zone musculaire qui résultent de l'augmentation du tonus cellules musculaires (à la fois dans un état calme et en état de tension).

En règle générale, le profil d'innocuité de Lantus chez les patients de l'enfance et de l'adolescence est similaire au profil d'innocuité observé chez les adultes.

Les statistiques recueillies lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament, ont révélé que les réactions locales à l'injection Lantus ® dans la population pédiatrique et de l'adolescent estime être relativement plus fréquentes.

En particulier, douleur au site d'administration l'insuline, l'urticaire et éruptions cutanées chez les enfants sont observés plus souvent que chez les patients adultes.

Les données sur la sécurité d'utilisation du médicament en pédiatrie pour le traitement des enfants de moins de six ans ne sont pas disponibles.

Instructions pour l'utilisation de Lantus

La composition du médicament est insuline glargine - un analogue de l'humain l'insuline, caractérisé par une action prolongée.

La solution est destinée à être insérée dans le tissu graisseux sous-cutané, il est interdit de la verser au patient par voie intraveineuse.

C’est parce que le mécanisme d’action prolongé est dû à l’administration sous-cutanée du médicament, s’il est administré par voie intraveineuse, il peut être provoqué. attaque hypoglycémique sous forme sévère.

Toute différence significative dans la concentration l'insuline ou niveau glucose dans le sang après injection sous-cutanée dans la paroi de l'abdomen, le muscle deltoïde ou le muscle de la cuisse n'a pas été détecté.

Insuline Lantus SoloStar est un système de cartouche placé dans une seringue-stylo, immédiatement utilisable. Quand l'insuline dans la cartouche se termine, la poignée est jetée et remplacée par une nouvelle.

Systèmes OptiKlik sont destinés à un usage répété. Quand l'insuline dans la poignée se termine, le patient doit acheter une nouvelle cartouche et l'installer à la place d'une vide.

Avant d'introduire dans la couche de graisse sous-cutanée, Lantus ne doit pas être dilué ou combiné avec d'autres médicaments l'insuline, car de telles actions peuvent entraîner une violation du profil temporel et de l'effet du médicament. Après mélange avec d'autres médicaments, des précipitations peuvent également se produire.

L'effet clinique nécessaire de l'utilisation de Lantus est assuré par une administration quotidienne unique. Dans ce cas, le médicament peut être piqué à tout moment de la journée, mais toujours au même moment.

Le schéma posologique de la préparation, ainsi que le moment de son administration, sont déterminés individuellement par le médecin traitant.

Les patients qui sont diagnostiqués avec diabète non insulino-dépendant, Il est permis d'utiliser Lantus en association avec des médicaments antidiabétiques pour une administration par voie orale.

Le degré d’activité du médicament est déterminé en unités exclusivement caractéristiques de Lantus et ne sont pas identiques aux unités et UI utilisées pour déterminer la force d’action des autres analogues de l’homme. l'insuline.

Chez les patients âgés (âgés de plus de 65 ans), il peut y avoir une diminution constante de la dose quotidienne requise l'insuline en relation avec une diminution progressive de la fonction les reins.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le besoin de médicaments l'insuline peut être réduite en raison du ralentissement des processus métaboliques de leur substance active.

Chez les patients avec dysfonctionnement du foie besoin réduit de médicaments l'insuline compte tenu du fait qu'ils réduisent considérablement la capacité d'inhiber la synthèse glucose des graisses et des protéines dans le foie, ainsi que les processus métaboliques ralentissent l'insuline.

En pédiatrie, le médicament est utilisé pour traiter les enfants de plus de six ans et les adolescents. Pour les enfants de moins de six ans, l'innocuité et l'efficacité du traitement par Lantus n'ont pas été étudiées.

Lors du transfert de patients de médicaments l'insuline, qui se caractérisent par la durée moyenne d'action, ainsi que lors du remplacement d'un traitement par d'autres médicaments l'insuline Lantus à action prolongée, un changement de dose peut être recommandé insuline de fond et ajustements à la thérapie antidiabétique concomitante.

Ceci s'applique aux doses et au moment de l'administration de médicaments supplémentaires l'insuline analogues à action rapide et à action rapide de cette hormone ou des doses de médicaments antidiabétiques pour administration orale.

Réduire la probabilité de développement attaque hypoglycémique la nuit ou tôt le matin, les patients lors du transfert d'un régime de réception double insuline NPH basale Pour une dose unique de Lantus dans les premières semaines de traitement, il est recommandé de réduire la dose quotidienne NPH-insuline au moins 20% (de manière optimale de 20 à 30%).

Dans le même temps, une réduction de la dose d'insuline doit être compensée (au moins en partie) en augmentant les doses d'insuline, caractérisées par une courte période d'action. À la fin de ce stade de traitement, le schéma posologique est ajusté en fonction des caractéristiques individuelles du corps du patient et de la nature de l'évolution de la maladie.

Chez les patients qui ont pris de fortes doses NPH-insuline En raison de la présence d'anticorps dirigés contre l'insuline humaine, une amélioration de la réponse peut être constatée lors du transfert au traitement par Lantus.

Pendant la transition vers le traitement par Lantus, ainsi que dans les premières semaines qui suivent, il est nécessaire de surveiller attentivement le taux métabolique chez le patient.

Comme le contrôle des processus métaboliques est amélioré et que, par conséquent, le niveau de sensibilité des tissus à l'insuline augmente, il peut être recommandé de procéder à d'autres ajustements du schéma posologique du médicament.

La correction de la dose est également nécessaire:

  • si le patient change de poids;
  • si un patient a un mode de vie qui change cardinalement;
  • si les changements concernent le moment de l'administration du médicament;
  • Si des circonstances non observées précédemment observées et pouvant entraîner une hypoglycémie ou une hyperglycémie sont observées.

Avant de faire la première injection, lisez attentivement les instructions Lantus SoloStar. Seringue-stylo est destiné à un usage unique. Avec cela, vous pouvez entrer une dose l'insuline, qui varie de 1 à 80 unités (le pas est égal à une unité).

Avant utilisation, la poignée est inspectée. La solution ne peut pénétrer que si elle est claire, incolore et qu’il n’ya pas d’impuretés étrangères visibles. À l’extérieur, sa consistance doit être similaire à celle de l’eau.

La préparation étant une solution, il n'est pas nécessaire de la mélanger au préalable.

Avant la première utilisation, le stylo est laissé pendant environ une heure ou deux à la température ambiante. Ensuite, les bulles d'air sont enlevées et injectées.

Le stylo est destiné à être utilisé par une seule personne et ne doit pas être transféré à d'autres personnes. Il est nécessaire de le protéger des chutes et des chocs mécaniques brusques, car cela peut endommager le système de cartouches et entraîner un dysfonctionnement du stylo.

Si le dommage ne peut être évité, la poignée ne peut pas être utilisée, elle est donc remplacée par une autre qui fonctionne.

Avant chaque introduction de Lantus, une nouvelle aiguille doit être insérée. Il est permis d'utiliser les deux aiguilles conçues spécifiquement pour stylos seringues SoloStar, et aiguilles adaptées à ce système.

Après l'injection, l'aiguille est retirée, son utilisation n'est plus autorisée. En outre, il est recommandé de retirer l’aiguille avant de jeter la poignée SoloStar.

Surdosage

Le principal symptôme d'une surdose de préparations d'insuline est une hypoglycémie sous une forme sévère, qui dans certains cas peut constituer une menace grave pour la vie du patient.

Si un patient a développé un résultat modérément exprimé d'un excès aléatoire de la dose thérapeutique du médicament hypoglycémie, arrêter l'attaque est un rendez-vous suffisant glucides pour administration orale.

Dans certaines situations, il peut être nécessaire de modifier le schéma posologique de Lantus, ainsi que le régime alimentaire et l'activité physique.

Si la situation est plus grave, le patient apparaît convulsions, des anomalies neurologiques sont notées, ou il tombe dans un à qui, le traitement implique une administration intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse le glucagon, qui est hormone peptidique du pancréas, ou administration intraveineuse d'une solution concentrée glucose.

La thérapie est complétée par une introduction (souvent pour une longue période) glucides. Dans ce cas, le patient doit être sous surveillance constante par du personnel médical afin d’éviter le risque de rechute. attaque hypoglycémique. Et la rechute n'est pas exclue même après l'élimination complète des symptômes de surdosage et de récupération du patient.

Interaction

Un certain nombre de médicaments ont la capacité d'influencer l'évolution des processus métaboliques glucose, ce qui, à son tour, peut nécessiter des ajustements du régime posologique de Lantus avec administration simultanée.

À la catégorie des médicaments qui augmentent l'effet hypoglycémiant et provoquent une augmentation de la prédisposition au développement hypoglycémie, sont:

  • médicaments antidiabétiques pour administration orale;
  • des médicaments qui inhibent l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA);
  • médicament antiarythmique Disopyramide;
  • dérivés acide fibroïque;
  • antidépresseur Fluoxétine;
  • des préparations inhibant l'activité enzymatique de la monoamine oxydase;
  • angioprotecteur Pentoxifylline;
  • analgésique narcotique Propoxyphène;
  • salicylates;
  • sulfonamides (médicaments chimiothérapeutiques à large spectre d'action).

Les agents qui diminuent l'effet hypoglycémiant sont:

  • corticostéroïdes;
  • androgène synthétiqueDanazol;
  • vasodilatateur périphérique Diazoxide;
  • les diurétiques;
  • œstrogène- et progestogène-contenant des préparations;
  • dérivés phénothiazine;
  • sympathomimétiques;
  • médicaments hormones, produit par thyroïde;
  • La somatropine;
  • antipsychotiques atypiques;
  • les inhibiteurs protéases.

Certaines substances se caractérisent par leur capacité à augmenter et à diminuer l’effet hypolipidémiant de Lantus. Ils comprennent bloqueurs bêta-adrénergiques, antihypertenseur Clonidine, sels de lithium, ainsi que des boissons alcoolisées.

Application simultanée insuline glargine avec le Pentamidine peut provoquer attaque hypoglycémique, après quoi parfois il suit immédiatement hyperglycémie.

En outre, des agents sympatholytiques (par exemple, bBloqueurs éta-adrénergiques ou réserpine) peut supprimer la gravité des manifestations de la contre-régulation adrénergique (dans certains cas, ces dernières sont totalement absentes).

Conditions de vente

Le médicament appartient à la catégorie des médecins de prescription.

Conditions de stockage

Lantus est répertorié dans B. Il est stocké dans un endroit protégé du soleil et difficile pour les enfants. Le régime de température optimal est de 2 à 8 ° C (il est préférable de conserver les poignées avec la solution dans le réfrigérateur).

La congélation du médicament n'est pas autorisée. Évitez également tout contact du contenant avec la solution avec le congélateur et les aliments / objets congelés.

Après avoir ouvert la plume de l'emballage, il peut être stocké pendant quatre semaines à une température ne dépassant pas 25 ° C en place, bien à l'abri de la lumière du soleil, mais pas au réfrigérateur.

Date d'expiration

Lantus peut être utilisé dans les 3 ans à compter de la date de fabrication.

Après la première utilisation du médicament, le stylo peut être utilisé pendant quatre semaines maximum. Après la première prise de la solution, il est recommandé d'indiquer sa date sur l'étiquette.

Après la date de péremption indiquée sur l'emballage, le médicament ne doit plus être utilisé.

Lantus, avis sur le médicament

De nombreux forums pour les diabétiques panachés de questions "Que choisir - Lantus ou Levemir?"

Ces médicaments sont similaires les uns aux autres, car chacun d'eux est un analogue de l'insuline humaine, chacun étant caractérisé par une action prolongée et chacun étant libéré sous forme de seringue. Pour cette raison, il est plutôt difficile pour un profane de faire un choix en faveur de l'un d'entre eux.

Les deux médicaments sont de nouvelles versions d’insuline conçues pour les patients atteints de diabète insulino-dépendant et non insulino-dépendant pour l'administration toutes les douze ou vingt-quatre heures.

Contrairement à l'insuline humaine dans le médicament Levemir absent acide aminé en position 30 du circuit B. Au lieu de cela acide aminé lysine en position 29 de la chaîne B a été complété par un résidu acide myristique. De ce fait, il est contenu dans la préparation insuline detemir communique avec protéines du plasma sanguin sur 98-99%.

En tant que préparations d'insuline à action prolongée, les médicaments sont utilisés un peu différemment des formes d'insuline à action rapide prises avant les repas. Leur objectif principal est de maintenir le niveau optimal de sucre dans le sang à jeun.

Médicaments à action prolongée imitant la production de base d'insuline pancréas, prévenir gluconéogenèse. Un autre objectif du traitement avec des médicaments à libération prolongée est d’empêcher la mort cellules bêta de la partie endocrine du pancréas.

Critiques sur les forums confirment que les deux agents sont des espèces d'insuline stables et prévisibles qui agissent sur le même chez des patients différents, ainsi que chez le patient individuel, mais dans des conditions différentes.

Leur principal avantage est qu'ils copient la concentration physiologique normale de l'insuline de fond et se caractérisent par un profil d'action stable.

Les différences les plus significatives Lewemere de la Lantus SoloStar est-ce que:

  • Date d'expiration Lewemere Après l'ouverture du colis, il y a six semaines, alors que la durée de conservation de Lantus est de quatre semaines.
  • Les injections de Lantus sont recommandées une fois par jour, alors que les injections Lewemere dans tous les cas, vous devez couper deux fois par jour.

Dans tous les cas, la décision finale concernant le bénéfice du médicament est nécessaire de faire un choix fait par un médecin, qui a les mains d'une histoire complète du patient et les résultats de son enquête.

Prix ​​de Lantus

Le prix de l'insuline Lantus sur le marché russe varie de 3 380 à 4 950 roubles. Vous pouvez acheter le médicament à Moscou à la fois dans les chaînes de pharmacies habituelles et dans les pharmacies en ligne.

En ukraine le prix Lantus SoloStar se situe entre 1011 et 1780 hryvnia.

Lantus - mode d'emploi, homologues réels et sous forme de libération des médicaments (la solution d'insuline pour injection sous-cutanée dans une seringue à poignée SoloSTAR, OptiSet et OptiKlik) pour le traitement du diabète insulinodépendant chez les adultes, les enfants et la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Lantus. Il y a des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l'utilisation de Lantus dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Lantus en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement du diabète sucré insulino-dépendant chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Lantus - est un analogue de l'insuline humaine. recombinaison de l'ADN est obtenu par la bactérie Escherichia coli (E. coli) (K12 souches). Il se caractérise par une faible solubilité dans un milieu neutre. Dans le cadre de la préparation est complètement soluble Lantus, à condition qu'une solution pour injection milieu acide (pH = 4). Après solution d'administration de la graisse sous-cutanée, en raison de leur acidité entre dans la réaction de neutralisation pour former mikropretsipitatov qui est constamment libéré de petites quantités d'insuline glargine (ingrédient actif de la préparation Lantus), fournissant une surface lisse (sans pics) profil « concentration-temps » de la courbe, et longue durée d'action du médicament.

Les paramètres de liaison aux récepteurs de l'insuline de l'insuline glargine et de l'insuline humaine sont très similaires. L'insuline glargine a un effet biologique similaire à l'insuline endogène.

L'action la plus importante de l'insuline est la régulation du métabolisme du glucose. L'insuline et ses analogues abaissent le glucose sanguin en stimulant la consommation de glucose par les tissus périphériques (en particulier le muscle squelettique et le tissu adipeux), ainsi que l'inhibition de la formation de glucose dans le foie (néoglucogenèse). L'insuline inhibe la lipolyse dans les adipocytes et protéolyse, tout en augmentant la synthèse des protéines.

L'augmentation de la durée d'action de l'insuline glargine est directement liée au faible taux d'absorption, ce qui permet d'appliquer le médicament une fois par jour. Le début d'action est en moyenne d'une heure après l'administration. La durée d'action moyenne est de 24 heures, la durée maximale est de 29 heures La nature de l'action de l'insuline et de ses analogues (par exemple, l'insuline glargine) peut varier de manière significative dans le temps chez les patients et chez le même patient.

La durée d'action du médicament Lantus est due à son introduction dans la graisse sous-cutanée.

Composition

Insuline glargine + excipients.

Pharmacocinétique

Etude comparative des concentrations d'insuline glargine et l'insuline, isophane après l'injection sous-cutanée chez les personnes en bonne santé et dans le sérum des patients atteints de diabète et retardé ont révélé une absorption beaucoup plus, ainsi que le manque de pic de concentration en insuline glargine par rapport à l'insuline, isophane.

Avec l'introduction du médicament une fois par jour, la concentration moyenne stable d'insuline glargine dans le sang est atteinte 2 à 4 jours après la première dose.

Avec l'administration intraveineuse, la demi-vie de l'insuline glargine et de l'insuline humaine est comparable.

Chez l'homme dans l'insuline glargine du tissu adipeux sous-cutané partiellement clivés à partir de la terminaison carboxyle (C-terminale) la chaîne B (chaîne bêta) pour former 21A-Gly-insuline et 21A-Gly-des-30B-Thr-insuline. Le plasma contient à la fois l'insuline glargine non modifiée et de ses produits de clivage.

Indications

  • diabète, nécessitant un traitement à l'insuline, chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans;
  • diabète, nécessitant un traitement à l'insuline, chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans (pour la forme SoloStar).

Formes de libération

Solution pour administration sous-cutanée (cartouches de 3 ml dans les stylos seringues OptiSet et OpticKlik).

Solution pour administration sous-cutanée (cartouches de 3 ml dans les stylos seringues Lantus SoloStar).

Instructions d'utilisation et diagramme d'utilisation

Lantus Optiset et Optiklik

La dose du médicament et l'heure de la journée sont définies individuellement. Lantus est administré par voie sous-cutanée une fois par jour, toujours au même moment. Lantus doit être injecté dans la graisse sous-cutanée de l'abdomen, de l'épaule ou de la cuisse. Le lieu d’injection doit alterner avec chaque nouvelle injection du médicament dans les zones recommandées pour l’administration du médicament.

Le médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants.

Lors du transfert du patient avec une durée d'insuline long ou moyen d'action sur Lantus peut nécessiter un réglage de la dose quotidienne d'insuline basale ou variation traitement concomitant antidiabétique (dosage et mode d'administration des insulines à action rapide ou leurs analogues, ainsi que les doses d'agents hypoglycémiques oraux).

Lors du transfert d'un patient avec isophane double insuline sur une seule injection de Lantus ® devrait réduire la dose quotidienne d'insuline basale de 20 à 30% au cours des premières semaines de traitement pour réduire le risque d'hypoglycémie pendant la nuit et tôt le matin. Au cours de cette période, la réduction de la dose Lantus ® devrait être compensé l'augmentation de la dose d'insuline à action rapide suivie ajustée individuellement schéma posologique.

Comme avec d'autres analogues de l'insuline humaine, chez les patients recevant de fortes doses de médicaments en raison de la présence d'anticorps dirigés contre l'insuline humaine, une augmentation de la réponse à l'administration d'insuline peut se produire lors du passage à Lantus. Pendant la transition vers Lantus et au cours des premières semaines, il faut surveiller attentivement la glycémie et, si nécessaire, corriger le schéma posologique de l'insuline.

Dans le cas d'une amélioration de la régulation du métabolisme et de l'augmentation consécutive de la sensibilité à l'insuline, une correction supplémentaire du schéma posologique peut s'avérer nécessaire. Une adaptation posologique peut également être nécessaire, par exemple, le changement de poids corporel, son mode de vie, le temps de la journée pour l'administration du médicament ou lorsque les autres conditions qui augmentent la sensibilité au développement de hypo ou d'hyperglycémie.

Le médicament ne doit pas être administré iv. En / dans l'introduction de la dose habituelle, destinée à une administration SC, peut provoquer une hypoglycémie sévère.

Avant l'introduction, il faut s'assurer que les seringues ne contiennent pas les restes d'autres médicaments.

Règles d'utilisation et de manipulation du médicament

Seringues pré-remplies

Avant utilisation, inspectez la cartouche à l’intérieur du stylo. Il ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, ne contient pas de particules solides visibles et ressemble à de l'eau dans une consistance. Les seringues Optic vides ne sont pas destinées à être réutilisées et doivent être détruites.

Pour prévenir l'infection, le stylo prérempli est destiné à être utilisé par un seul patient et ne peut être transféré à une autre personne.

Manipulation du manche de seringue OptiSet

Utilisez toujours une nouvelle aiguille chaque fois que vous l'utilisez. Utilisez uniquement des aiguilles adaptées à la seringue OptiSet.

Toujours faire un test de sécurité avant chaque injection.

Si un nouveau stylet OptiSet est utilisé, le contrôle de préparation doit être effectué en utilisant 8 unités prédéfinies par le fabricant.

Le sélecteur de dose ne peut être tourné que dans une direction.

Ne jamais tourner le sélecteur de dose (changement de dose) après avoir appuyé sur le bouton-poussoir d'injection.

Si l'injection est faite par une autre personne, il doit alors prendre des précautions supplémentaires pour éviter de blesser accidentellement l'aiguille et d'infecter la maladie infectieuse.

N'utilisez jamais une seringue OptiSet endommagée ou si elle est suspectée d'être défectueuse.

En cas de perte ou d’endommagement, il est nécessaire d’avoir une poignée de seringue de rechange OptiSet.

Après avoir retiré le capuchon du stylo, vérifiez l'étiquette sur le réservoir d'insuline pour vous assurer qu'il contient la bonne insuline. Vous devez également vérifier l'apparence de l'insuline: la solution d'insuline doit être claire, incolore, exempte de solides visibles et avoir une consistance similaire à celle de l'eau. N'utilisez pas le stylo OptiSet si la solution d'insuline est trouble, colorée ou contient des particules étrangères.

Après avoir retiré le capuchon, connectez soigneusement et fermement l'aiguille au stylo.

Vérification de la disponibilité du stylo pour utilisation

Avant chaque injection, il est nécessaire de vérifier si le stylo est prêt à l'emploi.

Pour un stylo-seringue neuf et non utilisé, l'indicateur de dose doit se trouver sur la figure 8, comme cela a été précédemment défini par le fabricant.

Si un stylo-seringue est utilisé, le distributeur doit être tourné jusqu'à ce que l'indicateur de dose s'arrête à 2. Le distributeur ne tournera que dans un sens.

Tirez sur le bouton entièrement actionné pour composer la dose. Ne faites jamais pivoter le sélecteur de dose après avoir retiré le bouton de démarrage.

Les capuchons d'aiguille externe et interne doivent être retirés. Conservez le capuchon extérieur pour retirer l’aiguille usée.

En tenant le manche de la seringue avec l'aiguille pointée vers le haut, tapotez doucement avec le doigt sur le réservoir d'insuline pour que les bulles d'air remontent vers l'aiguille.

Ensuite, appuyez sur le bouton de démarrage aussi loin que possible.

Si une goutte d’insuline est libérée du bout de l’aiguille, le stylo et l’aiguille fonctionnent correctement.

Si une goutte d'insuline ne s'affiche pas au bout de l'aiguille, répétez le contrôle de préparation du stylo jusqu'à ce que l'insuline apparaisse au bout de l'aiguille.

Sélection d'une dose d'insuline

Une dose de 2 unités jusqu'à 40 unités peut être réglée par incréments de 2 unités. Si une dose supérieure à 40 unités est requise, elle doit être administrée en deux injections ou plus. Assurez-vous d'avoir suffisamment d'insuline pour la bonne dose.

L'échelle de l'insuline résiduelle sur un récipient transparent pour l'insuline montre combien, approximativement, l'insuline reste dans le manche de la seringue OptiSet. Cette échelle ne peut pas être utilisée pour prendre une dose d'insuline.

Si le piston noir se trouve au début de la bande de couleur, il y a environ 40 unités d'insuline.

Si le piston noir se trouve à l'extrémité d'une bande colorée, il y a environ 20 unités d'insuline.

Le sélecteur de dose doit être tourné jusqu'à ce que l'indicateur de dose-flèche indique la dose souhaitée.

Insuline Dose Fence

Le bouton d'injection doit être tiré au maximum pour remplir le stylo à insuline.

Il convient de vérifier si le dosage correct est pris. Le bouton est déplacé en fonction de la quantité d'insuline restant dans le récipient à insuline.

Le bouton de démarrage vous permet de vérifier quelle dose est composée. Pendant le test, le bouton de démarrage doit être maintenu sous tension. La dernière ligne large visible sur le bouton de démarrage indique la quantité d'insuline prélevée. Lorsque le bouton de démarrage est maintenu, seule la partie supérieure de cette ligne large est visible.

Un personnel spécialement formé doit expliquer la technique d'injection au patient.

L'aiguille est injectée par voie sous-cutanée. Appuyez sur le bouton d'injection à la limite. Le clic s'arrête lorsque le bouton d'injection est enfoncé. Appuyez ensuite sur le bouton d'injection pendant 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau. Cela assurera l'introduction de la dose entière d'insuline.

Après chaque injection, l'aiguille doit être retirée du stylo et jetée. Cela permettra d'éviter l'infection, ainsi que la fuite d'insuline, la prise d'air et le blocage éventuel de l'aiguille. Les aiguilles ne peuvent être réutilisées.

Après cela, replacez le capuchon pour le stylo seringue.

Les cartouches doivent être utilisées avec le stylet Optipen Pro1 et conformément aux recommandations du fabricant de l'appareil.

Les instructions d'utilisation de la seringue OptiPen Pro1 pour installer la cartouche, connecter l'aiguille et effectuer l'injection d'insuline doivent être effectuées avec précision. Inspectez la cartouche avant utilisation. Il ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore et ne contient pas de particules solides visibles. Avant d'installer la cartouche dans le stylo, la cartouche doit être à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Avant d'effectuer l'injection, retirez les bulles d'air de la cartouche. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions. Les cartouches vides ne sont plus utilisées. Si le stylo OptiPen Pro1 est endommagé, vous ne pouvez pas l'utiliser.

Si la seringue-stylo est défectueux, le cas échéant, l'insuline peut être administrée à un patient en saisissant la solution à partir de la cartouche dans une seringue en plastique (adaptée à une concentration d'insuline de 100 UI / ml).

Pour éviter l'infection avec un stylo réutilisable, une seule personne devrait l'utiliser.

Système de cartouche OptiKlik

Le système de cartouche Optiklik est une cartouche de verre contenant 3 ml de solution d'insuline glargine, placée dans un récipient en plastique transparent muni d'un mécanisme à piston.

Le système de cartouches Optiklik doit être utilisé avec la seringue Optiklik conformément au manuel d'instructions qui l'accompagne.

Il est nécessaire de suivre exactement toutes les recommandations contenues dans les instructions d'installation du système de cartouche dans la seringue Optiklik, en connectant l'aiguille et en effectuant l'injection.

Si la seringue OpticClip est endommagée, remplacez-la par une nouvelle.

Avant d'installer le système de cartouche dans le manche de la seringue Optiklik, il doit être à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Avant l'installation, le système de cartouche doit être inspecté. Il ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore et ne contient pas de particules solides visibles. Avant de procéder à l'injection, retirez les bulles d'air du système de cartouche (ainsi que lorsque vous utilisez une seringue à stylo). Les systèmes de cartouches vides ne sont pas réutilisés.

Si la seringue stylo a échoué, si nécessaire, l'insuline peut être administrée à un patient en saisissant la solution à partir de la cartouche dans une seringue en plastique (adaptée à une concentration d'insuline de 100 UI / ml).

Pour éviter l'infection avec un stylo réutilisable, une seule personne devrait l'utiliser.

Lantus SoloStar doit être administré par voie sous-cutanée une fois par jour, à tout moment de la journée, mais tous les jours à la même heure.

Chez les patients atteints de diabète de type 2, Lantus SoloStar peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments hypoglycémiants. Les valeurs cibles de la concentration de glucose dans le sang, ainsi que la dose et la durée d'administration ou la prise de médicaments hypoglycémiques doivent être déterminées et ajustées individuellement.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire, par exemple en cas de modification du poids corporel du patient, de son mode de vie, des changements dans l'administration de la dose d'insuline ou d'autres conditions pouvant accroître la prédisposition à l'hypoglycémie. Toute modification de la dose d'insuline doit être effectuée avec prudence et sous surveillance médicale.

Lantus SoloStar n'est pas une insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans ce cas, il convient de privilégier / lors de l'introduction de l'insuline à courte durée d'action. Dans les schémas thérapeutiques comprenant des injections d'insuline basale et prandiale, 40 à 60% de la dose quotidienne d'insuline sous forme d'insuline glargine sont généralement administrés pour répondre au besoin d'insuline basale.

Les patients atteints de diabète de type 2 recevant des médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale, la thérapie de combinaison est commencé avec une dose de 10 UI d'insuline glargine 1 fois par jour et le régime de traitement par la suite ajusté individuellement.

Chez tous les patients diabétiques, il est recommandé de surveiller la concentration de glucose dans le sang.

Transition du traitement par d'autres hypoglycémiants au Lantus SoloStar

Lors du transfert du patient avec le régime de traitement avec l'utilisation de l'insuline à action intermédiaire ou longue durée d'action pour un régime de traitement avec Lantus préparation SoloSTAR peut nécessiter des quantités de correction (doses) et l'introduction de l'insuline à action rapide ou un analogue de celui-ci au cours d'une journée ou d'un changement de doses de médicaments hypoglycémiants oraux.

Lors du transfert du patient avec une seule administration au cours de la journée-isophane insuline à la fois lors d'une administration quotidienne du médicament Lantus SoloSTAR dose initiale d'insuline ne change généralement pas (à savoir, le nombre d'unités appliquée préparation SoloSTAR Lantus par jour égal au nombre d'insuline ME-isophane par jour).

Lors du transfert de patients deux fois par jour l'insuline isophane à une administration unique du médicament SoloSTAR Lantus avant le coucher afin de réduire le risque d'hypoglycémie la nuit et tôt le temps du matin dose quotidienne initiale de l'insuline glargine généralement réduite de 20% (par rapport à une dose quotidienne insulina- isophane), puis ajusté en fonction de la réaction du patient.

Lantus SoloStar ne doit pas être mélangé avec d'autres préparations d'insuline ni dilué. Il est nécessaire de s'assurer que les seringues ne contiennent pas les restes d'autres médicaments. Lors du mélange ou de la dilution, le profil de l'insuline glargine peut changer avec le temps.

Lors du passage d'une préparation de l'insuline humaine et le stylo Lantus SoloSTAR pendant les premières semaines après la surveillance métabolique minutieuse recommandée (surveillance de la concentration de glucose dans le sang) sous surveillance médicale, avec correction si le régime de dosage d'insuline nécessaire. Comme avec d'autres analogues de l'insuline humaine, cela vaut en particulier pour les patients qui, en raison de leurs ayant des anticorps à l'insuline humaine nécessitent des doses élevées d'insuline humaine. Chez ces patients, avec l'insuline glargine, une amélioration significative de la réponse à l'administration d'insuline peut être observée.

Avec l'amélioration du contrôle métabolique et l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline qui en résulte, il peut être nécessaire de corriger le schéma posologique de l'insuline.

Mélange et dilution

La préparation Lantus SoloStar ne doit pas être mélangée avec d'autres insulines. Le mélange peut changer le rapport temps / effet de Lantus SoloStar et entraîner des précipitations.

Groupes de patients spéciaux

Le médicament Lantus SoloStar peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans. L'utilisation chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été étudiée.

Chez les patients âgés atteints de diabète sucré, l'utilisation de doses initiales modérées est recommandée, leur augmentation lente et l'utilisation de doses d'entretien modérées.

Le médicament Lantus SoloStar est injecté sous forme d'injections SC. La préparation Lantus SoloStar n'est pas destinée à une administration intraveineuse.

La longue durée d'action de l'insuline glargine n'est observée que lorsqu'elle est introduite dans la graisse sous-cutanée. Dans / dans l'administration d'une dose sous-cutanée habituelle peut causer une hypoglycémie sévère. Lantus SoloStar doit être injecté dans la graisse sous-cutanée de l'abdomen, des épaules ou des cuisses. Les sites d'injection doivent alterner avec chaque nouvelle injection dans les zones recommandées pour l'administration du médicament. Comme avec d'autres types d'insuline, le degré d'absorption, et par conséquent le début et la durée de son action, peuvent changer sous l'influence de l'activité physique et d'autres changements de l'état du patient.

Lantus SoloSTAR - une solution claire, non une suspension. Par conséquent, aucune remise en suspension n'est requise avant utilisation. Quand un stylo de défaut SoloSTAR Lantus insuline glargine peut être extraite de la cartouche dans une seringue (adapté pour l'insuline 100 UI / ml) et de faire l'injection nécessaire.

Règles pour l'utilisation et la manipulation d'un stylo prérempli SoloStar

Avant la première utilisation, le stylo seringue doit être maintenu à température ambiante pendant 1 à 2 heures.

Avant utilisation, inspectez la cartouche à l’intérieur du stylo. Il ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, ne contient pas de particules solides visibles et ressemble à de l'eau dans une consistance.

Le stylo SoloStar vide ne doit pas être réutilisé et doit être détruit.

Pour prévenir l'infection, un stylo prérempli ne doit être utilisé que par un patient et non transféré à une autre personne.

Avant d'utiliser le stylo SoloStar, lisez attentivement les informations d'utilisation.

Avant chaque utilisation, il est nécessaire de raccorder soigneusement une nouvelle aiguille au stylo et d’effectuer un test de sécurité. Il est nécessaire d'utiliser uniquement des aiguilles compatibles avec SoloStar.

Il est nécessaire de prendre des précautions spéciales pour éviter les accidents impliquant l'utilisation d'une aiguille et la possibilité de transfert de l'infection.

Vous ne devez en aucun cas utiliser le stylo SoloStar lorsqu'il est endommagé ou si vous ne savez pas s'il fonctionnera correctement.

Vous devez toujours avoir un stylo SoloStar de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez une copie existante du stylo SoloStar.

Si le stylo SoloStar est stocké dans le réfrigérateur, il faut le prendre 1 à 2 heures avant l’injection proposée afin que la solution prenne la température ambiante. L'introduction de l'insuline réfrigérée est plus douloureuse. Le stylo SoloStar usagé doit être détruit.

Le manche de la seringue SoloStar doit être protégé de la poussière et de la saleté. La partie extérieure de la seringue SoloStar peut être nettoyée avec un chiffon humide. Ne pas immerger dans le liquide, rincer et lubrifier le manche de la seringue de SoloStar, car cela pourrait l'endommager.

Le stylo-seringue SoloStar dose précisément l'insuline et est sans danger au travail. Cela nécessite également une manipulation minutieuse. Évitez les situations dans lesquelles le stylo SoloStar peut être endommagé. Si vous suspectez un dommage à la copie existante du stylo SoloStar, vous devez utiliser un nouveau stylo.

Stade 1. Contrôle de l'insuline

Il est nécessaire de vérifier l'étiquette du stylo seringue SoloStar afin de s'assurer qu'il contient l'insuline appropriée. Pour Lantus, un stylo SoloStar de couleur grise avec un bouton violet pour l’injection. Après avoir retiré le capuchon du stylo-seringue, surveillez l'apparence de l'insuline qu'il contient: la solution d'insuline doit être transparente, incolore, exempte de particules solides visibles et ressembler à de l'eau dans une consistance.

Étape 2. connexion de l'aiguille

N'utilisez que des aiguilles compatibles avec le stylo SoloStar. Pour chaque injection ultérieure, une nouvelle aiguille stérile est toujours utilisée. Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement installée sur le manche de la seringue.

Étape 3. Exécution du test de sécurité

Avant chaque injection, un test de sécurité doit être effectué et assurez-vous que le stylo et l'aiguille fonctionnent bien et que les bulles d'air sont éliminées.

Mesurer la dose égale à 2 unités.

Les capuchons d'aiguille externe et interne doivent être retirés.

Avec le stylo-aiguille relevé, tapotez doucement la cartouche avec le doigt d'insuline de sorte que toutes les bulles d'air soient dirigées vers l'aiguille.

Appuyez à fond sur le bouton d'injection.

Si l'insuline apparaît à la pointe de l'aiguille, cela signifie que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.

Si aucune insuline n'apparaît à la pointe de l'aiguille, le stade 3 peut être répété jusqu'à ce que l'insuline apparaisse au bout de l'aiguille.

Étape 4. Sélection de la dose

La dose peut être réglée à 1 unité de la dose minimale (1 unité) à la dose maximale (80 unités). S'il est nécessaire d'entrer une dose supérieure à 80 unités, deux injections ou plus doivent être effectuées.

La fenêtre de dosage doit indiquer "0" à la fin du test de sécurité. Après cela, la dose requise peut être réglée.

Étape 5. Introduction de dosage

Le patient doit être informé de la technique d’injection par un professionnel de la santé.

L'aiguille doit être insérée sous la peau.

Le bouton d'injection doit être complètement enfoncé. Il est maintenu dans cette position pendant 10 secondes supplémentaires jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée. Ainsi, l'introduction d'une dose sélectionnée d'insuline est assurée complètement.

Stade 6. Extraction et éjection d'une aiguille

Dans tous les cas, l'aiguille après chaque injection doit être retirée et jetée. Cela assure la prévention de la contamination et / ou de l'infection, de l'air entrant dans le réservoir d'insuline et des fuites d'insuline.

Lorsque vous retirez et jetez l'aiguille, des précautions spéciales doivent être prises. Respectez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et éliminer les aiguilles (par exemple, la technique consistant à mettre le capuchon d'une seule main) afin de réduire le risque d'accident impliquant l'utilisation de l'aiguille et de prévenir l'infection.

Après avoir retiré l'aiguille, fermez le stylo SoloStar avec le capuchon.

Effet secondaire

  • hypoglycémie - se développe le plus souvent si la dose d'insuline dépasse le besoin;
  • la conscience de "crépuscule" ou sa perte;
  • syndrome convulsif
  • un sentiment de faim;
  • irritabilité
  • sueurs froides;
  • tachycardie;
  • déficience visuelle;
  • rétinopathie;
  • lipodystrophie;
  • dysgueusie;
  • la myalgie;
  • œdème;
  • des réactions allergiques de type immédiat à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou composants auxiliaires de la formulation: réactions cutanées généralisées, œdème de Quincke, un bronchospasme, une hypotension, un choc;
  • rougeur, douleur, démangeaison, urticaire, enflure ou inflammation au site d'injection.

Contre-indications

  • Enfants de moins de 6 ans pour Lantus Optics et OpticKlik (pas de données d'application clinique à l'heure actuelle);
  • Enfants de moins de 2 ans pour Lantus SoloStar (manque de données cliniques pour l'utilisation);
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La prudence devrait être utilisée Lantus pendant la grossesse.

Pour les patients présentant un diabète sucré préexistant ou gestationnel, il est important pendant toute la grossesse de maintenir une régulation adéquate du métabolisme. Au cours du premier trimestre de la grossesse, le besoin en insuline peut diminuer, en 2 et 3 trimestres - augmentation. Immédiatement après l'accouchement, le besoin en insuline diminue et le risque de développer une hypoglycémie augmente. Dans ces conditions, une surveillance attentive du glucose dans le sang est essentielle.

Dans les études expérimentales sur l'animal, aucune donnée directe ou indirecte sur les effets embryotoxiques ou fœtotoxiques de l'insuline glargine n'a été obtenue.

Aucune étude clinique contrôlée sur l'innocuité de Lantus pendant la grossesse n'a été menée. Il existe des données sur l'utilisation de Lantus chez 100 femmes enceintes atteintes de diabète sucré. L'évolution et les résultats de la grossesse chez ces patients ne différaient pas de ceux des femmes enceintes atteintes de diabète qui ont reçu d'autres préparations d'insuline.

Les femmes en période d'allaitement peuvent avoir besoin d'ajuster le schéma posologique de l'insuline et du régime alimentaire.

Utiliser chez les enfants

Les données cliniques à utiliser chez les enfants de moins de 6 ans ne sont actuellement pas disponibles.

Application chez les patients âgés

Chez les patients âgés, une détérioration progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution persistante des besoins en insuline.

Instructions spéciales

Lantus est pas le médicament de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Dans de tels cas, l'administration d'insuline par voie intraveineuse est recommandée.

En raison de l'expérience limitée de Lantus, il n'a pas été possible d'évaluer son efficacité et son innocuité dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique ou des patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les besoins en insuline peuvent être réduits en raison de l'affaiblissement de ses processus d'élimination. Chez les patients âgés, une détérioration progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution persistante des besoins en insuline.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les besoins en insuline peuvent être réduits en raison de la réduction de la néoglucogenèse et biotransformation de l'insuline.

Dans le cas de contrôle inefficace sur le taux de glucose sanguin, ainsi qu'une tendance au développement de hypo ou d'hyperglycémie, avant de procéder à la correction du régime de dosage, vérifier l'exactitude de la conformité avec le régime prescrit, et les lieux d'administration de l'art compétent p / injection, compte tenu de tous les facteurs affectant cela.

Le temps d'hypoglycémie dépend du profil d'action de l'insuline et peut donc varier en changeant le régime de traitement. En raison du temps d'augmentation de l'exposition de l'insuline à action prolongée lorsqu'elle est appliquée Lantus ®, on doit attendre une probabilité plus faible d'hypoglycémie nocturne, alors que dans les premières heures du matin, cette probabilité est plus élevée. À l'apparition de l'hypoglycémie chez les patients traités par Lantus, doit envisager la possibilité de ralentir la sortie de l'hypoglycémie d'état en raison d'une action prolongée de l'insuline glargine.

Chez les patients qui ont des épisodes d'hypoglycémie peuvent être d'une importance clinique particulière, y compris chez les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou les vaisseaux du cerveau (risque de complications d'hypoglycémie cardiaques et cérébrales), ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférante, en particulier si elles ne reçoivent pas de traitement photocoagulation (risque de perte transitoire de la vision due à l'hypoglycémie), vous devez prendre des précautions particulières et surveiller attentivement la teneur en glucose dans le sang.

Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent diminuer, devenir moins prononcés ou absents dans certains groupes à risque, notamment:

  • les patients qui ont considérablement amélioré la régulation de la glycémie;
  • les patients qui développent une hypoglycémie progressivement;
  • patients d'âge avancé;
  • les patients atteints de neuropathie;
  • les patients atteints de diabète sucré à long terme;
  • les patients souffrant de troubles mentaux;
  • les patients transférés de l'insuline d'origine animale à l'insuline humaine;
  • les patients recevant des médicaments concomitants avec d'autres médicaments.

De telles situations peuvent entraîner une hypoglycémie sévère (avec perte possible de conscience) avant que le patient ne réalise qu'il développe une hypoglycémie.

Si le déclin normal ou marquée du taux d'hémoglobine glyquée, est nécessaire d'envisager la possibilité de répéter des épisodes d'hypoglycémie non reconnus (surtout la nuit).

Le respect du schéma posologique, du régime alimentaire et du régime alimentaire, l'utilisation correcte de l'insuline et le contrôle de l'apparition des symptômes d'hypoglycémie contribuent à une réduction significative du risque d'hypoglycémie. En présence de facteurs qui augmentent la prédisposition à l’hypoglycémie, une observation particulièrement attentive est nécessaire, car peut avoir besoin d'ajuster la dose d'insuline. Ces facteurs comprennent:

  • changer la place de l'administration d'insuline;
  • sensibilité accrue à l'insuline (par exemple, lorsque les facteurs de stress sont éliminés);
  • activité physique inhabituelle, accrue ou prolongée;
  • maladies intercurrentes, accompagnées de vomissements, diarrhée;
  • violation de l'alimentation et de l'alimentation;
  • manque de nourriture;
  • consommation d'alcool;
  • Certains troubles endocriniens non compensés (par exemple, hypothyroïdie, déficit en adénohypophyse ou cortex surrénalien);
  • médicaments concomitants avec d'autres médicaments.

Lorsque les maladies intercurrentes nécessitent une surveillance plus intensive de la glycémie. Dans de nombreux cas, l'analyse montre la présence de corps cétoniques dans les urines, il faut souvent posologie correction de l'insuline. Le besoin d'insuline augmente souvent. Les patients atteints de diabète de type 1 doivent continuer à la consommation régulière d'au moins une petite quantité d'hydrates de carbone, même lorsque vous mangez que de petites quantités ou pas l'occasion de manger, ainsi que des vomissements. Ces patients ne doivent jamais arrêter complètement l’insuline.

Interactions médicamenteuses

hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de l'ECA, disopyramide, fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, la pentoxifylline, le dextropropoxyphène, les salicylates et les agents antimicrobiens sulfamides peuvent renforcer l'effet hypoglycémiant de l'insuline et augmenter la sensibilité au développement de l'hypoglycémie. Dans ces combinaisons peuvent nécessiter une correction des doses d'insuline glargine.

Les glucocorticostéroïdes (GCS), le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes, les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine, salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les inhibiteurs de protéase, des antipsychotiques (par exemple, l'olanzapine ou clozapine ) peut réduire l’action hypoglycémiante de l’insuline. Dans ces combinaisons peuvent nécessiter une correction des doses d'insuline glargine.

Lorsqu'il est appliqué en même temps que la préparation Lantus des bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium, de l'éthanol (alcool) peut à la fois l'amplification et l'atténuation action hypoglycémiante de l'insuline. Pentamidine en association avec l'insuline peut provoquer une hypoglycémie qui est parfois remplacée par une hyperglycémie.

Bien que l'utilisation de médicaments ayant une action sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanfacine et la réserpine peuvent diminuer ou absence kontrregulyatsii symptômes adrénergiques (l'activation du système nerveux sympathique) que le développement de l'hypoglycémie.

Lantus ne doit pas être mélangé avec d'autres préparations d'insuline, avec d'autres médicaments ou dilué. Lors du mélange ou de la dilution, le profil de son action au fil du temps peut changer. De plus, le mélange avec d'autres insulines peut provoquer des précipitations.

Analogue du médicament Lantus

Analogues structurels pour la substance active:

  • L'insuline glargine;
  • Lantus SoloStar.

Analogues sur l'effet curatif (agents pour le traitement du diabète sucré insulino-dépendant):

  • Actrapid;
  • Anistat;
  • Apidra
  • B insuline;
  • La berselsuline;
  • La biosuline;
  • Gliiformin;
  • Glukobay;
  • Depo insuline C;
  • Dibikor;
  • Isofan Insulin World Cup;
  • Ilétine;
  • Insuline isophanycum;
  • Insuline Lente
  • Insuline Maxyrapid B;
  • L'insuline est un neutre soluble;
  • Insuline semilente;
  • L'insuline ultralente;
  • Insuline longue;
  • L'insuline ultralongue;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Peigne-insuline C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformine;
  • Mixtard;
  • La monosuansuline MK;
  • Monotard
  • NovoMiks;
  • NovoRapid
  • La pensuline;
  • Protafan;
  • La rinsuline;
  • La stylamine;
  • Torvacard;
  • Trakor;
  • Ultradard;
  • Humalog
  • Humulin;
  • Cigapan;
  • Erbisol.

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L'influence négative à long terme d'une glycémie élevée sur les vaisseaux sanguins du corps peut avoir pour conséquence des dommages irréversibles. La tâche essentielle d'un diabétique est de maintenir des niveaux de sucre dans la plage de 6,7 à 8,0 mmol / l.

Les médecins disent que la glycémie est élevée si elle dépasse les 5,5 mmol / l.Cependant, il existe des situations où le niveau de glucose est de 15, 20 unités ou plus.

Le marché pharmacologique offre de nombreux médicaments pour le traitement et la réduction des symptômes de maladies. "Galvus Met" est un médicament hypoglycémiant combiné synthétique pour le diabète, qui réduit la quantité de sucre dans le sang.