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Galvus a rencontré

La description est actuelle sur 23/11/2014

  • Nom latin: Galvus a rencontré
  • Code ATX: A10BD08
  • Ingrédient actif: Vildagliptine + Metformine (Vildagliptine + Metformine)
  • Fabricant: Novartis Pharma Productions GmbH, Allemagne; Novartis Pharma Stein AG, Suisse

Composition

Les comprimés contiennent des ingrédients actifs: vildagliptine et chlorhydrate de metformine.

Composants supplémentaires: giprolose, hypromellose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, talc, macrogol 4000, oxyde de fer, jaune et rouge.

Forme d'émission

Halvus Met est disponible sous forme de comprimés pelliculés à des doses de 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ou 50 mg + 1000 mg. Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées de 6 ou 10 pièces, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 plaquettes dans l'emballage.

Action pharmacologique

Ce médicament a un effet pharmacologique hypoglycémique.

Pharmacodynamie et pharmacocinétique

Galvus Met comprend 2 agents hypoglycémiants dotés de différents mécanismes d'action. Dans ce cas, vildagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et chlorhydrate de metformine se réfère à biguanides. En combinaison, ces composants contribuent à un contrôle efficace pendant la journée de la concentration de glucose dans le sang à diabète sucré type 2.

L'utilisation de ce médicament entraîne une diminution persistante statistiquement significative de la concentration de glucose dans le sang. Dans le même temps, seuls des cas isolés de développement hypoglycémie.

Il est établi que l’alimentation n’affecte pas la vitesse et le degré d’absorption du médicament, et que la concentration de substances actives est quelque peu réduite, mais qu’elle dépend généralement de la dose prise.

Absorption Galvus Met est rapide, la biodisponibilité des composants est d'environ 85%. Lorsque le médicament est pris à jeun, la présence de ses composants dans le plasma sanguin est détectée après 1 à 1,5 heure. Dans le corps, le médicament est transformé en métabolites, qui sont excrétés par les reins et une petite partie avec des fèces.

Indications d'utilisation du médicament

La principale indication de la prise de Galvus Met est le traitement par diabète sucré de type 2 dans les cas où:

  • monothérapie vildagliptine ou metformine n'est pas efficace
  • ne peut pas contrôler correctement glycémie à d'autres variantes de traitement et ainsi de suite.

Contre-indications à utiliser

Galvus Met n'est pas attribué lorsque:

  • haut sensibilité à ses composants;
  • insuffisance rénale et d'autres troubles dans le travail des reins;
  • formes aiguës de maladies pouvant entraîner le développement de violations des reins - Déshydratation, fièvre, infections, hypoxie et ainsi de suite
  • violations de la fonction hépatique;
  • diabète sucré type 1;
  • chronique l'alcoolisme, intoxication alcoolique aiguë;
  • la lactation, de grossesse;
  • respect de la hypocaloriqueles régimes;
  • enfants de moins de 18 ans.

Avec soin, les comprimés sont prescrits aux patients à partir de 60 ans qui travaillent dans la production physique lourde, car il est possible de développer acidose lactique.

Effets secondaires

Dans le traitement de Galvus Met, le développement de phénomènes indésirables est possible, ce qui se manifeste: mal de tête, étourdis, tremblement. En outre, il peut y avoir des irrégularités dans l'activité du tube digestif: nausée, diarrhée, reflux gastro-oesophagien, flatulence. Bien que la prise de ce médicament minimise l’apparition de hypoglycémie, n'excluez pas le développement de ses symptômes.

Galvus Met - mode d'emploi (méthode et dosage)

Ce médicament est destiné à l'ingestion. Dosage Galvus Met est choisi individuellement et dépend de l'efficacité du traitement et de la tolérabilité des composants. Pendant le traitement, il est recommandé que la dose quotidienne prescrite vildagliptine, qui ne doit pas dépasser 100 mg.

Au début du traitement, la dose est choisie en tenant compte de la durée de la maladie, du niveau glycémie, l'état du patient et le schéma thérapeutique utilisé auparavant. Pour réduire la gravité des effets secondaires associés au travail du système digestif, le médicament est pris avec de la nourriture.

Habituellement, le traitement commence par un seul comprimé de 50 mg + 500 mg, pris 2 fois par jour. En évaluant l'effet thérapeutique, vous pouvez augmenter progressivement la dose.

Si monothérapie metformine s’est avéré inefficace, compte tenu de ce qui avait été adopté précédemment. metformine, un comprimé peut être prescrit le dosage le plus approprié pour prendre 2 fois par jour.

Lors de la nomination d'une dose initiale du médicament aux patients qui ont reçu une thérapie combinée avec des comprimés individuels vildagliptine et metformine, le dosage le plus proche possible est sélectionné.

Dans le cadre de la thérapie combinée Galvus Met et ses dérivés sulfonylurées ou l'insuline nombre de doses de la quantité vildagliptine 50 mg x 2 fois, c'est-à-dire 100 mg par jour, et metformine dans une posologie approximative à celle prise en monothérapie.

Surdosage

Comme vous le savez, vildagliptine dans la composition de ce médicament est bien toléré lorsqu'il est pris à une dose quotidienne de 200 mg. Dans d'autres cas, il peut y avoir des douleurs musculaires, un gonflement et fièvres. En général, les symptômes de surdosage peuvent être éliminés en annulant le médicament.

En cas de surdosage metformine, les symptômes peuvent se développer lors de la prise du médicament à partir de 50 g, hypoglycémie, acidose lactique, accompagné par nausée, vomissement, diarrhée, abaissement de la température corporelle, douleurs abdominales et musculaires, respiration plus rapide, vertiges. Les formes lourdes entraînent une perte de conscience et de développement le coma.

Dans ce cas, un traitement symptomatique est effectué, la procédure est effectuée hémodialyse et ainsi de suite.

Il convient de noter que pour les patients qui reçoivent l'insuline, La nomination de Galvus Met n'est pas un remplacement l'insuline.

Interaction

Vildagliptine ne s'applique pas à Substrats d'enzymes cytochromes P450, n'est pas un inhibiteur et un inducteur de ces enzymes, par conséquent, il n'interagit pratiquement pas avec les substrats, les inducteurs ou les inhibiteurs de P450. Dans ce cas, son utilisation simultanée avec des substrats de certaines enzymes n’affecte pas la vitesse métabolisme de ces composants.

Aussi application simultanée vildagliptine et autres médicaments prescrits à diabète sucré de type 2, par exemple: Glibenclamide, pioglitazone, metformine et des médicaments à portée thérapeutique étroite - amlodipine, digoxine, ramipril, simvastatine, valsartan, warfarine ne provoque pas une interaction cliniquement significative.

Combinaison furosémide et metformine a une influence mutuelle sur la concentration de ces substances dans l'organisme. Nifédipine augmente l'absorption et l'excrétion metformine dans la composition de l'urine.

Cations organiques, tels que: Amyloride, Digoxin, Procainamide, Quinidine, Morphine, Quinine, Ranitidine, triméthoprime, vancomycine, triamteren et d'autres, lors de l'interaction avec metformine en raison de la compétition pour le transport général des tubules rénaux peut augmenter sa concentration dans la composition plasma sanguin. Par conséquent, l'utilisation de Galvus Met dans de telles combinaisons nécessite de la prudence.

Combinaison du médicament avec thiazidiques, autre diurétiques, phénothiazines, préparations d'hormones thyroïdiennes, œstrogènes, contraceptifs oraux, phénytoïne, acide nicotinique, sympathomimétiques, antagonistes du calcium et l'isoniazide, peut provoquer une hyperglycémie et réduire l'efficacité des agents hypoglycémiants.

Par conséquent, lorsque les deux prescriptions sont simultanément prescrites ou annulées, une surveillance attentive de l'efficacité metformine - son action hypoglycémiante et, si nécessaire, ajustement de la posologie. De la combinaison avec danazol il est recommandé de s'abstenir pour éviter la manifestation de son action hyperglycémique.

Réception de fortes doses chlorpromazine peut augmenter la glycémie, car elle diminue la libération d'insuline. Effectuer un traitement antipsychotiques nécessite également une correction du dosage et du contrôle de la concentration en glucose.

Thérapie combinée avec radio-opaque contenant de l'iode des moyens, par exemple, procéder à un examen radiologique de leur utilisation, provoque souvent le développement d'une acidose lactique sucré et insuffisance rénale fonctionnelle diabète.

Augmenter la glycémie est capable d'injecter β2-sympathomimétiques à la suite de la stimulation des récepteurs β2. Pour cette raison, vous devez surveiller glycémie, rendez-vous est possible l'insuline.

Réception simultanée Metformine et dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates peut améliorer l'action hypoglycémique.

Conditions de vente

Le médicament est libéré sur ordonnance.

Conditions de stockage

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants, à des températures pouvant atteindre 30 ° C.

Galvus (vildagliptine). Comprimés de diabète Galvus Met-vildagliptin avec metformine

Galvus est un traitement curatif du diabète, dont l’ingrédient actif est la vildagliptine, un groupe d’inhibiteurs de la DPP-4. Les comprimés de Diabetes Galvus sont enregistrés en Russie depuis 2009. Ils sont produits par Novartis Pharma (Suisse).

Galvus comprimés contre le diabète du groupe d'inhibiteurs DPP-4 - substance active Vildagliptin

Galvus est homologué pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Il peut être utilisé comme un seul médicament et son action complétera l'effet de l'alimentation et de l'exercice. De plus, les comprimés de Diabetes Galvus peuvent être utilisés en combinaison avec:

  • metformine (syophore, glucophage);
  • les dérivés de sulfonylurées (ne le faites pas!);
  • les thiazolinediones;
  • l'insuline.

Forme d'émission

La forme du médicament Galvus (vildagliptine) - un comprimé de 50 mg.

Dosage des comprimés Galvus

La dose standard Galvusa en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline thiazolinedione - 2 fois par jour 50 mg, matin et soir, quel que soit le repas. Si le patient reçoit une dose de 1 comprimé de 50 mg par jour, il doit être pris le matin.

La vildagliptine - la substance active du médicament issue du diabète Galvus - est excrétée par les reins, mais sous la forme de métabolites inactifs. Par conséquent, au stade initial de l'insuffisance rénale, le dosage du médicament ne doit pas être modifié.

En cas de violations graves du foie (enzymes ALT ou AST 2,5 fois supérieures à la limite supérieure de la norme), Galvus doit être administré avec prudence. Si le patient développe un ictère ou d'autres plaintes concernant le foie, le traitement par vildagliptine doit être arrêté immédiatement.

Pour les diabétiques âgés de 65 ans et plus, la dose de Galvus ne change pas s'il n'y a pas de pathologie concomitante. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de ce médicament pour le diabète chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, il n'est pas recommandé de l'assigner aux patients de ce groupe d'âge.

Effet réducteur de sucre de la vildagliptine

L'effet réducteur de sucre de la vildagliptine a été étudié chez 354 patients. Il s'est avéré qu'une monothérapie par galvus pendant 24 semaines entraînait une diminution significative de la glycémie chez les patients qui n'avaient pas encore traité leur diabète de type 2. Chez eux, l'indice d'hémoglobine glyquée diminuait de 0,4-0,8% et dans le groupe placebo de 0,1%.

Dans une autre étude, l'action de la vildagliptine et du médicament le plus populaire contre le diabète, la metformine (siofort, glucophage) a été comparée. Cette étude a également porté sur des patients ayant récemment diagnostiqué un diabète de type 2 et n'ayant jamais été traités auparavant.

Il s'est avéré que, dans de nombreux indicateurs de performance, Galvus n'est pas inférieur à la metformine. Après 52 semaines (1 an de traitement) chez les patients prenant le galvus, le taux d'hémoglobine glyquée a diminué en moyenne de 1,0%. Dans le groupe metformine, il a diminué de 1,4%. Après 2 ans, les chiffres sont restés les mêmes.

Après 52 semaines de prise des comprimés, il s'est avéré que la dynamique du poids chez les patients des groupes vildagliptine et metformine était presque identique.

Galvus est mieux toléré par les patients que la metformine (syfor). Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal se développent beaucoup moins souvent. Par conséquent, les algorithmes russes modernes approuvés pour le traitement du diabète de type 2 permettent de commencer le traitement avec le galvus, avec la metformine.

Galvus Met: une combinaison de vildagliptine et de metformine

Galvus Met est un médicament combiné contenant 1 comprimé de vildagliptine à 50 mg et de metformine à des doses de 500, 850 ou 1 000 mg. Enregistré en Russie en mars 2009. Il est recommandé de prescrire aux patients 1 comprimé 2 fois par jour.

Galvus Met est un médicament combiné pour le diabète de type 2. Il contient de la vildagliptine et de la metformine. Deux substances actives dans un comprimé - pratiques à utiliser et efficaces.

L'association de la vildagliptine et de la metformine s'est avérée appropriée pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients présentant une carence en metformine seule. Ses avantages:

  • augmente l'effet de la réduction de la glycémie par rapport à la monothérapie avec l'un des médicaments;
  • la fonction résiduelle des cellules bêta pour la production d'insuline est préservée;
  • le poids corporel chez les patients n'augmente pas;
  • le risque d'hypoglycémie, y compris sévère, n'augmente pas;
  • la fréquence des effets secondaires de la metformine du tube digestif - reste au même niveau, n'augmente pas.

Des études ont montré que la prise de Galvus Met est tout aussi efficace que la prise de deux comprimés séparés de metformine et de vildagliptine. Mais si vous avez seulement besoin de prendre une pilule, alors c'est plus pratique et le traitement est plus efficace. Parce qu'il est moins probable que le patient oublie quelque chose ou le mélange.

L'étude a été menée - a comparé le traitement du diabète avec Galvus Meth avec un autre schéma commun: les dérivés de metformine + sulfonylurée. Les sulfonylurées ont été prescrites pour les patients diabétiques, qui ne contenaient pas suffisamment de metformine.

L'étude était à grande échelle. Il a impliqué plus de 1300 patients dans les deux groupes. Durée - 1 an. On a constaté que les patients traités par la vildagliptine (50 mg 2 fois par jour) avec la metformine a diminué les niveaux de glucose dans le sang, ainsi que chez ceux prenant glimépiride (6 1 mg une fois par jour).

Il n'y avait pas de différences significatives dans les résultats de la réduction de la glycémie. Dans le même temps, les patients du groupe hypoglycémique Galvus Meth sont apparus 10 fois moins fréquemment que ceux traités par le glimépiride associé à la metformine. Les cas d'hypoglycémie sévère chez les patients prenant Galvus Met, pour toute l'année, n'ont pas été notés.

Comme comprimés contre le diabète, Galvus est utilisé avec l'insuline

Galvus était le premier traitement contre le diabète du groupe des inhibiteurs de la DPP-4, qui était homologué pour une utilisation combinée avec l'insuline. En règle générale, il est prescrit s'il n'est pas possible de contrôler le diabète de type 2 bien avec une insuline basale seule, c'est-à-dire avec une insuline "étendue".

Dans l'étude de 2007, l'efficacité et la tolérance de la supplémentation en galvus (50 mg deux fois par jour) ont été évaluées par rapport au placebo. Les patients inclus qui sont restés des niveaux élevés d'hémoglobine glycosylée (7,5 à 11% de) contre les piqûres « secondaire » insuline protraminom neutre Hagedorn (NPH) à une dose de 30 unités / jour.

Galvus et les injections d'insuline ont reçu 144 patients, placebo sur le fond des injections d'insuline - 152 patients atteints de diabète de type 2. Dans le groupe vildagliptine, le taux moyen d'hémoglobine glyquée a diminué de manière significative de 0,5%. Dans le groupe placebo, 0,2%. Chez les patients de plus de 65 ans, les résultats sont encore meilleurs - une diminution de 0,7% dans le contexte du halvus et de 0,1% suite à la prise de placebo.

Après avoir ajouté l'insuline galvusa - le risque d'hypoglycémie a été diminué de manière significative, par rapport aux injections de thérapie du diabète seulement « moyenne » de l'insuline NPH. Dans le groupe du nombre total de vildagliptine d'épisodes hypoglycémiques était de 113 dans le groupe placebo - 185. Et pendant le traitement par vildagliptine il n'y avait pas un seul cas d'hypoglycémie sévère. Dans le groupe placebo, il y a eu 6 épisodes de ce type.

Effets secondaires

En général, le galvus est un médicament très sûr. Des études confirment que le traitement du diabète de type 2 avec ce médicament n'augmente pas le risque de maladie cardiovasculaire, de problèmes hépatiques ou d'anomalies du système immunitaire. La prise de vildagliptine (la substance active des comprimés galvus) n'augmente pas le poids corporel.

Par rapport aux moyens traditionnels d'abaissement de la glycémie et du placebo, le médicament galvus n'augmente pas le risque de pancréatite. La plupart de ses effets secondaires sont légers et temporaires. Rarement observé:

  • violations du foie (y compris l'hépatite);
  • angioedème.

L'incidence de ces effets secondaires est de 1/1 000 à 1/10 000 patients.

Médecine du diabète Galvus: contre-indications

Contre-indications à la nomination de comprimés de diabète Galvus:

  • diabète sucré de type 1;
  • la grossesse et la période d'allaitement;
  • acidocétose diabétique;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Galvus 50 mg: avis des diabétiques et des analogues du médicament

Son but principal, qui a la préparation Galvus - la stimulation du pancréas.

En conséquence, le corps du patient commence à travailler avec autonomie, de sorte que son état général s'améliore.

Il convient de noter que les évaluations Galvus sont tout simplement excellentes, ce qui prouve son efficacité dans la paresse du diabète, même sous forme aiguë et chronique.

Description générale, but

Galvus a dans sa composition une substance active, telle que le taglyptine.

La vidagliptine peut avoir un effet stimulant sur le pancréas du patient, à savoir sur son appareillage d'îlots. En conséquence, la synthèse de divers peptides générés par cette glande est activée.

Il convient de noter ici que la composition de Galvus n’est pas monoparparative, car elle comprend, outre la substance active principale, divers éléments chimiques auxiliaires qui facilitent son assimilation par le corps humain.

Galvus est utilisé pour traiter uniquement le diabète de type 2 avec:

  1. Il est considéré comme le seul médicament destiné à être utilisé comme principale méthode de traitement avec l'utilisation d'un régime alimentaire et d'une thérapie physique. Dans le même temps, les statistiques médicales indiquent que l'efficacité de son utilisation est très élevée et que l'effet thérapeutique est long et durable.
  2. Il est possible de l'utiliser dans le cadre d'une thérapie complexe au début du traitement du diabète de type 2 dans le cas où il n'y a pas d'impact sérieux sur la physiothérapie et l'alimentation du patient.
  3. Une variante du médicament décrit appelé Galvus Met. Il diffère du médicament principal par un effet plus doux sur le corps du patient.
  4. Dans le cas où ce médicament ne donne pas d'effet, il est possible de l'utiliser en association avec divers médicaments qui contiennent des dérivés de l'insuline et d'autres substances stimulant le pancréas.

Directement le traitement et sa composition chez un patient diabétique doivent être déterminés par un endocrinologue. Comme déjà mentionné, les médicaments de ce type peuvent être utilisés en monothérapie ou dans le cadre de deux ou trois médicaments. Dans le même temps, un régime strict doit être strictement observé et le patient doit effectuer des exercices quotidiens au cours de l'entraînement physique thérapeutique.

Outre les effets positifs de l'utilisation du médicament décrit, il existe également un risque de manifestation et d'effets secondaires. Ces effets secondaires peuvent être les suivants:

  • apparition de maux de tête violents et d'étourdissements sans cause.
  • l'apparition d'un tremblement.
  • l'apparition de frissons.
  • la présence d'une douleur aiguë dans l'abdomen, ainsi qu'une douleur intense dans d'autres parties du corps.
  • apparition d'allergies.
  • perturbation du tractus gastro-intestinal.
  • abaissement du statut immunitaire.
  • une baisse d'efficacité, une fatigue trop rapide.
  • diverses éruptions cutanées sur la peau.

En outre, il peut exister une aggravation du cours des maladies chroniques et principalement du foie et du pancréas.

Instructions pour l'utilisation

Si Galvus a été prescrit à un patient diabétique, les instructions d'utilisation doivent être étudiées en premier. La question est que ce remède est choisi strictement individuellement en fonction du degré de gravité établi chez le patient et en tenant compte de l'intolérance individuelle de ce médicament. Dans ce cas, généralement selon le rendez-vous de l'endocrinologue, le médicament décrit est pris à l'intérieur, indépendamment de la prise d'aliments pour les malades.

Dans ce cas, quand Galvus, qui est son nom latin, attribué à un endocrinologue dans le complexe avec la metformine, un thiazolidinedione ou l'insuline, ainsi que monoterpènes. Le patient recevant habituellement prescrit des doses de 50 à 100 mg par jour. Dans le même cas, lorsque le patient est dans un état grave, l'utilisation du médicament afin de stabiliser son état taux journalier a été porté à 100 milligrammes. En outre, la même dose peut être indiquée au patient et dans le cas où il a enregistré ces médicaments en thérapie combinée.

Dans le cas où une petite dose est recommandée pour l'admission, elle est prise une fois, le matin avant ou après un repas. Si une dose plus grave est prescrite, la procédure est divisée en deux doses, la première dose étant prise dans le volume de 50 mg le matin et la seconde le soir. Si, toutefois, pour des raisons indépendantes de sa volonté, le patient a manqué une seule dose de ce médicament, il sera nécessaire, dans les meilleurs délais, de compenser ce déficit, sans dépasser la dose prescrite par le médecin au patient.

Dans tous les cas, la dose quotidienne maximale de ce médicament ne doit pas dépasser 100 mg. Si elle est dépassée, vous pouvez causer de graves dommages au foie et aux reins du patient. À cet égard, en Russie, pour acheter des médicaments pour le diabète de cette espèce, il est possible que si une prescription est présentée. Quant au prix, alors onglet 28. médicaments Galvus 50 mg. coûte environ 1300 roubles. Dans les pharmacies en ligne, le prix de ce médicament peut être beaucoup moins élevé.

En ce qui concerne les espèces uniques et décrit le médicament, puis sur les conseils d'un endocrinologue dans les cas graves, et lorsque le patient était de 60 ans et qu'il soit intolérant de certains composants du médicament, il aura besoin de prendre ce médicament comme Galvus Met. Il a le même effet que Galvus 50 mg, mais il n'a pas des effets secondaires sur le foie et les reins du patient.

En ce qui concerne les analogues directs, Galvus dans sa qualité possède des médicaments tels que Onglis et Yanuvia. Leur coût est inférieur à l'original, mais en même temps, leur utilisation et leur efficacité permettent de remplacer complètement les tablettes Galvus.

Dans tous les cas, la nomination d'analogues de ce médicament devra être coordonnée avec le médecin-endocrinologue traitant.

Les principales contre-indications à l'utilisation de Galvus

Comme pour tout médicament, Galvus a ses propres contre-indications.

Instruction pour l'utilisation du médicament indique la présence du médicament tout un complexe de contre-indications.

Le respect des contre-indications spécifiées dans les instructions est obligatoire lors de l'utilisation du médicament.

Les principales contre-indications sont les suivantes:

  1. La présence d'une intolérance individuelle ou d'une réaction allergique aux produits chimiques présents dans le médicament.
  2. La présence d'une insuffisance rénale, d'une maladie rénale ou une violation de leur fonction.
  3. La présence de hautes, de températures, de diarrhées et de vomissements, qui peuvent être un signe d'exacerbation de la maladie rénale chronique et / ou la manifestation de maladies infectieuses chez le patient.
  4. Allergie.
  5. Insuffisance rénale chronique, ainsi que d'autres maladies, un phénomène concomitant dans lequel il peut y avoir une violation de leurs fonctions.
  6. Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque et autres maladies du système cardiovasculaire.
  7. Maladies du système respiratoire.

De plus, la contre-indication à l'utilisation est la présence d'acidocétose diabétique et d'acidose lactique, contre le coma ou le pré-coma.

En outre, Glavus est déconseillé en cas de grossesse, mais également pendant toute la durée de l’alimentation de l’enfant. Pour les personnes qui consomment de l'alcool, ce médicament est également contre-indiqué. Dans la même catégorie de patients devraient être attribués et les personnes de plus de 60 ans, que la réception de ce médicament est montré sous la stricte surveillance d'un médecin. En outre, son admission est interdite aux personnes de moins de 18 ans, ce qui est lié au fait que les patients de ces catégories d’âge sont très sensibles à une composante de ce médicament, à savoir la metformine.

En outre, il est recommandé à tous les patients atteints de diabète sucré de type 2, ainsi que de prendre ce médicament, de suivre un régime très strict, dans lequel l'apport calorique ne doit pas dépasser 1 000 par jour. Il convient également de noter que les médicaments Galvus ou Galvus Meta ont une contre-indication à la présence d'une acidose lactique. Ce phénomène est typique du diabète de type 1, il est donc strictement interdit de les utiliser pour l’automédication.

Il convient de noter que le fait que les endocrinologues, en remplacement du médicament principal en présence des contre-indications décrites, prescrivent généralement un variant - la préparation de Galvus Met. Ils agissent plus doucement et affectent les reins et le foie, comme Galvus lui-même.

Le substitut est généralement pris par voie orale avec une grande quantité d'eau, alors que la dose d'un tel médicament ne doit pas dépasser 100 mg.

Caractéristiques du traitement des femmes enceintes

Bien que le médicament décrit soit utilisé depuis longtemps en médecine, son effet sur le corps des femmes enceintes et allaitantes n’a pas encore été étudié. En raison de cette circonstance, ce médicament n'est pas recommandé jusqu'à la fin de la grossesse. Dans le même cas, lorsque le traitement par la metformine est requis, l’endocrinologue peut prendre un autre médicament dont l’action sur le corps des femmes enceintes a longtemps été étudiée.

Dans ce cas, les femmes enceintes doivent mesurer le glucose dans le glucomètre sanguin pendant la durée du traitement. Si cela n'est pas fait, il pourrait y avoir un risque d'anomalies congénitales chez le futur enfant. Dans le pire des cas, la mort du fœtus peut survenir. Quoi qu'il en soit, il est conseillé aux patients d'utiliser des injections d'insuline pour normaliser cet indicateur.

Réalisées à ce jour, les recherches montrent qu'une femme enceinte peut prendre en toute sécurité une dose de Galvus supérieure à deux cent fois sans nuire à sa santé. Les anomalies du développement du fœtus ou de ses violations ont également été corrigées. Malheureusement, toutes ces données sont préliminaires, ainsi que des données sur l'effet de ce médicament sur la composition du lait maternel lors de son alimentation.

Cela conduit également au fait que le médecin n'est pas conseillé de le prendre aux mères qui allaitent.

Les analogues les plus courants

En plus de Galvus, l'action décrite comporte d'autres médicaments qui peuvent être considérés comme ses analogues.

Les analogues comprennent des médicaments tels que Baeta, Yanuvia, Ongli.

Tous ont un effet immunostimulant sur le corps du patient à condition de le prendre après avoir mangé.

Les effets suivants des effets de ces médicaments ont été enregistrés comme l'impact suivant sur le corps du patient atteint de diabète de type 2:

  1. Augmentation de la production d'insuline. Cela se produit pendant les repas et aussi lorsque le taux de sucre dans le sang est supérieur à 5-5,5 mmol / l. En conséquence, une diminution significative de la glycémie avec l'apparition de symptômes d'hypoglycémie ne se produit pas.
  2. Décélération de la synthèse de l'antagoniste de l'insuline glucagon dans le sang. Ainsi, l'effet de prévention de la libération de glucose du foie en grande quantité est atteint.
  3. Réduction de l'appétit due à la pression sur les centres de saturation situés dans le cerveau du patient.
  4. Augmenter la durée de la nourriture dans l'estomac du patient. En conséquence, la digestion des aliments dans l'intestin grêle se fait par petites portions. Ainsi, le glucose est absorbé progressivement et il est possible d’éviter le développement d’un état tel que l’hyperglycémie après ingestion.
  5. Une augmentation du poids des cellules des îlots dans le pancréas, ce qui le protège de l'épuisement.
  6. Activation du système cardiovasculaire et nerveux. Dans le même temps, les études d'un tel impact n'ont pas encore été systématiquement réalisées et il existe peu de données sur la manière dont ces médicaments peuvent les stimuler.

Malgré des effets similaires, tous les médicaments décrits ont leur propre mécanisme d'action. Par exemple, Baeta et Victoria simulent l'action de l'insuline. Quant à Januvia, Galvus et Onglis, elles agissent sur des peptides de type glucagon. Dans ce contexte, seul un endocrinologue expérimenté peut choisir un médicament ou un autre pour le traitement.

Par conséquent, ne pas acheter les médicaments qui sont similaires à Galvus en composition sans le consulter, sinon, au lieu d'obtenir un effet thérapeutique positif, l'état du patient peut être considérablement aggravé. Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire d'adhérer à un régime pauvre en glucides et d'exercer le LUF dans le diabète sucré de tout type.

La vidéo de cet article parle du diabète et des causes de son apparition.

Galvus - des instructions pour l'utilisation, les cotes, des analogues et de décharge (comprimé à 50 mg, de la metformine 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 MW) un médicament pour traiter le diabète de type 2 chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Galvus. On présente des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de Galvus dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Galvusa en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour le traitement du diabète de type 2 chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Galvus - hypoglycémiants par voie orale. Vildagliptine (Galvus de substance médicamenteuse active) - représentant de la classe d'appareils de stimulants des îlots du pancréas, inhibe sélectivement l'enzyme dipeptidyl peptidase-de 4 (DPP-4). inhibition rapide et complète de la DPP-4 (90%) l'activité provoque une augmentation de la basale et stimulée la sécrétion de l'ingestion de type glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (LGI) de l'intestin dans la circulation systémique tout au long de la journée.

L'augmentation des concentrations de GLP-1 et GIP, la vildagliptine entraîne une augmentation de la sensibilité des cellules bêta du pancréas au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la sécrétion de glucose-insuline.

Lors de l'utilisation de vildagliptine à une dose de 50 à 100 mg par jour chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, la fonction des cellules β du pancréas s'améliore. Le degré d'amélioration de la fonction des cellules bêta dépend du degré de leur dommage initial; La vildagliptine ne stimule donc pas la sécrétion d'insuline et ne réduit pas le taux de glucose chez les personnes ne souffrant pas de diabète sucré (taux normal de glucose dans le plasma sanguin).

En augmentant la concentration de GLP-1 endogène, la vildagliptine augmente la sensibilité des cellules α au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la régulation de la sécrétion de glucagon en fonction du glucose. La réduction du taux de glucagon en excès pendant les repas entraîne à son tour une diminution de la résistance à l'insuline.

L'augmentation du rapport de l'insuline / glucagon au milieu de l'hyperglycémie due à l'augmentation du GLP-1 et GIP concentration provoquant la production de glucose hépatique de diminution à la fois la période prandiale et après un repas, ce qui conduit à une diminution de la concentration de glucose dans le plasma.

En outre, sur fond de vildagliptine diminue le taux de lipides dans le plasma sanguin, cependant, cet effet est pas lié à son action sur le GLP-1 ou GEP et l'amélioration de la fonction des cellules bêta du pancréas.

On sait qu'une augmentation du taux de GLP-1 peut entraîner un ralentissement de la vidange gastrique, mais dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, cet effet n'est pas observé.

Galvus Met est un médicament hypoglycémiant oral combiné. La préparation comporte deux Galvus Met agents hypoglycémiques avec différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe de dipeptidyl peptidase-4 inhibiteurs, et de la metformine (chlorhydrate), des biguanides représentatifs de la classe. La combinaison de ces composants permet de contrôler plus efficacement la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 2 dans les 24 heures.

Composition

Vildagliptine + substances auxiliaires (Galvus).

Vildagliptine + chlorhydrate de metformine + excipients (Galvus Met).

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est administrée à jeun, la vildagliptine est rapidement absorbée. Avec la prise simultanée d'aliments, le taux d'absorption de la vildagliptine diminue légèrement, mais la prise alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption et l'ASC. Le médicament est distribué uniformément entre le plasma et les érythrocytes. La biotransformation est le principal moyen d'éliminer la vildagliptine. Dans le corps humain, une dose de 69% du médicament est convertie. Après ingestion, environ 85% de la dose est excrétée par les reins et 15% par l'intestin, tandis que l'excrétion rénale de la vildagliptine inchangée est de 23%.

Le sexe, l'indice de masse corporelle et l'origine ethnique n'affectent pas la pharmacocinétique de la vildagliptine.

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Dans le contexte de l'apport alimentaire, le degré et le taux d'absorption de la metformine sont quelque peu réduits. La préparation ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques, tandis que les sulfonylurées s'y fixent à plus de 90%. La metformine pénètre dans les érythrocytes (probablement l'amplification de ce processus avec le temps). Avec une seule injection intraveineuse de volontaires sains, la metformine est excrétée par les reins sous forme inchangée. Dans le même temps, il n'est pas métabolisé dans le foie (la personne n'a aucun métabolite) et n'est pas excrété avec la bile. Une fois ingéré, environ 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 premières heures.

Le sexe des patients n’affecte pas la pharmacocinétique de la metformine.

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

L'effet de la nourriture sur la pharmacocinétique de la vildagliptine et de la metformine dans la composition de Galvus Met ne différait pas de celui des deux médicaments seuls.

Indications

Diabète sucré type 2:

  • en monothérapie en combinaison avec un régime et de l'exercice;
  • chez les patients qui recevaient auparavant un traitement d'association par vildagliptine et metformine sous forme de monopreparations (pour Galvus Met);
  • en association avec la metformine en tant que traitement médicamenteux initial avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire et de l'exercice physique;
  • dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec la metformine, des dérivés de sulfonylurée, la thiazolidinedione ou l'insuline en cas d'inefficacité d'un traitement diététique, de l'exercice et de la monothérapie de ces médicaments;
  • dans le cadre d'une trithérapie: en association avec une sulfonylurée et la metformine chez les patients préalablement traités par sulfonylurées et la metformine par le régime alimentaire et l'exercice et n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la glycémie;
  • dans le cadre d'une trithérapie: en association avec l'insuline et la metformine chez les patients préalablement traités par l'insuline et la metformine par le régime alimentaire et l'exercice et n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la glycémie.

Formes de libération

Comprimés 50 mg (Galvus).

Les comprimés recouverts d'une couverture 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Galvus est pris en interne quelle que soit la prise alimentaire.

Le régime posologique doit être choisi individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

La dose recommandée du médicament en monothérapie ou en tant que partie d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, l'insuline thiazolidinedione ou un (en combinaison avec la metformine ou sans metformine), 50 mg ou 100 mg par jour. Chez les patients présentant un diabète de type 2 plus sévère et recevant un traitement par insuline, il est recommandé d’utiliser Galvus à raison de 100 mg par jour.

La dose recommandée de Galvus en association (vildagliptine + dérivés sulfonylurés + metformine) est de 100 mg par jour.

Une dose de 50 mg par jour devrait être administrée en une matinée. Une dose de 100 mg par jour doit être administrée à raison de 50 mg deux fois par jour, le matin et le soir.

Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec des dérivés de sulfonylurée, la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour le matin. Lorsqu'il est administré en association avec des dérivés de sulfonylurée, l'efficacité du traitement avec un médicament à la dose de 100 mg par jour était similaire à celle d'une dose de 50 mg par jour. Lorsque l'effet clinique insuffisante contre l'application de la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg pour le meilleur contrôle glycémique possible usage supplémentaire d'autres hypoglycémiants: la metformine, des sulfonylurées, les thiazolidinediones, ou de l'insuline.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère ne nécessitent pas de correction du schéma posologique du médicament. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (y compris le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse), le médicament doit être administré à une dose de 50 mg 1 fois par jour.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'ajustement de la posologie de Galus n'est pas nécessaire.

L'expérience de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'étant pas le cas, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans cette catégorie de patients.

Le médicament est utilisé à l'intérieur. Le régime posologique Galvus Met doit être sélectionné individuellement, en fonction de son efficacité et de sa tolérance. Lors de l'utilisation de Galvus Met, ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de vildagliptine (100 mg).

La dose initiale recommandée du médicament Galvus Met doit être choisie en tenant compte des schémas thérapeutiques déjà utilisés chez le patient avec la vildagliptine et / ou la metformine. Pour réduire la sévérité des effets secondaires du système digestif, caractéristique de la metformine, Galvus Met est pris avec les repas.

À partir de la dose en monothérapie Galvus Met après l'échec de la vildagliptine: traitement avec Galvus Med peut commencer avec une dose d'un comprimé de 50 mg / 500 mg deux fois par jour, et après avoir évalué l'effet thérapeutique de la dose peut être augmentée progressivement.

Dose initiale Galvus Met à l'inefficacité de la monothérapie par metformine: dans une metformine manière dépendante de la dose déjà reçue, le traitement par Galvus Met peut commencer avec une dose unique de comprimé de 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ou 50 mg / 1000 mg 2 fois par jour.

Dose initiale Galvus Met chez des patients précédemment traités avec une thérapie de combinaison de la vildagliptine et de la metformine sous forme de comprimés individuels: en fonction des doses déjà vildagliptine ou la metformine, le traitement par Galvus Met devrait commencer avec les comprimés que la dose à proximité du traitement existant de 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ou 50 mg / 1000 mg et titré par effet.

La dose initiale Galvus préparation Met comme traitement initial chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec une efficacité insuffisante de la thérapie de l'alimentation et de l'exercice: comme traitement initial Galvus Met doit être administré à une dose initiale de 50 mg / 500 mg 1 fois par jour et après l'évaluation de l'effet thérapeutique progressivement titrer la dose à 50 mg / 100 mg 2 fois par jour.

La thérapie de combinaison avec Galvus Met conjonction avec des sulfonylurées ou de l'insuline: dose de médicament Galvus Met est calculée à partir de la dose de 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg par jour) et la dose de metformine de reçu précédemment sous forme de monothérapie.

L'utilisation de Galvus Met est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance rénale.

La metformine est excrétée par les reins. Comme chez les patients âgés de 65 ans sont souvent une diminution de la fonction rénale, ces patients Galvus Met prescrits à la dose minimale fournissant la normalisation des concentrations de glucose, seulement après la détermination de QC pour confirmer le fonctionnement normal du rein. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de plus de 65 ans, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale.

Étant donné que l'innocuité et l'efficacité de Galvus Meth chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans cette catégorie de patients.

Effet secondaire

  • mal de tête
  • le vertige
  • tremblement;
  • frissons;
  • nausées, vomissements;
  • reflux gastro-oesophagien;
  • douleurs abdominales;
  • diarrhée, constipation;
  • flatulence;
  • hypoglycémie;
  • hyperhidrose;
  • la fatigue
  • éruption cutanée;
  • l'urticaire;
  • démangeaisons;
  • arthralgie;
  • œdème périphérique
  • Hépatite (réversible à l'arrêt du traitement);
  • pancréatite
  • peeling cutané localisé;
  • ampoules;
  • diminution de l'absorption de la vitamine B12;
  • acidose lactique
  • goût métallique dans la bouche.

Contre-indications

  • l'insuffisance rénale ou un dysfonctionnement rénal: le niveau de créatinine dans le sérum sanguin au-dessus de 1,5 mg% (plus de 135 micromol / L) pour les hommes, et plus de 1,4% en mg (110 pmol / l) pour les femmes;
  • des conditions aiguës qui se produisent au risque de dysfonction rénale: la déshydratation (diarrhée, vomissements), la fièvre, les maladies infectieuses graves, la maladie, l'hypoxie (choc, la septicémie, les infections rénales, les maladies broncho-pulmonaires);
  • insuffisance cardiaque aiguë et chronique, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiovasculaire aiguë (choc);
  • insuffisance respiratoire;
  • altération de la fonction hépatique;
  • Acidose métabolique aiguë ou chronique (y compris l'acidocétose diabétique en combinaison avec ou sans coma). L'acidocétose diabétique doit être corrigée par un traitement à l'insuline.
  • laktatsidoz (y compris dans l'anamnèse);
  • le médicament n'est pas prescrit pendant 2 jours avant les opérations chirurgicales, radioisotopes, radiographies avec l'introduction de produits de contraste et dans les 2 jours suivant leur conduite;
  • grossesse;
  • période de lactation;
  • diabète sucré de type 1;
  • alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
  • adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal par jour);
  • les enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'emploi non établies);
  • sensibilité accrue à la vildagliptine ou à la metformine ou à tout autre composant du médicament.

Dans certains cas, les patients présentant une insuffisance hépatique ont présenté une acidose lactique, probablement l'un des effets indésirables de la metformine. Galvus Met ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie ou des indices biochimiques du foie.

Avec prudence, il est recommandé d'utiliser des médicaments contenant de la metformine chez les patients âgés de plus de 60 ans, ainsi que lors de travaux physiques intensifs en relation avec le risque accru d'acidose lactique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

En l'absence de données suffisantes sur l'utilisation de Galvus ou de Galvus Met chez la femme enceinte, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

En cas de violation du métabolisme du glucose chez la femme enceinte, il existe un risque accru de développer des anomalies congénitales, ainsi que l’incidence de la morbidité et de la mortalité néonatales. Pour normaliser la glycémie pendant la grossesse, une monothérapie par l'insuline est recommandée.

Dans des études expérimentales portant sur la nomination de vildagliptine à des doses 200 fois supérieures à celles recommandées, le médicament n’a pas altéré la fertilité et le développement précoce de l’embryon et n’a pas eu d’effet tératogène sur le fœtus. Lors de la nomination de vildagliptine en association avec la metformine dans un rapport de 1:10, aucun effet tératogène n'a été observé chez le fœtus.

Comme on ne sait pas si la vildagliptine ou la metformine est excrétée dans le lait maternel, l'utilisation de Galvus pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'emploi non établies).

Application chez les patients âgés

La prudence est recommandée pour utiliser des médicaments contenant de la metformine chez les patients âgés de plus de 60 ans.

Instructions spéciales

Chez les patients recevant de l'insuline, Galvus ou Galvus Met ne peuvent pas remplacer l'insuline.

Depuis l'application de la vildagliptine augmentation de l'activité des aminotransférases (habituellement sans manifestations cliniques) ont observé plus souvent que dans le groupe de contrôle avant l'administration du médicament ou Galvus Galvus Met et régulièrement pendant le traitement médicamenteux est recommandé de déterminer la fonction hépatique. Si le patient a révélé une élévation des transaminases, ce résultat doit être confirmé par des études répétées, et par la suite pour effectuer des mesures régulières des paramètres biochimiques de la fonction hépatique jusqu'à ce jusqu'à ce qu'ils soient normalisés. Si l'excès d'AST ou ALT en 3 ou plusieurs fois le médicament à l'étude LSN confirmé est recommandé d'répétée annuler.

La lactacidose est une complication métabolique très rare mais grave résultant de l’accumulation de metformine dans l’organisme. La lactacidose chez les patients atteints de metformine a été principalement observée chez les patients atteints de diabète sucré présentant une insuffisance rénale sévère. Le risque de développer une acidose lactique augmente chez les patients atteints de diabète sucré, difficile à traiter, avec acidocétose, famine prolongée, abus d'alcool à long terme, insuffisance hépatique et maladies à l'origine d'une hypoxie.

Avec le développement de l'acidose lactique, l'essoufflement, les douleurs abdominales et l'hypothermie, suivis d'un coma. Les indicateurs de laboratoire suivants ont une valeur diagnostique: une diminution du pH sanguin, une concentration sérique en lactate supérieure à 5 nmol / L, un intervalle anionique accru et un rapport lactate / pyruvate accru. En cas de suspicion d'acidose métabolique, le médicament doit être arrêté et le patient immédiatement hospitalisé.

La metformine étant largement excrétée par les reins, le risque d'accumulation et de développement d'acidose lactique est d'autant plus élevé que la fonction rénale est plus affectée. Lors de l'utilisation de Galvus Met, la fonction rénale doit être évaluée régulièrement, en particulier dans les conditions suivantes qui contribuent à sa perturbation: la phase initiale du traitement par des antihypertenseurs, des hypoglycémiants ou des AINS. En règle générale, la fonction rénale doit être évaluée avant le début du traitement par Galvus Met, puis au moins une fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et au moins 2 à 4 fois par an chez les patients présentant une créatininémie supérieure à l’UGN. Chez les patients présentant un risque élevé d'insuffisance rénale, il convient de le surveiller plus de 2 à 4 fois par an. S'il existe des signes d'insuffisance rénale, Galvus Met doit être éliminé.

Dans la réalisation d'examens radiologiques nécessitant l'administration intravasculaire de produits de contraste iodés, Galvus Met devrait annuler temporairement (pendant 48 heures avant et 48 heures après l'étude) parce que l'administration intravasculaire de produits de contraste iodés peut conduire à une détérioration rapide de la fonction rénale et augmenter le risque de développement de l'acidose lactique. Réactiver réception médicament Galvus Met seulement après les fonctions des reins réévaluation.

Dans un collapsus cardiovasculaire aiguë (choc), l'insuffisance cardiaque aiguë, l'infarctus aigu du myocarde et d'autres conditions, qui sont caractérisés par l'hypoxie, l'acidose lactique et peuvent développer une insuffisance rénale aiguë prérénale. Si les conditions ci-dessus se produisent, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Pendant la durée des interventions chirurgicales (sauf pour les petites chirurgies non liées à la restriction de la consommation d'aliments et de liquides), Galvus Met doit être annulé. Vous pouvez recommencer à prendre le médicament après que le patient commence à manger seul et montre que la fonction rénale n'est pas rompue.

Il est établi que l'éthanol (alcool) renforce l'effet de la metformine sur le métabolisme du lactate. Les patients doivent être avertis de l'inadmissibilité de l'abus d'alcool lors de l'utilisation de Galvus Met.

Il a été constaté que la metformine dans environ 7% des cas entraîne une diminution asymptomatique de la concentration sérique de vitamine B12. Une telle diminution dans de très rares cas conduit au développement d'une anémie. Apparemment, après le retrait de la metformine et / ou la thérapie de remplacement par la vitamine B12, la concentration sérique en vitamine B12 est rapidement normalisée. Il est recommandé aux patients recevant Galvus Met d'effectuer un test sanguin général au moins une fois par an et, en cas de violation, d'en déterminer la cause et de prendre les mesures appropriées. Apparemment, chez certains patients (par exemple, chez les patients présentant un apport insuffisant ou une absorption altérée de la vitamine B12 ou du calcium), il existe une prédisposition à réduire les concentrations sériques de vitamine B12. Dans de tels cas, il peut être recommandé de déterminer la concentration sérique en vitamine B12 au moins une fois tous les deux ou trois ans.

Si un patient souffrant d'un diabète de type 2 répondre auparavant à la thérapie, a montré des signes de détérioration (modification des paramètres de laboratoire ou des symptômes cliniques), et exprimé clairement symptomatologie, effectuer immédiatement des tests pour détecter acidocétose et / ou acidose lactique. Si acidose sous une certaine forme est confirmée, vous devez immédiatement annuler le Galvus Met et prendre des mesures appropriées.

En règle générale, les patients ne recevant que Galvus Met, l'hypoglycémie n'est pas notée, mais elle peut se produire dans un régime hypocalorique (lorsque la charge physique intense n'est pas compensée par la teneur en calories des aliments) ou dans le contexte de la consommation d'alcool. L'hypoglycémie est plus probable chez les patients âgés, affaiblis ou appauvris, ainsi que contre l'hypopituitarisme, l'insuffisance surrénale ou l'intoxication alcoolique. Chez les patients âgés et chez les patients recevant des bêta-adrénobloquants, le diagnostic d'hypoglycémie peut être difficile.

En cas de stress (fièvre, traumatisme, infection, intervention chirurgicale) apparu chez un patient recevant des hypoglycémiants par un schéma stable, une diminution sensible de l'efficacité de ce dernier peut être possible pendant un certain temps. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'annuler Galvus Met et de prescrire de l'insuline. Vous pouvez reprendre le traitement avec Galvus Met après la fin de la période aiguë.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à gérer les mécanismes

L'effet du médicament Galvus ou Galvus Met sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été étudié. Avec le développement des vertiges dans le contexte de la drogue doit être évité de conduire et de travailler avec des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Avec l'application simultanée de vildagliptine (100 mg 1 fois par jour) et de metformine (1000 mg une fois par jour), aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée. Ni lors des essais cliniques ni lors de l'utilisation clinique étendue de la préparation Galvus Meth chez des patients recevant d'autres médicaments et substances concomitants, il n'y a pas eu d'interaction imprévue.

La vildagliptine a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse. La vildagliptine est pas un substrat des isoenzymes du cytochrome P450 et n'inhibe pas ou induire ces isoenzymes, son interaction avec des médicaments qui sont des substrats, des inhibiteurs ou inducteurs de P450 improbable. Avec l'application simultanée de la vildagliptine n'a aucune incidence sur le taux de métabolisme des médicaments qui sont des substrats d'enzymes: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 / 5.

Vildagliptine interaction cliniquement significative avec les médicaments les plus fréquemment utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, la pioglitazone, la metformine) ou ayant une marge thérapeutique étroite (amlodipine, digoxine, ramipril, simvastatine, valsartan, warfarine) n'est pas établie.

Le furosémide augmente la Cmax et l'ASC de la metformine, mais n'affecte pas sa clairance rénale. La metformine réduit la Cmax et l'ASC du furosémide et n'affecte pas sa clairance rénale.

La nifédipine augmente l'aspiration, la Cmax et l'ASC de la metformine; De plus, il en augmente l'excrétion avec l'urine. La metformine n'affecte pratiquement pas les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine.

Le glibenclamide n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques / pharmacodynamiques de la metformine. La metformine abaisse généralement la Cmax et l'ASC du glibenclamide, mais l'ampleur de l'effet varie grandement. Pour cette raison, la signification clinique de cette interaction reste incertaine.

cations organiques, par exemple, amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime, vancomycine, et d'autres qui peuvent être produites par sécrétion tubulaire rénale, peut théoriquement interagir avec la metformine, comme ils sont en concurrence pour le système de transport commun des tubules rénaux. Cimétidine augmente à mesure que la concentration de la metformine dans le plasma / sang et son AUC de 60% et 40% respectivement. La metformine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la cimétidine.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Galvus Met avec des médicaments qui affectent la fonction rénale ou la distribution de la metformine dans le corps.

Certains médicaments peuvent provoquer une hyperglycémie et de contribuer à l'inefficacité des agents hypoglycémiques pour ces préparations comprennent les thiazides et d'autres diurétiques, les glucocorticostéroïdes (GCS), les phénothiazines, les hormones, les médicaments de la thyroïde, les œstrogènes, les contraceptifs oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les agents bloquant les canaux de calcium, et l'isoniazide. Lors de l'attribution de ces médicaments concomitants ou, à défaut, en cas d'annulation devraient surveiller attentivement l'efficacité de la metformine (son action hypoglycémiante) et, le cas échéant, ajuster la dose quotidienne.

La réception simultanée du danazol n'est pas recommandée pour éviter une action hyperglycémiante de ce dernier. Si nécessaire, le traitement au danazol et après l'arrêt de ce dernier nécessite un ajustement de la dose de metformine sous le contrôle du taux de glucose.

La chlorpromazine, administrée à fortes doses (100 mg par jour), augmente la glycémie et réduit la libération d’insuline. Lors du traitement avec des neuroleptiques et après l'arrêt de la prise de ce dernier, une correction de la dose du médicament sous le contrôle du taux de glucose est nécessaire.

Une étude radiologique utilisant des agents de contraste radiologiques contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré sur fond d'insuffisance rénale fonctionnelle.

Les bêta2-sympathomimétiques, prescrits sous forme d'injections, augmentent la glycémie due à la stimulation des récepteurs bêta2-adrénergiques. Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la glycémie. Si nécessaire, le rendez-vous de l'insuline est recommandé.

Avec l'utilisation simultanée de metformine avec des dérivés de sulfonylurée, l'insuline, l'acarbose, les salicylates, l'action hypoglycémiante peut être augmentée.

Étant donné que la metformine chez les patients présentant une intoxication alcoolique aiguë augmente le risque d'acidose lactique (en particulier dans la famine, l'épuisement ou l'insuffisance hépatique), médicament pour le traitement des patients Galvus Met doit s'abstenir de l'alcool et de la drogue contenant de l'éthanol (alcool).

Analogues du médicament Galvus

Analogues structurels pour la substance active:

Analogues sur le groupe pharmacologique (agents hypoglycémiants):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazétine;
  • Bagomet;
  • La béthanase;
  • Bukarban;
  • Victoria;
  • Glemaz;
  • Glybenez
  • Glibenclamide;
  • Glybometh;
  • Glidiab
  • Glyclad;
  • Gliclazide;
  • Glimépiride;
  • Gliminfor;
  • Glitisol;
  • Gliiformin;
  • Glukobay;
  • Le glucobène;
  • Gluconorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetolong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazone;
  • Diaformine;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglymide;
  • Métadiène;
  • Metglybe;
  • Metogamma;
  • Metformine;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reclild
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subette
  • Tragenta;
  • La formethine;
  • Formina Pliva;
  • Chloropropamide;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Utilisé pour le traitement des maladies: diabète, diabète sucré

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