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Anglais: critiques du médicament, instructions

Anglis est un médicament destiné aux diabétiques dont l'ingrédient actif est la saxagliptine. La saxagliptine est un médicament prescrit pour le traitement du diabète de type 2.

Dans les 24 heures après l'admission, il supprime l'action de l'enzyme DPP-4. L'inhibition de l'enzyme par réaction avec du glucose augmente 2-3 fois le niveau de peptide-1 de type glucagon (GLP-1 ci-après) et glyukozavisimogo polypeptide insulinotrope (GIP), le glucagon réduit la concentration et stimule la réponse des cellules bêta.

En conséquence, la teneur en insuline et en peptide C dans le corps augmente. Après la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas et du glucagon des cellules alpha, la glycémie et la glycémie postprandiale ont augmenté de manière significative.

En ce qui concerne la sécurité et l'efficacité de la saxagliptine dans divers dosages a été soigneusement étudié en six essais à double contrôlée par placebo, ce qui impliquait 4148 patients avec un diagnostic de « diabète de type 2 ».

Au cours des études, il y avait une amélioration significative de l'hémoglobine glyquée, de la glycémie plasmatique à jeun et de la glycémie postprandiale. Les patients chez qui la mono-administration de la saxagliptine n'a pas apporté les résultats escomptés ont également reçu des médicaments tels que la metformine, le glibenclamide et les thiazolidinediones.

Avis des patients et des médecins: 4 semaines après le début du traitement, seul le taux d'hémoglobine glyquée de la saxagliptine a diminué et le taux de glucose plasmatique à jeun a diminué après 2 semaines.

Les mêmes indicateurs ont été enregistrés dans un groupe de patients à qui on avait prescrit un traitement combiné avec l’ajout de metformine, de glibenclamide et de thiazolidinediones, les analogues ayant été travaillés au même rythme.

Dans tous les cas, une augmentation du poids corporel des patients a été notée.

Quand appliquer itglizu

Le médicament est prescrit aux patients atteints de diabète de type 2 dans de tels cas:

  • En monothérapie avec ce médicament en combinaison avec un effort physique et un régime alimentaire;
  • En association avec la metformine;
  • En l'absence d'efficacité, la monformine en monothérapie, les dérivés de la sulfonylurée, la thiazolidinedione en tant que préparation supplémentaire.

Malgré le fait que l’agglycémie ait fait l’objet d’un certain nombre d’études et de tests, les critiques à son sujet sont pour la plupart positives, le traitement ne pouvant être initié que sous la supervision d’un médecin.

Contre-indications à l'utilisation d'onglysis

Puisque le médicament affecte efficacement le fonctionnement des cellules bêta et alpha, stimule intensément leur activité, il ne peut pas toujours être utilisé. Le médicament est contre-indiqué:

  1. Dans la grossesse, l'accouchement et l'allaitement.
  2. Aux adolescents jusqu'à 18 ans.
  3. Patients atteints de diabète sucré de type 1 (action non étudiée).
  4. Avec l'insulinothérapie.
  5. Avec l'acidocétose diabétique.
  6. Patients présentant une intolérance congénitale au galactose.
  7. Avec une sensibilité individuelle à l'un des constituants du médicament.

Les instructions à la préparation ne doivent en aucun cas être ignorées. En cas de doute sur l'innocuité de son utilisation, il convient de choisir des inhibiteurs d'analogues ou une autre méthode de traitement.

Doses recommandées et méthodes d'utilisation

L'anglais est utilisé par voie orale, sans obligation de repas. La dose quotidienne moyenne recommandée du médicament est de 5 mg.

Si un traitement combiné est administré, la dose quotidienne de saxagliptine reste inchangée, la posologie des dérivés de la metformine et de la sulfanylurée est déterminée séparément.

Au début du traitement d'association avec la metformine, la posologie des médicaments sera la suivante:

  • Onglysis - 5 mg par jour;
  • Metformine - 500 mg par jour.

Si une réaction inadéquate est constatée, la posologie de la metformine doit être ajustée, augmentée.

Si, pour une raison quelconque, le moment de la prise du médicament a été manqué, le patient doit prendre la pilule dès que possible. Augmenter la dose quotidienne de moitié sans en valoir la peine.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère en tant que maladie concomitante, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de l'orglyse. En cas de dysfonctionnement rénal des formes moyennes et sévères, on devrait prendre en petites quantités - 2,5 mg une fois par jour.

Si l'hémodialyse est effectuée, elle est acceptée après la fin de la séance. L'effet de la saxagliptine sur les patients sous dialyse péritonéale n'a pas encore été étudié. Par conséquent, avant de commencer un traitement avec ce médicament, vous devez effectuer une évaluation adéquate de la fonction rénale.

En cas d’insuffisance hépatique, on peut prescrire en douceur sans craindre la dose moyenne indiquée - 5 mg par jour. Pour le traitement des patients âgés, onglysis est utilisé dans le même dosage. Mais il ne faut pas oublier que le risque de développer une insuffisance rénale dans cette catégorie de diabétiques est plus élevé.

Il n'y a pas d'examen et d'études officielles sur les effets du médicament chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, pour les adolescents atteints de diabète de type 2, des analogues avec un autre composant actif sont sélectionnés.

La réduction de la dose d'onglysis est doublée si le médicament est administré simultanément avec des inhibiteurs puissants. Ce sont:

  1. le kétoconazole,
  2. clarithromycine,
  3. atazanavir,
  4. indinavir,
  5. le playaconazole,
  6. nelfinavir,
  7. ritonavir,
  8. le saquinavir et la télithromycine.

Ainsi, la dose quotidienne maximale sera de 2,5 mg.

Caractéristiques du traitement des femmes enceintes et des effets secondaires

On ne sait pas comment le médicament affecte le cours de la grossesse et si le médicament est capable de pénétrer dans le lait maternel, par conséquent, pendant la période de gestation et d’alimentation de l’enfant, le médicament n’est pas prescrit. Il est recommandé d'utiliser d'autres analogues ou d'arrêter l'allaitement.

Habituellement, lorsque les dosages et les recommandations sont observés avec la thérapie combinée, le médicament est bien toléré, dans de rares cas, comme le confirment les revues, il peut y avoir:

  • Vomissements;
  • Gastroentérite;
  • Maux de tête;
  • Formation de maladies infectieuses des voies respiratoires supérieures;
  • Maladies infectieuses du système génito-urinaire.

En présence d'un ou plusieurs symptômes, vous devez arrêter de prendre le médicament ou ajuster la posologie.

Comme en témoignent les examens, même si l’onglyse a été utilisée pendant une longue période à des doses dépassant les 80 doses recommandées, aucun symptôme d’intoxication n’a été observé. Pour retirer le médicament du corps en cas d'intoxication possible, la méthode de géomédialyse est utilisée.

Que devrais-je savoir d'autre?

Onglish n'est pas prescrit en même temps que l'insuline ou en trithérapie avec la metformine et les thiazolidinedions, car aucune étude de leur interaction n'a été réalisée. Si le patient souffre d'une insuffisance rénale modérée à sévère, la posologie quotidienne doit être réduite. Les diabétiques présentant un dysfonctionnement rénal léger nécessitent une surveillance constante des reins pendant le traitement.

Il a été établi que les dérivés de sulfanylurée peuvent provoquer une hypoglycémie. Pour prévenir le risque de développer une hypoglycémie, la posologie de la sulfanylurée associée au traitement par onglisia doit être ajustée. C'est-à-dire qu'il est réduit.

Si le patient a des antécédents d'hypersensibilité à d'autres inhibiteurs similaires de la DPP-4, la saksagliptine n'est pas prescrite. En ce qui concerne l'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez les patients âgés (âgés de plus de 6 ans), il n'y a pas de mise en garde dans ce cas. Anglis est transféré et agit de la même manière que chez les patients en bas âge.

Depuis contient du lactose, il ne convient pas à ceux qui ont marqué une intolérance innée de la substance, un déficit en lactase, malabsorption glucose-galactose.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres techniques nécessitant une concentration élevée de l'attention n'a pas été complètement exploré.

Il n'y a pas de contre-indications directes à la conduite de la voiture, mais il ne faut pas oublier que les effets secondaires étaient marqués par des vertiges et des maux de tête.

Interaction avec d'autres médicaments

Selon les études cliniques, le risque d'interaction avec d'autres médicaments, s'ils sont pris simultanément, est très faible.

Comment le tabagisme, la consommation d’alcool, l’utilisation de médicaments homéopathiques ou d’aliments diététiques influencent-ils l’action de la drogue?

Ongli

La description est actuelle sur 10/01/2015

  • Nom latin: Onglyza
  • Code ATX: A10BH03
  • Ingrédient actif: Saxagliptine (Saxagliptine)
  • Fabricant: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Composition

Cette préparation contient un ingrédient actif la saxagliptine (Chlorhydrate) sont également des composants supplémentaires: MCC, le lactose monohydraté, la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium 1 M 1 M, une solution de colorants.

Forme d'émission

Ce médicament est disponible sous la forme d'un comprimé pelliculé.

  • Comprimés 2,5 mg: la couleur de la coquille est jaune, les tablettes sont biconvexes, rondes, d'un côté l'inscription "2.5", d'autre part - "4214". Les inscriptions sont marquées en bleu. Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées, dans des emballages en carton - 3 plaquettes.
  • Comprimés 5 mg: la couleur de la coquille est rose, les tablettes sont biconvexes, rondes, d'un côté il y a l'inscription "5", d'autre part - "4215". Les inscriptions sont marquées en bleu. Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées, dans des emballages en carton - 3 plaquettes.

Action pharmacologique

La préparation d'Onglysa dans la composition contient le principe actif saxagliptine, qui est un inhibiteur réversible compétitif très sélectif de la dipeptidyl peptidase-4.

Si le médicament est pris par des patients malades diabète sucré, ils ont une activité pendant 24 heures enzyme DPP-4 est supprimé.

Une fois à l'intérieur du patient a pris glucose due inhibition de la DPP-4 se produit une augmentation de 2-3 fois de la concentration du polypeptide inhibiteur gastrique, glucagon-like peptide-1. La concentration de glucagon diminue et la réponse de la réponse des cellules bêta-dépendante augmente. En conséquence, le corps augmente la concentration l'insuline et C-peptide.

En raison de la libération d’insuline par les cellules bêta du pancréas et de la diminution de la libération de glucagon par les cellules alpha pancréatiques, une diminution de la glycémie à jeun se produit, soit une diminution glycémie postprandiale.

Lors de la réception saxagliptine chez les patients, il n'y a pas d'augmentation de poids.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Dans le corps, la saksagliptine est absorbée rapidement après administration avant les repas. Après administration orale, environ 75% de la dose est absorbée. Avec des protéines le sang la saxagliptine et ses métabolite communiquer légèrement.

La concentration maximale de saxagliptine et de son métabolite principal est observée dans le plasma, respectivement, pendant 2 heures et 4 heures.

En moyenne, la demi-vie finale et son métabolite durent respectivement 2,5 heures et 3,1 heures. Il est excrété avec la bile et avec l'urine.

Indications d'utilisation

Le médicament d'Onglysa est indiqué dans le diabète sucré de type 2 comme moyen supplémentaire d'activité physique et de nutrition afin d'améliorer le contrôle glycémique. Peut être attribué dans les capacités suivantes:

  • à des fins de monothérapie;
  • pour commencer un traitement combiné avec le médicament Metformine;
  • en complément de la monothérapie thiazolidinediones, Metformine, dérivés de sulfonylurée, s'il n'y a pas de contrôle glycémique adéquat sur un tel traitement.

Contre-indications

Application contre-indiquée Onlizy dans de tels cas:

  • les patients atteints de diabète de type 1;
  • administration de médicaments l'insuline;
  • insuffisance en lactase, intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose congénitale;
  • acidocétose diabétique;
  • grossesse et l'allaitement;
  • Sensibilité accrue à l'un des constituants du médicament.

Prescrire soigneusement des médicaments pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale modérée ou grave, les patients âgés ainsi que ceux prenant des sulfonylurées.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants surviennent lors de l'administration du médicament Onglysa:

  • infection des voies urinaires et des voies respiratoires supérieures;
  • la sinusite;
  • gastro-entérite;
  • vomissements;
  • maux de tête.

Dans le contexte du traitement combiné avec la metformine peut apparaître rhinopharyngite, maux de tête.

Anglais, mode d'emploi (méthode et dosage)

Il devrait être pris par voie orale, quelle que soit la période de consommation.

Si le patient reçoit une monothérapie, il est recommandé de prendre la pilule à raison de 5 mg de saxagliptine une fois par jour.

Si un traitement combiné est prescrit, il est nécessaire de prendre 5 mg de saxagliptine une fois par jour, en associant la méthode aux thiazolidinediones et à la metformine, avec des médicaments dérivés des sulfonylurées.

Au début du traitement combiné avec la metformine, la dose de saxagliptine est de 5 mg et la dose de metformine est de 500 mg par jour.

Si le patient a manqué le traitement par Onliza, prenez la pilule immédiatement, dès qu'une personne s'en souvient. Une double dose ne doit pas être bue.

Les patients avec légère insuffisance rénale ne peut pas ajuster la dose. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou modérée, ainsi que ceux qui sont sous hémodialyse, vous devez prendre 2,5 mg par jour. Il faut boire des comprimés après hémodialyse.

Si le patient utilise simultanément des inhibiteurs puissants du CYP 3A4 / 5, la dose d'Onglyza doit être de 2,5 mg par jour.

Surdosage

Aucune description des symptômes intoxication avec un apport prolongé de fortes doses de fonds. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est pratiqué. Du corps, la substance active et son métabolite peuvent être éliminés par hémodialyse.

Interaction

Selon les données de la recherche, il existe un risque relativement faible d'interaction cliniquement significative entre la saxagliptine et d'autres médicaments.

Avec application simultanée avec des inducteurs d’isoenzymes CYP 3A4 / 5 (Dexaméthasone, carbamazépine, phénobarbital, rifampicine, phénytoïne) peut diminuer la concentration du métabolite principal de la saxagliptine.

Comme les sulfonylurées peuvent provoquer une hypoglycémie pour réduire le risque, il peut être nécessaire de réduire la dose de sulfonylurées en même temps qu’Ongolis.

Conditions de vente

Prescription anglaise à vendre.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de protéger Onlizu des enfants, alors que t ne devrait pas dépasser 30 ° C

Date d'expiration

Vous pouvez conserver les comprimés d'Onglis pendant 3 ans.

Instructions spéciales

Il ne faut pas oublier que l’utilisation du médicament anglais avec l’insuline et le traitement triple (metformine, thiazolidinediones, sulfonylurées) n’a pas été étudiée pour le moment.

Il n'y a eu aucune étude sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes précis. Néanmoins, il convient de noter qu'après la prise du médicament peut se manifester le vertige.

Analogues d'Onglezy

Les analogues d'Onliz sur la substance active sont absents. Un effet similaire sur le corps est fourni par des moyens Nesin, Yanuvia, Galvus, Tragenta, Kombogliza XR. De manière catégorique, vous ne pouvez pas prendre ces médicaments sans la nomination d'un médecin.

Les enfants

Non attribué aux patients de moins de 18 ans.

En grossesse et en lactation

Étant donné que l’utilisation de la saxagliptine pour le traitement des femmes enceintes n’a pas été étudiée, aucun médicament n’est prescrit aux femmes pendant la gestation du fœtus. En l'absence de données sur la pénétration de la saxagliptine dans le lait maternel, les comprimés d'Onglis ne sont pas non plus prescrits pendant la période d'alimentation naturelle.

Avis sur Ongliize

Dans les revues, on dit souvent que Onglysa permet aux diabétiques de fournir un contrôle efficace du glucose. Il est à noter que le médicament est facile à utiliser, les effets indésirables au cours du traitement sont rares. Un point négatif pour les utilisateurs est le coût élevé du médicament.

Prix ​​Onglezy, où acheter

Acheter Onlizu peut être dans une pharmacie sur ordonnance. Le coût de l'emballage des comprimés (30 pcs.) Est de 1700-1800 roubles.

ANNONCE

Comprimés pelliculés De couleur jaune pâle à jaune pâle, ronde, biconcave, avec l'inscription "2.5" sur un côté et "4214" - de l'autre côté, peinte avec un colorant bleu.

Excipients: lactose monohydraté - 99 mg Cellulose microcristalline * - 90 mg, croscarmellose sodique - 10 mg Stéarate de magnésium - 1 mg ** 1 M d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium 1M solution - la quantité nécessaire Opadry II blanc (% en poids / w) - 26 mg (alcool vinylique de 40%, du dioxyde de titane 25% macrogol (PEG 3350) 20,2% de talc 14,8%) jaune Opadry II (% w / w) - 7 mg (polyvinyl alcool à 40% de dioxyde de titane 24,25% macrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% de talc, d'oxyde de fer de colorant jaune (E172) 0,75%), de l'encre bleue Opakod *** - numéro nécessaire.

10 pièces - blisters de papier d'aluminium (3) - paquets de carton.

* La quantité de lactose peut varier en fonction de la quantité de stéarate de magnésium utilisée.
** La quantité de stéarate de magnésium peut varier entre 0,5 et 2 mg. La quantité optimale est de 1 mg.
*** Composition Opakod encre bleue (% en poids / poids): 45% de gomme laque dans l'alcool éthylique 55,4%, FDC Bleu n ° 2 / indigokarminovy ​​pigment d'aluminium (E132) 16% d'alcool de n-butyle à 15%, 10,5% de propylène glycol, l'alcool isopropylique 3%, 28% d'hydroxyde d'ammonium à 0,1%. De très petites quantités de gomme-laque et FDC bleu # 2 / pigment d'aluminium indigokarminovogo reste sur les tablettes avec le marquage. Les solvants qui font partie de l'encre sont éliminés pendant le processus de fabrication.

Comprimés pelliculés rose, rond, biconcave, avec l'inscription "5" sur un côté et "4215" - de l'autre côté, peint avec un colorant bleu.

Excipients: lactose monohydraté - 99 mg Cellulose microcristalline * - 90 mg, croscarmellose sodique - 10 mg Stéarate de magnésium - 1 mg ** 1 M d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium 1M solution - la quantité nécessaire Opadry II blanc (% en poids / w) - 26 mg (alcool vinylique de 40%, du dioxyde de titane 25% macrogol (PEG 3350) 20,2% de talc 14,8%) rose Opadry II (% w / w) - 7 mg (polyvinyl alcool à 40% de dioxyde de titane 24,25% macrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% de talc, oxyde de fer rouge colorant (E172) 0,75%), de l'encre bleue Opakod *** - numéro nécessaire.

10 pièces - blisters de papier d'aluminium (3) - paquets de carton.

* La quantité de lactose peut varier en fonction de la quantité de stéarate de magnésium utilisée.
** La quantité de stéarate de magnésium peut varier entre 0,5 et 2 mg. La quantité optimale est de 1 mg.
*** Composition Opakod encre bleue (% en poids / poids): 45% de gomme laque dans l'alcool éthylique 55,4%, FDC Bleu n ° 2 / indigokarminovy ​​pigment d'aluminium (E132) 16% d'alcool de n-butyle à 15%, 10,5% de propylène glycol, l'alcool isopropylique 3%, 28% d'hydroxyde d'ammonium à 0,1%. De très petites quantités de gomme-laque et FDC bleu # 2 / pigment d'aluminium indigokarminovogo reste sur les tablettes avec le marquage. Les solvants qui font partie de l'encre sont éliminés pendant le processus de fabrication.

Saxagliptine - inhibiteur compétitif réversible puissant et sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Les patients atteints de diabète de type 2 recevant la saxagliptine conduit à la suppression de l'activité de l'enzyme DPP-4 pendant 24 heures. Après glucose par voie orale dans l'inhibition de la DPP-4 conduit à une 2-3 fois plus la concentration de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et du glucose-insulinotrope polypeptide (GIP), le glucose-réponse de diminution de la concentration de glucagon et l'augmentation des cellules bêta, ce qui conduit à une augmentation des concentrations d'insuline et de C-peptide.

La libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas et la diminution de la libération de glucagon par les cellules alpha pancréatiques entraînent une diminution de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale.

L'efficacité et la tolérance de la saxagliptine, lorsqu'ils sont pris à des doses de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg de 1 fois / jour ont été étudiées dans six essais cliniques en double aveugle, contrôlé versus placebo portant sur 4148 patients atteints de diabète de type 2. Le médicament a été accompagnée d'une amélioration statistiquement significative de la performance de l'hémoglobine glyquée (HbA1c), la glycémie à jeun (GPN) et la glycémie postprandiale (PPG) du plasma sanguin par rapport au contrôle.

Les patients chez qui le niveau cible de glycémie n'a pas pu être atteint avec l'administration de saxagliptine en monothérapie, la metformine, le glibenclamide ou les thiazolidinediones ont également été prescrits. Lors de la prise de saxagliptine à une dose de 5 mg, la diminution du taux d'HbA1c a été observé après 4 semaines et GPN - après 2 semaines. Dans le groupe de patients recevant la saksagliptine en association avec la metformine, le glibenclamide ou les thiazolidinediones, une diminution du taux d'HbA1c Il a également été noté après 4 semaines et GPN - en 2 semaines.

L'effet de la saxagliptine sur le profil lipidique est similaire à celui du placebo. Dans le contexte du traitement par la saxagliptine, le poids corporel n’a pas augmenté.

Les patients présentant un diabète de type 2 et des volontaires sains ont des propriétés pharmacocinétiques similaires à celles de la saxagliptine et de son principal métabolite.

La saxagliptine est rapidement absorbée après administration orale à jeun par l'atteinte de Cmax la saxagliptine et le métabolite principal dans le plasma pendant 2 h et 4 h respectivement. Avec une augmentation de la dose de saxagliptine, une augmentation proportionnelle de Cmax et l'ASC de la saxagliptine et de son métabolite principal. Saxagliptine après une dose unique dose orale de 5 mg à des volontaires sains la valeur moyenne AUC de la saxagliptine et son principal métabolite était de 78 ng x h / mL et 214 ng x h / ml, et les valeurs de Cmax dans le plasma - 24 ng / ml et 47 ng / ml, respectivement.

La durée moyenne du T final1/2 la saxagliptine et son métabolite principal étaient de 2,5 h et 3,1 h respectivement, et l'inhibition moyenne T1/2 Plasma DPP-4 à 26,9 h L'inhibition de la DPP-4 dans le plasma pendant au moins 24 heures après l'administration de la saxagliptine en raison de sa forte affinité pour la DPP-4 et prolongé se liant à lui.. On n'a pas observé de cumul notable de saxagliptine et de son principal métabolite avec l'administration à long terme du médicament une fois par jour. Il n'y avait pas de saxagliptine clairance de la dépendance et de son principal métabolite de la dose et la durée du traitement pour recevoir des doses saxagliptine 1 fois / jour allant de 2,5 mg à 400 mg pendant 14 jours.

Après ingestion, au moins 75% de la dose de saxagliptine est absorbée. L'apport alimentaire n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la saxagliptine chez des volontaires sains. Manger des aliments riches en matières grasses n’a aucun effet sur Cmax la saxagliptine, alors que l’ASC a augmenté de 27% par rapport au jeûne. Temps pour atteindre Cmax pour la saxagliptine augmentée d’environ 0,5 heure en prenant le médicament avec de la nourriture par rapport à un estomac vide. Cependant, ces changements ne sont pas cliniquement significatifs.

La liaison de saxagliptine et son principal métabolite avec des protéines sériques légèrement, de sorte qu'il peut supposer que la distribution de la saxagliptine avec des changements dans la composition des protéines de sérum sanguin, ont été rapportés avec une insuffisance hépatique ou rénale, ne sera pas soumis à des changements importants.

Saxagliptine métabolisé principalement par la participation du cytochrome P450 isoenzymes 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) pour former un principal métabolite actif, l'effet inhibiteur contre lequel la DPP-4 est exprimée en 2 fois plus faible que celle de la saxagliptine.

Saksagliptine est excrété dans l'urine et la bile. Après une dose unique de 50 mg de 14 C-marqué saxagliptine 24% de la dose excrétée par les reins sous forme inchangée saxagliptine et 36% - un saxagliptine majeur de métabolites. La radioactivité totale trouvée dans l'urine correspondait à 75% de la dose acceptée du médicament. La clairance rénale moyenne de la saxagliptine était d'environ 230 ml / min, la filtration glomérulaire moyenne était d'environ 120 ml / min. Pour le métabolite principal, la clairance rénale était comparable aux valeurs moyennes de la filtration glomérulaire.

Environ 22% de la radioactivité totale a été trouvée dans les fèces.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, l'ASC de la saxagliptine et de son métabolite principal était respectivement 1,2 et 1,7 fois plus élevée que chez les personnes dont la fonction rénale était normale. Cette augmentation des valeurs de l'ASC n'est pas cliniquement significative, de sorte que l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à sévère, et chez les patients hémodialysés valeurs AUC de la saxagliptine et de son principal métabolite, respectivement, 2,1 et 4,5 fois plus élevé que ceux des patients ayant une fonction rénale normale. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, ainsi que pour les patients sous hémodialyse, la dose de saxagliptine doit être de 2,5 mg 1 fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, aucune modification cliniquement significative des paramètres de la pharmacocinétique de la saxagliptine n'a été observée.

Chez les patients âgés 65-80 ans ont montré aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique des paramètres de saxagliptine par rapport aux patients plus jeunes (18-40 ans), n'est pas nécessaire, aucun ajustement posologique chez les patients âgés. Cependant, il convient de garder à l’esprit que cette catégorie de patients est plus susceptible de présenter une fonction rénale diminuée.

Diabète sucré type 2 en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique:

- commencer le traitement d'association par la metformine;

- en complément à la monothérapie par la metformine, les thiazolidinediones, dérivés de la sulfonylurée, en l'absence d'un contrôle glycémique adéquat dans ce traitement.

- diabète sucré de type 1 (l'application n'a pas été étudiée);

- application avec l'insuline (non étudiée);

- intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose;

- âge inférieur à 18 ans (sécurité et efficacité non étudiées);

- augmentation de la sensibilité individuelle à tout composant du médicament.

C prudence doivent être prescrits des médicaments pour l'insuffisance rénale modérée et grave, les patients âgés, et aussi en association avec des dérivés de sulfonylurées.

Le médicament est administré par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire.

Quand monothérapie La dose recommandée de saxagliptine est de 5 mg 1 fois par jour.

Quand thérapie combinée la dose recommandée de saxagliptine est de 5 mg 1 fois par jour en association avec de la metformine, des thiazolidinediones ou des dérivés de sulfonylurée.

Quand début du traitement d'association avec la metformine la dose recommandée de saxagliptine est de 5 mg 1 fois par jour, la dose initiale de metformine est de 500 mg / jour. En cas de réponse inadéquate, la dose de metformine peut être augmentée.

Quand admission prendre le médicament OnLis doit être pris immédiatement, dès que le patient s'en souvient, mais ne pas prendre une double dose du médicament pendant un jour.

Pour patients présentant une insuffisance rénale légère (CK> 50 ml / min) l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Pour patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (CK ≤ 50 ml / min), ainsi que pour patients sous hémodialyse, la dose recommandée d'Onglis est de 2,5 mg 1 fois par jour. Le médicament doit être pris à la fin de la séance d'hémodialyse. L'utilisation de la saxagliptine chez les patients en dialyse péritonéale n'a pas été étudiée. Avant de commencer un traitement par la saxagliptine et pendant le traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale.

Quand perturbation de la fonction hépatique du degré léger, modéré et grave la correction de la dose n'est pas requise.

Correction de la dose dans patients âgés non requis Cependant, lors du choix d'une dose, il convient de garder à l'esprit que cette catégorie de patients est plus susceptible d'avoir une fonction rénale diminuée.

Sécurité et efficacité du médicament en des patients de moins de 18 ans non étudié

Quand application simultanée avec des inhibiteurs puissants du CYP 3A4 / 5, tels que le kétoconazole, l'atazanavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, la néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et la télithromycine, la dose recommandée Ongliza du médicament est de 2,5 mg une fois / jour.

L'incidence globale des effets indésirables lors de la prise du médicament Ongliza 5 mg en mode monothérapie ou en plus du mode de traitement par la metformine, un thiazolidinedione ou glibenclamide était comparable à celle du groupe placebo.

Échelle d’incidence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, 50 ml / min) l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Pour patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (QC <50 мл/мин), ainsi que pour patients sous hémodialyse la dose recommandée d'Onglis est de 2,5 mg 1 fois par jour. Le médicament doit être pris à la fin de la séance d'hémodialyse. L'utilisation de la saxagliptine chez les patients en dialyse péritonéale n'a pas été étudiée. Avant de commencer un traitement par la saxagliptine et pendant le traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale.

Préparation Onglis - indications et instructions d'utilisation

Parmi les médicaments utilisés pour traiter le diabète, un outil appelé Anglis est connu.

Il vaut la peine d'étudier les instructions de ce médicament, d'en révéler les principales caractéristiques et avantages et de déterminer quelles mesures aideront à prévenir l'apparition de conséquences néfastes dues à son utilisation abusive.

Informations générales, composition et forme de sortie

Ce médicament pour le diabète est disponible aux États-Unis. Il est conçu pour contrôler le niveau de sucre dans le sang des patients. A une action hypoglycémique. Utilisez-le devrait uniquement sur l'avis d'un médecin, afin de ne pas nuire à leur santé. C'est pourquoi vous ne pouvez acheter de l'anglais que si vous avez une ordonnance.

La base du médicament est la substance Saksagliptin. Il remplit également la fonction de base dans cette préparation. Le composant est utilisé pour soulager les symptômes de l'hyperglycémie en abaissant la glycémie.

Si le patient enfreint les recommandations médicales, le médicament peut provoquer des effets secondaires et des complications.

La composition comprend des ingrédients auxiliaires:

  • lactose monohydraté;
  • croscarmellose sodique;
  • acide chlorhydrique;
  • le magnésium est du stérate.

En outre, le médicament contient une petite quantité de colorants, qui sont nécessaires pour créer une pellicule dans les comprimés (le médicament a une forme de comprimé). Ils peuvent être jaune ou rose avec une gravure bleue. En vente, vous pouvez trouver des comprimés avec une dose de 2,5 et 5 mg. Ceux-ci et d'autres sont réalisés dans des packs de cellules de 10 pièces. Dans un pack, 3 paquets sont placés.

Pharmacologie et pharmacocinétique

L'effet du médicament sur le corps d'un diabétique est dû à son composant actif. En pénétrant dans l'organisme, la saxagliptine inhibe l'action de l'enzyme DPP-4. En conséquence, les cellules bêta du pancréas accélèrent la synthèse de l'insuline. La quantité de glucagon à ce moment diminue.

En raison de ces caractéristiques, la concentration de glucose dans le sang du patient diminue, ce qui conduit à des améliorations du bien-être (à moins que son niveau ne diminue jusqu'à des niveaux critiques). Une caractéristique importante de la substance en question est l'absence d'influence sur son poids sur le poids du patient. Les patients qui utilisent Onlizu ne prennent pas de poids.

L'assimilation de Saxagliptine se produit très rapidement si vous prenez le médicament avant les repas. Dans ce cas, une partie importante de la substance active est absorbée.

La saxagliptine n'a pas tendance à être associée aux protéines du sang - la survenue de ces liaisons affecte une petite quantité du composant. L'effet maximum du médicament peut être atteint après environ 2 heures (ceci est affecté par les propriétés individuelles de l'organisme). Pour neutraliser la moitié de la Saxagliptine, il faut environ 3 heures.

Indications et contre-indications

Il est très important de suivre les instructions concernant les indications pour la prescription du médicament. En raison de l'utilisation de Onlizy sans nécessité, il existe un grave danger pour la santé et la vie. Les médicaments à effet hypoglycémiant ne doivent être utilisés que pour les personnes qui ont une glycémie élevée. Pour d'autres, ce remède est nocif.

Cela signifie que l'indication pour la nomination de ce médicament est le diabète de type 2. Le remède est utilisé dans les cas où la conformité du régime alimentaire et l'activité physique n'ont pas l'effet nécessaire sur la concentration en sucre.

Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments (Metformine, dérivés de la sulfonylurée, etc.).

Le médicament a des contre-indications:

  • Diabète de type 1;
  • grossesse;
  • alimentation naturelle;
  • allergie à la composition du médicament;
  • insuffisance en lactase;
  • acidocétose causée par le diabète;
  • intolérance au galactose.

La présence d'au moins un élément de la liste est la raison de refuser l'utilisation de tablettes.

Il existe également des groupes de personnes autorisées à utiliser Onlizy, mais sous une surveillance médicale plus attentive. Ceux-ci incluent les personnes âgées, ainsi que les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Instructions pour l'utilisation

Appliquer ce médicament est nécessaire selon les règles. Si le médecin n'a pas prescrit de dosage différent, le patient est censé consommer 5 mg de médicament par jour. Une dose similaire est recommandée pour l'utilisation combinée d'Onlizy avec la metformine (une dose quotidienne de metformine est de 500 mg).

Usage de drogues - seulement à l'intérieur. En ce qui concerne la prise alimentaire, il n'y a aucune indication, vous pouvez boire des comprimés avant et après les repas. Le seul souhait est l'utilisation du médicament par l'horloge.

Si vous passez le rendez-vous suivant, n'attendez pas le temps prescrit pour boire une double dose du médicament. Il est nécessaire de prendre la partie habituelle du médicament immédiatement, dès que le patient s'en souvient.

Instructions spéciales

La prévention des complications possibles peut être réalisée en observant les précautions contre les personnes atteintes des maladies suivantes:

  1. Insuffisance rénale. Si la maladie est légère, vous n'avez pas besoin de modifier la posologie du médicament. Mais vous devez vérifier périodiquement le travail des reins. Avec un stade modéré ou sévère de cette maladie, il est nécessaire de prescrire un médicament à un dosage réduit.
  2. Insuffisance hépatique. Habituellement, les médicaments hypoglycémiants agissent sur le travail du foie. Ainsi, lors de leur utilisation, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent ajuster la dose du médicament. En ce qui concerne Onlizy, ce n'est pas nécessaire, ces patients peuvent utiliser le médicament selon le calendrier habituel.

Il n'y a pas de médicament peut nuire à la coordination motrice, la vitesse de réaction et ainsi de suite. Mais ces possibilités peut affaiblir le développement de l'état hypoglycémique. Par conséquent, lors de l'utilisation des médicaments doit être prudent lors de la conduite.

Effets secondaires et surdosage

La survenue d'effets secondaires liés à l'utilisation d'Onglyza n'est pas toujours associée à son intolérance. Parfois, ils sont causés par le manque d'adaptation du corps à ses effets. Cependant, lorsqu'ils sont détectés, il est recommandé de les signaler au médecin.

Dans les instructions pour la préparation, il existe des effets secondaires tels que:

  • maladies infectieuses des organes urinaires;
  • mal de tête
  • nausée;
  • douleur dans l'estomac;
  • la sinusite;
  • Nasopharyngite (avec utilisation simultanée de metformine).

Pour se débarrasser de ces problèmes, un traitement symptomatique est utilisé. Dans certains cas, le médecin renverse immédiatement le remède.

Il n'y a aucune information sur les particularités d'un surdosage avec ce médicament. Si cela se produit encore, il est nécessaire d'effectuer un traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses et analogues

L'application simultanée d'Onglyza avec certains agents nécessite une augmentation de la posologie, à mesure que l'activité de Saxagliptine diminue.

Ces fonds comprennent:

  • La rifampicine;
  • La dexaméthasone;
  • Phénobarbital, etc.

Pour réduire la posologie d'Onlizy est recommandé lorsqu'il est utilisé en association avec des dérivés de sulfonylurée.

Les médicaments pouvant remplacer ce médicament comprennent:

Sans la recommandation d'un spécialiste, l'un de ces moyens est interdit.

Avis du patient

Après avoir étudié les critiques du médicament Onglis, on peut en conclure que le médicament réduit bien la glycémie, mais ne convient pas à tout le monde et nécessite une approche et un contrôle individuels.

Les résultats du médicament sont très bons. Le sucre est maintenant stable, il n'y a pas d'effets secondaires et non. En outre, il est très pratique à utiliser.

Dmitry, 44 ans

Pour moi, le remède d'Onglis semblait faible. Le niveau de glucose n'a pas changé, en outre, j'ai été torturé par un mal de tête constant - évidemment, un effet secondaire. Perçu le mois et ne pouvant le supporter, j'ai dû demander un autre médicament.

Александр, 36 ans

J'utilise l'anglais depuis 3 ans déjà. Pour moi, c'est le meilleur remède. Avant, il buvait des médicaments différents, mais soit les résultats étaient trop faibles, soit tourmentés par des effets secondaires. Maintenant, il n'y a pas un tel problème.

Conférence vidéo sur les nouveaux médicaments dans le traitement du diabète:

Le médicament est l'un des plus chers - le prix d'un paquet de 30 pièces. environ 1700-2000 roubles. Pour acheter un remède, vous avez besoin d'une ordonnance.

Ongli

Anglais: mode d'emploi et retour d'information

Nom latin: Onglyza

Code ATX: A10BH03

Principe actif: Saxagliptine (Saxagliptine)

Fabricant: Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis), AstraZeneca Pharmaceutical LP (États-Unis), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italie)

Mettre à jour la description et la photo: 17/05/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1947 roubles.

Onglysa - un médicament à action hypoglycémique.

Forme d'émission et composition

Forme médicinale de libération Onglezy - comprimés recouverts d'une pellicule: ronds, biconvexes, les inscriptions sont marquées d'un colorant bleu; 2,5 mg - du jaune pâle au jaune pâle, d'un côté l'inscription "2,5", de l'autre - "4214"; 5 mg - rose, d'un côté l'inscription "5", de l'autre - "4215" (10 pièces en plaquettes thermoformées, dans un paquet de carton 3 plaquettes thermoformées).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: la saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine) 2,5 ou 5 mg;
  • composants auxiliaires: lactose monohydraté - 99 mg; cellulose microcristalline - 90 mg; croscarmellose sodique - 10 mg; stéarate de magnésium - 1 mg; Solution d'acide chlorhydrique 1M - en quantité suffisante;
  • coque: Opadry II blanc (alcool polyvinylique - 40%, dioxyde de titane - 25%, macrogol - 20,2%, talc - 14,8%) - 26 mg; Opadry II jaune (pour les comprimés à 2,5 mg) [alcool polyvinylique - 40%; dioxyde de titane 24,25%; macrogol - 20,2%; talc - 14,8%; colorant oxyde de fer jaune (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II rose (pour les comprimés à 5 mg) [alcool polyvinylique - 40%; dioxyde de titane 24,25%; macrogol - 20,2%; talc - 14,8%; oxyde de colorant de fer rouge (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • Encre: Opadry bleu - (45% shellac dans de l'éthanol - 55,4%; bleu FDC n ° 2 / indigokarminovy ​​pigment d'aluminium - 16% d'alcool de n-butyle - 15% de propylène glycol - 10,5% d'alcool isopropylique - 3% 28% d'hydroxyde d'ammonium - 0,1%) - en une quantité suffisante.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Saxagliptine est un inhibiteur compétitif réversible puissant et sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Dans le diabète de type 2 prenant conduit à la suppression de l'activité de l'enzyme DPP-4 pendant 24 heures. Après inhibition de glucose par voie orale de la DPP-4 conduit à une augmentation d'un facteur 2 à 3 de la concentration du polypeptide inhibiteur gastrique (GIP) et le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et la réponse de renforcement de glucose des cellules bêta et à réduire la concentration de glucagon qui provoque une augmentation de la concentration en C-peptide et insuline.

La réduction de la libération de glucagon par les cellules alpha du pancréas et la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas entraînent une diminution du glucose postprandial et de la glycémie à jeun.

En conséquence des études contrôlées par placebo ont constaté que la prise Onglizy procède à une amélioration statistiquement significative des valeurs de glucose plasmatique (FPG), l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et du glucose postprandial (PPG) du plasma sanguin par rapport au contrôle.

La metformine, les thiazolidinediones ou le glibenclamide sont en outre associés à la prise de mono-administration de saxagliptine chez les patients n'ayant pas atteint le niveau cible de glycémie. Lorsque vous prenez 5 mg de saxagliptine, une diminution du taux d'HbA1c a été noté après 4 semaines, GPN - après 2 semaines. Chez les patients ayant reçu la saxagliptine en association avec la metformine, les thiazolidinediones ou le glibenclamide, une diminution similaire a été observée.

Dans le contexte de l'accueil, l'augmentation du poids corporel n'est pas notée. L'effet de la saxagliptine sur le profil lipidique est similaire à celui du placebo.

Pharmacocinétique

Chez des volontaires sains et chez des patients atteints de diabète de type 2, des paramètres pharmacocinétiques similaires à la saxagliptine et à son principal métabolite sont observés.

La substance après administration orale à jeun est rapidement absorbée. Réalisation Cmax (concentration maximale de la substance) de saxagliptine et du métabolite principal dans le plasma se produit respectivement 2 heures et 4 heures. Avec des doses croissantes, une augmentation proportionnelle de Cmax et l'ASC (l'aire sous la courbe "concentration-temps") de la substance et de son métabolite principal. Après un seul apport de 5 mg de saxagliptine par des volontaires en bonne santé, lamax La saksagliptine et son métabolite principal dans le plasma étaient respectivement de 24 ng / ml et de 47 ng / ml, les valeurs de l'ASC étant respectivement de 78 ng h / ml et 214 ng h / ml.

La durée moyenne du T final1/2 (demi-vie) de la saxagliptine et de son métabolite principal est de 2,5 h et 3,1 h respectivement, la valeur moyenne de l'inhibition T1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 h L'inhibition de l'activité de la DPP-4 dans le plasma pendant au moins 24 heures après l'administration de la saxagliptine est associée à sa forte affinité pour la DPP-4 et à sa liaison prolongée. Un cumul notable de la substance et de son principal métabolite au cours d'un traitement prolongé avec une multiplicité d'absorption 1 fois par jour n'est pas observé. La dépendance de la clairance de la saxagliptine et de son principal métabolite à la dose quotidienne et à la durée du traitement lors de la prise du médicament 1 fois par jour dans l'intervalle de doses de 2,5 à 400 mg pendant 14 jours n'a pas été révélée.

Après ingestion, au moins 75% de la dose prise est absorbée. La prise d'aliments sur la pharmacocinétique de la saxagliptine n'est pas significativement affectée. Aliments à effet gras sur Cmax la substance n'a pas, cependant les valeurs de AUC par rapport à la réception sur un estomac vide augmentent de 27%. Lorsque vous prenez le médicament avec des aliments par rapport à un estomac vide pendant environ 30 minutes, le temps nécessaire pour atteindremax. Ces changements n'ont aucune signification clinique.

Saxagliptine et son principal métabolite se lie aux protéines sériques est négligeable. À cet égard, on peut supposer que les changements dans la composition des protéines de sérum est observée avec insuffisance rénale ou hépatique, la distribution de la saxagliptine ne sera pas soumis à des changements importants.

La substance est principalement métabolisée avec la participation des isoenzymes 3A4 / 5 du cytochrome P450 (CYP 3A4 / 5). Dans ce cas, le principal métabolite actif est formé, dont l'effet inhibiteur par rapport à la DPP-4 est 2 fois plus faible que celui de la saxagliptine.

La saxagliptine est excrétée avec la bile et l'urine. La clairance rénale moyenne de la substance est d'environ 230 ml / min, la filtration glomérulaire moyenne est d'environ 120 ml / min. La clairance rénale du principal métabolite est comparable aux valeurs moyennes de la filtration glomérulaire.

quantité AUC saxagliptine et son principal métabolite présentant une insuffisance rénale légère, respectivement, 1,2 et 1,7 fois plus élevé que ceux des patients ayant une fonction rénale intacte. Cliniquement augmentation significative des valeurs de l'ASC n'est pas, et la correction de dose ne doit pas être effectuée.

En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, ainsi que chez les patients hémodialysés, l'ASC de la substance et son métabolite principal sont respectivement 2,1 et 4,5 fois plus élevés. À cet égard, la dose quotidienne pour ce groupe de patients ne doit pas dépasser 2,5 mg pour 1 réception. En cas de violation de la fonction hépatique, aucune modification cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques de la saxagliptine n’a été identifiée et, en conséquence, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.

Des différences cliniquement significatives dans les paramètres pharmacocinétiques de la saxagliptine chez les patients âgés de 65 à 80 ans par rapport aux patients plus jeunes ne sont pas révélées. Bien que l’ajustement de la dose ne soit pas nécessaire pour ce groupe de patients, il faut tenir compte de la probabilité élevée de réduction de la fonction rénale.

Indications d'utilisation

Онглизу nomme pour le traitement d'un diabète de 2 types en tant qu'agent supplémentaire à des exercices physiques et un régime dans le but d'améliorer le contrôle glycémique.

Le médicament peut être administré comme suit:

  • monothérapie;
  • commencer le traitement d'association avec la metformine;
  • en plus de la monothérapie avec les dérivés de thiazolidinediones, metformine, sulfonylurée en cas d'absence de contrôle glycémique adéquat pendant un tel traitement.

Contre-indications

  • diabète sucré de type 1;
  • acidocétose diabétique;
  • intolérance congénitale au galactose, violation de l'assimilation du galactose et du glucose et déficit en lactase;
  • utilisation combinée avec l'insuline;
  • grossesse et allaitement;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • intolérance individuelle à l'un des composants du médicament.

Relative (nommée sous surveillance médicale):

  • insuffisance rénale modérée à sévère;
  • utilisation combinée avec des dérivés de sulfonylurée;
  • vieillesse.

Mode d'emploi Onglezy: méthode et dosage

Onglyzu pris à l'intérieur, indépendamment de la prise alimentaire.

La dose recommandée est de 5 mg par dose.

En cas de thérapie combinée, Onglysa est utilisé avec la metformine, les dérivés de la sulfonylurée ou les thiazolidinediones.

En association avec la metformine, sa dose initiale quotidienne est de 500 mg. En cas de réponse inadéquate, il peut être augmenté.

Si la dose d'Onglezy a été oubliée, elle devrait être prise aussitôt que possible, mais ne pas prendre une dose double dans les 24 heures.

La dose quotidienne pour les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée / sévère (clairance de la créatinine ≤ à 50 ml / min) et pour les patients sous hémodialyse sont 2,5 mg dans une réception. Onglizu besoin de prendre après la fin de l'hémodialyse. L'utilisation du médicament n'a pas été patients en dialyse péritonéale étudiés. Avant l'initiation / pendant le traitement, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée.

La dose quotidienne recommandée Onglizy l'utilisation combinée avec l'indinavir, la néfazodone, le kétoconazole, l'atazanavir, le ritonavir, la clarithromycine, l'itraconazole, le nelfinavir, le saquinavir, la télithromycine et d'autres inhibiteurs puissants du CYP 3A4 / 5 est de 2,5 mg dans une réception.

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles de monothérapie et en ajoutant Onglizy à la metformine, le glyburide ou une thiazolidinedione (> 10% - très souvent> 1% et 0,1% et 0,01%, et

Ongli

  • Bristol-Myers Squibb, États-Unis
  • Durée de conservation: jusqu'au 01.05.2020

Instructions d'utilisation en anglais

Nom latin

Forme d'émission

Comprimés pelliculés.

Composition

    Saxagliptine 2,5 et 5 mg;

Emballage

Le paquet contient 30 comprimés.

Action pharmacologique

Anglais - saxagliptine - un puissant inhibiteur compétitif réversible sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Anglis, indications d'utilisation

Diabète sucré type 2 en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique:

Contre-indications

- diabète sucré de type 1 (l'application n'a pas été étudiée);

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Étant donné que l’utilisation de la saxagliptine pendant la grossesse n’a pas été étudiée, le médicament ne doit pas être administré pendant cette période.

On ignore si la saksagliptine pénètre dans le lait maternel. En raison du fait qu'il ya une possibilité de pénétration de la saxagliptine dans le lait maternel, il faut interrompre l'allaitement pendant la saxagliptine de traitement ou d'annuler la thérapie, en prenant en compte le rapport de risque pour l'enfant et l'avantage à la mère.

Effets secondaires

Infections des voies respiratoires supérieures;

Infection des voies urinaires;

Instructions spéciales

Drug Application Ongliza® en combinaison avec de l'insuline, ainsi que dans la composition de la triple thérapie à la metformine ou les thiazolidinediones et la metformine, les sulfonylurées et, n'a pas été étudiée.

Patients atteints d'insuffisance rénale.

Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, ainsi que chez les patients sous hémodialyse. Avant le début du traitement et périodiquement pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé d'évaluer la fonction des reins.

Utiliser en association avec des médicaments pouvant causer une hypoglycémie.

Sulfonylurées peut provoquer une hypoglycémie, afin de réduire le risque d'hypoglycémie, tandis que l'utilisation Ongliza® médicament peut exiger sulfonylurées de réduction de la dose.

Le médicament ne doit pas être administré aux patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité sévères avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.

Patients d'âge avancé

Selon les études cliniques, les indicateurs d'efficacité et de tolérance chez les patients âgés de 65 ans et plus ne différaient pas de ceux observés chez les patients plus jeunes. Cependant, une sensibilité individuelle accrue à la saxagliptine chez certains patients âgés ne peut être exclue.

La saxagliptine et son métabolite principal sont partiellement excrétés par les reins. Il convient donc de garder à l’esprit que la fonction rénale est plus susceptible de diminuer chez les patients âgés. Le médicament Ongliza® contient du lactose. Les patients présentant une intolérance congénitale au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à gérer les mécanismes.

Les études visant à étudier l'effet de la saxagliptine sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'ont pas été réalisées. Il ne faut pas oublier que la saxagliptine peut provoquer des vertiges.

Interactions médicamenteuses

L'analyse des données issues des essais cliniques suggère que le risque d'interactions cliniquement significatives de la saxagliptine avec d'autres médicaments lorsqu'ils sont combinés est faible.

Métabolisme système de saxagliptine cytochrome P450 principalement à médiation par les isoenzymes 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Dans les études in vitro ont montré que la saxagliptine et son principal métabolite n'inhibent pas isoenzymes CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 et ne provoque pas de isoenzymes CYP 1A2, 2B6, 2C9 et ZA4. Dans les études chez des volontaires sains, les paramètres pharmacocinétiques saxagliptine et son principal métabolite n'a pas été significativement modifiée sous l'influence de la metformine, le glibenclamide, la pioglitazone, la digoxine, la simvastatine, le diltiazem, le kétoconazole, l'oméprazole, une combinaison d'hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium et siméthicone, et famotidine. Saxagliptine n'a pas modifié de façon significative les paramètres pharmacocinétiques de la metformine, le glibenclamide, la pioglitazone, la digoxine, la simvastatine, le diltiazem ou le kétoconazole.

Influence des isoenzymes CYP 3A4 Inducteurs / 5 sur la pharmacocinétique de la saxagliptine inconnue. Cependant, l'utilisation combinée d'inductances et de isozymes saxagliptine CYP 3A4 / 5, tels que la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampine et peut conduire à une diminution de la concentration plasmatique de la saxagliptine et une concentration accrue de son principal métabolite. Aucune étude sur les effets du tabagisme, de l'apport alimentaire, de l'ingestion de préparations à base de plantes et de la consommation d'alcool sous traitement par la saxagliptine n'a été menée.

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