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Les causes

HALVUS MET

Comprimés pelliculés jaune clair avec une faible teinte rosée, ovale, avec des bords biseautés; d'un côté, marquer "NVR", de l'autre côté - "LLO".

Excipients: giproloza - 49,5 mg Stéarate de magnésium - 6,5 mg d'hypromellose - 12.858 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,36 mg macrogol 4000 à 1,283 mg de talc - 1.283 mg d'oxyde de fer jaune (E172) - 0,21 mg de fer le rouge d'oxyde (E172) - 0,006 mg.

6 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
6 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.
10 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
10 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.

Comprimés pelliculés jaune avec une légère nuance grisâtre, ovale, avec des bords biseautés; d'un côté le marquage "NVR", de l'autre côté - "SEH".

Excipients: giproloza - 84,15 mg de stéarate de magnésium - 9,85 mg d'hypromellose - 18,58 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,9 mg Macrogol 4000 à 1,86 mg talc - 1,86 mg d'oxyde de fer jaune (E172) - 0,82 mg.

6 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
6 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.
10 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
10 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.

Comprimés pelliculés jaune foncé avec une teinte grisâtre, ovale avec des bords obliques; d'un côté, marquer "NVR", de l'autre côté - "FLO".

Excipients: giproloza - 99 mg Stéarate de magnésium - 11 mg d'hypromellose - 20 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,2 mg Macrogol 4000-2 mg Talc - 2 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 1,8 mg.

6 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
6 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
6 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.
10 pièces - des cloques (1) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (3) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (5) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (6) - des paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (12) - des paquets de carton.
10 pièces - cloques (18) - paquets de carton.
10 pièces - des ampoules (36) - des paquets de carton.

La composition Galvus formulation Met comprend deux agents hypoglycémiques ayant différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), la metformine (chlorhydrate), des biguanides représentatifs de la classe. La combinaison de ces composants permet un contrôle plus efficace de la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints pendant 24 heures le diabète sucré de type 2 (DT2).

Vildagliptine, stimulants de l'appareil représentant de la classe des îlots pancréatiques inhibe sélectivement l'enzyme DPP-4, l'amélioration du contrôle glycémique. L'inhibition de la DPP-4 provoque une augmentation à la fois de base et postprandialngo niveaux endogènes d'hormones incrétines, type de peptide de type glucagon 1 (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (GIP). La metformine diminue la production de glucose hépatique, diminue l'absorption du glucose dans l'intestin et à réduire la résistance à l'insuline en raison de capturer et d'améliorer l'utilisation du glucose par les tissus périphériques.

Metformin induit la synthèse du glycogène intracellulaire en agissant sur glikiencintetazu, et améliore le transport du glucose certaines protéines membranaires, les transporteurs de glucose (GLUT-1 et GLUT-4).

L'innocuité et l'efficacité des composants individuels du médicament, ainsi que leur application simultanée, ont été étudiées plus tôt dans des études cliniques, où un effet positif supplémentaire de l'ajout de vildagliptine au traitement à la metformine a été établi.

L'utilisation de la vildagliptine chez les patients atteints de diabète de type 2 entraîne une inhibition rapide et complète de l'activité de la DPP-4, observée pendant 24 heures.

En augmentant la concentration de GLP-1 et de HIP, la vildagliptine provoque une augmentation de la sensibilité des cellules β du pancréas au glucose, ce qui entraîne une amélioration de la sécrétion d'insuline dépendante du glucose. L'utilisation de vildagliptine à des doses de 50 mg et 100 mg par jour chez des patients atteints de diabète de type 2 a entraîné une amélioration significative de la fonction des cellules β.

Degré d'améliorer la fonction β-cellulaire indépendante de leur degré de dommage initial, de sorte que dans les non-diabétiques (concentration normale en glucose dans le plasma sanguin) vildagliptine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et abaisse la concentration de glucose. En augmentant la concentration de GLP-1 endogène, la vildagliptine augmente la sensibilité des cellules α au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la régulation de la sécrétion de glucagon en fonction du glucose. La réduction des concentrations élevées de glucagon après les repas, à son tour, provoque une diminution de la résistance à l'insuline.

L'augmentation du rapport de l'insuline / glucagon au milieu de l'hyperglycémie due à l'augmentation de la concentration en hormone incrétine provoque une diminution de la production hépatique de glucose, à la fois pendant et après le repas, ce qui conduit à une diminution de la concentration de glucose dans le plasma.

En outre, sur fond de vildagliptine, une concentration de lipides diminution dans le plasma après l'ingestion d'aliments qui ne sont pas associés à l'amélioration de la fonction des cellules des îlots du pancréas, vildagliptine influence indirecte sur l'activité des hormones incrétines.

On sait qu'une augmentation de la concentration de GLP-1 peut entraîner un ralentissement de la vidange gastrique, mais dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, cet effet n'est pas observé.

La metformine améliore la tolérance au glucose chez les patients atteints de diabète de type 2 en réduisant la concentration de glucose dans le plasma sanguin avant et après les repas.

Contrairement aux sulfonylurées, la metformine ne provoque pas d'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 2 ou chez les personnes en bonne santé (sauf dans des cas particuliers).

Le traitement médicamenteux n'entraîne pas le développement d'une hyperinsulinémie. Lorsque la metformine est utilisée, la sécrétion d'insuline ne change pas, tandis que la concentration d'insuline dans le plasma sanguin à jeun et au cours de la journée peut diminuer.

Lorsque la metformine à des doses thérapeutiques de l'espérance des études cliniques, ainsi que dans les études cliniques à long terme ont rapporté un effet favorable sur le métabolisme des lipoprotéines indépendamment de son effet sur la glycémie: réduire la concentration de cholestérol total, cholestérol LDL et de triglycérides.

Dans les études, la bioéquivalence est indiquée pour l'ASC et le Cmax dans le plasma sanguin médicament Galvus Met en trois dosages différents (50 mg + 500 mg, 50 mg et 850 mg + 50 mg + 1000 mg) et de la vildagliptine et de la metformine à la dose appropriée en comprimés séparés.

L'apport alimentaire n'affecte pas l'étendue et le taux d'absorption de la vildagliptine dans la composition de Galvus Met. Les valeurs de Cmax et la metformine de l'ASC dans la composition Galvus Met avec un apport simultané avec les aliments ont diminué respectivement de 26% et 7%. En outre, dans le contexte de l’apport alimentaire, l’absorption de la metformine a été ralentie, ce qui a entraîné une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax, de 2 à 4 heures). Un changement similaire en Cmax et l'ASC sur le fond de l'apport alimentaire a été noté dans le cas de la metformine séparément, mais dans ce dernier cas, les changements étaient moins importants. L'effet de la nourriture sur la pharmacocinétique de la vildagliptine et de la metformine dans la composition de Galvus Met ne différait pas de celui des deux médicaments seuls.

Lorsque administré à jeun, la vildagliptine est rapidement absorbée et samax atteint après 1,75 h après administration.

Avec la prise simultanée avec de la nourriture, le taux d'absorption de la vildagliptine diminue légèrement: une diminution de Cmax de 19% et une augmentation du temps nécessaire pour atteindre 2,5 heures, mais l’alimentation n’affecte pas le degré d’absorption et l’ASC. La vildagliptine est rapidement absorbée et sa biodisponibilité absolue après administration orale est de 85%. Cmax et l'ASC dans la plage thérapeutique des doses augmente approximativement proportionnellement à la dose.

Le degré de liaison de la vildagliptine aux protéines plasmatiques est faible (9,3%). Le médicament est distribué uniformément entre le plasma et les érythrocytes. La distribution de la vildagliptine est supposée être extravasculaire, le volume de distribution à l’état d’équilibre après administration intraveineuse (Vss) est de 71 litres.

La biotransformation est le principal moyen d'éliminer la vildagliptine. Dans le corps humain, une dose de 69% du médicament est convertie. Le principal métabolite, LAY151 (57% de la dose), est pharmacologiquement inactif et est un produit de l'hydrolyse du composant cyano. Environ 4% de la dose du médicament sont soumis à une hydrolyse par amide.

Dans des études in vivo chez des animaux présentant un déficit en DPP-4, un effet positif partiel de cette enzyme sur l'hydrolyse de la vildagliptine a été noté. La vildagliptine n'est pas métabolisée avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450. Selon des études in vitro, la vildagliptine n’inhibe ni n’induit les isoenzymes du cytochrome CYP450.

Après ingestion de vildagliptine radiomarquée, environ 85% de la dose est excrétée par les reins et 15% par l'intestin, l'excrétion rénale de la vildagliptine inchangée est de 23%. Avec l’introduction IV chez des volontaires sains, la demi-vie moyenne (T1/2) atteint 2 h, la clairance plasmatique totale et la clairance rénale de la vildagliptine sont respectivement de 41 l / h et de 13 l / h. T1/2 après administration orale est d'environ 3 heures quelle que soit la dose.

La vildagliptine est rapidement absorbée, la biodisponibilité absolue après administration orale est de 85%. Cmax et l'ASC de la vildagliptine augmente approximativement proportionnellement à la dose lorsqu'elle est appliquée dans une gamme de doses thérapeutiques.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers

Paul. Chez les femmes et les hommes d'âges différents et présentant un indice de masse corporelle (IMC) différent, la pharmacocinétique de la vildagliptine n'a pas changé. Le degré d'inhibition de l'activité de la DPP-4 avec la vildagliptine ne change pas avec le sexe.

L'obésité. L'UTI n'a eu aucun effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la vildagliptine. Le degré d'inhibition de l'activité de la DPP-4 avec la vildagliptine ne change pas avec la valeur de l'IMC.

Ethnicité L’origine ethnique n’affecte pas la pharmacocinétique de la vildagliptine.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère ou modérée (6-10 points de la Child-Pugh) après avoir reçu une dose orale unique de vildagliptine 100 mg de vildagliptine marqué diminution de la biodisponibilité de 8% et 20% respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, de graves (12 points sur une échelle de Child-Pugh) la biodisponibilité de la vildagliptine est augmentée de 22%. variation maximale de biodisponibilité vildagliptine (augmentation ou diminution), soit une moyenne de 30%, ne sont pas cliniquement significative. Les corrélations entre le degré de gravité des violations du foie et la biodisponibilité du médicament ne sont pas révélées.

Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de l’ASC légère, modérée ou sévère, la vildagliptine a augmenté respectivement de 1,4, 1,7 et 2 fois par rapport aux volontaires sains. L'ASC du métabolite LAY151 a augmenté 1,6 fois, 3,2 et 7,3 fois et le métabolite BQS867, respectivement 1,4, 2,7 et 7,3 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Des données limitées chez les patients présentant un stade terminal de la maladie rénale chronique (MRC) indiquent que les indices de ce groupe sont similaires à ceux des patients présentant une insuffisance rénale sévère. La concentration du métabolite LAY151 chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal a augmenté de 2 à 3 fois par rapport à la concentration chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'excrétion de la vildagliptine dans l'hémodialyse est limitée (3% pour une procédure de plus de 3 à 4 heures après 4 heures après une dose unique du médicament).

Utilisation chez les patients âgés de 65 ans et plus. L'augmentation maximale de la biodisponibilité de 32% (augmentation de Cmax sur 18%), observée chez les patients de plus de 70 ans sans pathologie somatique lors de la prise de vildagliptine à la dose de 100 mg / jour, n’est pas cliniquement significative et n’affecte pas l’inhibition de la DPP-4.

Utilisation chez les patients de moins de 18 ans. Les caractéristiques pharmacocinétiques de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

La biodisponibilité absolue de la metformine ingérée à une dose de 500 mg sur un estomac vide était de 50 à 60%. Cmax est atteint 2,5 h après administration. Avec une augmentation de la dose unique du médicament de 500 mg à 1500 mg et de 850 mg à 2250 mg par voie orale, les paramètres pharmacocinétiques n’ont pas été dépendants de la dose.

Cet effet est causé non pas tant par le changement d'excrétion du médicament que par le ralentissement de son absorption. Dans le contexte de l'apport alimentaire, le degré et le taux d'absorption de la metformine ont également diminué quelque peu. Ainsi, avec une dose unique de 850 mg avec de la nourriture, il y avait une diminution de Cmax d'environ 40%, l'ASC de 25% et une augmentation de Tmax pendant 35 minutes.

La signification clinique de ces faits n'est pas établie.

Avec une dose orale unique de 850 mg, le V apparentd La metformine est de 654 ± 358 litres. La metformine ne se lie pratiquement pas aux protéines du plasma sanguin, alors que les sulfonylurées y sont liées à plus de 90%. La metformine pénètre dans les érythrocytes (probablement l'amplification de ce processus avec le temps). Lorsque la metformine est utilisée selon le schéma standard (dose standard et fréquence d'administration) Css dans le plasma sanguin est atteint dans les 24-48 heures et, en règle générale, ne dépasse pas 1 μg / ml. Au cours d'essais cliniques contrôlés, Cmax la metformine dans le plasma sanguin ne dépasse pas 5 μg / ml (même en doses maximales).

Une administration intraveineuse unique de metformine à des volontaires sains est excrétée par les reins sous forme inchangée. Dans ce cas, le médicament n'est pas métabolisé dans le foie (la personne n'a aucun métabolite) et n'est pas excrété avec la bile.

La clairance rénale de la metformine étant environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine (CC), le principal moyen d'excrétion est la sécrétion tubulaire. En cas d'ingestion, environ 90% de la dose absorbée sont excrétés par les reins dans les 24 premières heures; ici T1/2 du sang est d'environ 6,2 heures.1/2 La metformine du sang total est d'environ 17,6 heures, ce qui indique l'accumulation d'une partie importante du médicament dans les érythrocytes.

Pharmacocinétique dans des cas particuliers

Paul. Chez les hommes et les femmes atteints de diabète de type 2, il n'y avait pas de différence significative dans les paramètres pharmacocinétiques de la metformine. De même, les études cliniques n'ont pas montré de changement dans l'effet hypoglycémiant de la metformine chez les hommes et les femmes atteints de diabète de type 2.

Patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine n'ont pas été étudiées.

Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (évaluée par CC), T1/2 La metformine du plasma et du sang total augmente et sa clairance rénale diminue proportionnellement à la diminution de la CK.

Utilisation chez les patients âgés de 65 ans et plus. Selon des données pharmacocinétiques limitées, chez les volontaires sains âgés de ≥ 65 ans, la clairance plasmatique totale de la metformine1/2 et Cmax par rapport aux jeunes volontaires. Ces caractéristiques de la pharmacocinétique de la metformine chez les personnes de plus de 65 ans sont probablement principalement associées à un changement de la fonction rénale. Par conséquent, chez les patients âgés de plus de 80 ans, l’utilisation de Galvus Met n’est possible qu’avec un QC normal.

Utilisation chez les patients de moins de 18 ans. Les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Utilisation chez des patients d'ethnies différentes. Il n'y a aucune preuve de l'influence de l'appartenance ethnique des patients sur les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine. Dans des études cliniques contrôlées sur la metformine chez des patients atteints de diabète de type 2 d'appartenance ethnique différente, l'effet hypoglycémiant du médicament s'est manifesté dans la même mesure.

Diabète sucré de type 2 (en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice):

- avec une efficacité insuffisante de la monothérapie par la vildagliptine ou la metformine;

- chez les patients qui recevaient auparavant un traitement d'association par vildagliptine et metformine sous forme de monopreparations;

- en association avec des dérivés de sulfonylurée (trithérapie) chez des patients préalablement traités par des sulfonylurées et de la metformine sans contrôle glycémique adéquat;

- en trithérapie avec de l'insuline chez les patients ayant reçu une dose stable d'insulinothérapie et de metformine sans atteindre un contrôle glycémique adéquat;

- en traitement initial chez les patients atteints de diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante de la diétothérapie, des exercices physiques et la nécessité d'améliorer le contrôle de la glycémie.

- Hypersensibilité à la vildagliptine ou à la metformine ou à tout autre composant du médicament;

- l'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction rénale sévère du taux de filtration glomérulaire (DFG) de 5 mmol / l et une augmentation du trou anionique et l'augmentation du rapport de lactate / pyruvate. Si la suspicion d'acidose lactique doit être annulée, les médicaments contenant de la metformine doivent être immédiatement hospitalisés.

Galvus - des instructions pour l'utilisation, les cotes, des analogues et de décharge (comprimé à 50 mg, de la metformine 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 MW) un médicament pour traiter le diabète de type 2 chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Galvus. On présente des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de Galvus dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Galvusa en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour le traitement du diabète de type 2 chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Galvus - hypoglycémiants par voie orale. Vildagliptine (Galvus de substance médicamenteuse active) - représentant de la classe d'appareils de stimulants des îlots du pancréas, inhibe sélectivement l'enzyme dipeptidyl peptidase-de 4 (DPP-4). inhibition rapide et complète de la DPP-4 (90%) l'activité provoque une augmentation de la basale et stimulée la sécrétion de l'ingestion de type glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (LGI) de l'intestin dans la circulation systémique tout au long de la journée.

L'augmentation des concentrations de GLP-1 et GIP, la vildagliptine entraîne une augmentation de la sensibilité des cellules bêta du pancréas au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la sécrétion de glucose-insuline.

Lors de l'utilisation de vildagliptine à une dose de 50 à 100 mg par jour chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, la fonction des cellules β du pancréas s'améliore. Le degré d'amélioration de la fonction des cellules bêta dépend du degré de leur dommage initial; La vildagliptine ne stimule donc pas la sécrétion d'insuline et ne réduit pas le taux de glucose chez les personnes ne souffrant pas de diabète sucré (taux normal de glucose dans le plasma sanguin).

En augmentant la concentration de GLP-1 endogène, la vildagliptine augmente la sensibilité des cellules α au glucose, ce qui conduit à une amélioration de la régulation de la sécrétion de glucagon en fonction du glucose. La réduction du taux de glucagon en excès pendant les repas entraîne à son tour une diminution de la résistance à l'insuline.

L'augmentation du rapport de l'insuline / glucagon au milieu de l'hyperglycémie due à l'augmentation du GLP-1 et GIP concentration provoquant la production de glucose hépatique de diminution à la fois la période prandiale et après un repas, ce qui conduit à une diminution de la concentration de glucose dans le plasma.

En outre, sur fond de vildagliptine diminue le taux de lipides dans le plasma sanguin, cependant, cet effet est pas lié à son action sur le GLP-1 ou GEP et l'amélioration de la fonction des cellules bêta du pancréas.

On sait qu'une augmentation du taux de GLP-1 peut entraîner un ralentissement de la vidange gastrique, mais dans le contexte de l'utilisation de la vildagliptine, cet effet n'est pas observé.

Galvus Met est un médicament hypoglycémiant oral combiné. La préparation comporte deux Galvus Met agents hypoglycémiques avec différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe de dipeptidyl peptidase-4 inhibiteurs, et de la metformine (chlorhydrate), des biguanides représentatifs de la classe. La combinaison de ces composants permet de contrôler plus efficacement la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 2 dans les 24 heures.

Composition

Vildagliptine + substances auxiliaires (Galvus).

Vildagliptine + chlorhydrate de metformine + excipients (Galvus Met).

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est administrée à jeun, la vildagliptine est rapidement absorbée. Avec la prise simultanée d'aliments, le taux d'absorption de la vildagliptine diminue légèrement, mais la prise alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption et l'ASC. Le médicament est distribué uniformément entre le plasma et les érythrocytes. La biotransformation est le principal moyen d'éliminer la vildagliptine. Dans le corps humain, une dose de 69% du médicament est convertie. Après ingestion, environ 85% de la dose est excrétée par les reins et 15% par l'intestin, tandis que l'excrétion rénale de la vildagliptine inchangée est de 23%.

Le sexe, l'indice de masse corporelle et l'origine ethnique n'affectent pas la pharmacocinétique de la vildagliptine.

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la vildagliptine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Dans le contexte de l'apport alimentaire, le degré et le taux d'absorption de la metformine sont quelque peu réduits. La préparation ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques, tandis que les sulfonylurées s'y fixent à plus de 90%. La metformine pénètre dans les érythrocytes (probablement l'amplification de ce processus avec le temps). Avec une seule injection intraveineuse de volontaires sains, la metformine est excrétée par les reins sous forme inchangée. Dans le même temps, il n'est pas métabolisé dans le foie (la personne n'a aucun métabolite) et n'est pas excrété avec la bile. Une fois ingéré, environ 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 premières heures.

Le sexe des patients n’affecte pas la pharmacocinétique de la metformine.

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la metformine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

L'effet de la nourriture sur la pharmacocinétique de la vildagliptine et de la metformine dans la composition de Galvus Met ne différait pas de celui des deux médicaments seuls.

Indications

Diabète sucré type 2:

  • en monothérapie en combinaison avec un régime et de l'exercice;
  • chez les patients qui recevaient auparavant un traitement d'association par vildagliptine et metformine sous forme de monopreparations (pour Galvus Met);
  • en association avec la metformine en tant que traitement médicamenteux initial avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire et de l'exercice physique;
  • dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec la metformine, des dérivés de sulfonylurée, la thiazolidinedione ou l'insuline en cas d'inefficacité d'un traitement diététique, de l'exercice et de la monothérapie de ces médicaments;
  • dans le cadre d'une trithérapie: en association avec une sulfonylurée et la metformine chez les patients préalablement traités par sulfonylurées et la metformine par le régime alimentaire et l'exercice et n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la glycémie;
  • dans le cadre d'une trithérapie: en association avec l'insuline et la metformine chez les patients préalablement traités par l'insuline et la metformine par le régime alimentaire et l'exercice et n'ont pas atteint un contrôle adéquat de la glycémie.

Formes de libération

Comprimés 50 mg (Galvus).

Les comprimés recouverts d'une couverture 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Galvus est pris en interne quelle que soit la prise alimentaire.

Le régime posologique doit être choisi individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

La dose recommandée du médicament en monothérapie ou en tant que partie d'une thérapie de combinaison à deux composants avec la metformine, l'insuline thiazolidinedione ou un (en combinaison avec la metformine ou sans metformine), 50 mg ou 100 mg par jour. Chez les patients présentant un diabète de type 2 plus sévère et recevant un traitement par insuline, il est recommandé d’utiliser Galvus à raison de 100 mg par jour.

La dose recommandée de Galvus en association (vildagliptine + dérivés sulfonylurés + metformine) est de 100 mg par jour.

Une dose de 50 mg par jour devrait être administrée en une matinée. Une dose de 100 mg par jour doit être administrée à raison de 50 mg deux fois par jour, le matin et le soir.

Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un traitement d'association à deux composants avec des dérivés de sulfonylurée, la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour le matin. Lorsqu'il est administré en association avec des dérivés de sulfonylurée, l'efficacité du traitement avec un médicament à la dose de 100 mg par jour était similaire à celle d'une dose de 50 mg par jour. Lorsque l'effet clinique insuffisante contre l'application de la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg pour le meilleur contrôle glycémique possible usage supplémentaire d'autres hypoglycémiants: la metformine, des sulfonylurées, les thiazolidinediones, ou de l'insuline.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère ne nécessitent pas de correction du schéma posologique du médicament. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (y compris le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse), le médicament doit être administré à une dose de 50 mg 1 fois par jour.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'ajustement de la posologie de Galus n'est pas nécessaire.

L'expérience de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'étant pas le cas, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament dans cette catégorie de patients.

Le médicament est utilisé à l'intérieur. Le régime posologique Galvus Met doit être sélectionné individuellement, en fonction de son efficacité et de sa tolérance. Lors de l'utilisation de Galvus Met, ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de vildagliptine (100 mg).

La dose initiale recommandée du médicament Galvus Met doit être choisie en tenant compte des schémas thérapeutiques déjà utilisés chez le patient avec la vildagliptine et / ou la metformine. Pour réduire la sévérité des effets secondaires du système digestif, caractéristique de la metformine, Galvus Met est pris avec les repas.

À partir de la dose en monothérapie Galvus Met après l'échec de la vildagliptine: traitement avec Galvus Med peut commencer avec une dose d'un comprimé de 50 mg / 500 mg deux fois par jour, et après avoir évalué l'effet thérapeutique de la dose peut être augmentée progressivement.

Dose initiale Galvus Met à l'inefficacité de la monothérapie par metformine: dans une metformine manière dépendante de la dose déjà reçue, le traitement par Galvus Met peut commencer avec une dose unique de comprimé de 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ou 50 mg / 1000 mg 2 fois par jour.

Dose initiale Galvus Met chez des patients précédemment traités avec une thérapie de combinaison de la vildagliptine et de la metformine sous forme de comprimés individuels: en fonction des doses déjà vildagliptine ou la metformine, le traitement par Galvus Met devrait commencer avec les comprimés que la dose à proximité du traitement existant de 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ou 50 mg / 1000 mg et titré par effet.

La dose initiale Galvus préparation Met comme traitement initial chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec une efficacité insuffisante de la thérapie de l'alimentation et de l'exercice: comme traitement initial Galvus Met doit être administré à une dose initiale de 50 mg / 500 mg 1 fois par jour et après l'évaluation de l'effet thérapeutique progressivement titrer la dose à 50 mg / 100 mg 2 fois par jour.

La thérapie de combinaison avec Galvus Met conjonction avec des sulfonylurées ou de l'insuline: dose de médicament Galvus Met est calculée à partir de la dose de 50 mg de vildagliptine deux fois par jour (100 mg par jour) et la dose de metformine de reçu précédemment sous forme de monothérapie.

L'utilisation de Galvus Met est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance rénale.

La metformine est excrétée par les reins. Comme chez les patients âgés de 65 ans sont souvent une diminution de la fonction rénale, ces patients Galvus Met prescrits à la dose minimale fournissant la normalisation des concentrations de glucose, seulement après la détermination de QC pour confirmer le fonctionnement normal du rein. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de plus de 65 ans, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale.

Étant donné que l'innocuité et l'efficacité de Galvus Meth chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée dans cette catégorie de patients.

Effet secondaire

  • mal de tête
  • le vertige
  • tremblement;
  • frissons;
  • nausées, vomissements;
  • reflux gastro-oesophagien;
  • douleurs abdominales;
  • diarrhée, constipation;
  • flatulence;
  • hypoglycémie;
  • hyperhidrose;
  • la fatigue
  • éruption cutanée;
  • l'urticaire;
  • démangeaisons;
  • arthralgie;
  • œdème périphérique
  • Hépatite (réversible à l'arrêt du traitement);
  • pancréatite
  • peeling cutané localisé;
  • ampoules;
  • diminution de l'absorption de la vitamine B12;
  • acidose lactique
  • goût métallique dans la bouche.

Contre-indications

  • l'insuffisance rénale ou un dysfonctionnement rénal: le niveau de créatinine dans le sérum sanguin au-dessus de 1,5 mg% (plus de 135 micromol / L) pour les hommes, et plus de 1,4% en mg (110 pmol / l) pour les femmes;
  • des conditions aiguës qui se produisent au risque de dysfonction rénale: la déshydratation (diarrhée, vomissements), la fièvre, les maladies infectieuses graves, la maladie, l'hypoxie (choc, la septicémie, les infections rénales, les maladies broncho-pulmonaires);
  • insuffisance cardiaque aiguë et chronique, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiovasculaire aiguë (choc);
  • insuffisance respiratoire;
  • altération de la fonction hépatique;
  • Acidose métabolique aiguë ou chronique (y compris l'acidocétose diabétique en combinaison avec ou sans coma). L'acidocétose diabétique doit être corrigée par un traitement à l'insuline.
  • laktatsidoz (y compris dans l'anamnèse);
  • le médicament n'est pas prescrit pendant 2 jours avant les opérations chirurgicales, radioisotopes, radiographies avec l'introduction de produits de contraste et dans les 2 jours suivant leur conduite;
  • grossesse;
  • période de lactation;
  • diabète sucré de type 1;
  • alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
  • adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal par jour);
  • les enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'emploi non établies);
  • sensibilité accrue à la vildagliptine ou à la metformine ou à tout autre composant du médicament.

Dans certains cas, les patients présentant une insuffisance hépatique ont présenté une acidose lactique, probablement l'un des effets indésirables de la metformine. Galvus Met ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie ou des indices biochimiques du foie.

Avec prudence, il est recommandé d'utiliser des médicaments contenant de la metformine chez les patients âgés de plus de 60 ans, ainsi que lors de travaux physiques intensifs en relation avec le risque accru d'acidose lactique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

En l'absence de données suffisantes sur l'utilisation de Galvus ou de Galvus Met chez la femme enceinte, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

En cas de violation du métabolisme du glucose chez la femme enceinte, il existe un risque accru de développer des anomalies congénitales, ainsi que l’incidence de la morbidité et de la mortalité néonatales. Pour normaliser la glycémie pendant la grossesse, une monothérapie par l'insuline est recommandée.

Dans des études expérimentales portant sur la nomination de vildagliptine à des doses 200 fois supérieures à celles recommandées, le médicament n’a pas altéré la fertilité et le développement précoce de l’embryon et n’a pas eu d’effet tératogène sur le fœtus. Lors de la nomination de vildagliptine en association avec la metformine dans un rapport de 1:10, aucun effet tératogène n'a été observé chez le fœtus.

Comme on ne sait pas si la vildagliptine ou la metformine est excrétée dans le lait maternel, l'utilisation de Galvus pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'emploi non établies).

Application chez les patients âgés

La prudence est recommandée pour utiliser des médicaments contenant de la metformine chez les patients âgés de plus de 60 ans.

Instructions spéciales

Chez les patients recevant de l'insuline, Galvus ou Galvus Met ne peuvent pas remplacer l'insuline.

Depuis l'application de la vildagliptine augmentation de l'activité des aminotransférases (habituellement sans manifestations cliniques) ont observé plus souvent que dans le groupe de contrôle avant l'administration du médicament ou Galvus Galvus Met et régulièrement pendant le traitement médicamenteux est recommandé de déterminer la fonction hépatique. Si le patient a révélé une élévation des transaminases, ce résultat doit être confirmé par des études répétées, et par la suite pour effectuer des mesures régulières des paramètres biochimiques de la fonction hépatique jusqu'à ce jusqu'à ce qu'ils soient normalisés. Si l'excès d'AST ou ALT en 3 ou plusieurs fois le médicament à l'étude LSN confirmé est recommandé d'répétée annuler.

La lactacidose est une complication métabolique très rare mais grave résultant de l’accumulation de metformine dans l’organisme. La lactacidose chez les patients atteints de metformine a été principalement observée chez les patients atteints de diabète sucré présentant une insuffisance rénale sévère. Le risque de développer une acidose lactique augmente chez les patients atteints de diabète sucré, difficile à traiter, avec acidocétose, famine prolongée, abus d'alcool à long terme, insuffisance hépatique et maladies à l'origine d'une hypoxie.

Avec le développement de l'acidose lactique, l'essoufflement, les douleurs abdominales et l'hypothermie, suivis d'un coma. Les indicateurs de laboratoire suivants ont une valeur diagnostique: une diminution du pH sanguin, une concentration sérique en lactate supérieure à 5 nmol / L, un intervalle anionique accru et un rapport lactate / pyruvate accru. En cas de suspicion d'acidose métabolique, le médicament doit être arrêté et le patient immédiatement hospitalisé.

La metformine étant largement excrétée par les reins, le risque d'accumulation et de développement d'acidose lactique est d'autant plus élevé que la fonction rénale est plus affectée. Lors de l'utilisation de Galvus Met, la fonction rénale doit être évaluée régulièrement, en particulier dans les conditions suivantes qui contribuent à sa perturbation: la phase initiale du traitement par des antihypertenseurs, des hypoglycémiants ou des AINS. En règle générale, la fonction rénale doit être évaluée avant le début du traitement par Galvus Met, puis au moins une fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et au moins 2 à 4 fois par an chez les patients présentant une créatininémie supérieure à l’UGN. Chez les patients présentant un risque élevé d'insuffisance rénale, il convient de le surveiller plus de 2 à 4 fois par an. S'il existe des signes d'insuffisance rénale, Galvus Met doit être éliminé.

Dans la réalisation d'examens radiologiques nécessitant l'administration intravasculaire de produits de contraste iodés, Galvus Met devrait annuler temporairement (pendant 48 heures avant et 48 heures après l'étude) parce que l'administration intravasculaire de produits de contraste iodés peut conduire à une détérioration rapide de la fonction rénale et augmenter le risque de développement de l'acidose lactique. Réactiver réception médicament Galvus Met seulement après les fonctions des reins réévaluation.

Dans un collapsus cardiovasculaire aiguë (choc), l'insuffisance cardiaque aiguë, l'infarctus aigu du myocarde et d'autres conditions, qui sont caractérisés par l'hypoxie, l'acidose lactique et peuvent développer une insuffisance rénale aiguë prérénale. Si les conditions ci-dessus se produisent, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Pendant la durée des interventions chirurgicales (sauf pour les petites chirurgies non liées à la restriction de la consommation d'aliments et de liquides), Galvus Met doit être annulé. Vous pouvez recommencer à prendre le médicament après que le patient commence à manger seul et montre que la fonction rénale n'est pas rompue.

Il est établi que l'éthanol (alcool) renforce l'effet de la metformine sur le métabolisme du lactate. Les patients doivent être avertis de l'inadmissibilité de l'abus d'alcool lors de l'utilisation de Galvus Met.

Il a été constaté que la metformine dans environ 7% des cas entraîne une diminution asymptomatique de la concentration sérique de vitamine B12. Une telle diminution dans de très rares cas conduit au développement d'une anémie. Apparemment, après le retrait de la metformine et / ou la thérapie de remplacement par la vitamine B12, la concentration sérique en vitamine B12 est rapidement normalisée. Il est recommandé aux patients recevant Galvus Met d'effectuer un test sanguin général au moins une fois par an et, en cas de violation, d'en déterminer la cause et de prendre les mesures appropriées. Apparemment, chez certains patients (par exemple, chez les patients présentant un apport insuffisant ou une absorption altérée de la vitamine B12 ou du calcium), il existe une prédisposition à réduire les concentrations sériques de vitamine B12. Dans de tels cas, il peut être recommandé de déterminer la concentration sérique en vitamine B12 au moins une fois tous les deux ou trois ans.

Si un patient souffrant d'un diabète de type 2 répondre auparavant à la thérapie, a montré des signes de détérioration (modification des paramètres de laboratoire ou des symptômes cliniques), et exprimé clairement symptomatologie, effectuer immédiatement des tests pour détecter acidocétose et / ou acidose lactique. Si acidose sous une certaine forme est confirmée, vous devez immédiatement annuler le Galvus Met et prendre des mesures appropriées.

En règle générale, les patients ne recevant que Galvus Met, l'hypoglycémie n'est pas notée, mais elle peut se produire dans un régime hypocalorique (lorsque la charge physique intense n'est pas compensée par la teneur en calories des aliments) ou dans le contexte de la consommation d'alcool. L'hypoglycémie est plus probable chez les patients âgés, affaiblis ou appauvris, ainsi que contre l'hypopituitarisme, l'insuffisance surrénale ou l'intoxication alcoolique. Chez les patients âgés et chez les patients recevant des bêta-adrénobloquants, le diagnostic d'hypoglycémie peut être difficile.

En cas de stress (fièvre, traumatisme, infection, intervention chirurgicale) apparu chez un patient recevant des hypoglycémiants par un schéma stable, une diminution sensible de l'efficacité de ce dernier peut être possible pendant un certain temps. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'annuler Galvus Met et de prescrire de l'insuline. Vous pouvez reprendre le traitement avec Galvus Met après la fin de la période aiguë.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à gérer les mécanismes

L'effet du médicament Galvus ou Galvus Met sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été étudié. Avec le développement des vertiges dans le contexte de la drogue doit être évité de conduire et de travailler avec des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Avec l'application simultanée de vildagliptine (100 mg 1 fois par jour) et de metformine (1000 mg une fois par jour), aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée. Ni lors des essais cliniques ni lors de l'utilisation clinique étendue de la préparation Galvus Meth chez des patients recevant d'autres médicaments et substances concomitants, il n'y a pas eu d'interaction imprévue.

La vildagliptine a un faible potentiel d'interaction médicamenteuse. La vildagliptine est pas un substrat des isoenzymes du cytochrome P450 et n'inhibe pas ou induire ces isoenzymes, son interaction avec des médicaments qui sont des substrats, des inhibiteurs ou inducteurs de P450 improbable. Avec l'application simultanée de la vildagliptine n'a aucune incidence sur le taux de métabolisme des médicaments qui sont des substrats d'enzymes: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 / 5.

Vildagliptine interaction cliniquement significative avec les médicaments les plus fréquemment utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, la pioglitazone, la metformine) ou ayant une marge thérapeutique étroite (amlodipine, digoxine, ramipril, simvastatine, valsartan, warfarine) n'est pas établie.

Le furosémide augmente la Cmax et l'ASC de la metformine, mais n'affecte pas sa clairance rénale. La metformine réduit la Cmax et l'ASC du furosémide et n'affecte pas sa clairance rénale.

La nifédipine augmente l'aspiration, la Cmax et l'ASC de la metformine; De plus, il en augmente l'excrétion avec l'urine. La metformine n'affecte pratiquement pas les paramètres pharmacocinétiques de la nifédipine.

Le glibenclamide n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques / pharmacodynamiques de la metformine. La metformine abaisse généralement la Cmax et l'ASC du glibenclamide, mais l'ampleur de l'effet varie grandement. Pour cette raison, la signification clinique de cette interaction reste incertaine.

cations organiques, par exemple, amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime, vancomycine, et d'autres qui peuvent être produites par sécrétion tubulaire rénale, peut théoriquement interagir avec la metformine, comme ils sont en concurrence pour le système de transport commun des tubules rénaux. Cimétidine augmente à mesure que la concentration de la metformine dans le plasma / sang et son AUC de 60% et 40% respectivement. La metformine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la cimétidine.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Galvus Met avec des médicaments qui affectent la fonction rénale ou la distribution de la metformine dans le corps.

Certains médicaments peuvent provoquer une hyperglycémie et de contribuer à l'inefficacité des agents hypoglycémiques pour ces préparations comprennent les thiazides et d'autres diurétiques, les glucocorticostéroïdes (GCS), les phénothiazines, les hormones, les médicaments de la thyroïde, les œstrogènes, les contraceptifs oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les agents bloquant les canaux de calcium, et l'isoniazide. Lors de l'attribution de ces médicaments concomitants ou, à défaut, en cas d'annulation devraient surveiller attentivement l'efficacité de la metformine (son action hypoglycémiante) et, le cas échéant, ajuster la dose quotidienne.

La réception simultanée du danazol n'est pas recommandée pour éviter une action hyperglycémiante de ce dernier. Si nécessaire, le traitement au danazol et après l'arrêt de ce dernier nécessite un ajustement de la dose de metformine sous le contrôle du taux de glucose.

La chlorpromazine, administrée à fortes doses (100 mg par jour), augmente la glycémie et réduit la libération d’insuline. Lors du traitement avec des neuroleptiques et après l'arrêt de la prise de ce dernier, une correction de la dose du médicament sous le contrôle du taux de glucose est nécessaire.

Une étude radiologique utilisant des agents de contraste radiologiques contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré sur fond d'insuffisance rénale fonctionnelle.

Les bêta2-sympathomimétiques, prescrits sous forme d'injections, augmentent la glycémie due à la stimulation des récepteurs bêta2-adrénergiques. Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la glycémie. Si nécessaire, le rendez-vous de l'insuline est recommandé.

Avec l'utilisation simultanée de metformine avec des dérivés de sulfonylurée, l'insuline, l'acarbose, les salicylates, l'action hypoglycémiante peut être augmentée.

Étant donné que la metformine chez les patients présentant une intoxication alcoolique aiguë augmente le risque d'acidose lactique (en particulier dans la famine, l'épuisement ou l'insuffisance hépatique), médicament pour le traitement des patients Galvus Met doit s'abstenir de l'alcool et de la drogue contenant de l'éthanol (alcool).

Analogues du médicament Galvus

Analogues structurels pour la substance active:

Analogues sur le groupe pharmacologique (agents hypoglycémiants):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazétine;
  • Bagomet;
  • La béthanase;
  • Bukarban;
  • Victoria;
  • Glemaz;
  • Glybenez
  • Glibenclamide;
  • Glybometh;
  • Glidiab
  • Glyclad;
  • Gliclazide;
  • Glimépiride;
  • Gliminfor;
  • Glitisol;
  • Gliiformin;
  • Glukobay;
  • Le glucobène;
  • Gluconorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Diabetolong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazone;
  • Diaformine;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglymide;
  • Métadiène;
  • Metglybe;
  • Metogamma;
  • Metformine;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reclild
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subette
  • Tragenta;
  • La formethine;
  • Formina Pliva;
  • Chloropropamide;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Utilisé pour le traitement des maladies: diabète, diabète sucré

Galvus a rencontré dans le diabète

Galvus Met est un traitement efficace contre le diabète de type 2, très populaire malgré son prix élevé.

Il diminue le taux de sucre dans le sang et provoque rarement des effets secondaires graves. Les ingrédients actifs de la préparation combinée sont la vildagliptine et la metformine.

Sur cette page vous trouverez toutes les informations sur Galvus Met: instructions complètes pour une utilisation avec ce médicament, le prix moyen dans les pharmacies, analogues complètes et incomplètes de la drogue, ainsi que les témoignages de personnes qui ont déjà utilisé Galvus Met. Vous voulez laisser votre avis? Veuillez écrire dans les commentaires.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament hypoglycémiant oral.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Combien coûte Galvus Met? Le prix moyen en pharmacie est de 1 600 roubles.

Forme d'émission et composition

Forme posologique Galvus Met - comprimés enrobés d’une gaine: ovale, avec des bords biseautés, d’un côté, le marquage NVR; 50 + 500 mg - jaune clair avec une faible teinte rosée, marquant de l'autre côté du LLO; 50 + 850 mg - jaune avec une faible teinte grisâtre, marquage de l'autre côté - SEH; 50 + 1000 mg - jaune foncé avec des marques de teinte de gris de l'autre côté - (. Dans des ampoules à 6 ou 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 3, 5, 6, 12, 18 ou 36 plaquettes thermoformées) FLO.

  • 1 comprimé à 50 mg / 850 mg contient 50 mg de vildagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine;
  • 1 comprimé à 50 mg / 1000 mg contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine;

Excipients: gidroksipropiltselyulloza, stéarate de magnésium, de l'hypromellose, du dioxyde de titane (E 171), le polyethylene glycol, le talc, l'oxyde de fer jaune (E 172).

Effet pharmacologique

La préparation contient 2 Galvus Met agents hypoglycémiques avec différents mécanismes d'action: la vildagliptine appartenant à la classe des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et de la metformine (chlorhydrate) - représentant de la classe des biguanides. La combinaison de ces composants permet un contrôle plus efficace de la concentration de glucose dans le sang chez les patients pendant 24 heures avec le diabète de type 2.

Indications d'utilisation

Réception Galvus Meta est affiché dans les cas suivants:

  • avec le diabète de type 2, lorsque les autres options de traitement ne fonctionnaient pas;
  • en cas de traitement inefficace avec la metformine ou la vildagliptine en tant que médicaments séparés;
  • lorsque le patient avait déjà utilisé des médicaments avec des composants similaires;
  • pour le traitement intégré du diabète en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants ou l'insuline.

Contre-indications

Le médicament a été testé sur des patients en bonne santé qui ne présentent pas de maladies graves et de graves problèmes de santé.

Il n'est pas recommandé de prendre Galvus Met:

  1. Les personnes intolérantes à la vildagliptine ou à des composants qui en font partie.
  2. Aux adolescents qui n'ont pas atteint la majorité. Un tel avertissement est dû au fait que l’effet du médicament sur les enfants n’a pas été testé.
  3. Patients présentant une atteinte grave de la fonction hépatique et rénale. Cela est dû au fait que les composants actifs du médicament peuvent entraîner une défaillance complète de ces organes.
  4. Les personnes qui ont atteint l'âge avancé. Leur corps est suffisamment usé pour l'exposer à des charges supplémentaires, qui créent des substances faisant partie du galvus.
  5. Femmes enceintes et mères allaitantes. Les recommandations sont justifiées par le fait que la réaction de l'organisme de cette catégorie de patients au médicament n'a pas été étudiée. Il existe un certain risque d'altération du métabolisme du glucose, d'anomalies congénitales et de mort subite du nouveau-né.

En cas de dépassement de la dose maximale autorisée de prise de médicaments, il n’y avait pas de déviations graves de la santé chez les personnes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation de Galvusmet chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des études sur la vildagliptine sur des animaux ont révélé une toxicité sur la reproduction à fortes doses. Dans les études sur la metformine chez l'animal, cet effet n'a pas été démontré. Les études d'utilisation combinée chez l'animal n'ont montré aucune tératogénicité, mais une toxicité fœtale a été détectée à des doses toxiques pour la femelle. Le risque potentiel chez l'homme est inconnu. G alvusmeth ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

On ne sait pas si la vildagliptine et / ou la metformine pénètrent dans le lait maternel chez l'homme. Par conséquent, Galvusmet ne doit pas être administré aux femmes pendant l'allaitement.

Les études sur la vildagliptine chez le rat à des doses équivalant à plus de 200 fois la dose chez l’homme n’ont montré aucune altération de la fertilité ni un développement embryonnaire précoce. Aucune étude de l'influence de Galvusmet sur la fertilité chez l'homme n'a été réalisée.

Instructions pour l'utilisation

Les instructions d'utilisation indiquent que Galvus Met est utilisé à l'intérieur. Le schéma posologique doit être choisi individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance du traitement. Lors de l'utilisation de Galvus Met, ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de vildagliptine (100 mg).

La dose initiale recommandée du médicament Galvus Met doit être choisi en tenant compte de la durée du diabète sucré et les niveaux de glucose dans le sang, le patient et actuel circuit patient vildagliptine traitement et / ou la metformine. Pour réduire la gravité des effets secondaires gastro-intestinaux associés à la metformine, Galvus Met est pris avec les repas.

La dose initiale de Galvus Met était inefficace en monothérapie avec la vildaglyptine:

  • Le traitement par Galvus Met peut être démarré avec un seul comprimé à raison de 50 mg + 500 mg deux fois par jour; Après avoir évalué l'effet thérapeutique, la dose peut être augmentée progressivement.

Dose initiale de Galvus Met avec une monothérapie inefficace avec la metformine:

  • Selon la dose de metformine déjà prise, le traitement par Galvus Met peut être démarré avec un seul comprimé à raison de 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ou 50 mg + 1000 mg 2 fois / jour.

La dose initiale de Galvus Met chez les patients ayant précédemment reçu un traitement d'association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés:

  • En fonction de la dose déjà prise vildagliptine ou la metformine, le traitement par Galvus Met devrait commencer par les comprimés que la dose proche du traitement actuel, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ou 50 mg + 1000 mg, et ajuster la dose en fonction de l'efficacité.

La dose initiale de Galvus Met comme traitement initial chez les patients atteints de diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante de l'alimentation et de l'exercice:

Au début du traitement, la préparation Galvus Met doit être utilisée à une dose initiale de 50 mg + 500 mg une fois par jour et après évaluation de l'effet thérapeutique, augmenter progressivement la dose à 50 mg + 1000 mg 2 fois / jour.

Traitement d'association avec Galvus Meth et sulfonylurées ou dérivés de l'insuline:

  • La dose de Galvus Meth est calculée sur la base de la dose de vildagliptine 50 mg x 2 fois / jour (100 mg / jour) et de metformine à une dose égale à celle précédemment prise en monothérapie.

La metformine est excrétée par les reins. Étant donné que les patients de plus de 65 ans présentent souvent une insuffisance rénale, la dose de Galvus Meth chez ces patients doit être ajustée en fonction des indicateurs de la fonction rénale. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de plus de 65 ans, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale.

Effets secondaires

L'utilisation de médicaments et Galvus Met peut affecter le travail des organes internes et l'état du corps dans son ensemble. Les effets secondaires les plus courants sont:

  • maux et douleurs de nature aiguë dans l'abdomen;
  • éruptions cutanées allergiques;
  • troubles, constipation et diarrhée;
  • œdème;
  • vertiges et maux de tête;
  • tremblement des membres;
  • une sensation de frissons;
  • nausée accompagnée de vomissements;
  • les maladies du foie et du pancréas, par exemple l'hépatite et la pancréatite;
  • fort peeling de la peau;
  • reflux gastro-oesophagien;
  • faible résistance du corps aux infections et aux virus;
  • faible capacité de travail et fatigue rapide;
  • apparition de cloques.

Surdosage

Si la dose thérapeutique recommandée est significativement dépassée, des nausées, des vomissements, des douleurs musculaires sévères, une hypoglycémie et une acidose lactique (résultat de la metformine) peuvent être observés. Dans de tels cas, le médicament est arrêté, un lavage gastrique, intestinal et symptomatique est effectué.

Instructions spéciales

N'essayez pas de remplacer les injections d'insuline par Galvus ou Galvus Met. Il est conseillé de passer des tests sanguins qui vérifient le fonctionnement des reins et du foie avant de commencer le traitement avec ces médicaments. Répétez le test une fois par an ou plus souvent. La metformine doit être interrompue 48 heures avant la chirurgie ou la radiographie à venir avec l’introduction d’un agent de contraste.

Interactions médicamenteuses

La vildagliptine interagit rarement avec d'autres médicaments.

La metformine peut interagir avec de nombreux médicaments populaires, en particulier avec des comprimés contenant de l'hypertension et des hormones thyroïdiennes. Parlez à votre médecin! Parlez-lui de tous les médicaments que vous prenez avant de vous prescrire un régime de traitement du diabète.

Avis

Nous avons recueilli des commentaires de personnes sur le médicament:

  1. Natasha. J'ai un diabète sucré initial, le sucre maintenu de façon stable autour de 7,5. Avoir enregistré pour boire Galvus Met, Glukofazh et observer des règles spéciales de livraison. Honnêtement, depuis que j'ai reçu un diagnostic de diabète et que j'ai commencé à prendre des pilules et à suivre un régime, j'ai commencé à me sentir beaucoup mieux. Dès le premier mois, alors que je commençais à boire Galvus Met, la somnolence et la soif constante étaient parties. Je suis devenu gai, plus mobile. Ensuite, j'ai commencé à prendre Glucophage, et maintenant je me sens comme une personne en bonne santé. Deux mois après le début de l'ingestion de Galvus Meta, elle a mesuré le sucre, l'analyse a montré 5 unités. C'est-à-dire que c'est presque normal pour une personne en bonne santé!
  2. Elena. Constamment j'achète ce médicament pour ma mère. Elle souffre de diabète depuis plus de dix ans. Il lui va bien. Avec une consommation régulière de ce médicament, elle se sent beaucoup mieux. Il arrive qu'il oublie d'acheter un nouveau paquet, et l'ancien est terminé, alors son état est tout simplement horrible. Le sucre dans le sang monte, et il ne peut rien faire, ne ment que jusqu'à ce qu'il prenne cette pilule. J'achète tous les médicaments pour les parents, alors je sais que le prix de ce médicament est acceptable, et c'est un gros avantage.
  3. Anna. Je voudrais parler de la préparation de Galvus Met. Sa particularité est que cela aide vraiment, contrairement aux analogues moins chers. Je ne le prends pas pour la première fois et jusqu'à ce que je trouve rien de mieux. N'oubliez pas un régime strict et ne vous impliquez pas vraiment dans les exercices physiques - il y a des gens qui, après l'effort physique du sucre dans le sang. La chose la plus importante pour moi est que, avec la prise de pilules, j'ai plus de force, je peux faire quelque chose et ne pas me sentir limitée. Beaucoup de mes amis qui l'acceptent n'ont pas opté pour l'insuline, ce qui est très cool.

Analogues

Si l'on compare la composition et les résultats du traitement, alors les composants actifs et l'efficacité thérapeutique des analogues peuvent être:

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

Conserver dans un endroit à l'abri de l'humidité, à des températures allant jusqu'à 30 ° C Tenir à l'écart des enfants.

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