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Tragenta

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Tragenta est une préparation hypoglycémique pour administration orale.

Forme de libération, composition et emballage

Cette préparation est faite sous forme de comprimés ronds de couleur rouge vif. Chacun d’eux a des bords biseautés et deux côtés saillants dont l’un porte le symbole de la société et de l’autre la gravure «D5».

Comme il est indiqué dans l'instruction de Trazhente, le composant principal d'un comprimé est le volume de la linagliptine 5 mg. Des éléments supplémentaires comprennent l'amidon de maïs (18 mg), de la copovidone (5,4 mg), du mannitol (130,9 mg), de l'amidon prégélatinisé (18 mg), du stéarate de magnésium (2,7 mg). La composition de la coquille comprend Opadry rose (02F34337) 5 mg.

Vous pouvez acheter du Tragent dans des plaquettes en aluminium (dans un 7 comprimés). Pour plus de facilité, ils sont dans des emballages en carton, où vous pouvez trouver 2, 4 ou 8 ampoules. 1 blister peut également contenir 10 comprimés (dans ce cas, il y en a 3 dans l'emballage).

Action pharmacologique Tragents

Trazhenty principale substance active est un inhibiteur de la 4 de peptidase (DPP-4) enzyme dipeptidyl qui détruit rapidement les hormones incrétines (GLP-1 et GIP), nécessaires à l'organisme humain pour le maintenir dans la quantité normale de glucose. Les concentrations de ces deux hormones augmentent immédiatement après l'ingestion. Si le sang est présente concentration normale ou légèrement élevée de glucose, le GLP-1 et accélérer la biosynthèse de GEP l'insuline, ainsi que sa sortie par le pancréas. Le GLP-1 contribue également à réduire la production de glucose dans le foie.

Les Analogues Tragents et le médicament lui-même augmentent le nombre d'incrétines par leur action et, en les influençant, les obligent à maintenir leur travail actif pendant assez longtemps. Dans les réponses à Tragent, il est noté que ce médicament contribue à une augmentation de la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et diminue la sécrétion de glucagon, normalisant ainsi la glycémie.

Indications d'utilisation

Dans les réponses à Tragent, il est dit que ce médicament est prescrit pour les patients atteints de diabète de type II, ainsi que:

  • Attribuer comme un médicament possible aux patients avec un contrôle inadéquat de la glycémie, qui se produit en raison de l'alimentation ou de l'exercice.
  • Si la metformine est intolérante ou si le patient souffre d'insuffisance rénale et qu'il est strictement interdit de prendre de la metformine.
  • Il peut être utilisé avec la metformine, une sulfonylurée, ou à une thiazolidinedione lorsque le traitement avec le régime, en monothérapie avec ces médicaments, ainsi que les sports ne donnent pas le résultat souhaité.

Contre-indications à utiliser

Dans les instructions à Tragent, il est clairement indiqué que le médicament est strictement interdit de prendre avec le diabète de type 1, pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Il est interdit de prescrire un remède aux enfants de moins de 18 ans.

Ne pas prendre le médicament aux personnes atteintes d'acidocétose diabétique, ainsi que celles qui ont une sensibilité accrue aux composants individuels du médicament.

Mode d'emploi Tragents et schéma posologique

Les instructions à Tragent indiquent que le médicament doit être pris par voie orale 1 comprimé par jour avant les repas, pendant ou après un repas. Ne recommandez pas de manger plus d'une pilule par jour.

Surdosage

De nombreuses études médicales montrent que les patients volontaires qui prenaient auparavant 600 mg du médicament (120 comprimés) ne nuisent pas à leur santé. Aujourd'hui, aucun cas ne dépasserait le dosage indiqué.

Les commentaires à l'Trazhente a souligné que si un patient a pris une surdose de médicaments, vous devez immédiatement retirer les comprimés dissous pas encore du tractus gastro-intestinal, ainsi que demander de l'aide d'un médecin, qui désignera le traitement approprié.

Application Tragents pendant la grossesse et l'allaitement

Il est strictement interdit de prendre des Tragents et des analogues Tragents pendant la grossesse et l'allaitement. Des expériences menées sur des animaux indiquent que la substance active principale du médicament pénètre dans le lait maternel et nuit au développement normal et à la vie du nouveau-né.

En cas de besoin aigu de prendre de la linagliptine, l'allaitement doit être arrêté.

Effets secondaires

Comme mentionné dans les réponses à Tragent, le nombre d’effets secondaires après la prise de ce médicament est identique au nombre d’actions négatives après la prise de placebo.

Après avoir reçu des Tragents, les effets indésirables suivants se produisent:

  • Hypersensibilité aux composants individuels du médicament;
  • Toux, pancréatite
  • Parfois, il y a une maladie infectieuse, comme la rhinopharyngite.

Lors de l’utilisation de médicaments ou d’analogues, des agents pathogènes contenant de la metformine, une rhinopharyngite, une toux, une pancréatite et une hypersensibilité à certains composants du médicament sont observés.

Prenant immédiatement les dérivés de sulfonylurée Trazhentu et, souvent toux, rhinopharyngites, pancréatite, hypertriglycéridémie, et certains patients sont plus sensibles aux constituants du médicament analysé.

réception simultanée linagliptine et pioglitazone améliore le poids corporel, l'apparition de rhinopharyngites, de la pancréatite, de la toux, de l'hyperlipidémie, de même que l'hypersensibilité du système immunitaire chez un patient.

Lors de l'application Trazhenty avec des sulfonylurées et des toux de metformine se produit, l'hypoglycémie, rhinopharyngites, la pancréatite et une sensibilité accrue aux composants de l'agent.

Conditions et dates d'expiration

Dans les instructions à Tragent, il est écrit que ce médicament doit être stocké à une température maximale de 25 degrés dans un endroit sombre. Ne pas donner aux mains des enfants. La durée de conservation du médicament est de 2,5 ans.

Instructions spéciales

Tragent n'est pas prescrit aux personnes atteintes d'acidocétose diabétique, ainsi qu'au diabète sucré de type I. Les cas d'hypoglycémie lors de la prise de Tragents en tant que médicament possible ont été assimilés à ceux provenant d'un placebo.

La recherche médicale montre que la probabilité de développer une hypoglycémie après l'administration simultanée de Tragents avec d'autres médicaments ne provoquant aucune hypoglycémie était similaire après la prise du placebo.

Les dérivés des sulfonylurées contribuent au développement de l'hypoglycémie. C'est pourquoi, en les prenant avec de la linagliptine, vous devriez faire attention. Dans certains cas, le médecin peut réduire considérablement le dosage des dérivés de sulfonylurée.

Jusqu'à présent, aucune recherche médicale n'a été enregistrée sur l'interaction des Tragents avec l'insuline. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sont prescrits avec d'autres agents hypoglycémiants.

La concentration de glucose est mieux réduite si vous prenez des analogues de Tragents ou du médicament avant de manger. En raison des étourdissements possibles lors de l'application de ce médicament, il est préférable de ne pas conduire.

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L'information sur la préparation est généralisée, fournie à titre informatif et ne remplace pas l'instruction officielle. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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J'ai essayé de traiter avec la metformine DM.

Comme l'a aidé le sucre à réduire, mais les douleurs dans l'estomac ou le ventre ont commencé. Déjà au début pensé une infection que j'ai attrapé. C'était aussi nauséabond. Mais le médecin de la clinique est une femme très expérimentée. Elle m'a calmé, a dit, je dois changer le médicament pour Tragenta. Eh bien, j'aime quelque chose sur le tambour, cette metformine, cette tragenta. Après les affaires sont allés plus joyeusement. C'est à dire et le sucre est devenu sous contrôle, et l'estomac a cessé de faire mal. Tout le chemin.
J'ai oublié de demander pourquoi il était impossible d'écrire ce médicament immédiatement. La prochaine fois que je serai chez le médecin, je le saurai. Zakhar, Moscou Ce médicament a été créé pour des personnes comme moi. J'ai des problèmes avec mes reins. Tout le temps, je prends le kanefron, cyston, c'est le plus facile, et si ça empire, il faut prendre des antibiotiques. En bref, le traitement habituel du diabète-2 ne me convenait pas. Mais Trazhent ne posait aucun problème. J'accepte et cela n'entre pas en conflit avec les reins. Je ne connais pas les raisons, mais je recommande à tous les reins atteints de diabète. Je ne suis certainement pas le médecin, je conseille simplement au médecin de parler de ce médicament. Denis, région de Moscou, j'ai le diabète de type 2. J'ai d'abord été torturé avec des régimes et forcé à faire des exercices physiques. Cela a semblé aider, mais alors ça s'est arrêté. La metformine a été ajoutée. Cela a commencé à nous aider, mais une fois de plus l’aide a cessé. Ils ont ajouté Tragenta. Avec elle, cela devenait nettement meilleur. Mais le médecin a ajouté de la sulfanylurée, apparemment pour que je ne la reçoive pas chaque semaine. En conséquence, toute ma vie est restée bloquée sur cette SD. J'ai commencé à lire la littérature médicale populaire. Trajenta est maintenant traduit en russe sans dictionnaire :)
Pour atteindre une plus grande profondeur de compréhension n'a pas encore été atteint. Il est devenu plus facile de parler avec un médecin. Au début, elle m'a battu avec des termes super-simples, comme un inhibiteur de l'enzyme dipeptidyl-peptidase. Mais maintenant, je suis sur un pied d’égalité avec elle. En tant que perroquet, j'ai appris tous ces mots, bien qu'ils n'aient pas été compris. Je ne suis pas sûr que le médecin les comprenne plus que le mien, et donc, probablement, le traitement a été plus fructueux. Mirren, Moscou Envoyez des lettres avec des critiques au bureau de poste de la pharmacie. Vous pouvez discuter de tout sauf des prix. Ils sont formés automatiquement pour assurer les frais de fonctionnement que la pharmacie doit effectuer pour ne pas être non rentable.
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Instructions pour l'utilisation de Tragenta

Parmi les agents hypoglycémiants mentionnés dans le radar (registre des médicaments), il existe un médicament appelé Tragenta.

Il est utilisé pour contrôler le diabète sucré.

Les patients doivent être conscients de ses principales caractéristiques afin de ne pas nuire accidentellement à leur santé.

Informations générales, composition et forme de sortie

L'agent appartient au groupe des hypoglycémiques. Utilisez-le uniquement sur ordonnance et en présence d'une instruction exacte d'un médecin. Dans le cas contraire, il existe un risque de diminution significative du glucose dans le sang, ce qui entraîne une hypoglycémie.

La production de la drogue se fait en Allemagne. Son DCI (dénomination commune internationale) - Linagliptine (du principal composant du médicament).

En vente, il n'y a qu'une forme de ce médicament - les comprimés. Avant de l'utiliser, vous devez toujours lire les instructions.

La forme de ce médicament est la pilule. Leur base est la substance linagliptine, qui est contenue dans chaque unité du médicament en une quantité de 5 mg.

En plus de cela, le médicament comprend:

  • amidon de maïs;
  • la copovidone;
  • le mannitol;
  • dioxyde de titane;
  • le macrogol;
  • le talc;
  • stéarate de magnésium.

Ces substances servent à donner la forme de comprimés.

La libération du médicament est faite dans des emballages, où les comprimés sont placés à raison de 30 pcs. Chaque unité de la préparation a une forme ronde et une couleur rouge clair.

Tragenta se caractérise par une action hypoglycémique. Sous son influence, la production d'insuline augmente, ce qui entraîne la neutralisation du glucose.

La linagliptine étant rapidement clivée, le médicament se caractérise par un manque d'action. Très souvent, ce médicament est utilisé en association avec la metformine, en raison de ses propriétés améliorées.

Le composant actif se caractérise par une assimilation rapide et son effet maximal atteint environ 1,5 heure après la prise du comprimé. La vitesse de son impact n'est pas affectée par la consommation.

Avec les protéines du sang, la linagliptine se lie légèrement, les métabolites ne se forment presque pas. Une partie est éliminée par les reins avec l'urine, mais la substance est essentiellement éliminée par l'intestin.

Indications et contre-indications

Une indication pour la nomination de Tragents est le diabète de type 2.

Il peut être utilisé de différentes manières, par exemple:

  • monothérapie (si le patient présente une intolérance à la metformine ou des contre-indications à son utilisation);
  • traitement en association avec la metformine ou des médicaments dérivés des sulfonylurées (lorsque ces médicaments seuls sont inefficaces);
  • utilisation du médicament en même temps que la metformine et les dérivés des sulfonylurées;
  • combinaison avec des agents contenant de l'insuline;
  • thérapie complexe utilisant un grand nombre de médicaments.

Le choix d'une méthode particulière dépend des caractéristiques du tableau clinique et des propriétés de l'organisme.

Il y a des cas où l'utilisation tragique est interdite, malgré la présence de preuves.

Ceux-ci comprennent:

  • Diabète de type 1;
  • acidocétose;
  • l'intolérance;
  • l'âge est inférieur à 18 ans;
  • la gestation;
  • l'allaitement maternel.

En présence de ces circonstances, le médicament doit être remplacé par un médicament plus sûr.

Instructions pour l'utilisation

Utilisez ces comprimés uniquement à l'intérieur, avec de l'eau. Son efficacité n'est pas affectée par les repas, vous pouvez donc boire le médicament à tout moment opportun.

La dose la plus optimale du médicament doit être déterminée par le médecin, après analyse des caractéristiques individuelles et du tableau clinique.

S'il n'y a pas d'instructions spécifiques, le patient est recommandé un horaire régulier d'admission. Habituellement, il s'agit de l'utilisation d'un comprimé (5 mg) par jour. Corrigez le dosage uniquement si nécessaire.

Il est très important de prendre le médicament à peu près au même moment. Mais ne buvez pas une double dose du médicament, si le temps a été manqué.

Conférence vidéo sur les médicaments réducteurs de sucre pour le traitement du diabète de type 2:

Patients spéciaux et directions

Prendre des médicaments ne doit être prescrit que par un médecin, et pas seulement à cause de contre-indications. Certains patients ont besoin d'un traitement spécial et de précautions.

Ceux-ci comprennent:

  1. Enfants et adolescents. L'organisme des personnes de moins de 18 ans est plus vulnérable et sensible à l'influence des médicaments. À cause de cette Tragenta pour leur traitement n'est pas utilisé.
  2. Les personnes âgées L'impact de la linagliptine sur les personnes d'un âge avancé, qui ne présentent pas de troubles graves du fonctionnement de l'organisme, ne diffère pas de ses effets sur les autres patients. Par conséquent, l'ordre de traitement habituel est prévu pour eux.
  3. Femmes enceintes. On ne sait pas comment ce médicament affecte la portance d'un enfant. Pour prévenir les conséquences indésirables pour les futures mères, le médicament n'est pas prescrit.
  4. Mères infirmières Selon des études, le principe actif du médicament pénètre dans le lait maternel et peut donc affecter le bébé. À cet égard, pour la période d'alimentation, l'utilisation de Tragents est contre-indiquée.

Tous les autres groupes de patients sont soumis à des instructions générales.

Dans le traitement du diabète, il est très important de prendre en compte l'état du foie et des reins. Les médicaments réduisant le sucre se distinguent par un effet important principalement sur ces organes.

Les moyens de Tragent pour eux sont fournis avec les instructions suivantes:

  1. Maladie rénale. La linagliptine n'a aucun effet sur les reins et n'affecte pas leur fonctionnement. Par conséquent, la présence de tels problèmes ne nécessite pas un rejet du médicament, ni une correction de ses dosages.
  2. Des perturbations dans le foie. Il n'y a pas non plus d'effet pathologique sur le foie du composant actif. Cela permet à ces patients d'utiliser le médicament selon les règles habituelles.

Néanmoins, il est indésirable d'utiliser un médicament sans la nomination d'un spécialiste. Le manque de connaissances médicales peut mener à des actions incorrectes, qui entraînent de graves risques pour la santé.

Effets secondaires et surdosage

L'utilisation de Tragents peut entraîner l'apparition de symptômes indésirables, appelés effets secondaires. Cela est dû à la réaction du corps à la drogue. Parfois, les effets secondaires ne sont pas dangereux, car ils sont faiblement exprimés.

Dans d'autres cas, ils peuvent grandement aggraver le bien-être du patient. À cet égard, les médecins doivent annuler d'urgence le médicament et prendre des mesures pour neutraliser l'effet négatif.

Les symptômes les plus courants sont:

  • hypoglycémie;
  • pancréatite
  • le vertige
  • maux de tête;
  • augmentation du poids corporel;
  • toux
  • rhinopharyngite;
  • l'urticaire.

Si l'une de ces conditions survient, vous devriez consulter votre médecin pour savoir à quel point une caractéristique particulière est dangereuse. Agir vous-même ne vaut pas la peine, car vous pouvez faire encore plus mal.

Aucune information n'est disponible sur les cas de surdosage. Même avec une dose très élevée, aucune complication ne s'est produite lors de la prise du médicament. Cependant, on pense que l'utilisation de linagliptine en grande quantité peut provoquer un état hypoglycémique de gravité variable. Pour y faire face, cela aidera un spécialiste qui doit signaler un problème.

Interaction avec d'autres médicaments

L'effet de la plupart des médicaments peut changer avec leur utilisation simultanée avec d'autres médicaments. Par conséquent, il est nécessaire de savoir quels médicaments nécessitent des mesures spéciales lorsqu'ils sont combinés.

Tragent n'a pas d'effet fort sur l'efficacité des autres moyens.

Il y a des changements mineurs dans sa réception avec de tels moyens:

Néanmoins, ces modifications sont considérées comme insignifiantes, lorsqu'elles sont prises, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Tragenta est donc un médicament sûr pour les traitements complexes. Dans le même temps, il est impossible d'exclure les risques probables dus aux caractéristiques individuelles du patient, il faut donc être prudent.

Le patient ne doit pas cacher au médecin l’usage de médicaments, car cela met le spécialiste en position de prendre la bonne opinion.

Analogiques

Les examens des médecins et des patients concernant ce médicament sont généralement positifs. Mais parfois, il faut annuler le médicament et en choisir un autre pour le remplacer. Cela peut être dû à différentes raisons.

Trazhenta a des analogues créés sur la base du même principe actif, ainsi que des médicaments synonymes ayant une composition différente, mais une action similaire. Parmi ceux-ci, le médicament est généralement choisi pour un traitement ultérieur.

Les plus connus sont les suivants:

Pour choisir un analogue, vous devez consulter un médecin, car une sélection indépendante d'un remède peut nuire à la condition. De plus, les analogues ont des contre-indications et le transfert d'un patient d'un médicament à un autre nécessite le respect de certaines règles.

Opinion du patient

Les examens sur le médicament Tragenta sont pour la plupart positifs - le médicament réduit bien le sucre, mais certains effets secondaires notables et un prix assez élevé pour le médicament.

Tragent a commencé à prendre il y a 3 mois. Le résultat me plait Je n'ai pas remarqué d'effets secondaires, mais le sucre reste dans un état normal. Le médecin recommandait toujours un régime, mais je ne l'obtiens pas toujours. Mais même après avoir mangé des produits non résolus, le sucre augmente considérablement.

J'ai prescrit ce médicament par un médecin il y a plus d'un an. Au début, tout allait bien, le sucre était normal, pas de complications. Et puis j'ai commencé à avoir des maux de tête, j'ai toujours voulu dormir, je me suis vite fatigué. J'ai souffert plusieurs semaines et j'ai demandé au médecin de prescrire un autre remède. Probablement, Tragenda ne me convient pas.

Pendant 5 ans, pendant lesquels j'ai été soigné pour le diabète, j'ai dû essayer de nombreux médicaments. Tragenta se réfère au meilleur. Il garde de bonnes valeurs de glucose, ne provoque pas d'effets secondaires, améliore le bien-être. L'inconvénient de cela peut être appelé un prix élevé - le médicament est prescrit sur une base continue, plutôt qu'un cours de courte durée. Mais si quelqu'un peut se permettre un tel traitement, alors il ne le regrettera pas.

Je traitais mon diabète avec Siofor. Il me convenait, mais ensuite le diabète compliqué par le développement de la néphropathie. Le médecin a remplacé Siofor par Tragenta. Le sucre est un remède très efficace. Au début du traitement, il y avait parfois des vertiges et des faiblesses, mais ensuite ils sont passés. Apparemment, le corps s'est habitué et adapté. Maintenant je me sens bien.

Comme la plupart des médicaments hypoglycémiants, ce médicament ne peut être acheté que si vous avez une ordonnance d'un médecin. Cela est dû aux risques qui se présentent lors de la réception. Vous pouvez acheter du Tragent dans n'importe quelle pharmacie.

Le médicament est l'un des médicaments très chers. Son prix varie de 1400 à 1800 roubles. Dans certaines villes et régions, il peut être trouvé à un coût inférieur ou supérieur.

Tragenta

La description est actuelle sur 20/02/2016

  • Nom latin: Trajenta
  • Code ATX: A10BH05
  • Ingrédient actif: Linaglyptine
  • Fabricant: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (USA)

Composition

Dans 1 comprimé de lignagliptine 5 mg.

Mannitol, amidon de maïs, stéarate de magnésium, copovidone, - en tant que substances auxiliaires.

Forme d'émission

Comprimés dans une gaine de film 5 mg 30 pcs.

Action pharmacologique

Pharmacodynamie et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Médicament réducteur de sucre destiné à une administration par voie orale. Est un inhibiteur de l'enzyme DPP-4, inactivant les hormones de l'augmentation de GLP-1 et HIP, qui sont impliqués dans la régulation du métabolisme des glucides: augmenter la sécrétion l'insuline, abaisser le glycémie, supprimer les produits le glucagon. L'action de ces hormones est courte puisqu'elles sont clivées par une enzyme. Linaglyptine se lie de manière réversible à la DPP-4, ce qui entraîne une conservation à long terme de l’activité de l’incrétine et une augmentation de leurs niveaux. Son application à diabète sucré de type II conduit à une diminution de l'hémoglobine glycosylée, un niveau glucose dans le sang à jeun et après une charge alimentaire en 2 heures.

Quand il est reçu de Metformine il y a une amélioration des paramètres glycémiques, alors que le poids corporel ne change pas. Combinaison avec des dérivés sulfonylurées conduit à une diminution significative du niveau de hémoglobine glycosylée.

Traitement la linagliptine n'augmente pas risque cardiovasculaire (infarctus du myocarde, mort cardiovasculaire).

Pharmacocinétique

Lorsque l'ingestion est rapidement absorbée et que la Cmax est déterminée après 1,5 heure, la concentration diminue en deux phases. Manger n'affecte pas la pharmacocinétique. La biodisponibilité est de 30%. Métaboliser seulement une petite partie du médicament. Environ 5% sont excrétés dans l'urine, le reste (environ 85%) - par l'intestin. Quel que soit le degré d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie. De plus, il n'est pas nécessaire de modifier la dose pour détecter une insuffisance hépatique de quelque degré que ce soit. Les études de pharmacocinétique chez les enfants n'ont pas été étudiées.

Indications d'utilisation

  • en monothérapie pour l'intolérance Metformine ou en présence de contre-indications à son utilisation (insuffisance rénale);
  • comme traitement à deux composants avec des dérivés sulfonylurées, Metformineou Thiazolidinedione, la monothérapie avec ces médicaments n'est pas efficace;
  • comme thérapie à trois composants avec Metformineet les dérivés de sulfonylurée;
  • comme thérapie à deux composants avec L'insuline;
  • comme thérapie multi-composants avec L'insuline + Pioglitazone ou Metformineou des dérivés de sulfonylurée.

Contre-indications

  • Acidocétose;
  • diabète sucré type I;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • grossesse;
  • allaitement au sein;
  • hypersensibilité.

Effets secondaires

Si le médicament est utilisé sous forme de monothérapie, il provoque rarement:

Dans le cas d'un traitement combiné, une hypoglycémie est souvent observée. Rarement - la constipation, pancréatite, la toux. Très rarement - angioedème, rhinopharyngite, l'urticaire, prise de poids, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie.

Tragenta, mode d'emploi (méthode et dosage)

Il est administré par voie orale 5 mg une fois par jour. Le médicament peut être pris à tout moment de la journée.

Comme il a été dit précédemment, aucun ajustement de la dose n'est effectué en cas de violation du foie, des reins et des personnes âgées.

Il est interdit de prendre une double dose en cas d'absence d'une dose.

Surdosage

Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Même la prise du médicament à la dose de 600 mg au cours des essais cliniques était bien tolérée et n’avait pas d’effets secondaires.

En cas de surdosage possible, il est nécessaire de prendre les mesures habituelles: éliminer la préparation non absorbée (lavage de l’estomac, des intestins, absorption des sorbants), prescrire un traitement symptomatique.

Interaction

Application simultanée Metformine, même à une dose supérieure à la dose thérapeutique, n'a pas entraîné de modifications significatives de la pharmacocinétique des deux médicaments.

Application conjointe avec Pioglitazone n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques des deux médicaments.

La pharmacocinétique de ce médicament ne change pas lorsqu'il est utilisé avec Glibenclamide, mais il y avait une diminution cliniquement non significative de la Cmax du glibenclamide de 14%. De plus, aucune interaction cliniquement significative avec d'autres dérivés n'est attendue sulfonylurées.

Rendez-vous simultané Ritonavir augmente de 3 fois la Cmax de la linagliptine, ce qui n'est pas significatif et ne nécessite pas de changement de dose.

Demande conjointe Rifampicine conduisant à une diminution de la Cmax linagliptine, son efficacité clinique persiste, mais ne se manifeste pas pleinement.

Application simultanée Digoxine n'affecte pas sa pharmacocinétique.

Ce médicament a peu d'effet sur la pharmacocinétique Simvastatine, mais il n'y a pas besoin de changer la dose.

La linagliptine ne modifie pas la pharmacocinétique médicaments contraceptifs oraux.

Conditions de vente

Il est libéré sur ordonnance.

Conditions de stockage

Température de stockage jusqu'à 25 ° C

Date d'expiration

Analogues Tragents

Un médicament ayant le même principe actif - Linaglyptine.

Un effet similaire est fourni par les médicaments du même groupe Saxaglyptine, Alogliptine, La sitagliptine, Vildagliptine.

Avis sur Tragente

DPP-4 inhibiteurs, qui comprennent la préparation Trazhenta, ont non seulement un effet hypoglycémiant prononcé, mais aussi un haut niveau de sécurité, car il ne provoque pas d'états d'hypoglycémie et le gain de poids. À l'heure actuelle, ce groupe de médicaments sont considérés comme les plus prometteurs dans le traitement du diabète de type II.

Une efficacité élevée dans divers schémas thérapeutiques est confirmée par de nombreuses études internationales. Il est préférable de les prescrire en début de traitement LED II type ou en combinaison avec d'autres médicaments. Ils sont souvent prescrits à la place des dérivés de la sulfonylurée chez les patients sujets à des conditions hypoglycémiques.

Il y a des critiques que le médicament sous forme de monothérapie a été prescrit à résistance à l'insuline et un poids accru. Après un cours de trois mois, une réduction significative du poids a été notée. La majorité des commentaires de patients ayant reçu ce médicament dans le cadre d'un traitement complexe. À cet égard, il est difficile d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement hypoglycémiant, d’autres drogues pouvant être influencées. Tout le monde note l'effet positif sur le poids - il y a une diminution, ce qui est très important dans le diabète sucré.

Le médicament a été prescrit à des patients d'âges différents, y compris les personnes âgées, et en présence de pathologies du foie, de reins et de maladies du système cardiovasculaire. L'effet indésirable le plus fréquent du médicament - rhinopharyngite. Les consommateurs constatent le prix élevé du médicament, qui limite son apport, notamment chez les retraités.

Prix ​​Tragents, où acheter

Tragent peut être acheté dans de nombreuses pharmacies à Moscou et dans d'autres villes.

Le coût de 30 comprimés de 5 mg est de 1450 à 1756 roubles.

LE VOYAGEUR

Comprimés pelliculés rouge clair, rond, biconcave, à bords biseautés, avec la gravure du symbole de la société d'un côté et la gravure "D5" de l'autre.

Excipients: mannitol - 130,9 mg d'amidon prégélatinisé - 18 mg d'amidon de maïs - 18 mg, copovidone - 5,4 mg - stéarate de magnésium 2,7 mg.

Composition de la coque du film: Opadry rose (02F34337) - 5 mg (hypromellose 2910 à 2,5 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,25 mg talc - 0,875 mg macrogol 6000 - 0,25 mg de colorant rouge d'oxyde de fer (E172) - 0,125 mg).

7 pièces - ampoules de Al / Al (2) - emballe le carton.
7 pièces - ampoules de Al / Al (4) - emballe le carton.
7 pièces - ampoules de Al / Al (8) - emballe le carton.
10 pièces - des cloques de Al / Al (3) - des paquets de carton.

Linagliptine est un inhibiteur de l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), qui est impliquée dans l'inactivation des hormones incrétines - glucagon-like peptide 1 de type (GLP-1) et le polypeptide inhibiteur gastrique (GIP). Ces hormones sont rapidement détruits par l'enzyme DPP-4. Les deux incrétine impliqués dans le maintien du glucose à un niveau physiologique. les concentrations basales de GLP-1 et GIP pendant la journée faible, mais a augmenté rapidement en réponse à l'ingestion de nourriture. GLP-1 et GIP augmentent la biosynthèse de l'insuline et la sécrétion des cellules ß du pancréas à une concentration de glucose dans le sang normal ou élevé. En outre, GLP-1 diminue cellules a la sécrétion de glucagon pancréatique, ce qui conduit à une diminution de la production de glucose dans le foie. Linagliptine se lie activement à l'enzyme DPP-4 (liaison réversible), ce qui provoque une augmentation régulière de la concentration des incrétines, et la conservation à long terme de leur activité. Trazhenta augmente la sécrétion d'insuline glucose-et diminue la sécrétion de glucagon, ce qui conduit à la normalisation des taux de glucose dans le sang. Linagliptine se lie sélectivement à l'enzyme DPP-4 et a une 10 000 fois plus élevé de sélectivité pour la DPP-4 en comparaison avec des enzymes dipeptilpeptidazy-8 ou dipeptilpeptidazy-9 in vitro.

Dans les études cliniques, lorsqu'ils sont utilisés linagliptine en monothérapie, la thérapie de combinaison avec la metformine, une thérapie de combinaison avec les sulfonylurées, thérapie combinée avec l'insuline, une thérapie de combinaison avec la metformine et une sulfonylurée, la thérapie de combinaison avec la pioglitazone, la thérapie de combinaison avec la metformine et la pioglitazone, la thérapie de combinaison avec la metformine en comparaison avec le glimépiride réduction statistiquement significative du taux d'hémoglobine glycosylée a été prouvé (HbA1c) et une diminution du taux de glucose plasmatique sur un estomac vide.

L'utilisation de linagliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui ont reçu un traitement hypoglycémiant de base adéquat

Dans les études cliniques où linagliptine utilisées en plus de la thérapie de base hypoglycémiant (y compris l'insuline, sulfonylurées, glinides et pioglitazone) a été prouvé diminution statistiquement significative du taux d'hémoglobine glycosylée HbA1c (de 0,59% par rapport au placebo, l'HbA initiale1c était d'environ 8,2%).

L'utilisation de la linagliptine en monothérapie et dans le cadre du traitement d'association initial avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (avec une hyperglycémie sévère)

Dans les études cliniques, il a été démontré que linagliptinom en monothérapie et polythérapie linagliptinom et metformine a entraîné des réductions statistiquement significatives du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) de 2,0% et 2,8% respectivement (la valeur initiale de l'HbA1c Il était de 9,9% et 9,8% respectivement). différence de l'indicateur dans le traitement de -0,8% (95% CI: -1,1 à -0,5) permet les avantages initiaux de thérapie de combinaison sur la monothérapie linagliptinom et de la metformine linagliptinom (p 14 C] chez des volontaires sains excrétés environ 85% de la dose (80% dans les intestins et les reins 5%) avec KK environ 70 ml / min.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave (classification de Child-Pugh), les valeurs moyennes de l’ASC et de la Cmax La linagliptine après son utilisation répétée à une dose de 5 mg était similaire aux valeurs correspondantes chez des sujets sains comparables. Les modifications de la posologie de la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave ne sont pas nécessaires.

IMC. Les modifications de la posologie de la linagliptine en fonction de l'IMC ne sont pas nécessaires.

Paul. Les modifications de la posologie de la linagliptine, en fonction du sexe, ne sont pas requises.

Patients d'âge avancé Les changements linagliptine dosage selon l'âge n'est pas nécessaire que l'âge n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique linagliptine selon l'analyse pharmacocinétique de population réalisée dans les études cliniques. Comme chez les patients âgés (âgés de 65 à 80 ans) et chez les patients plus jeunes, les concentrations plasmatiques de linagliptine étaient comparables.

Les enfants La pharmacocinétique de la linagliptine chez les enfants n'a pas été étudiée.

La course Modification de linagliptine dosage basée sur la race est nécessaire. Race aucun effet significatif sur les concentrations plasmatiques linagliptine Selon l'analyse combinée des données pharmacocinétiques obtenues chez les patients caucasiens, les patients noirs et hispaniques patients de race asiatique. De plus, on a constaté des caractéristiques pharmacocinétiques de similarité linagliptine dans les enquêtes spéciales menées chez des volontaires sains de type caucasien et les gens au Japon et en Chine, ainsi que les Afro-Américains patients atteints de diabète de type 2.

Diabète sucré type 2:

- en monothérapie chez les patients dont le contrôle glycémique inadéquat que sur l'alimentation et l'arrière-plan de l'exercice, l'intolérance à la metformine ou à contre-indications à son utilisation en raison d'une insuffisance rénale;

- en tant que thérapie combinée à deux composants avec la metformine, une sulfonylurée, ou à une thiazolidinedione dans le cas d'une mauvaise alimentation, l'exercice physique et une monothérapie par ces médicaments;

- comme une thérapie de combinaison à trois composants avec la metformine et sulfonylurée dans le cas d'une mauvaise alimentation, l'exercice et la thérapie de combinaison avec ces médicaments;

- comme une thérapie de combinaison avec la thérapie à l'insuline à deux composants ou multi-composants avec de l'insuline, la metformine et / ou pioglitazone et / ou sulfonylurées dans le cas d'une mauvaise alimentation, l'exercice et la thérapie de combinaison avec ces médicaments.

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- diabète de type 1;

- la période de lactation (allaitement);

- enfants de moins de 18 ans.

- une pancréatite dans l'anamnèse;

- les patients de plus de 80 ans;

- utiliser en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline.

Est pris en interne. La dose recommandée est de 5 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. En cas d'administration en plus de la metformine, la linagliptine est prise en association avec la metformine, tout en maintenant la dose de metformine prescrite auparavant.

Si la linagliptine est utilisée en association avec des dérivés de la sulfonylurée et / ou de l'insuline, une réduction de la dose de sulfonylurée ou des dérivés de l'insuline peut être réduite afin de réduire le risque d'hypoglycémie.

Le médicament de Tragent peut être pris quelle que soit la prise alimentaire à tout moment de la journée.

Actions en cas d'absence d'une ou plusieurs doses du médicament: Lorsqu'une dose est manquée, le patient doit prendre le médicament dès qu'il s'en souvient. Ne prenez pas une double dose en une journée.

Pour patients insuffisants rénaux la correction de la dose de linagliptine n'est pas requise.

Pour patients présentant une insuffisance hépatique la correction de la dose de linagliptine n'est pas requise, cependant, l'expérience clinique chez ces patients est insuffisante.

Pour patients âgés la correction de la dose n'est pas requise. Cependant, l'expérience clinique de patients âgés de plus de 80 ans limité, le traitement de ces groupes de patients doit donc être fait avec prudence.

L'incidence des effets indésirables lors de l'utilisation de la lignagliptine à la dose de 5 mg était similaire à la fréquence des effets indésirables liés à la prise de placebo.

L'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables était plus important dans le groupe de patients sous placebo (4,3%) que dans le groupe recevant la linagliptine à la dose de 5 mg (3,4%).

Les effets indésirables observés chez les patients traités avec la linagliptine en monothérapie et la thérapie de combinaison avec d'autres agents hypoglycémiques dans les essais contrôlés par placebo sont tabulés ci-dessous (les réactions indésirables ont été classés selon les organes et systèmes en conformité avec préféré dans la terminologie MedDRA) indiquant leur absolue fréquence. Détermination de la fréquence des effets secondaires catégories: très souvent (≥1 / 10), souvent (sur ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Tableau Classification des effets secondaires par type et fréquence de survenue

Le profil de sécurité lors de l'application de la thérapie de combinaison linagliptinom, la metformine et la pioglitazone était profil de sécurité comparable lorsqu'il est utilisé seul linagliptinom, la thérapie de combinaison et linagliptinom thérapie de combinaison avec la metformine et la pioglitazone et linagliptinom.

Lors d'essais cliniques contrôlés chez des volontaires sains, une dose unique de linagliptine à une dose de 600 mg (120 fois la dose recommandée) a été bien tolérée. Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de la linagliptine à une dose supérieure à 600 mg.

Traitement: En cas de surdosage, il est recommandé d’utiliser des mesures de soutien habituelles, par exemple, élimination de la préparation non absorbée du tube digestif, contrôle clinique et traitement symptomatique.

Evaluation de l'interaction médicamenteuse in vitro

La linagliptine est un inhibiteur compétitif faible de l'isoenzyme CYP3A4.

La linagliptine n'inhibe pas les autres isoenzymes du CYP et n'est pas leur inducteur.

La linagliptine est un substrat de la glycoprotéine P et inhibe un faible degré de transport de la digoxine par la glycoprotéine P.

Evaluation de l'interaction médicamenteuse in vivo

Linagliptine aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la metformine, le glibenclamide, la simvastatine, la pioglitazone, la warfarine, la digoxine, et des préparations contraceptives orales que présentées dans les conditions in vivo, et est basé sur une faible capacité linagliptine provoquer des interactions médicamenteuses avec des substrats pour le CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, des molécules de transport P-glycoprotéine et de cations organiques.

La metformine. L'utilisation combinée de la metformine (un apport quotidien de doses multiples de 850 mg 3 fois / jour) et linagliptine 10 mg 1 fois / jour (ci-dessus dose thérapeutique) à des volontaires sains n'a pas entraîné de modification cliniquement significative de la pharmacocinétique linagliptine ou la metformine. Ainsi, la linagliptine n'est pas un inhibiteur du transport des cations organiques.

Dérivés de sulfonylurées. La pharmacocinétique de la linagliptine (5 mg) n’a pas été modifiée en association avec le glibenclamide (une seule dose de glyburide 1,75 mg) et l’administration multiple de linagliptine par voie orale (5 mg chacune). Cependant, il y avait une diminution cliniquement insignifiante de l'ASC et du Cmax glibenclamide de 14%. Puisque le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données confirment également que la linagliptine n’est pas un inhibiteur du CYP2C9. Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres sulfonylurées (par exemple, glipizide et glimépiride) n'est attendue, qui, comme le glibenclamide, est principalement métabolisée avec la participation du CYP2C9.

Thiazolidinediones. L'utilisation combinée de plusieurs doses linagliptine 10 mg / jour (ci-dessus dose thérapeutique) et la pioglitazone 45 mg / jour (dose multiple), qui est un substrat pour CYP2C8 et CYP3A4, n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique linagliptine ou pioglitazone ou métabolites actifs de la pioglitazone. Cela indique que la linagliptine in vivo n'est pas un inhibiteur du CYP2C8 médiation du métabolisme, et confirme la conclusion d'aucun effet inhibiteur significatif in vivo sur CYP3A4 linagliptine.

Ritonavir. linagliptine utilisation combinée (dose orale unique de 5 mg) et le ritonavir (ingestion multiple de 200 mg) de l'inhibiteur actif de la glycoprotéine P et de CYP3A4 isoenzyme, l'augmentation des valeurs d'AUC et Cmax linagliptine, environ 2 fois et 3 fois, respectivement. Cependant, ces modifications de la pharmacocinétique de la linagliptine n'ont pas été considérées comme significatives. Par conséquent, aucune interaction cliniquement significative avec d'autres inhibiteurs de la glycoprotéine P et du CYP3A4 n'est attendue, et des modifications de la dose ne sont pas nécessaires.

La rifampicine. L'utilisation multiple combinée de linagliptine et de rifampicine, inducteur actif de la glycoprotéine P et de l'isoenzyme CYP3A4, a entraîné une diminution des valeurs de l'ASC et de la Cmax respectivement, de 39,6% et 43,8%, et d'environ 30%, à une diminution de l'inhibition de l'activité basale de la dipeptidyl peptidase-4. Ainsi, on peut s'attendre à ce que l'efficacité clinique de la linagliptine, utilisée en association avec des inducteurs actifs de la glycoprotéine P, persiste, même si elle peut ne pas se manifester pleinement.

La digoxine. L'utilisation répétée conjointe chez des volontaires sains de linagliptine (5 mg / jour) et de digoxine (0,25 mg / jour) n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la digoxine. Ainsi, in vivo, la linagliptine n'est pas un inhibiteur du transport induit par la glycoprotéine P.

Warfarine. Linagliptine, sont à plusieurs reprises appliqué à une dose de 5 mg / jour, n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la warfarine, qui est un substrat pour CYP2C9, ce qui indique l'absence de capacité à inhiber la linagliptine CYP2C9.

La simvastatine. La linagliptine, administrée à des volontaires sains à des doses de 10 mg / jour (supérieures à la dose thérapeutique), a eu un effet minime sur les paramètres pharmacocinétiques de la simvastatine, substrat sensible du CYP3A4. Après avoir reçu 10 mg de linagliptine en association avec la simvastatine, à une dose quotidienne de 40 mg pendant 6 jours, la valeur de l’ASC de la simvastatine a augmenté de 34% et la valeur de Cmax - de 10%. Ainsi, la linagliptine est un inhibiteur faible du métabolisme induit par le CYP3A4. Les modifications de la dose administrées en association avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4 sont considérées comme impraticables.

Préparations contraceptives orales. L'utilisation combinée de lignagliptine à la dose de 5 mg avec le lévonorgestrel ou l'éthinylestradiol n'a pas altéré la pharmacocinétique de ces médicaments.

L'utilisation du médicament Tragent est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

L'incidence de l'hypoglycémie dans le cas de la linagliptine en monothérapie était comparable à celle du placebo.

Dans les études cliniques ont rapporté que l'incidence de l'hypoglycémie dans le cas de linagliptine en association avec des médicaments qui sont censés ne pas provoquer une hypoglycémie (la metformine, les dérivés thiazolidinedione), était similaire au placebo correspondant.

Les dérivés des sulfonylurées et de l'insuline sont connus pour provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, lors de l'utilisation de la linagliptine en association avec des sulfonylurées et / ou des dérivés de l'insuline, des précautions doivent être prises. Si nécessaire, il est possible de réduire la dose de sulfonylurée ou de dérivés de l'insuline.

L'utilisation de la linagliptine n'augmente pas le risque de développer des maladies cardiovasculaires.

La linagliptine administrée en association avec d'autres hypoglycémiants oraux a été utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave.

La linagliptine a entraîné une réduction significative de la concentration d'hémoglobine glycosylée et de la concentration de glucose à jeun.

L'utilisation de linagliptine chez les patients de plus de 70 ans

L’utilisation de linagliptine a entraîné une diminution significative de l’hémoglobine A glycosylée (HbA).1c) (0,64% par rapport au placebo, taux initial d'HbA)1c était d'environ 7,8%). L'utilisation de linagliptine a également entraîné une diminution significative de la glycémie à jeun. Cependant, l'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 80 ans est limitée, de sorte que le traitement de ces groupes de patients doit être fait avec prudence.

Le traitement par linagliptine n'entraîne pas une augmentation du risque cardiovasculaire. Le critère d'évaluation primaire (la combinaison de la fréquence ou de temps a eu lieu jusqu'à ce que la première occurrence de décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour angor instable) a été réalisée chez des patients recevant la linagliptine légèrement moins que le groupe combiné de patients recevant des préparations actives placebo de comparaison (RR 0,78; intervalle de confiance à 95% 0,55, 1,12).

Expérience post-marketing

Chez les patients prenant de la linagliptine, des cas de pancréatite aiguë ont été documentés. En cas de suspicion de pancréatite, le médicament doit être arrêté.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

Des études sur l'effet du médicament sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n'a pas été. Cependant, en raison du développement possible de l'hypoglycémie (qui peut se manifester sous la forme de maux de tête, de la somnolence, de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, l'irritabilité, la faim, palpitations, sueurs, crises de panique), en particulier lors de la prise linagliptine en association avec une sulfonylurée et / ou l'insuline, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.

L'utilisation de linagliptine pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Les données obtenues lors des études pré-cliniques chez l'animal indiquent l'isolement de la linagliptine et de son métabolite avec le lait maternel. Le risque d'exposition chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant l'allaitement n'est pas exclu.

S'il est nécessaire d'utiliser la linagliptine pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

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